HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 2017.05.02
Medikamentenname
Smecta 3 g Orangen-Vanille, Pulver zur oralen Suspension in Sachets
diosmectite
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen , da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Nehmen Sie immer das Medikament genau nach den Angaben in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker zur Verfügung gestellt.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter.
Was ist in dieser Broschüre?
1. Welche Smecta 3 g Orangen-Vanille, Pulver zur oralen Suspension Beutel und in welchen Fällen es angewendet?
2. Was Sie wissen müssen vor der Einnahme von Smecta 3g Orangen-Vanille-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beutel?
3. Wie Smecta 3 g Orangen-Vanille-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Beutel nehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Speichern Smecta 3 g Orangen-Vanille, Pulver zur oralen Suspension Tasche?
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.
1. Was Smecta 3g Orangen-Vanille - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln und wofür wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE ADSORBENS DARM - ATC - Code: A07BC05.
Dieses Medikament enthält einen Wirkstoff diosmectite.
Diosmectite ist ein gereinigter natürlicher Ton, bedeckt und schützt den Verdauungsschleimhaut. Es wirkt durch den Widerstand des Schleims Erhöhung der Darmwand und durch Bindung an Krankheitserregern wie Bakterien, Viren, Toxine auskleiden.
Es ist in der Behandlung angezeigt:
· Akuter Durchfall bei Säuglingen und Kindern zusätzlich zu oraler Rehydrierung und bei Erwachsenen;
· Chronischer Durchfall (langfristige) bei Erwachsenen;
· Schmerzen im Zusammenhang mit funktioneller Darmerkrankung bei Erwachsenen.
2. Welche Informationen MÜSSEN SIE VOR DER Smecta 3g Orangen-Vanille - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln?
Nie Smecta 3 g Orangen-Vanille, Pulver zur oralen Suspension in Sachets:
· Wenn Sie allergisch sind aufgeführt diosmectite oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels in Abschnitt 6.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor Smecta 3g ORANGE-VANILLA unter:
· Wenn Ihr Arzt hat Ihnen (e) unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern erzählt. Dieses Medikament enthält zwei Zucker (Glucose und Saccharose). Seine Verwendung ist bei Patienten mit Fructose-Intoleranz, Malabsorption von Glukose und Galaktose oder Saccharase / Isomaltase (seltene Erbkrankheit) nicht empfohlen.
· Wenn Sie eine Geschichte von schwerer Verstopfung haben.
Fragen Sie Ihren Arzt:
· Bei akuten Durchfall, wenn sie Ihre Symptome verbessern oder verschlechtern nicht nach 3 Tagen der Behandlung.
· Wenn Ihr Verdauungsschmerzen mit Fieber oder Erbrechen.
Eine längere oder wiederholte Verwendung von Smecta 3g ORANGE VANIILLE ist nicht ohne ärztlichen Rat empfohlen.
Kinder
Bei Kindern und Säuglingen sollte die Behandlung von akuten Durchfall in Kombination mit dem frühen Gabe von oraler Rehydrationslösung (ORS) erfolgen Austrocknung zu verhindern.
Zusätzliche diätetische Maßnahmen
Diese Behandlung ist eine Ergänzung zu Ernährungsregeln:
· Rehydrieren von reichlich Getränke, herzhaft oder süß, für den Flüssigkeitsverlust zu kompensieren wegen Durchfall (der durchschnittliche Erwachsene tägliche Aufnahme von Wasser ist 2 Liter)
· Weiter s''alimenter bei Durchfall, ohne bestimmte Nahrungsmittel, insbesondere rohes Gemüse und Obst, Gemüse, würzige Nahrungsmittel und gefrorene Nahrungsmittel oder Getränke,
· Durch die Fokussierung auf gegrilltes Fleisch, Reis.
Andere Arzneimittel und Smecta 3 g Orangen-Vanille, Pulver zur oralen Suspension in Sachets
Einnahme dieses Medikaments kann die Aufnahme anderer Medikamente gleichzeitig eingenommen verringern. Kein Medikament soll zur gleichen Zeit wie Smecta 3g ORANGE-VANILLA genommen werden.
Sie brauchen Raum von der einer anderen Droge Smecta 3g Orangen-Vanille-Einnahme über 2 Stunden, wenn möglich.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen.
Smecta 3 g Orangen-Vanille, Pulver zur oralen Suspension Beutel mit Lebensmitteln und Getränken
Nicht anwendbar.
Schwangerschaft und Stillzeit
Smecta 3 g Orangen-Vanille kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie denken , schwanger sind oder planen , schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Arzneimittels.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien über die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt wurden. Doch der erwartete Effekt ist gleich Null oder vernachlässigbar.
