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Smectalia Anti Diarrheal 18 Sachets Orange Vanilla Flavor
Over-the-counter medication

Smectalia Anti Diarrheal 18 Sachets Orange Vanilla Flavor

€3.95 EXCL. VAT €4.35 INCL. VAT
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Reference : 3400949313792
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Smectalia Anti Diarrheal 18 Sachets Orange Vanilla Aroma is a powder for oral suspension used in the treatment of short-term diarrhea.

For warnings, precautions for use and contraindications, please consult the instructions for use.

Description of Smectalia Anti Diarrheal 18 Sachets Orange Vanilla Aroma

It is a medicine indicated to treat diarrhea of short duration (acute diarrhea) in adults and in children over 15 years of age. This medicine contains an active substance, diosmectite , which works by protecting the digestive tract.

Causes of diarrhea

  • Tourista (or turista) is the common name for “travelers' diarrhea”. It is infectious diarrhea, most often mild, which can affect you during a stay where hygiene conditions are not always respected. Tourista is usually linked to a bacterium transmitted through food.
  • Acute gastroenteritis is an inflammation of the lining of the digestive tract which causes diarrhea and, frequently, abdominal pain and vomiting. It is a very common condition.
  • Diarrhea due to stress: The link between stress and diarrhea is known: stress accelerates transit through the intestine and colon, and an episode of stress can be responsible for diarrhea.
  • Foodborne Diarrhea: Acute diarrhea can also have a food source: poisoning from contaminated food or allergy. Several foods can cause diarrhea if they are contaminated: pastries, ready-made meals, raw or cooked shellfish, unpasteurized dairy products, pink or rotisserie chicken, raw beef, etc.

Usage tips

Oral route.
The contents of the sachet must be suspended just before use, for example in half a glass of water.
Administer preferably away from meals.
Dosage :
1 sachet (3 g) then 1 sachet after each new non-molded saddle, without exceeding 6 sachets per day.
The maximum duration of treatment is 3 days.

Composition

The active substance is : diosmectin (3 grams for a sachet).
The other ingredients are : glucose monohydrate, sodium saccharin, orange-vanilla flavor (especially containing sucrose).

Diosmectite. 3 g
For a bag.
Excipients with known effect : glucose, sucrose.

Glucose monohydrate, sodium saccharin, orange flavor *, vanilla flavor **.

* Composition of the orange flavor: maltodextrin, sucrose, acacia (E414), mono- and diacetyltartic ester of fatty acid mono- and diglycerides (E472e), silicon dioxide (E551), orange fragrance.

** Composition of the vanilla flavor: maltodextrin, sucrose, glyceryl triacetate (E1518), sillicon dioxide (E551), ethyl alcohol, soybean lecthin (E322), vanilla flavor.

Precaution of use

If your doctor has informed you of an intolerance to certain sugars, contact him or her before taking Smectalia Acute Diarrhea 18 Sachets.
Never take Smectalia Anti Diarrheal 18 Sachets Orange Vanilla Flavor :

  • If you are allergic (hypersensitive) to diosmectitis or any of the other ingredients of SMECTALIA.

Do not try to manage the symptoms yourself and see your doctor promptly if:

  • The diarrhea is accompanied by a high fever, chills or repeated vomiting,
  • Your stools contain phlegm and / or blood,
  • Your diarrhea is accompanied by a sudden loss of weight (more than 2 kg),
  • Diarrhea occurs during or after antibiotic treatment,
  • You have a vulnerable area: known disease of the heart valves, treatment that decreases your body's immune defenses (immunosuppressive treatment or chemotherapy in progress),
  • You recently took a trip to a tropical country:

Do not continue treatment for diarrhea on your own and see your doctor if:

  • Your symptoms do not improve or get worse after two days of treatment,
  • You are very thirsty, tired or have a dry tongue (a sign of dehydration).

It is imperative to QUICKLY CONSULT A DOCTOR.

  • Diarrhea comes back frequently or you see episodes of diarrhea and constipation alternating.

Take special precautions :

  • Contains 2 sugars (glucose and sucrose). Its use is not recommended in patients with fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption syndrome or sucrase / isomaltase deficiency (rare hereditary diseases).
  • SMECTALIA should be used with caution in patients with a history of severe constipation.
  • This treatment is a complement to the following hygiene and dietetic rules:
  • Rehydrate yourself with abundant drinks, salty or sweet, to compensate for fluid losses due to diarrhea (the average daily water intake for adults is 2 liters).
  • Eat while you have diarrhea:
  • By excluding certain foods and particularly raw vegetables, fruits, green vegetables, spicy dishes, as well as frozen foods or drinks.
  • By favoring grilled meats, rice.

