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Smectalia Anti Diarrheal 12 Sachets Caramel Cocoa Flavor
Over-the-counter medication

Smectalia Anti Diarrheal 12 Sachets Caramel Cocoa Flavor

€4.81 EXCL. VAT €5.29 INCL. VAT
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Reference : 3400930007877
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Smectalia Anti Diarrheal 12 Sachets Caramel Cocoa Flavor on sale in our organic pharmacy

For warnings, precautions for use and contraindications, please consult the instructions for use.

Description of Smectalia Anti Diarrheal 12 Sachets Caramel Cocoa Flavor

Short-term treatment of acute diarrhea in adults and children over 15 years of age. This treatment is a complement to dietary measures.

What is diarrhea ?
It is defined by too frequent daily emissions of too abundant, liquid or pasty stools (weight greater than 300 g / d). In practice, we speak of diarrhea when there are more than three loose or watery stools per day.
Acute diarrhea usually lasts less than 8 to 10 days. It is preceded by normal transit and does not recur in the short term. Chronic diarrhea usually lasts for months or years. The onset of chronic diarrhea can be mistaken for acute diarrhea which is much more common.

using advice

1 sachet (3 g) then 1 sachet after each new non-molded saddle, without exceeding 6 sachets per day.
The maximum duration of treatment is 3 days.

Method of administration :

  • Oral route
  • To make the suspension more fluid, it is recommended to mix the bag with your fingers before opening it.
  • The contents of the sachet can be swallowed pure or diluted in a little water before use.

Preferably administer :

  • away from meals

Composition

Diosmectite 3.00 g
For 1 sachet.

The other ingredients are :
Xanthan gum, citric acid monohydrate, ascorbic acid, potassium sorbate, sucralose, caramel-cocoa flavor *, purified water.
* Composition of the caramel-cocoa flavor: mixture of natural and synthetic flavors, caramel coloring (E 150d), caramelized sugar syrup, propylene glycol, water, ethanol, caffeine.

Presentation

Box of 12 sachets of oral suspension.

Warnings on drugs to treat digestive problems

Be careful, the drug is not a product like any other. Read the instructions for the medication carefully before ordering it. Keep medicines out of the reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Beware of incompatibilities on your current products.

  • Please inform your online pharmacist of current treatments in order to identify any incompatibilities. The order validation form contains a custom message field provided for this purpose.
  • Click here to find the instructions for this medication on the website of the National Agency for the Safety of Medicines and Health Products.

Pharmacovigilance Report an adverse drug reaction(s)

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 29/04/2021

Dénomination du médicament

SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet

Diosmectite

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet ?

3. Comment prendre SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet ?

6. Contenu de lÂemballage et autres informations.

1. QUÂEST-CE QUE SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX - code ATC : A07BC05.

Ce médicament contient une substance active : la diosmectite.

La diosmectite est une argile naturelle purifiée qui couvre la muqueuse digestive.

Ce médicament est utilisé pour traiter une diarrhée de courte durée (diarrhée aiguë) chez lÂadulte et chez lÂenfant de plus de 15 ans. Ce traitement est un complément des mesures diététiques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet ?

Ne prenez jamais SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet :

· Si vous êtes allergique à la diosmectite ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

NÂessayez pas de prendre en charge vous-même les symptômes et consultez rapidement votre médecin si :

· La diarrhée sÂaccompagne dÂune forte fièvre, de frissons ou de vomissements répétés ;

· Vos selles contiennent des glaires et/ou du sang ;

· Votre diarrhée sÂaccompagne dÂune perte de poids brutale (+ de 2 kg) ;

· La diarrhée survient au cours ou après un traitement antibiotique ;

· Vous présentez un terrain vulnérable : maladie connue des valves du cÂur, traitement qui diminue les défenses immunitaires de votre organisme (traitement immunosuppresseur ou chimiothérapie en cours) ;

· Vous avez fait récemment un voyage dans un pays tropical.

Ne continuez pas de vous-même le traitement contre la diarrhée et consultez votre médecin si :

· Vos symptômes ne sÂaméliorent pas ou sÂaggravent après deux jours de traitement.

· Vous avez très soif, vous êtes fatigué ou vous avez la langue sèche (signe de déshydratation). Il est impératif de CONSULTER RAPIDEMENT UN MEDECIN.

· Les diarrhées récidivent fréquemment ou vous constatez une alternance dÂépisodes de diarrhée et de constipation.

Prendre des précautions particulières avec SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet :

· SMECTALIA doit être utilisé avec précaution en cas d'antécédent de constipation sévère.

LÂutilisation de SMECTALIA nÂest pas recommandée chez le nourrisson et lÂenfant de moins de 15 ans.

Chez lÂadulte et lÂenfant de plus de 15 ans, lÂutilisation chronique de SMECTALIA doit être évitée.

Mesures diététiques supplémentaires

Ce traitement est un complément des règles hygiéno-diététiques suivantes :

· Réhydratez-vous par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres),

· Alimentez-vous le temps de la diarrhée :

o en excluant certains aliments et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou les boissons glacés,

o en privilégiant les viandes grillées, le riz.

