HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 2017.10.03
Medikamentenname
Voltaren Emulgel 1% Gel
Diclofenac Diethylamin
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Medikament , weil es wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker zur Verfügung gestellt.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie das Gefühl schlimmer:
· nach 4 Tagen im Fall von Trauma Benin: Verstauchung (Distorsion), Quetschung
· nach 7 Tagen bei Muskelschmerzen Herkunft und Sehnen und Bänder,
· nach bis zu 14 Tagen bei schmerzhafter Arthrose Schub.
Außerhalb der Reichweite von Kindern nicht dieses Medikament lassen.
Was ist in dieser Broschüre?
1. Was Voltaren Emulgel 1% Gel und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung Voltaren Emulgel 1% Gel wissen?
3. Wie Voltaren Emulgel 1% Gel benutzen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie Voltaren Emulgel 1% Gel speichern?
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.
1. WAS Emulgel Voltaren 1% Gel und wofür wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische: M02AA15
Dieses Medikament ist ein entzündungshemmendes Analgetikum und in Form von Gel zur Anwendung auf der Haut nur auf der schmerzenden Stelle (es lindert Schmerzen).
Dieses Medikament ist für Erwachsene (ab 15 Jahren) für eine kurze Zeit, in:
· Die lokale Behandlung für Trauma Benin: Verstauchung (Distorsion), Prellung;
· Lokale adjuvante Behandlung von Muskelschmerzen Ursprung und Sehnen-Band;
· die symptomatische Behandlung von schmerzhaften Aufflackern von Osteoarthritis, nachdem mindestens ein Arzt.
2. Welche Informationen VOR DER VERWENDUNG Emulgel Voltaren 1% Gel?
Verwenden Sie Voltaren Emulgel 1% Gel nicht:
· vom 25. Schwangerschaftswoche (Anfang 6. Monat der Schwangerschaft).
· bei einer Allergie gegen das Medikament oder einem verwandten Arzneimittel, einschließlich andere entzündungshemmende Medikamente, Aspirin;
· im Falle von Allergie gegen einen der sonstigen Bestandteile;
· auf geschädigte Haut, was auch immer die Läsion Läsionen, Ekzeme, infizierten Läsion, brennen oder Wunde sickerte;
· bei Kindern unter 15 Jahren.
WENN IM ZWEIFEL, ASK den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Vorsicht bei der Voltaren Emulgel 1% Gel:
· Sie nicht auf die Schleimhäute oder die Augen anwenden.
· Das Auftreten eines Ausschlag nach Anwendung erfordert sofortiges Absetzen.
· Sie nicht zu einem großen Bereich der Haut und über einen längeren Zeitraum ohne ärztlichen Rat anwenden.
· Dieses Medikament enthält Propylenglykol und kann zu Hautreizungen hervorrufen.
· Aufgrund der Anwesenheit von Benzylbenzoat, kann dieses Arzneimittel Reizung der Haut, Augen und Schleimhäute verursachen.
Die Gelform ist nur für Erwachsene (ab 15 Jahre).
Bei Jugendlichen ab 15 Jahren, wenn die Symptome verschlimmern, sollten Sie den Rat Ihres Arztes suchen.
Das Tragen von Handschuhen durch die Physiotherapeuten, bei intensiver Nutzung, wird empfohlen.
WENN IM ZWEIFEL SIE BITTE Ihren Arzt oder Apotheker nicht zu fragen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen:
Verwenden Sie dieses Medikament nicht auf eigene Faust. Lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Kinder und Jugendliche (unter 15 Jahren):
(Siehe Abschnitt ‚Verwenden Sie keine Voltaren Emulgel 1% Gel in den folgenden Fällen„) Dieses Medikament sollte nicht unter 15 Jahren bei Kindern angewandt werden.
Andere Arzneimittel und Voltaren Emulgel 1% Gel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen oder andere Arzneimittel vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es ein Medikament ist nicht vorgeschrieben.
Dieses Arzneimittel enthält Diclofenac. Andere Medikamente sind darunter auch einige oral einzunehmenden Medikamenten. Mischen Sie nicht, um nicht die maximal empfohlene Dosis zu überschreiten (siehe Dosierung und Dauer der Anwendung). |
Voltaren Emulgel 1% Gel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Nicht anwendbar.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie denken, sind Sie schwanger sind oder planen, zu sein, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Anwendung dieses Arzneimittels.
