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Biseptine Antiseptic Solution Biseptine Antiseptic Solution
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Over-the-counter medication

Biseptine Antiseptic Solution

€3.51 EXCL. VAT €3.86 INCL. VAT
In stock
Reference : 3400932913282
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Biseptine Antiseptique 250 ml bottle on sale in our organic pharmacy, is used in the local adjunctive treatment of skin disorders.

For warnings, precautions for use and contraindications, please consult the instructions for use.

Description of Biseptine Antiseptique 250 ml bottle or 100 ml spray

Biseptine Antiseptique 250 ml bottle is a local antiseptic. It is used for antisepsis of the skin (prior to surgery), shallow wounds and in the adjunctive treatment of skin lesions that are infected or at risk of infection.

Two techniques can be used to limit the risk of infection:

  • The technique designed to avoid bringing in external infectious agents is called asepsis. This concerns the hygienic precautions employed by the person performing the treatment (disinfecting hands and instruments, wearing gloves, masks and decontaminated or sterile clothing, etc.).
  • The technique used to destroy contaminating micro-organisms on the skin and mucous membranes is called antisepsis. Its action is temporary, but may be sufficient to stop the onset of infection.

Good to know: asepsis always has a preventive role, whereas antisepsis can also have a curative role in certain cases of skin infection.

How to use Biseptine Antiseptique

This solution is applied undiluted and should not be rinsed off.
Apply Biseptine Antiseptique solution 2 times a day.

Composition of Biseptine Antiseptique 250 ml bottle & 100 ml spray

  • Chlorhexidine gluconate: 0.250 g
  • Benzalkonium chloride: 0.025 g
  • Benzyl alcohol: 4.000 ml
  • Purified water: qsp : 100 ml

Precautions for use

For skin use.
Do not swallow.
Avoid contact with eyes.

This product must not be used in the following cases:

  • allergy to quaternary ammoniums ;
  • when applied to mucous membranes, particularly genital mucous membranes;
  • in the eyes or ear canal (risk of toxicity in the event of eardrum perforation);
  • for disinfecting medical and surgical equipment (see Caution).

Avoid prolonged use of this product, particularly in children, on large or deeply injured surfaces, without the advice of your doctor: risk of the drug passing into the bloodstream.
This antiseptic is not suitable for disinfecting scissors, razors and other potentially contaminating objects.

Presentation of Biseptine Antiseptique

250 ml bottle or 100 ml spray bottle

Biseptine Antiseptique is a local antiseptic. It is used for skin antisepsis (prior to surgery), shallow wounds and adjunctive treatment of skin lesions that are infected or at risk of infection.

Please note that this is not a product like any other. Read the package insert carefully before ordering. Keep medicines out of the reach of children. If symptoms persist, ask your doctor or pharmacist for advice. Beware of incompatibilities with your current products.

Biseptine Antiseptique 250 ml bottle on sale in our organic pharmacy, is used in the local adjunctive treatment of skin disorders.

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/07/2024

Dénomination du médicament

BISEPTINE, solution pour application locale

Alcool benzylique, digluconate de chlorhexidine et chlorure de benzalkonium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

· Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Quest-ce que BISEPTINE, solution pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaitre avant dutiliser BISEPTINE, solution pour application locale ?

3. Comment utiliser BISEPTINE, solution pour application locale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BISEPTINE, solution pour application locale ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE BISEPTINE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS (D. Dermatologie)

Ce médicament est indiqué pour :

Lantisepsie des plaies chirurgicales et traumatiques peu profondes.

Le traitement local dappoint des affections de la peau, infectées ou risquant de sinfecter.

Lantisepsie de la peau avant une opération.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER BISEPTINE, solution pour application locale ?

Nutilisez jamais BISEPTINE, solution pour application locale :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

· Dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique, ni dans les yeux.

· Ne pas appliquer sur les muqueuses en particulier génitales.

· Ne pas utiliser pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser BISEPTINE, solution pour application locale.

Ne pas appliquer dans les yeux. BISEPTINE, solution pour application locale ne doit pas entrer en contact avec lil en raison du risque de lésions visuelles. Sil entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement et soigneusement avec de leau. En cas dirritation, de rougeur ou de douleur oculaire, ou de troubles visuels, demandez rapidement conseil à un médecin.