Ce médicament contient de petites quantités dÂéthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose journalière.

Ce médicament contient 22,4 mg de propylène glycol dans chaque sachet.

Autres médicaments et SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet

La prise de ce médicament peut diminuer l'absorption des autres médicaments ingérés simultanément. Aucun médicament ne doit être pris au même moment que SMECTALIA.

Vous devez espacer la prise de SMECTALIA de celle dÂun autre médicament de plus de 2 heures, si possible.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

SMECTALIA 3 g suspension buvable en sachet avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

SMECTALIA nÂest pas recommandé pendant la grossesse et lÂallaitement.

Si vous être enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

SMECTALIA nÂa aucun effet ou un effet négligeable sur lÂaptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet contient de lÂéthanol, du propylène glycol, du sodium benzoate et du sucre

Ce médicament contient 13 mg dÂalcool (éthanol) dans chaque sachet. La quantité contenue dans un sachet de ce médicament équivaut à moins de 0,325 ml de bière ou 0,13 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Ce médicament contient 22,4 mg de propylène glycol (E1520) dans chaque sachet.

Ce médicament contient 15 mg de sodium benzoate par sachet.

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ou de donner à votre enfant ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet ?

Médicament RESERVE A LÂADULTE ET LÂENFANT DE PLUS DE 15 ANS.

La prise en charge dÂune diarrhée chez la personne âgée nécessite une attention particulière. En effet, la diarrhée peut entrainer des pertes dÂeau importantes (déshydratation) qui peuvent avoir des conséquences graves chez le sujet âgé.

Posologie

Commencez par prendre 1 sachet (3 g) puis prenez 1 sachet supplémentaire après chaque nouvelle selle non moulée, sans dépasser 6 sachets par jour.

Posologie maximale : 6 sachets par jour . Ne pas dépasser 3 jours de traitement en lÂabsence dÂavis médical.

Mode et voie dÂadministration

Ce médicament est utilisé par voie orale. Il est prêt à lÂemploi

Pour fluidifier la suspension, malaxer le sachet entre les doigts avant de lÂouvrir.

Le contenu du sachet peut être avalé pur ou délayé dans un peu dÂeau avant utilisation.

Prenez ce médicament de préférence à distance des repas.

Durée du traitement

La durée maximale de traitement est de 3 jours, en lÂabsence dÂavis médical.

Si les symptômes ne sÂaméliorent pas ou sÂaggravent au-delà de 2 jours ou en cas d'apparition de signes de gravité (sang, déshydration, Â), consultez votre médecin.

Si vous avez pris plus de SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet que vous nÂauriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables qui peuvent survenir avec SMECTALIA sont listés ci-dessous par ordre de fréquence.

Fréquents (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 10)

· Constipation

Peu fréquents (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 100)

· Eruption

· Vomissements

Rares (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 1000)

· Urticaire

Fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)

· Réaction allergique qui peut se manifester par les signes suivants : rougeurs de la peau, démangeaisons, gonflement du visage et de la gorge, difficulté à respirer, malaise, collapsus.

Si vous ressentez lÂun de ces signes, vous devez consulter immédiatement un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: http://www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.

6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet

· La substance active est :

Diosmectite.................................................................................................................... 3,00 g

Pour 1 sachet.

· Les autres composants sont : Gomme xanthane, acide chlorhydrique, sorbate de potassium, sodium benzoate, sucralose, arôme caramel-cacao*, eau purifiée.

*Composition de lÂarôme caramel-cacao : mélange dÂarômes naturels et synthétiques, colorant caramel (E 150d), sirop de sucre caramélisé, propylène glycol, eau, éthanol, caféine.

QuÂest-ce que SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet et contenu de lÂemballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable en sachet.

Boîte de 12 ou 18 sachets.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

65, QUAI GEORGES GORSE

92100 BOULOGNE BILLANCOURT

Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

65, QUAI GEORGES GORSE

92100 BOULOGNE BILLANCOURT

Fabricant

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

RUE ETHE VIRTON

28100 DREUX

ou

PHARMATIS

ZONE DÂACTIVITE EST N°1

60190 ESTREES SAINT DENIS

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).

VIDAL DE LA FAMILLE

SMECTALIA

Fiche révisée le : 25/10/2018

Pansement digestif

diosmectite

Ce médicament est un générique de SMECTA.

