HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 14/05/2019
Name der Droge
AURIGOUTTE, Ohrentropfen
Hexamidindiisethionat, Lidocainhydrochlorid
gerahmte
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder von Ihrem Arzt oder Apotheker anwenden.
· Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, um Ratschläge oder Informationen zu erhalten.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie nach 5 Tagen keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. Was ist AURIGOUTTE, Ohrentropfen und in welchen Fällen wird es angewendet?
2. Welche Informationen müssen Sie vor der Anwendung von AURIGOUTTE, Ohrentropfen, kennen?
3. Wie benutzt man AURIGOUTTE, Ohrentropfen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie sind Aurigoutte-Ohrentropfen aufzubewahren?
6. Packungsinhalt und sonstige Angaben.
1. WAS IST AURIGOUTTE, WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Otologische Arzneimittel - ATC-Code: S02DA01.
· Antiseptikum zur lokalen Anwendung
· Lokalanästhetikum
AURIGOUTTE, Ohrentropfen ist eine antiseptische Behandlung der Otitis externa mit geschlossenem Trommelfell und ihren schmerzhaften Erscheinungsformen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie nach 5 Tagen keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen.
2. WELCHE INFORMATIONEN WISSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AURIGOUTTE, Ohrentropfen?
Verwenden Sie niemals AURIGOUTTE, Ohrentropfen:
· wenn Sie allergisch gegen Hexamidin, Lidocain oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
· im Falle einer Perforation des Trommelfells.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie AURIGOUTTE, Ohrentropfen anwenden .
Das Trommelfell muss vor der Verwendung unbedingt von Ihrem Arzt überprüft werden, da bei einem Trommelfellriss die Gefahr einer Ohrentoxizität besteht.
Diese Spezialität enthält einen Wirkstoff, der positive Reaktionstests während der Dopingkontrolle auslösen kann.
Andere Medikamente und AURIGOUTTE, Ohrentropfen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, vor kurzem angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
AURIGOUTTE, Ohrentropfen mit Essen und Getränken und Alkohol
Nicht zutreffend
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, ein Kind zu bekommen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend
3. WIE IST AURIGOUTTE, Ohrentropfen, ANZUWENDEN?
Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder wie von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung und Art der Anwendung
Säuglinge und Kinder: 3-mal täglich 2 Tropfen ins Ohr.
Erwachsene: 4 Tropfen 3 mal täglich ins Ohr.
Behandlungsdauer
5 tage
Wenn die Symptome länger als 5 Tage anhalten, konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie mehr als AURIGOUTTE verwendet haben, DROPS OF DROPS, die Sie haben sollten
Nicht zutreffend
Wenn Sie die Anwendung von AURIGOUTTE vergessen haben, wenden Sie DROPS AURICULAR an
Nicht zutreffend
Wenn Sie AURIGOUTTE nicht mehr verwenden, verlieren Sie AURICULAIRES
Nicht zutreffend
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Erklärung der Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren
5. WIE IST AURIGOUTTE, Ohrentropfen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
Entsorgen Sie keine Medikamente in der Kanalisation oder im Müll. Bitten Sie Ihren Apotheker, nicht mehr benötigte Medikamente zu entfernen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER VERPACKUNG UND SONSTIGE ANGABEN
Was AURIGOUTTE enthält, sind Ohrentropfen
· Wirkstoffe sind:
Hexamidindiisethionat .......................................... .................................................. ..... 0,100 g
Lidocainhydrochlorid ........................................... .................................................. ..... 0,100 g
Für 100 ml.
· Die anderen Hilfsstoffe sind:
Glycerin officinale, Ethylalkohol bei 95 °.
Was AURIGOUTTE, Ohrentropfen und Inhalt der Packung
Dieses Arzneimittel liegt in Form von Ohrentropfen in einer Tropfflasche von 15 ml vor.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
MERCK FAMILY MEDICATION SAS
37, rue Saint-Romain
69379 LYON CEDEX 08
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
MERCK FAMILY MEDICATION
18 C Winston Churchill Blvd.
21000 DIJON
Hersteller
LABOR FAMAR NEDERLAND BV
INDUSTRIEWEG 1
5531 AD BLADEL (NL)
NIEDERLANDE
oder
Richard Laboratories
Progress Street
ZI der Reys von Saulce
26270 SAULCE-SUR-RHONE
Frankreich
Bezeichnung des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
andere
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der ANSM-Website (Frankreich).
