HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 20/04/2017
Medikamentenname
DULCOLAX 5 mg magensaftresistent überzogene Tablette
Bisacodyl
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen , da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Nehmen Sie immer das Medikament genau nach den Angaben in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker zur Verfügung gestellt.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter nach 10 Tagen.
Form Zusammenfassung
In dieser Broschüre:
1. Was DULCOLAX 5 mg magensaftresistente beschichtet und wofür wird es angewendet?
2. WAS SIE, BEVOR DULCOLAX 5 mg magensaftresistente beschichtete?
3. WIE DULCOLAX 5 mg magensaftresistenter beschichtet?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. WIE DULCOLAX 5 mg magensaftresistente beschichtete AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. Was DULCOLAX 5 mg magensaftresistente beschichtet und wofür wird es angewendet?
therapeutische Klassifikation
AUFREGENDE LAXATIVE
Indikationen
Dieses Medikament wird in Fällen von gelegentlicher Verstopfung empfohlen.
2. WAS SIE, BEVOR DULCOLAX 5 mg magensaftresistente beschichtete?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat , (e) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.
Cons-Angaben
Nehmen Sie nicht die Dulcolax 5 mg magensaftresistente Tablette in den folgenden Fällen:
· wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels in Abschnitt 6,
· schwerer Dehydrierung,
· bei Kindern unter 6 Jahren
· einige Krankheiten des Darms und des Dickdarms (Colitis und andere entzündliche Erkrankungen)
· Bauchschmerzen (Schmerzen Bauch) unbekannter Herkunft, die eine schwere Krankheit kann darauf hindeuten,
· chronische Verstopfung.
WENN IM ZWEIFEL, ASK den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Besonderer Warnhinweise
Bei längerem Gebrauch nicht (über 10 Tage) ohne ärztlichen Rat
Gelegentliche Verstopfung:
Es kann zu einer Veränderung des Lebensstils (Reisen) bezogen werden. Das Medikament kann eine Hilfe in kurzer Behandlung. Alle bisherige Verstopfung unerklärt durch Änderung des Lebensstils, jede Verstopfung begleitet von Schmerzen, Fieber, Schwellungen des Bauches Beratung durch den Arzt suchen muß.
Chronische Verstopfung (lange Dauer Verstopfung):
Es sollte nicht mit einem Abführmittel behandelt werden.
Es kann auf zwei Ursachen in Beziehung gesetzt werden:
· ist eine Darmerkrankung, die Betreuung durch den Arzt erfordert,
· ist ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund der Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil.
Die Behandlung umfasst unter anderem:
· erhöhte Nahrungsaufnahme von pflanzlichem Ursprung (Gemüse, Gemüse, Vollkornbrot, Obst ...)
· eine Erhöhung des Verbrauchs von Wasser und Fruchtsaft,
· eine Steigerung der körperlichen Aktivität (Sport, Wandern ...)
· Sanierung von Defäkation Reflex,
· manchmal Zugabe von ihrem Essen.
Im Zweifelsfall ist es wichtig , den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker zu suchen.
Sonderfall bei Kindern:
Bei Kindern ist die Behandlung von Verstopfung auf der Grundlage der Lebens- und Ernährungshygienemaßnahmen: einschließlich der Verwendung der richtigen Menge an Wasser mit Säuglingsmilchpulvern, Ernährung reich an pflanzlichen Produkten, das Hinzufügen Fruchtsaft.
Die Behandlung mit einem Abführmittel ohne ärztlichen Rat ist gegen indiziert. (Die regelmäßige Einnahme von Abführmitteln in jungen Jahren kann mit dem normalen Betrieb der Defäkation Reflex stören).
Aufgrund der Anwesenheit von Lactose und Saccharose wird die Verwendung dieser Droge nicht bei Patienten mit eingeschränkter Fructose oder Galactose, Glucose-Malabsorption und / oder Galactose oder einem Laktase-Mangel oder Lapp empfohlen Saccharase-Isomaltase (seltene Stoffwechselkrankheiten).
Dieses Arzneimittel enthält Rizinusöl und kann Verdauungsstörungen (mild abführende Wirkung, Durchfall) verursachen.
Schwindel und Synkope, beim Stuhlgang auftreten kann, wurde berichtet.
Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Medikament kann Kaliumverlust führen.
Bei Patienten mit prekärem Wasserhaushalt (zB Nieren- oder älteren Menschen nicht ausreichend) DULCOLAX gestoppt werden sollte und soll unter ärztlicher Aufsicht wieder gestartet wird, wegen der erhöhten Gefahr der Austrocknung durch intestinale Flüssigkeitsverluste.
Die Symptome können Art von Durst und eine verringerte Menge an Urin (Oligurie) sein.
Patienten haben können Blut im Stuhl (Hämatochezie), die in der Regel mild und selbstlimitierend ist Intensität. Im Fall des Auftretens von rektalen Blutungen, einen Arzt konsultieren.
Dieses Medikament SOLL IM ALLGEMEINEN NICHT VERWENDET, sofern nicht anders von Ihrem Arzt zusammen mit beraten: Amiodaron, bretylium, Disopyramid, Chinidin, Sotalol, Astemizol, Bepridil, Erythromycin IV, Halofantrin , pentamidine, Sultoprid, Terfenadin, Vincamin.
WENN IM ZWEIFEL SIE BITTE Ihren Arzt oder Apotheker nicht zu fragen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Andere Arzneimittel und DULCOLAX 5 mg magensaftresistent überzogene Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht anwendbar.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Ernährung
Die Nutzung dieser Droge ist möglich, während der Laktation.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen sollten Sie Ihren Arzt.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Fahren und Bedienen von Maschinen
Die Auswirkungen von Dulcolax auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen wurden nicht untersucht.
