BEACHTEN
ANSM - Aktualisiert am: 12/08/2019
Name der Droge
LOPERAMID MYLAN PHARMA 2 mg, Kapsel
Loperamidhydrochlorid
Box
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer einnehmen, indem Sie die Informationen in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester sorgfältig befolgen.
· · Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· · Fragen Sie Ihren Apotheker um Rat oder Informationen.
· · Wenn Sie Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Siehe Abschnitt 4.
· · Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich nach 2 Tagen schlechter fühlen.
Was enthält diese Broschüre?
1. Was ist LOPERAMID MYLAN PHARMA 2 mg Kapsel und wofür wird es verwendet?
2. Was müssen Sie wissen, bevor Sie LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg Hartkapsel einnehmen?
3. Wie ist LOPERAMID MYLAN PHARMA 2 mg Kapsel einzunehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie lagere ich LOPERAMID MYLAN PHARMA 2 mg, Kapsel?
6. Inhalt der Packung und andere Informationen.
1. WAS IST LOPERAMID MYLAN PHARMA 2 mg Kapsel und wofür wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTI-DIARRHEIC - ATC-Code: A07DA03 (A: Verdauungssystem und Stoffwechsel).
Kurzzeitbehandlung von vorübergehendem akutem Durchfall bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren.
Diese Behandlung ist eine Ergänzung zu den diätetischen Maßnahmen: Lesen Sie das Kapitel "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" sorgfältig durch.
Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich nach 2 Tagen schlechter fühlen.
2. WAS MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE LOPERAMID MYLAN PHARMA 2 mg Hartkapseln einnehmen?
Nehmen Sie niemals LOPERAMID MYLAN PHARMA 2 mg, Kapsel:
· · Wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der anderen in Abschnitt 6 aufgeführten Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels sind,
· · Wenn Blut in Ihrem Stuhl vorhanden ist und / oder wenn Sie hohes Fieber haben,
· · Wenn Sie an einer chronischen Darm- und Dickdarmkrankheit leiden, insbesondere bei akuten Anfällen von Colitis ulcerosa (entzündliche Darmerkrankung mit Blutungen),
· · Wenn Sie nach der Anwendung von Antibiotika (pseudomembranöse Kolitis) an einer Darmentzündung mit Durchfall und Schmerzen leiden,
· · Wenn Sie an einer Darmentzündung aufgrund invasiver Bakterien ( bakterielle Enterokolitis) leiden,
· · Bei Kindern unter 15 Jahren.
Dieses Medikament sollte nicht angewendet werden, wenn ein Stoppen oder Verringern des Stuhlgangs vermieden werden soll.
Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn Verstopfung, Blähungen oder Darmverschluss auftreten.
Im Zweifelsfall müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester, bevor Sie LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg Hartkapseln einnehmen.
In folgenden Fällen sollten Sie die Behandlung abbrechen und unverzüglich Ihren Arzt konsultieren:
· · Wenn Sie nach 2 Tagen Behandlung keine Besserung feststellen ,
· · Bei Fieber oder Erbrechen während der Behandlung ,
· · Wenn sich Blut oder Schleim im Stuhl befindet,
· · Bei starkem Durst Gefühl trockener Zunge. In der Tat zeigen diese Anzeichen den Beginn der Dehydration, dh einen signifikanten Flüssigkeitsverlust aufgrund von Durchfall. Ihr Arzt wird dann die Notwendigkeit beurteilen, eine Rehydration zu verschreiben, die oral oder intravenös erfolgen kann.
· · Wenn Sie mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV) infiziert sind, sofort Behandlung in den 1. Anzeichen von Bauchblähung zu stoppen (was der Bauch in Schwellung)
Bei Leberversagen (Leberfunktionsstörung) informieren Sie Ihren Arzt; Bei der Einnahme dieses Arzneimittels kann eine enge ärztliche Überwachung erforderlich sein.
