HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 20/07/2017
Medikamentenname
EXTRANASE 900 nK, magensaftresistent beschichtete Tablette
Bromelaines
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Wenn Sie Fragen haben, wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
· Halten Sie die Packungsbeilage, müssen Sie es noch einmal lesen.
· Wenn Sie weitere Informationen und Beratung benötigen, kontaktieren Sie Ihren Apotheker.
· Wenn die Symptome verschlechtern oder anhalten, einen Arzt aufsuchen.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen wie ernst auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Form Zusammenfassung
In dieser Broschüre:
1. WAS EXTRANASE 900 nK magensaftresistente beschichtet und wofür wird es angewendet?
2. INFORMATIONEN, MÜSSEN SIE VOR DER EXTRANASE 900 nK, magensaftresistente Tablette?
3. WIE IST EXTRANASE 900 nK, magensaftresistente Tablette?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. WIE IST EXTRANASE 900 nK, magensaftresistente Tablette?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS EXTRANASE 900 nK magensaftresistente beschichtet und wofür wird es angewendet?
therapeutische Klassifikation
Enzym bezeichnet anti-Ödem
(M. Muskel-Skelett-System)
Indikationen
adjuvante Behandlung von Ödemen Folge Trauma oder Operation.
2. INFORMATIONEN , MÜSSEN SIE VOR DER EXTRANASE 900 nK, magensaftresistente Tablette?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, (e) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.
Cons-Angaben
Nie EXTRANASE 900 nK, magensaftresistente Tablette in den folgenden Fällen:
· Allergie gegen einen der Bestandteile,
· Kinder unter 6 Jahren.
WENN IM ZWEIFEL ist es wesentlich , sich an Ihren Arzt oder Apotheker
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Seien Sie vorsichtig mit EXTRANASE 900 nK, magensaftresistente Tablette:
Vorsichtsmaßnahmen
Die Nutzung dieser Medizin ist bei Patienten mit Fructose-Intoleranz, Malabsorption von Glukose und Galaktose oder Saccharase / Isomaltase (seltene Erbkrankheit) empfohlen.
Dieses Medikament sollte bei Patienten mit Nierenproblemen, Leber- oder Patienten mit Blutungsstörungen mit Vorsicht angewandt werden.
WENN IM ZWEIFEL SIE BITTE Ihren Arzt oder Apotheker nicht zu fragen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Unter oder mit anderen Arzneimitteln:
Zur Vermeidung von Wechselwirkungen zwischen mehreren Arzneimittel darf ANDERE ONGOING BEHANDLUNG an Ihren Arzt oder Apotheker mit .
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht anwendbar.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Medikament sollte mit Vorsicht während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Im Allgemeinen ist es während der Schwangerschaft und Stillzeit immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Liste der bekannten Wirkung sonstigen Bestandteile: Lactose, Saccharose.
3. WIE IST EXTRANASE 900 nK, magensaftresistente Tablette?
Verwendungshinweis
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Die tägliche Dosis für die Führung ist:
Erwachsene: 3 Tabletten 3-mal pro Tag.
Bei Kindern von 6 bis 15 Jahre: 1 Tablette 3 mal am Tag.
Verfahren und Verabreichungsweg
ORAL
Die Tabletten sollten unzerkleinert sie mit etwas Wasser geschluckt werden.
Die Dauer der Behandlung
Verwenden Sie nicht ohne ärztlichen Rat verlängert.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn Sie mehr EXTRANASE 900 nK, magensaftresistent beschichtete Tablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Eine mögliche Überdosierung kann manifestieren als Magenverstimmung (Erbrechen, Schmerzen und Übelkeit).
Wenn Sie mehr EXTRANASE 900 nK, beschichtet magensaftresistente Tablette eingenommen haben, die wir sollten, fragen Sie Ihren Arzt.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Nicht anwendbar.
Risiko von Entzugssyndrom
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
· insbesondere Allergierisiko erfordert ein Absetzen der Behandlung.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr . Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE IST EXTRANASE 900 nK, magensaftresistente Tablette?
Außerhalb der Reichweite von Kindern.
Verfallsdatum
EXTRANASE 900 nK, magensaftresistente Tablette nach dem Verfallsdatum nicht mehr auf der Verpackung aufgeführt sind.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Arzneimittel dürfen nicht in das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel entsorgen nicht. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Was ist EXTRANASE 900 nK, magensaftresistente Tablette?
Der Wirkstoff ist:
Bromélaines ................................................. .................................................. ...................... 900 nanokatals
Für eine magensaftresistent beschichtete Tablette.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasserfreies Calciumhydrogenphosphat, Macrogol 4000, Maisstärke, Talkum, Magnesiumstearat, Lactose, Celluloseacetatphthalat, Diethylphthalat, Schellack, Gummi arabicum, Beta-Carotin (E160), Saccharose, Titandioxid (E 171), Polysorbat 60 , Carnaubawachs, weißes Bienenwachs.
Darreichungsform und Inhalt
Was EXTRANASE 900 nK, magensaftresistent beschichtete Tablette und Inhalt der Packung
Dieses Medikament ist in Form von magensaftresistent beschichtete Tablette. Box 40 oder 80 Tabletten.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Halter
ROTTAPHARM
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
ausnutzen
Mylan SAS MEDICAL
40-44 Washington Street
75008 PARIS
Hersteller
FULTON medicinali SPA
VIA MARCONI, 28/9
20020 ARESE (MI)
ITALIEN
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag , an dem dieses Faltblatt wurde am {date} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
andere
Nicht anwendbar.