HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 29/05/2018
Name der Droge
VOLTARENACTIGO 1 PROZENT , Gel
Diclofenac Diethylamin
gerahmte
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt oder Apotheker beschrieben anwenden.
· Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker für Rat oder Informationen.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für unerwünschte Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser fühlen oder schlechter fühlen.
Lassen Sie diese Medizin nicht in Reichweite von Kindern.
Was enthält diese Broschüre?
1. Was ist VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, Gel und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Welche Informationen müssen Sie vor der Anwendung von VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, Gel, wissen?
3. Wie VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, Gel verwenden?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie ist VOLTARENACTIGO 1 PROZENT zu lagern, Gel?
6. Inhalt des Pakets und andere Informationen.
1. WAS IST VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, GEFRIERTEIL UND WAS WIRD NUTZEN?
Pharmakotherapeutische Klasse - ATC-Code: M02AA15.
Dieses Medikament wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd (es lindert Schmerzen) in Form von Gel für die Anwendung auf der Haut, nur im Bereich der Schmerzen.
Therapeutische Indikationen
Dieses Medikament ist bei Erwachsenen (ab 15 Jahren) als kurzfristige lokale Behandlung bei leichten Traumata indiziert: Verstauchung (Zerrung), Kontusion.
Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser fühlen oder schlechter fühlen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER VERWENDUNG VON VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, EINFRIEREN WISSEN?
Niemals VOLTARENACTIGO 1 PROZENT verwenden, einfrieren
· vom 25. Schwangerschaftswoche (Anfang 6. Monat der Schwangerschaft).
· im Falle einer Allergie gegen dieses Medikament oder eine verwandte Droge, einschließlich anderer nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente, Aspirin;
· im Falle einer Allergie gegen einen der Hilfsstoffe;
· auf verletzter Haut, unabhängig von der Läsion: nässende Läsionen, Ekzeme, infizierte Läsionen, Verbrennungen oder Wunden;
· bei Kindern unter 15 Jahren.
IM ZWEIFELSFALL IST ES WICHTIG, DIE BERATUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS ZU ERSUCHEN.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Vorsicht mit VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, Gel:
· Nicht auf die Schleimhäute oder auf die Augen, nur auf die schmerzende Stelle auftragen.
· Das Auftreten eines Hautausschlags nach der Anwendung erfordert die sofortige Einstellung der Behandlung.
· Nicht auf einen großen Bereich der Haut und für längere Zeit ohne ärztlichen Rat anwenden.
· Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol und kann Hautreizungen verursachen.
· Aufgrund der Anwesenheit von Benzylbenzoat kann dieses Arzneimittel Reizungen der Haut, Augen und Schleimhäute verursachen.
Dieses Medikament sollte nicht unter Okklusivverband verwendet werden.
WENN KEINE VERBESSERUNG VORHANDEN IST, VERWENDEN SIE IHREN DOKTOR NACH 4-tägiger Behandlung.
Bei Jugendlichen im Alter von 15 Jahren und älter, wenn sich die Symptome verschlimmern, wird empfohlen, dass Sie den Rat Ihres Arztes einholen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen:
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht allein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder und Jugendliche (unter 15 Jahren)
Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern unter 15 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt "Verwenden Sie VOLTARENACTIGO 1 PROZENT NICHT, Gel in den folgenden Fällen")
Andere Medikamente und VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, Gel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn Sie nicht verschrieben wurden.
Dieses Arzneimittel enthält Diclofenac. Andere Drogen enthalten einige und vor allem einige Medikamente oral eingenommen. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Dosierung und Art der Anwendung). |
Schwangerschaft und Stillzeit sowie Fruchtbarkeit
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
VoltarenActigo 1 PROZENT, sollte nicht von der 25. Schwangerschaftswoche (Anfang 6. Monat der Schwangerschaft) verwendet werden, da es negative Auswirkungen auf den Fötus haben können oder zu Problemen bei der Geburt. VoltarenActigo 1 PROZENT, Gel sollte nur nach ärztlicher Beratung bis zur 24. Woche der Amenorrhoe (5 Monate alt Schwangerschaft) verwendet werden und die Dosis sollte so gering wie möglich und die Länge der kürzesten Behandlung sein .
Ernährung
Dieses Arzneimittel geht in kleinen Mengen in die Muttermilch über. Während der Stillzeit sollte VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, Gel nur nach ärztlicher Beurteilung verwendet werden. Jedoch sollte VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, Gel nicht bei stillenden Müttern, noch auf einer großen Hautoberfläche oder über einen längeren Zeitraum auf die Brüste aufgetragen werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, Gel enthält Propylenglykol und Benzylbenzoat.