Voltaren Emulgel 1% Gel sollte nicht von der 25. Schwangerschaftswoche (Anfang 6. Monat der Schwangerschaft) verwendet werden, da es negative Auswirkungen auf den Fötus haben können oder mit der Geburt zu Problemen führen. Voltaren Emulgel 1% Gel sollte nur nach ärztlicher Beratung verwendet werden, bis die 24. Woche der Amenorrhoe (5 Monate alt Schwangerschaft) und die Dosis so gering wie möglich und die Länge der kürzest möglichen Behandlung.
Ernährung
Dieses Medikament geht in der Muttermilch in kleinen Mengen. Während der Stillzeit sollte Voltaren Emulgel 1% Gel nur nach ärztlicher Beratung verwendet werden. Allerdings sollte Voltaren Emulgel 1% Gel nicht auf die Brüste in stillende Mütter, oder über einen wesentlichen Bereich der Haut, oder für einen längeren Zeitraum angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker für weitere Informationen.
Sport
Nicht anwendbar.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
Voltaren Emulgel 1% Gel enthält Propylenglycol und Benzylbenzoat.
3. WIE Emulgel Voltaren 1% Gel?
Dosierung und Dauer der Behandlung
Für Erwachsene (ab 15 Jahre).
Die Dosierung hängt von der Indikation.
Nebenwirkungen können durch die Anwendung der niedrigsten möglichen Dosis für die kürzeste Dauer der Beschwerdefreiheit notwendig minimiert werden.
Benin Verletzung: Verstauchung (Distorsion), Prellung
1 topische Anwendung, 2-3 mal pro Tag, für maximal 4 Tage. Wenn der Schmerz über einen Arzt weiterhin bestehen sollte konsultiert werden.
Die Dosis für jede Anwendung verabreicht soll nicht mehr als 2,5 g Gel nicht überschreiten. Diese maximale Dosis entspricht einen Band von 6 cm Gel (Skala Diagramm sehen).
Muskel Ursprung Schmerzen und Sehnenband
In Begleittherapie: 1 lokale Anwendung, 3 bis 4 Mal pro Tag, für maximal 7 Tage. Wenn der Schmerz über einen Arzt weiterhin bestehen sollte konsultiert werden.
Die Dosis für jede Anwendung verabreicht soll nicht mehr als 2,5 g Gel nicht überschreiten. Diese maximale Dosis entspricht einem Band von 6 cm (Skala Diagramm sehen).
Driven schmerzhafte Arthrose
Erst nach einem anfänglichen ärztlichen Gutachten.
Ein symptomatische Behandlung: 1 lokale Anwendung, 3 bis 4 Mal pro Tag, für einen Zeitraum von 7 Tagen. Die Behandlung kann fortgesetzt werden, falls erforderlich, für bis zu 14 Tagen. Wenn der Schmerz über einen Arzt weiterhin bestehen sollte konsultiert werden.
Die Dosis für jede Anwendung verabreicht soll nicht mehr als 4 g Gel. Dies entspricht einen Band etwa 10 cm (siehe Diagramm im Maßstab).
spezielle Populationen
Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren
Dieses Medikament sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt „Do Voltaren Emulgel 1% Gel verwenden , nicht“).
ältlich
Dieses Medikament sollte mit Vorsicht bei älteren Menschen angewandt werden , die sind anfällig Vorteil zu unerwünschten Ereignissen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Verabreichungsverfahren
vor Ort.
Um dringen in das Gel durch eine milde Massage und erweitert auf der schmerzhaften oder entzündlichen Region.
Waschen Sie Ihre Hände nach jedem Gebrauch (außer wenn schmerzhafte Arthrose der Finger gedrückt, wenn Sie das Produkt auf eigene Faust rechnen).
Wenn Sie mehr Voltaren Emulgel 1% Gel verwendet, als Sie sollten:
Im Fall einer Überdosierung oder versehentlicher Vergiftung, mit Wasser abspülen und sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie vergessen, Voltaren Emulgel 1% Gel zu verwenden:
Wenn Sie versehentlich eine Dosis, warten Sie auf den nächsten Schuss und setzen Sie Ihren normalen Behandlungsplan zu verpassen. Nehmen Sie keine doppelte Dosis nehmen Sie die vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie Voltaren Emulgel 1% Gel nicht mehr verwenden:
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
Ausnahmsweise können Reaktionen schwerer sein können auftreten:
· allergische Hautreaktionen, Ausschlag (Tasten), Urtikaria, Blasen,
· Atemprobleme wie Asthma (laut und kurzer Atem, das Gefühl verminderte Atemkapazität)
· Allgemeine Manifestationen von Anaphylaxie-Typ (Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge, Rachen).
Es sollte die Behandlung sofort und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker einzustellen.