Des cas graves de lésion cornéenne persistante (lésion à la surface de lil) pouvant nécessiter une greffe cornéenne ont été rapportés lorsque des produits similaires sont accidentellement entrés en contact avec lil au cours dinterventions chirurgicales, chez des patients sous anesthésie générale (sommeil sans douleur intense).

Evitez tout contact avec le cerveau, les méninges (les membranes entourant le cerveau et la moelle épinière) et loreille moyenne.

Laisser sécher avant utilisation d'un instrument électrique en raison d'un risque de brûlure.

Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau profondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, en raison des risques de passage dans la circulation générale.

Ce médicament n'est qu'un antiseptique local. Son action diminue seulement le nombre de micro-organismes.

Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement les prématurés. BISEPTINE peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.

Eviter l'emploi simultané ou successif d'autres antiseptiques.

Utiliser proprement car dès l'ouverture d'une préparation antiseptique une contamination microbienne est possible.

Arrêtez BISEPTINE et consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes évoquant une réaction allergique. Ces signes sont mentionnés au paragraphe « Effets indésirables graves » en rubrique 4.

Enfants et adolescents

Ne jamais laisser à la portée des enfants.

Autres médicaments et BISEPTINE, solution pour application locale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Eviter lemploi simultané ou successif dantiseptiques différents avec cet antiseptique (notamment lutilisation préalable de savon doit être suivie dun rinçage soigneux).

BISEPTINE, solution pour application locale avec des aliments, boissons et de lalcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BISEPTINE, solution pour application locale ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien ou en cas de doute.

Posologie

Peau lésée :

En règle générale 1 application, 2 fois par jour.

Préparation de la peau saine pour la chirurgie :

2 applications successives correspondant respectivement à la phase de nettoyage/détersion et à la phase dantisepsie.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Mode et voie dadministration

VOIE CUTANEE

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Si vous avez utilisé plus de BISEPTINE, solution pour application locale que vous nauriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez dutiliser BISEPTINE, solution pour application locale :

Sans objet.

Si vous arrêtez dutiliser BISEPTINE, solution pour application locale :

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Arrêtez BISEPTINE et consultez immédiatement votre médecin si vous présentez lun des effets indésirables suivants :

Réaction allergique grave dont les signes peuvent être :

· Difficultés à respirer ou à avaler

· Tension artérielle basse, pouvant conduire à une sensation de vertige ou des étourdissements

· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge

· Démangeaisons sévères de la peau, accompagnées dune éruption cutanée rouge ou de boutons

Autres effets indésirables pour lesquels on ne sait pas à quelle fréquence ils se produisent :

· Affections cutanées allergiques telles que dermatite (inflammation de la peau), prurit (démangeaisons), érythème (rougeur de la peau), eczéma, éruption cutanée, urticaire, irritation cutanée et cloques.

· Brûlures chimiques chez des nouveau-nés.

· Lésion cornéenne (lésion à la surface de lil) et lésion oculaire permanente, y compris déficience visuelle permanente (à la suite dune exposition oculaire accidentelle lors dinterventions chirurgicales sur la tête, le visage et le cou) chez des patients sous anesthésie générale (sommeil sans douleur intense).

Déclaration des effets secondaire

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BISEPTINE, solution pour application locale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pour les flacons en polyéthylène : Pas de précautions particulières de conservation.

Pour les flacons pulvérisateurs en polyéthylène : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BISEPTINE, solution pour application locale

· Les substances actives sont :

Digluconate de chlorhexidine.......................................................................................... 0.250 g

Chlorure de benzalkonium............................................................................................... 0.025 g

Alcool benzylique.......................................................................................................... 4,000 ml

Pour 100 ml.

· Lautre composant est :

Leau purifiée

Quest-ce que BISEPTINE, solution pour application locale et contenu de lemballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale.

Flacons pulvérisateurs de 50 ou 100 ml ou flacon de 40, 50, 100, 125, 250, 500, 1000 ou 2500 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE

1 RUE CLAUDE BERNARD

59000 LILLE

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE

33, RUE DE LINDUSTRIE

74240 GAILLARD

Fabricant

KVP PHARMA + VETERINAR PRODUKTE GMBH

PROJENSDORFER STRASSE

324 24106 KIEL

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[A compléter par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

VIDAL DE LA FAMILLE

BISEPTINE

Fiche révisée le : 16/10/2024

Antiseptique local

chlorhexidine, benzalkonium chlorure, alcool benzylique

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

BISEPTINE : solution pour application locale ; flacon pulvérisateur de 100 ml.
Remboursé à 30 %. - prix : 2,11 euro(s).