Allerdings, Schwindel und / oder Ohnmacht kann wegen Unterleibskrämpfe treten vor allem. Wenn Bauchkrämpfe, vermeiden potenziell gefährliche Tätigkeiten wie Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
DULCOLAX 5 mg magensaftresistente beschichtete enthält
Liste der bekannten Wirkung sonstigen Bestandteile: Lactose, Saccharose, Rizinusöl.
3. WIE DULCOLAX 5 mg magensaftresistenter beschichtet?
Verwendungshinweis
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
· Bei Erwachsenen: 1 oder 2 Tabletten pro Tag maximal.
· Kinder bis 12 Jahre mit chronischer oder hartnäckiger Verstopfung sollten nur unter der Leitung von einem Arzt behandelt werden.
Bei Kindern über 6 Jahren: die Verwendung eines Abführmittel ist außergewöhnlich und nur auf ärztliche Verschreibung: 1 Tablette pro Tag für zwei bis zehn Tage.
Es wird empfohlen, die Behandlung mit der niedrigsten Dosis zu beginnen. Die Dosis kann dann für regelmäßigen Stuhlgang auf die Dosis angepasst werden.
Sie nicht die maximale Tagesdosis nicht überschreiten.
Sie sollten es vermeiden, die gleichzeitig Produkte nehmen, die Magensäure, wie Alkali Medikamente, Antazida, Inhibitoren der Protonenpumpe oder Milch reduzieren aufzulösen nur knapp sein Ziel vorzeitig Tablettenbeschichtung.
Dieses Medikament WURDEN SIE PERSÖNLICH IN PRECISE LAGE HERAUSGEGEBEN: ES KANN NICHT GEEIGNET FÜR EIN ANDERES FALL
NICHT ZU EINER ANDEREN PERSON EMPFEHLUNGEN
Verabreichungsverfahren
Die Tabletten sollten ohne Kauen geschluckt werden.
Häufigkeit der Verabreichung
Nehmen Sie den Abend (10 Stunden-Effekt) oder Fasten morgens (5 Stunden nach der Wirkung).
Die Dauer der Behandlung
Bei längerem Gebrauch nicht mehr als 10 Tage ohne ärztlichen Rat.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn Sie mehr DULCOLAX 5 mg magensaftresistent überzogene Tablette nehmen résistantque sollten Sie:
Eine Korrektur Elektrolytstörungen bei sehr erheblichen Flüssigkeitsverlust kann notwendig sein. Dies ist besonders wichtig bei älteren Menschen und jungen Menschen. Die krampflösende Verabreichung kann hilfreich sein.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Nicht anwendbar.
Risiko von Entzugssyndrom
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während der Behandlung sind Bauchschmerzen und Durchfall.
Beurteilung der Nebenwirkungen basiert auf den folgenden Frequenzen:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10
Häufig: 1 bis 10 von 100
Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Patienten in 1000
Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000
Nicht bekannt: kann nicht von den verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Erkrankungen des Immunsystems
- Selten: anaphylaktische Reaktionen, Angioödem
Störung der Haut und des subkutanen Gewebes
- Selten: Pruritus verallgemeinert (allergische Reaktion)
Stoffwechsel- und Ernährungs
- Selten: Dehydratation
- Nicht bekannt: Verminderte Kaliumspiegel im Blut
Erkrankungen des Nervensystems
- Gelegentlich: Schwindel
- Selten: Synkope
Dulcolax Einnahme kann zu Bauchschmerzen im Zusammenhang mit Bauchkrämpfen und / oder Stuhlgang, den Schwindel oder Synkope führen kann.
Magen - Darm - Erkrankungen
- Häufig: Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit
- Gelegentlich: Blut im Stuhl (Hämatochezie), anorektale Beschwerden (Brennen und anorektale Schmerzen), Erbrechen
- Selten: Kolitis
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn die Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Agence française de sécurité sanitaire des produits de: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten santé : - Website (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance - Zentren www.ansm.sante.fr .
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE DULCOLAX 5 mg magensaftresistente beschichtete AUFZUBEWAHREN?
Außerhalb der Reichweite von Kindern.
Verfallsdatum
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfallsdatum auf der Packung nach EXP aufgeführt sind . Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Lagerbedingungen
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen .
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Daß DULCOLAX enthält 5 mg magensaftresistent beschichtete Tablette
· Der Wirkstoff ist:
Bisacodyl ......................................................................................................... ..5,0000 mg
Für eine beschichtete Tablette.
· Andere Excipienten sind: Lactose-Monohydrat, wasserfreiem Maisstärke, lösliche Stärke, Glycerin (85%), Magnesiumstearat.
Beschichtung: Magnesiumstearat, Saccharose, Gummi arabicum, Titandioxid, Talk, Macrogol 6000, Eudragit L100, Eudragit S 100, Rizinusöl, gelbes Eisenoxid, weißes Bienenwachs, Carnaubawachs, Schellack.
Darreichungsform und Inhalt
Aspekt DULCOLAX 5 mg magensaftresistente beschichteten und der Inhalt des Behälters
Dieses Medikament ist in Form von magensaftresistent beschichtete Tablette.
Box 20, 25 oder 30 Tabletten.
Alle Größen können in Verkehr gebracht werden.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Halter
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
ausnutzen
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Hersteller
Delpharm REIMS
10 Rue Colonel CHARBONNEAUX
51100 REIMS
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag , an dem das Beipackzettel in {Monat JJJJ} überarbeitet.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
andere
Nicht anwendbar.