.Présentations. Composition.Indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

SMECTALIA : poudre pour suspension buvable (arôme orange vanille) ; boîte de 18 sachets.
Non remboursé - Prix libre -

SMECTALIA : suspension buvable (arôme caramel cacao) ; boîte de 12 sachets.
Non remboursé - Prix libre -

Laboratoire Ipsen Consumer Healthcare

COMPOSITION  (sommaire)
 p sachet p sachet 
Diosmectite 3 g 3 g 
Glucose  
Saccharose  
Éthanol  

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament est un pansement digestif.
Il est utilisé dans le traitement de courte durée des diarrhées aiguës, en complément des mesures diététiques.
ATTENTION  (sommaire)
Une diarrhée qui s'accompagne de torpeur, de soif, de fièvre, ou de sang dans les selles nécessite rapidement un avis médical.
Des précautions sont nécessaires en cas d'antécédent de constipation chronique grave.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Ce médicament peut diminuer l'absorption de nombreux médicaments. Un délai d'au moins 2 heures (voire 4 heures avec les antibiotiques de la famille des quinolones) doit être respecté entre la prise de ce médicament et celle des autres traitements. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Les substances contenues dans ce médicament sont peu absorbées. Néanmoins, ne l'utilisez pas de façon prolongée pendant la grossesse ou l'allaitement sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Ce médicament doit être pris de préférence à distance des repas.
Poudre pour suspension buvable : le contenu du sachet doit être mélangé à un demi-verre d'eau ou à un aliment semi-liquide.
Suspension buvable : le sachet doit être malaxé entre les doigts avant ouverture ; son contenu peut être avalé pur ou délayé dans un peu d'eau.

Posologie usuelle:

  • Adulte et adolescent de plus de 15 ans : commencer par 1 sachet, puis 1 sachet supplémentaire après chaque selle liquide, sans dépasser 6 sachets par jour et 3 jours de traitement ; au-delà, si les troubles persistent, consulter le médecin.
CONSEILS (sommaire)
Ce médicament peut être en accès libre (ou accès direct) dans certaines pharmacies ; dans ce cas, faites valider votre choix par votre pharmacien.
Une diarrhée peut provoquer une déshydratation, notamment chez la personne âgée. Cette perte d'eau par l'organisme doit être compensée par des solutés de réhydratation ou des boissons abondantes (bouillon salé, boissons sucrées) car elle peut être à l'origine d'une fatigue, de malaise ou de confusion des idées.
Le régime à suivre en cas de diarrhée repose sur une alimentation légère, à base de :
  • banane, pomme de terre, en soupe ou en purée ;
  • pâtes, riz ou tapioca bien cuits, eau de cuisson du riz ;
  • compote de pommes ou de coings, gelée de coings ou de myrtilles ;
  • biscuits salés ou sucrés.
Doivent être évités : les jus de fruits et les fruits crus, les légumes riches en fibres, les viandes, oeufs, laitages et les boissons glacées.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Fréquents : constipation, nécessitant une diminution de la posologie ou plus rarement l'arrêt du traitement.
Peu fréquents : ballonnement, vomissements.
Réaction allergique.


LEXIQUE  (sommaire)


antécédent
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.


antibiotiques
Substance capable de bloquer la multiplication de certaines bactéries ou de les tuer. Le spectre d'un antibiotique est l'ensemble des bactéries sur lesquelles ce produit est habituellement actif. Contrairement aux bactéries, les virus ne sont pas sensibles aux antibiotiques. Les premiers antibiotiques furent extraits de cultures de champignons : penicillium (pénicilline), streptomyces (streptomycine). Ils sont actuellement fabriqués par synthèse chimique. Les antibiotiques sont divisés en familles : pénicillines, céphalosporines, macrolides, tétracyclines (cyclines), sulfamides, aminosides, lincosanides, phénicolés, polymyxines, quinolones, imidazolés, etc.
Un usage inapproprié des antibiotiques peut favoriser l'apparition de résistances : n'utilisez un antibiotique que sur prescription médicale, respectez sa posologie et sa durée, ne donnez pas et ne conseillez pas à une autre personne un antibiotique que l'on vous a prescrit.


diarrhée
Le sens médical strict de diarrhée est « émission de selles trop fréquentes et trop abondantes ». En fait, le sens commun assimile la diarrhée à la notion de selles liquides et fréquentes. Normalement, les selles sont pâteuses, mais l'émission de selles liquides ou à peine formées, sans douleur ou trouble particulier associé, n'est pas pathologique. On peut parler de diarrhée lorsque les émissions de selles liquides se répètent dans la journée, et que les besoins sont impérieux ou douloureux.
Beaucoup de médicaments peuvent accélérer le transit intestinal et rendre les selles plus liquides, sans que cet effet indésirable soit réellement préoccupant.
Les antibiotiques peuvent altérer la flore digestive, indispensable à la digestion, et provoquer des diarrhées plus ou moins gênantes mais bénignes. L'effet apparaît immédiatement ou après quelques jours de traitement. Une forme de diarrhée grave et exceptionnelle, la colite pseudomembraneuse, peut être observée après un traitement antibiotique ; cette affection se traduit par l'émission de glaires et de fausses membranes (ressemblant à des lambeaux de peau) associées à des douleurs abdominales ; une constipation peut remplacer la diarrhée initiale. La colite pseudomembraneuse peut survenir plusieurs jours après l'arrêt du traitement antibiotique et nécessite un avis médical urgent.


pansement digestif
Médicament qui protège le tube digestif en tapissant la muqueuse d'un film protecteur et en diminuant l'acidité de l'estomac. Ce type de médicament peut gêner l'absorption d'autres médicaments.


Réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.

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