3. WIE IST VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, GEFRIERTEIL ZU VERWENDEN?
Dosierung und Dauer der Behandlung
Reserviert für Erwachsene (ab 15 Jahren)
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann minimiert werden, indem für die kürzeste Behandlungsdauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, die niedrigstmögliche Dosis verwendet wird.
1 lokale Anwendung, 2 bis 3 mal am Tag, für eine maximale Dauer von 4 Tagen. Wenn der Schmerz weiter besteht, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Die für jede Anwendung verabreichte Dosis sollte 2,5 g Gel nicht überschreiten. Diese maximale Dosis entspricht einem 6 cm Gelband (siehe Diagramm der Skala).
Art der Verabreichung
Lokale Art und Weise.
Äußerer Gebrauch
Durch eine sanfte und langanhaltende Massage im schmerzenden oder entzündlichen Bereich in das Gel eindringen.
Waschen Sie Ihre Hände nach jedem Gebrauch gründlich.
Für das Applikatorrohr (siehe Abbildung 1):
1. Um den Manipulationsschutz vor der ersten Verwendung zu entfernen, entfernen Sie die durchsichtige Schutzkappe und schrauben Sie den Applikator ab. Verwenden Sie den Sternanschluss an der Seite des Applikators, um den Manipulationsschutz durch Drehen der Applikatorspitze aus dem Röhrchen zu entfernen. Schrauben Sie den Applikator auf das Röhrchen, bevor Sie das Gel verwenden.
2. Zum Öffnen ziehen Sie den weißen Teil des Applikators mit den 2 weißen Seitenpasten. Durch festes Andrücken der Tube ein Klebeband mit einer maximalen Länge von 6 cm auf die schmerzende Stelle auftragen und dann die Kappe durch Drücken des weißen Teils des Applikators schließen. Verwenden Sie die Applikatorspitze der Tube anstelle Ihrer Finger, um das Gel sanft und langsam auf dem schmerzhaften oder entzündlichen Bereich zu massieren.
3. Reinigen Sie den Applikator nach Gebrauch mit einem Baumwolltuch oder Papiertuch, bis er trocken und sauber ist. Nicht eintauchen oder unter Wasser spülen. Verwenden Sie kein Lösungsmittel oder Reinigungsmittel, um die Oberfläche des Applikators zu reinigen. Nach dem Reinigen die durchsichtige Schutzkappe vor der Lagerung wieder auf das Röhrchen setzen. Verwenden Sie den Applikator nicht erneut mit einem anderen Röhrchen. Verwerfen Sie das Röhrchen mit seinem Applikator nach dem gleichen Verfahren, um jegliche Medikamente zu eliminieren (siehe Abschnitt 5).
Abbildung 1
| Entfernen Sie die transparente Kappe |
| Schrauben Sie die Applikatorspitze ab |
| Entfernen Sie den Manipulationsschutz mit dem sternförmigen Loch an der Seite der Applikatorspitze aus dem Röhrchen, indem Sie die Applikatorspitze drehen |
| Schrauben Sie die Applikatorspitze auf das Rohr |
| Ziehen Sie den weißen Teil des Applikators mit den zwei weißen Seitenpasten, um das Röhrchen zu öffnen |
| Durch festes Andrücken der Tube ein 6 cm langes Band auf die schmerzende Stelle auftragen. |
| Schließen Sie die Spitze, indem Sie auf den weißen Teil des Applikators drücken |
| Verwenden Sie die Applikatorspitze der Tube anstelle Ihrer Finger, um das Gel sanft und langsam auf dem schmerzhaften oder entzündlichen Bereich zu massieren |
| Reinigen Sie den Applikator mit einem Baumwolltuch oder Papiertuch, bis er trocken und sauber ist |
Wenn Sie mehr VOLTARENACTIGO 1 PROZENT verwendet haben, Gel, als Sie sollten:
Im Falle einer Überdosierung oder einer versehentlichen Vergiftung, spülen Sie gründlich mit Wasser und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von VOLTARENACTIGO 1 PROZENT vergessen haben, Gel
Wenn Sie versehentlich eine Dosis vergessen haben, warten Sie auf die nächste Dosis und setzen Sie Ihre Behandlung normal fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die Dosis auszugleichen, die Sie vergessen haben.