Sie müssen während der Behandlung die folgenden Ernährungsregeln befolgen:
· · Rehydrieren Sie sich mit reichlich salzigen oder süßen Getränken, um den Flüssigkeitsverlust durch Durchfall auszugleichen (die durchschnittliche tägliche Wasserration für Erwachsene beträgt 2 Liter).
· · genug essen für Durchfall ,
Ö Vermeiden Sie bestimmte Zufuhren und insbesondere Milch, rohes Gemüse, Obst, grünes Gemüse, würzige Gerichte sowie Tiefkühlkost oder Getränke.
Ö bevorzugt gegrilltes Fleisch, Reis.
Nehmen Sie dieses Produkt nur für die Verwendung ein, für die es bestimmt ist (siehe Abschnitt 1), und nehmen Sie niemals mehr als die empfohlene Dosis ein (siehe Abschnitt 3). Bei Patienten, die zu viel Loperamid, den Wirkstoff in der 2-mg-Kapsel LOPERAMID MYLAN PHARMA, eingenommen haben, wurden schwerwiegende Herzprobleme (Symptome können ein schneller oder unregelmäßiger Herzschlag sein) berichtet .
Kinder und Jugendliche
Unzutreffend.
Andere Medikamente und LOPERAMID MYLAN PHARMA 2 mg, Kapsel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen könnten , einschließlich :
· · Itraconazol oder Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen),
· · Gemfibrozil (zur Behandlung von hohem Fettgehalt im Blut),
· · orales Desmopressin (insbesondere zur Begrenzung der Durst- und Urinproduktion bei Patienten mit Diabetes insipidus).
Dieses Arzneimittel enthält LOPERAMID . Andere Medikamente enthalten es. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Einnahme von LOPERAMID MYLAN PHARMA 2 mg, Kapsel?). |
LOPERAMID MYLAN PHARMA 2 mg harte Kapsel mit Essen, Trinken und Alkohol
Unzutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie dieses Medikament nicht ein, ohne Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen. Dieses Medikament wird nur während der Schwangerschaft auf Anraten Ihres Arztes angewendet. |
Wenn Sie feststellen, dass Sie während der Behandlung schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er die Notwendigkeit einer Fortsetzung beurteilen kann.
Stillen wird bei der Einnahme dieses Medikaments nicht empfohlen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Arzneimittel einnehmen.
Maschinen fahren und benutzen
Achtung. Fahren Sie nicht ohne das Handbuch zu lesen.
Dieses Medikament kann Schläfrigkeit, Schwindel oder Müdigkeit verursachen. Aufgrund dieser Risiken ist beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
LOPERAMID MYLAN PHARMA 2 mg, Kapsel enthält Laktose.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE WIRD LOPERAMID MYLAN PHARMA 2 mg Kapsel eingenommen?
Nehmen Sie dieses Medikament immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung
Reserviert für Erwachsene und Kinder ab 15 Jahren.
Beginnen Sie mit 2 Kapseln in einer Einzeldosis (d. H. 4 mg Loperamidhydrochlorid).
Wenn der Durchfall anhält: Nehmen Sie nach jedem nicht geformten Stuhl 1 zusätzliche Kapsel, aber:
· · Überschreiten Sie niemals 6 Kapseln pro Tag.
· · 2 Behandlungstage niemals überschreiten.
Administrationsmodus
Orale Anwendung.
Schlucken Sie die Kapseln mit einem Glas Wasser.
Dauer der Behandlung
Die Nutzungsdauer ist auf 2 Tage begrenzt.
Wenn Sie mehr LOPERAMID MYLAN PHARMA 2 mg Kapsel einnehmen, als Sie sollten:
Wenn Sie zu viel LOPERAMID MYLAN PHARMA 2 mg Hartkapseln einnehmen , suchen Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus auf. Zu den Symptomen können gehören: erhöhte Herzfrequenz, unregelmäßiger Herzschlag, Veränderungen Ihrer Herzfrequenz (diese Symptome können möglicherweise schwerwiegende und lebensbedrohliche Folgen haben), Muskelsteifheit, unkoordinierte Bewegungen, Schläfrigkeit, Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder Atemnot oder verminderte Wachsamkeit, Verengung der Pupille, Blähungen oder Verstopfung.