BISEPTINE : solution pour application locale ; flacon de 250 ml.
Remboursé à 30 %. - prix : 1,99 euro(s).

Laboratoire Bayer Healthcare SAS

COMPOSITION  (sommaire)
 p 100 ml 
Chlorhexidine gluconate 250 mg 
Benzalkonium chlorure 25 mg 
Alcool benzylique 4 ml 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament est un antiseptique local.
Il est utilisé :
  • pour l'antisepsie de la peau (avant une opération) et des plaies peu profondes,
  • dans le traitement d'appoint des lésions cutanées infectées ou exposées à un risque d'infection.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • allergie aux ammoniums quaternaires ;
  • en application sur les muqueuses, notamment génitales ;
  • dans les yeux ou dans le conduit auditif (risque de toxicité en cas de perforation du tympan) ;
  • pour la désinfection du matériel médicochirurgical (voir Attention).
ATTENTION  (sommaire)
Évitez l'usage prolongé de ce médicament, notamment chez l'enfant, sur des surfaces étendues ou profondément lésées, sans l'avis de votre médecin : risque de passage du médicament dans le sang.
Cet antiseptique ne convient pas pour la désinfection des ciseaux, rasoirs et autres objets potentiellement contaminants.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez rapidement et abondamment à l'eau courante. En effet, la chlorhexidine contenue dans ce médicament peut provoquer des lésions de la cornée. Si vous devez utiliser cette solution sur le visage, veillez absolument à ce que le produit ne puisse entrer en contact avec les yeux.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
L'association à d'autres antiseptiques ou aux savons est déconseillée car leurs effets risquent de s'annuler.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Le passage de la chlorhexidine dans le sang après une application cutanée n'a pas été suffisamment étudié (notamment sur une peau lésée) pour que ce médicament puisse être utilisé chez la femme enceinte ou allaitante sans avis médical.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Cette solution est appliquée pure et ne doit pas être rincée.

Posologie usuelle:

2 applications par jour.
CONSEILS (sommaire)
Le simple lavage à l'eau et au savon permet d'éliminer la majorité des germes ; il doit être suivi d'un rinçage soigneux car le savon peut inactiver certains antiseptiques.
Tous les antiseptiques peuvent être contaminés par des germes : une fois ouvert, le flacon ne doit pas être conservé inutilement.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Fréquence indéterminée :
  • eczéma de contact, réaction allergique grave qui nécessite l'arrêt des applications et un avis médical ;
  • brûlure chez le nouveau-né lors de l'utilisation avant un acte chirugical.
De plus, des cas de lésions de la cornée, parfois graves, ont été rapportés après contact accidentel d'une solution contenant de la chlorhexidine avec les yeux.


LEXIQUE  (sommaire)


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


ammoniums quaternaires
Famille d'antiseptiques présents dans de nombreux médicaments d'usage local. Généralement bien supportés, ils peuvent cependant donner lieu à de rares allergies.


antisepsie
Action consistant à détruire les bactéries, les champignons microscopiques ou les virus présents notamment sur la peau, les muqueuses et les plaies.
L'action d'un antiseptique n'est pas toujours immédiate : un délai de quelques minutes est parfois nécessaire avant que les germes soient inactivés.


antiseptique
Substance qui détruit localement les bactéries, réduisant leur nombre et empêchant leur prolifération. Certains antiseptiques sont également actifs sur les champignons microscopiques et les virus.


eczéma
Maladie de la peau se manifestant par des boutons et de vives démangeaisons. L'eczéma peut être dû au contact avec une substance allergisante (eczéma de contact) ou être lié à une prédisposition génétique (eczéma atopique).


germes
Terme général qui désigne tous les organismes microscopiques susceptibles de provoquer une infection : bactéries, virus, parasites, champignons.


muqueuses
Tissu (membrane) qui tapisse les cavités et les conduits du corps communiquant avec l'extérieur (tube digestif, appareil respiratoire, voies urinaires, etc.).


réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


traitement d'appoint
Traitement qui complète l'action d'un traitement spécifique, mais ne permet généralement pas d'obtenir la guérison à lui seul.

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