Smecta 3 g Orangen-Vanille, ein Sachets Pulver zur oralen Suspension enthält:
Glucose und Saccharose. Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, (e) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.
Smecta enthält 0,679 g Glucose pro Beutel.
3. HOW TO Smecta 3 g Orangen-Vanille, Pulver zur oralen Suspension Tasche?
Immer Nehmen Sie das Medikament genau so , wie in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker , beschrieben. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker , wenn Sie unsicher sind.
Dosierung
Die Behandlung von akuten Durchfall:
Bei Säuglingen und Kindern:
· Vor 1 Jahr: 2 Beutel pro Tag für 3 Tage dann 1 Beutel pro Tag.
· Ab 1 Jahr: 4 Beutel pro Tag für 3 Tage und 2 Beutel täglich.
Erwachsene: Im Durchschnitt 3 Beutel pro Tag. In der Praxis kann die Dosierung durch eine frühzeitige Behandlung verdoppelt werden.
Weitere Informationen:
Erwachsene: Im Durchschnitt 3 Beutel pro Tag.
Verfahren und Verabreichungsweg
oral.
Der Beutelinhalt ist kurz vor der Verwendung ausgesetzt.
Bei Kindern und Säuglingen: Schlamm, Kompott, püriert, „klein: Der Beutelinhalt kann mit einem halbflüssigen Lebensmittel am Tag, oder gemischt, um sich über in einer Flasche mit 50 ml Wasser aufgeschlämmt wird -Pot „usw.
Erwachsene: Der Packungsinhalt in einem einem halben Glas Wasser verdünnt werden kann.
Wenn Sie mehr von Smecta 3g Orangen-Vanille-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beutel nehmen, als Sie sollten
eine zu große Dosis von 3 g Smecta Orangen-Vanille-Einnahme kann zu Verstopfung führen, die in der Regel verschwindet, wenn die Dosis reduziert wird oder dass die Behandlung abgebrochen wird. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn verpassen Sie Smecta 3g Orangen-Vanille-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln
Nehmen Sie keine doppelte Dosis nehmen Sie die vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie Smecta 3 g Orangen-Vanille-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln Einnahme
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
Nebenwirkungen, die mit Smecta 3 g Orangen-Vanille sind nachstehend aufgeführt in der Reihenfolge der Häufigkeit auftreten.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen auftreten)
· Verstopfung
Gelegentlich (kann sich auf bis zu 1 in 100)
· Eruption
Selten (kann bei 1 in 1000 auftreten , selbst)
· Nesselsucht
Nicht bekannt (aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
· allergische Reaktion, die die folgenden Anzeichen manifestieren kann: Hautrötungen, Juckreiz, Anschwellen des Gesichts und des Rachens, Atemnot, Ohnmacht, Kollaps.
Wenn Sie eines dieser Anzeichen auftreten, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. SPEICHERUNG Smecta 3 g Orangen-Vanille, Pulver zur oralen Suspension Tasche?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfallsdatum auf der Packung nach EXP aufgeführt sind . Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. INHALT Packung und weitere Informationen
Dass enthält 3 g Smecta Orangen-Vanille, Pulver zur oralen Suspension in Sachets
· Der Wirkstoff ist:
Diosmectite ................................................. .................................................. ................ 3.000 g
· Die sonstigen Bestandteile sind: Glucose-Monohydrat, Saccharin-Natrium, Orangenaroma *, ** Vanillearoma.
* Zusammensetzung des Orangenaroma Maltodextrin, Saccharose, Gummi arabicum (E414), Mono- und Diacetylweinsäureester von Mono- und Diglyceriden von Fettsäuren (E472e), Siliziumdioxid (E551), Orangenaroma.
** Zusammensetzung der Vanille - Geschmack: Maltodextrin, Saccharose, Glyceryltriacetat (E1518), Siliziumdioxid (E551), Ethylalkohol, Sojalecithin (E322), Vanille Duft.
Was Smecta 3 g Orangen-Vanille, Pulver zur oralen Suspension Beutel und dem Inhalt des Behältnisses
Dieses Medikament wird in Form von Pulver zur oralen Suspension in Sachets.
Box 18, 30, 60 oder 100 Pakete.
Alle Größen können in Verkehr gebracht werden.
Inhaber der Genehmigung von Marketing
Ipsen Pharma
65 GEORGE DOCK GORSE
92100 Boulogne-Billancourt
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Ipsen Pharma
65 GEORGE DOCK GORSE
92100 Boulogne-Billancourt
Hersteller
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
STREET ETHE VIRTON
28100 DREUX
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:
{Monat Jahr}.
andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.