Taking other medicines :
You must space out the intake of Smectalia Acute Diarrhea 18 Sachets from that of another medicine to avoid reducing the effectiveness of the other treatment. If you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, talk to your doctor or pharmacist at our online pharmacy.

Pregnancy and lactation :

  • Do not use during pregnancy except on the advice of your doctor.
  • If you discover that you are pregnant during treatment, consult your doctor as only he can judge the need for continued treatment.
  • Tell your doctor if you are breast-feeding.

Ask your doctor or pharmacist for advice on our online pharmacy before taking any medicine.

Important information about certain ingredients.
This medicine contains glucose and sucrose.

Presentation

Box of 18 sachets.

Be careful, the drug is not a product like any other. Read the instructions for the medication carefully before ordering it. Keep medicines out of the reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Beware of incompatibilities on your current products.

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 06/02/2019

Dénomination du médicament

SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet

Diosmectite

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien au bout de 2 jours de traitement.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?

3. Comment prendre SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?

6. Contenu de lÂemballage et autres informations.

1. QUÂEST-CE QUE SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX - code ATC : A07BC05

Ce médicament contient une substance active, la diosmectite. La diosmectite est une argile naturelle purifiée qui couvre la muqueuse digestive.

Ce médicament est utilisé pour traiter une diarrhée de courte durée (diarrhée aiguë) chez lÂadulte et chez lÂenfant de plus de 15 ans. Ce traitement est un complément des mesures diététiques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?

Ne prenez jamais SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet :

· si vous êtes allergique à la diosmectite ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

NÂessayez pas de prendre en charge vous-même les symptômes et consultez rapidement votre médecin si :

· La diarrhée sÂaccompagne dÂune forte fièvre, de frissons ou de vomissements répétés ;

· Vos selles contiennent des glaires et/ou du sang ;

· Votre diarrhée sÂaccompagne dÂune perte de poids brutale (+ de 2 kg) ;

· La diarrhée survient au cours ou après un traitement antibiotique ;

· Vous présentez un terrain vulnérable, par exemple si vous avez une maladie connue des valves du cÂur ou si vous prenez un traitement qui diminue les défenses immunitaires de votre organisme (traitement immunosuppresseur ou chimiothérapie en cours) ;;

· Vous avez fait récemment un voyage dans un pays tropical.

Ne continuez pas de vous-même le traitement contre la diarrhée et consultez votre médecin si :

· Vos symptômes ne sÂaméliorent pas ou sÂaggravent après deux jours de traitement.

· Vous avez très soif, vous êtes fatigué ou vous avez la langue sèche (signe de déshydratation). Il est impératif de CONSULTER RAPIDEMENT UN MEDECIN.

· Les diarrhées récidivent fréquemment ou vous constatez une alternance dÂépisodes de diarrhée et de constipation.

Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet :

· Si votre médecin vous a informé(e) dÂune intolérance à certains sucres. Ce médicament contient 2 sucres (le glucose et le saccharose). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/ isomaltase (maladies héréditaires rares).

· Si vous avez des antécédents de constipation sévère.

LÂutilisation de SMECTALIA nÂest pas recommandée chez le nourrisson et lÂenfant de moins de 15 ans.

Chez lÂadulte et lÂenfant de plus de 15 ans, lÂutilisation chronique de SMECTALIA doit être évitée.

Mesures diététiques supplémentaires

Ce traitement est un complément des règles hygiéno-diététiques suivantes :

· Réhydratez-vous par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres),

· Continuez de vous alimenter pendant la diarrhée :

o en excluant certains aliments et particulièrement les légumes et fruits crus, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou les boissons glacés,

o en privilégiant les viandes grillées, le riz.

Autres médicaments et SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet

La prise de ce médicament peut diminuer l'absorption des autres médicaments ingérés simultanément. Aucun médicament ne doit être pris au même moment que SMECTALIA.

Vous devez espacer la prise de SMECTALIA de celle dÂun autre médicament de plus de 2 heures, si possible.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament.

SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

SMECTALIA nÂest pas recommandé pendant la grossesse et lÂallaitement.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines nÂa été réalisée. Toutefois, lÂeffet attendu est nul ou négligeable.

SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet contient :

- Glucose et saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- De petites quantités dÂéthanol (alcool) inférieures à 100 mg par dose journalière.

3. COMMENT PRENDRE SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Médicament RESERVE A LÂADULTE ET LÂENFANT DE PLUS DE 15 ANS.

La prise en charge dÂune diarrhée chez la personne âgée nécessite une attention particulière. En effet, la diarrhée peut entrainer des pertes dÂeau importantes (déshydratation) qui peuvent avoir des conséquences graves chez le sujet âgé.

Posologie

Commencez par prendre 1 sachet (3 g) puis prenez 1 sachet supplémentaire après chaque nouvelle selle non moulée, sans dépasser 6 sachets par jour.

Posologie maximale : 6 sachets par jour . Ne pas dépasser 3 jours de traitement en lÂabsence dÂavis médical.

Mode d'administration

Ce médicament est utilisé par voie orale.

Préparez le mélange juste avant lÂutilisation. Versez le contenu du sachet dans un demi verre d'eau et mélangez le tout.

Durée du traitement

La durée maximale de traitement est de 3 jours, en lÂabsence dÂavis médical.

Si les symptômes ne sÂaméliorent pas ou sÂaggravent au-delà de 2 jours ou en cas d'apparition de signes de gravité (sang, déshydratation, Â), consultez votre médecin

Si vous avez pris plus de SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet que vous nÂauriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet :

Sans objet.

Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables qui peuvent survenir avec SMECTALIA sont listés ci-dessous par ordre de fréquence.

Fréquents (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 10)

· Constipation

Peu fréquents (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 100)

· Eruption

· Vomissements

Rares (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 1000)

· Urticaire

Fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)

· Réaction allergique qui peut se manifester par les signes suivants :

o rougeur de la peau

o démangeaisons

o gonflement du visage et de la gorge

o difficulté à respirer

o malaise

o collapsus

Si vous ressentez lÂun de ces signes, vous devez consulter immédiatement un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout à lÂégout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.

6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet

· La substance active est :

Diosmectite................................................................................................................... 3,000 g

Pour un sachet

· Les autres composants sont : Glucose monohydraté, saccharine sodique, arôme orange*, arôme vanille**.

*Composition de lÂarôme orange : maltodextrine, saccharose, gomme arabique (E414), esters mono- et diacétyltartriques des mono-et diglycérides dÂacides gras (E472e), dioxyde de silicium (E551), parfum orange.

**Composition de lÂarôme vanille : maltodextrine, saccharose, triacétate de glycéryle (E1518), dioxyde de silicium (E551), alcool éthylique, lécithine de soja (E322), parfum vanille.

QuÂest-ce que SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet et contenu de lÂemballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable en sachet.

Boîte de 18 sachets.

Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

65, QUAI GEORGES GORSE

92100 BOULOGNE BILLANCOURT

Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

65, QUAI GEORGES GORSE

92100 BOULOGNE BILLANCOURT

Fabricant

BEAUFOUR IPSEN Industrie

Rue Ethe Virton

28100 DREUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

A compléter ultérieurement par le titulaire.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).

VIDAL DE LA FAMILLE

SMECTALIA

Fiche révisée le : 25/10/2018

Pansement digestif

diosmectite

Ce médicament est un générique de SMECTA.

.Présentations. Composition.Indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

SMECTALIA : poudre pour suspension buvable (arôme orange vanille) ; boîte de 18 sachets.
Non remboursé - Prix libre -

SMECTALIA : suspension buvable (arôme caramel cacao) ; boîte de 12 sachets.
Non remboursé - Prix libre -

Laboratoire Ipsen Consumer Healthcare

COMPOSITION  (sommaire)
 p sachet p sachet 
Diosmectite 3 g 3 g 
Glucose  
Saccharose  
Éthanol  

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament est un pansement digestif.
Il est utilisé dans le traitement de courte durée des diarrhées aiguës, en complément des mesures diététiques.
ATTENTION  (sommaire)
Une diarrhée qui s'accompagne de torpeur, de soif, de fièvre, ou de sang dans les selles nécessite rapidement un avis médical.
Des précautions sont nécessaires en cas d'antécédent de constipation chronique grave.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Ce médicament peut diminuer l'absorption de nombreux médicaments. Un délai d'au moins 2 heures (voire 4 heures avec les antibiotiques de la famille des quinolones) doit être respecté entre la prise de ce médicament et celle des autres traitements. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Les substances contenues dans ce médicament sont peu absorbées. Néanmoins, ne l'utilisez pas de façon prolongée pendant la grossesse ou l'allaitement sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Ce médicament doit être pris de préférence à distance des repas.
Poudre pour suspension buvable : le contenu du sachet doit être mélangé à un demi-verre d'eau ou à un aliment semi-liquide.
Suspension buvable : le sachet doit être malaxé entre les doigts avant ouverture ; son contenu peut être avalé pur ou délayé dans un peu d'eau.