Wenn Sie aufhören, VOLTARENACTIGO 1 PROZENT zu verwenden, frieren Sie ein
Nicht anwendbar.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
In Ausnahmefällen können Reaktionen auftreten, die schwerwiegend sein können:
· allergische Hautreaktionen: Hautausschlag (Pickel), Urtikaria, Blasen,
· Atemwegsprobleme wie Asthmaanfälle (Lärm und Kurzatmigkeit, Eindruck von verminderter Atemkapazität),
· allgemeine Manifestationen der Anaphylaxie Typ (Schwellung des Gesichts, Lippen, Zunge, Rachen).
Stoppen Sie die Einnahme sofort und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Häufiger können unerwünschte, meist leichte und vorübergehende Nebenwirkungen auftreten:
· lokale Hauteffekte wie Rötung, Juckreiz, Hautreizung, Erosion oder lokale Ulzerationen,
· sehr außergewöhnlich, eine Erhöhung der Empfindlichkeit gegenüber der Sonne,
· andere allgemeine Wirkungen von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, abhängig von der Menge des aufgetragenen Gels, der behandelten Fläche und ihrem Zustand, der Dauer der Behandlung und davon, ob ein geschlossener Verband verwendet wird oder nicht.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Berichterstattung über Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder Ihrer Schwester. Dies gilt auch für unerwünschte Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST VOLTARENACTIGO 1 PROZENT AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfalldatum, das auf dem Karton nach EXP angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C für das lackierte Aluminiumrohr aufbewahren.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C für den Aluminium-Laminattubus aufbewahren. Nach dem Öffnen beträgt die maximale Haltbarkeit 6 Monate.
Entsorgen Sie keine Medikamente in der Kanalisation oder im Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente zu eliminieren, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei .
6. INHALT DER VERPACKUNG UND ANDERE INFORMATIONEN
Was VOLTARENACTIGO enthält 1 PROZENT, Gel
· Der / die Wirkstoff (e) ist (sind):
Diclofenac von Diethylamin ............................................... .................................................. ........... 1,16 g
Menge entsprechend Diclofenac-Natrium ............................................. .................................. 1,00 g
Für 100 g Gel.
· Die anderen Komponenten sind:
Diethylamin, 974P-Carbomer, Cetomacrogol 1000, Capryl- und Caprinsäureester mit C12-C18-Fettalkohol, Isopropylalkohol, flüssiges Paraffin, Creme-Parfum 45 (enthaltend Benzylbenzoat), Propylenglycol, gereinigtes Wasser.
Was VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, Gel und Inhalt der Packung
Dieses Medikament kommt in Gelform. Schachtel mit 1 Tube von 10 g, 50 g, 60 g, 75 g und 100 g.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
GLAXOSMITHKLINE VERBRAUCHER GESUNDHEIT
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
FRANKREICH
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
GLAXOSMITHKLINE VERBRAUCHER GESUNDHEIT
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
FRANKREICH
Hersteller
NOVARTIS PHARMA SAS
26 KAPELLSTRASSE
68330 HUNINGUE
FRANKREICH
oder
ZENTRUM PHARMAZEUTISCHE SPEZIALITÄTEN
ZAC von BAROGNE
77230 MOUSSY-LE-NEUF
FRANKREICH
oder
GLAXOSMITHKLINE VERBRAUCHER GESUNDHEIT
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
FRANKREICH
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht anwendbar.
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[wird später vom Halter ausgefüllt]
<{MM / YYYY}> <{YYYY Monat}.>
andere
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der ANSM-Website (Frankreich) verfügbar.
Rat für Gesundheitserziehung:
Warnung: Wenn eine vollständige Funktionelle Impotenz vorliegt, dh wenn Sie die Extremität nicht verwenden können und im Falle eines Hämatoms ("Blau") wichtig ist, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt konsultieren.
Sie haben gerade ein Trauma oder eine Prellung, Sie können das Gel bis zu 4 Tage lang anwenden, um Ihre Schmerzen zu lindern. Setzen Sie eine sportliche Aktivität oder intensive körperliche Aktivität nicht vor dem vollständigen Verschwinden des Schmerzes fort.
Zusätzlich:
Bei verstauchten Knöcheln
Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, der die Notwendigkeit einer Röntgen- und orthopädischen Behandlung beurteilt:
· wenn du dich absolut nicht auf deinem Bein ausruhen kannst, um vier Schritte zu machen,
· oder wenn ein Hämatom (blau) innerhalb von 24 bis 48 Stunden auftritt
· oder wenn eine Deformität oder ein Ödem (Schwellung) sehr wichtig ist.
Im Falle einer Knieverletzung
Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, der die Notwendigkeit einer Röntgen- und orthopädischen Behandlung beurteilt:
· im Falle einer signifikanten Schwellung des Knies, mit oder ohne Hämatom,
· und / oder im Falle der Unmöglichkeit der Unterstützung.