NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2024
Dénomination du médicament
VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de thiamine (vitamine B1)
Chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien 4 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Vitamine B1 en association à la vitamine B6, code ATC : A11DB
Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers chez lÂadulte (plus de 15 ans).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 semaines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé :
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· Si vous prenez de la lévodopa,
· Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez,
· Si vous avez une maladie du foie ou des reins.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé.
Ce médicament contient de la pyridoxine (vitamine B6). DÂautres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses quotidiennes recommandées (voir rubrique Posologie).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à -d. quÂil est essentiellement « sans sodium ».
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé
Ce médicament est contre-indiqué en association avec la lévodopa.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et e lÂalcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et lÂallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A LÂADULTE.
1 à 4 comprimés par jour.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE.
IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.
NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode dÂadministration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler, sans les croquer avec un verre dÂeau.
Durée du traitement
Ne pas utiliser plus de 4 semaines sans avis médical.
Si vous avez pris plus de VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé que vous nÂauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Ce médicament peut entraîner :
· des réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire, prurit, un brusque gonflement du visage et du cou (Âdème de Quincke), détresse cardio-respiratoire.
DANS CES CAS, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
· des effets cutanés : réaction de photosensibilité (sensibilité à la lumière), éruption, rougeur de la peau, démangeaisons, urticaire et inflammation de la peau (dermatite bulleuse).
· des effets gastro-intestinaux : diarrhées, digestion difficile, douleurs abdominales ou à lÂestomac, nausées, vomissements.
· des effets neurologiques : atteinte des nerfs (neuropathie), sensation de picotement, de fourmillement (paresthésie).
Une odeur désagréable des urines peut être observée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Chlorhydrate de thiamine (Vitamine B1) .......................................................................... .250 mg
Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B6) ........................................................................ .35 mg
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants excipients sont :
Mannitol, povidone K 90, talc, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose 2910/6 cP, dispersion aqueuse dÂéthylcellulose à 30 % (éthylcellulose, eau purifiée, laurilsulfate de sodium, alcool cétylique), macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E 171).
QuÂest-ce que VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 20, 40 ou 100.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE DE LÂINDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANCE
Fabricant
CENEXI
52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER
94120 FONTENAY-SOUS-BOIS
France
Ou
DELPHARM EVREUX
5, rue du Guesclin
27000 EVREUX
France
Ou
DELPHARM GAILLARD
33 RUE DE LÂINDUSTRIE
74240 GAILLARD
France
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
mois AAAA
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).