In diesem Fall müssen Sie ins Krankenhaus, wo Ihnen möglicherweise ein Gegenmittel (Naloxon) verabreicht wird. Die Krankenhausüberwachung muss dann mindestens 48 Stunden lang aufrechterhalten werden. Kinder reagieren stärker auf große Dosen von LOPERAMID MYLAN PHARMA 2 mg Kapsel als Erwachsene. Wenn ein Kind zu viel nimmt oder eines der oben genannten Symptome hat, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Wenn Sie vergessen haben, LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg Kapsel einzunehmen:
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von LOPERAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg Kapsel abbrechen:
Unzutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um weitere Informationen zu erhalten.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie bekommt.
Die häufigsten Nebenwirkungen (mehr als 1 von 100 Patienten) sind Verstopfung, Blähungen, Kopfschmerzen und Übelkeit.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden auch bei Loperamid berichtet:
· · Allergische Reaktionen, die Atembeschwerden oder Schluckbeschwerden, Schwellungen im Gesicht oder Hautreaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz) umfassen können.
· · Erbrechen, Verdauungsschwierigkeiten, trockener Mund, schwere Verstopfung, Magenschmerzen oder Schwellungen, Bauchbeschwerden, Darmverschluss, Zungenschmerzen.
· · Manchmal schwere Hautausschläge.
· · Müde.
· · Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
· · Schwindel, Schläfrigkeit, Verlust oder Abnahme des Bewusstseins, Stupor, erhöhter Muskeltonus, Schwierigkeiten bei der Koordinierung von Bewegungen.
· · Verengung der Pupille (Miosis).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk regionaler Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr .
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.
5. Wie lagere ich LOPERAMID MYLAN PHARMA 2 mg Kapsel?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sichtweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Keine besonderen Lagerbedingungen.
Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Hausmüll weg. Bitten Sie Ihren Apotheker, nicht mehr verwendete Arzneimittel zu entsorgen. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei .
6. INHALT DES PAKETS UND ANDERE INFORMATIONEN
Was LOPERAMID MYLAN PHARMA 2 mg enthält, Kapsel
· · Der Wirkstoff ist:
Loperamidhydrochlorid ............................................... ............................................ 2,00 mg
Menge entsprechend der Loperamidbase ............................................. ........................ 1,86 mg
Für eine Kapsel
· · Die anderen Komponenten sind:
Laktosemonohydrat, Reisstärke, Talk, Magnesiumstearat.
Zusammensetzung der Kapselhülle : Gelatine, Titandioxid.
Was ist LOPERAMID MYLAN PHARMA 2 mg, Kapsel und Inhalt der Packung
Dieses Medikament kommt in Kapselform. Box von 6 oder 12.
Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 HEILIGER PRIESTER
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 HEILIGER PRIESTER
Hersteller
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69 800 HEILIGER PRIESTER
oder
BTT LABORATORIEN
KRAFFT INDUSTRIEGEBIET
67 150 ERSTEIN
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Unzutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Andere
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der ANSM-Website (Frankreich).
Rat für Gesundheitserziehung:
Durchfall führt zum Verlust von Flüssigkeiten und Mineralsalzen.
Dieses Medikament behandelt die Symptome von akutem Durchfall bei Erwachsenen, verzichtet jedoch nicht auf Rehydration, begleitet von Ernährungshygiene.
Es ist daher notwendig, viel zuckerhaltige Getränke (Fruchtsaft) und Salzbrühen zu trinken, um diese Verluste auszugleichen. Vermeiden Sie Milch, grünes Gemüse, rohes Gemüse, Obst und Gewürze, bis der Durchfall verschwindet.