Posologie usuelle:

  • Adulte et adolescent de plus de 15 ans : commencer par 1 sachet, puis 1 sachet supplémentaire après chaque selle liquide, sans dépasser 6 sachets par jour et 3 jours de traitement ; au-delà, si les troubles persistent, consulter le médecin.
CONSEILS (sommaire)
Ce médicament peut être en accès libre (ou accès direct) dans certaines pharmacies ; dans ce cas, faites valider votre choix par votre pharmacien.
Une diarrhée peut provoquer une déshydratation, notamment chez la personne âgée. Cette perte d'eau par l'organisme doit être compensée par des solutés de réhydratation ou des boissons abondantes (bouillon salé, boissons sucrées) car elle peut être à l'origine d'une fatigue, de malaise ou de confusion des idées.
Le régime à suivre en cas de diarrhée repose sur une alimentation légère, à base de :
  • banane, pomme de terre, en soupe ou en purée ;
  • pâtes, riz ou tapioca bien cuits, eau de cuisson du riz ;
  • compote de pommes ou de coings, gelée de coings ou de myrtilles ;
  • biscuits salés ou sucrés.
Doivent être évités : les jus de fruits et les fruits crus, les légumes riches en fibres, les viandes, oeufs, laitages et les boissons glacées.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Fréquents : constipation, nécessitant une diminution de la posologie ou plus rarement l'arrêt du traitement.
Peu fréquents : ballonnement, vomissements.
Réaction allergique.


LEXIQUE  (sommaire)


antécédent
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.


antibiotiques
Substance capable de bloquer la multiplication de certaines bactéries ou de les tuer. Le spectre d'un antibiotique est l'ensemble des bactéries sur lesquelles ce produit est habituellement actif. Contrairement aux bactéries, les virus ne sont pas sensibles aux antibiotiques. Les premiers antibiotiques furent extraits de cultures de champignons : penicillium (pénicilline), streptomyces (streptomycine). Ils sont actuellement fabriqués par synthèse chimique. Les antibiotiques sont divisés en familles : pénicillines, céphalosporines, macrolides, tétracyclines (cyclines), sulfamides, aminosides, lincosanides, phénicolés, polymyxines, quinolones, imidazolés, etc.
Un usage inapproprié des antibiotiques peut favoriser l'apparition de résistances : n'utilisez un antibiotique que sur prescription médicale, respectez sa posologie et sa durée, ne donnez pas et ne conseillez pas à une autre personne un antibiotique que l'on vous a prescrit.


diarrhée
Le sens médical strict de diarrhée est « émission de selles trop fréquentes et trop abondantes ». En fait, le sens commun assimile la diarrhée à la notion de selles liquides et fréquentes. Normalement, les selles sont pâteuses, mais l'émission de selles liquides ou à peine formées, sans douleur ou trouble particulier associé, n'est pas pathologique. On peut parler de diarrhée lorsque les émissions de selles liquides se répètent dans la journée, et que les besoins sont impérieux ou douloureux.
Beaucoup de médicaments peuvent accélérer le transit intestinal et rendre les selles plus liquides, sans que cet effet indésirable soit réellement préoccupant.
Les antibiotiques peuvent altérer la flore digestive, indispensable à la digestion, et provoquer des diarrhées plus ou moins gênantes mais bénignes. L'effet apparaît immédiatement ou après quelques jours de traitement. Une forme de diarrhée grave et exceptionnelle, la colite pseudomembraneuse, peut être observée après un traitement antibiotique ; cette affection se traduit par l'émission de glaires et de fausses membranes (ressemblant à des lambeaux de peau) associées à des douleurs abdominales ; une constipation peut remplacer la diarrhée initiale. La colite pseudomembraneuse peut survenir plusieurs jours après l'arrêt du traitement antibiotique et nécessite un avis médical urgent.


pansement digestif
Médicament qui protège le tube digestif en tapissant la muqueuse d'un film protecteur et en diminuant l'acidité de l'estomac. Ce type de médicament peut gêner l'absorption d'autres médicaments.


Réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.

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