Häufiger können Nebenwirkungen auftreten, in der Regel mild und vorübergehend:
· lokale Effekte von Hautrötungen, Juckreiz, Hautreizungen, Erosion oder lokal Ulzerationen,
Sehr ungewöhnlich, erhöhte Sonnenempfindlichkeit.
Andere allgemeine Wirkung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden, abhängig von der Menge an Gel aufgetragen, deren Oberfläche behandelt wird, und seinen Zustand, der Dauer der Behandlung und die Verwendung oder nicht aus einem geschlossenen Verband.
Es sollten Ihren Arzt oder Apotheker.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE Emulgel Voltaren 1% Gel speichern?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfallsdatum auf der Packung nach EXP aufgeführt sind . Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von höchstens 25 ° C für lackiertes Aluminiumrohr.
Bei einer Temperatur von höchstens 30 ° C für das Rohr aus Aluminium gewalzt. Nach dem Öffnen der maximale Haltbarkeit von 6 Monaten.
Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. INHALT Packung und weitere Informationen
Das enthält Voltaren Emulgel 1% Gel
Der Wirkstoff ist:
Diclofenac Diethylamin ............................................... .................................................. .... 1,16 g
Menge entsprechend Diclofenacnatrium ............................................. .............................. 1,00 g
Pro 100 g Gel.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Diethylamin, Carbomer 974P, Cetomacrogol 1000 Ester von Capryl- und Caprinsäuren mit C12 bis C18-Fettalkohol, Isopropylalkohol, flüssigem Paraffin, Parfumcreme 45 (enthaltend Benzylbenzoat), Propylenglykol, gereinigtes Wasser.
Was Voltaren Emulgel 1% Gel und der Inhalt des Behälters
Dieses Medikament in Gelform. Box 1 Rohr 50 g oder 100 g.
Inhaber der Genehmigung von Marketing
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTH
100, route de VERSAILLES
78164 Marly-le-Roi CEDEX
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTH
100, route de VERSAILLES
78164 Marly-le-Roi CEDEX
Hersteller
NOVARTIS PHARMA SAS
26 STREET KAPELLE
68330 HUNINGUE
oder
CENTER PHARMAZEUTISCHE SPEZIAL
ZAC VON BAROGNE
77230 MOUSSY-THE NINE
oder
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTH
100, route de VERSAILLES
78164 Marly-le-Roi CEDEX
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:
[A abgeschlossen später national]
andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
RAT / Gesundheitserziehung
Achtung: unabhängig von der Indikation , für die Sie dieses Medikament verwenden, wenn es ein vollständiger Verlust der Funktion ist, das heißt, wenn Sie nicht von dem Mitglied und bei Hämatomen ( „blau“) wichtig verwenden können, müssen Sie sofort Ihren Arzt konsultieren.
Benin Verletzung: Verstauchung (Distorsion), Prellung
Sie hatte nur ein Trauma oder eine Prellung, können Sie das Gel für bis zu 4 Tage, um Ihre Schmerzen lindern können. Sie nicht wieder aufnehmen Sport oder intensive körperliche Praxis vor dem vollständigen Verschwinden der Schmerzen.
Außerdem bei:
Knöchel - Verstauchung
Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, der die Notwendigkeit für Röntgen- und orthopädische Behandlung beurteilen:
· wenn Sie absolut können Sie nicht in die Taste Bein stellen zu vier Schritte machen
· oder wenn ein Hämatom (blau) wird in 24 bis 48 Stunden,
· oder wenn es eine Verzerrung oder Ödem (Schwellung) sehr wichtig.
Knieverletzung
Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, der die Notwendigkeit für Röntgen- und orthopädische Behandlung beurteilen:
· wenn erhebliche Schwellung des Knies, mit oder ohne Hämatome,
· und / oder bei Unmöglichkeit der Unterstützung.
Muskel Ursprung Schmerzen und Sehnenband
Wenn Sie kann nicht von dem Element verwenden , die Sie verletzt, oder wenn die Schmerzen länger als 7 Tage andauert, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Erhöhung schmerzhafte Arthrose
Osteoarthritis muss von einem Arzt diagnostiziert werden, der allein den Unterschied mit anderen Krankheiten machen.
Sie können diese Medizin verwenden , um Schmerzen durch Arthrose Schub zu entlasten. Allerdings müssen Sie sofort Ihren Arzt konsultieren:
· wenn der Schmerz dauert länger als 14 Tage
· oder wenn der Schmerz eher Nacht erscheint,
· oder wenn es durch Rötung, ein Ausschlag, eine deutliche Schwellung, Fieber, Unwohlsein begleitet wird, oder wenn der Schmerz ist diffus.
