Vitamin B12 Gerda 1000µg 4ml is a treatment for vitamin B12 deficiencies . A box contains 6 vials of 4ml. For infants, children and adults.
The drug Vitamin B12 Gerda contains vitamin B12 , essential for the functioning of the bone marrow (which makes blood cells). It is used in the treatment of certain forms of anemia caused by failure to absorb vitamin B12 from the intestine or to insufficient food intake.
Vitamin B12 , or cobalamin , is an essential nutrient for the proper functioning of the body. The elderly and those who do not consume animal products are more prone to a deficiency.
Vitamin B12 Gerda 6 ampoules is presented here in the form of a solution for intramuscular injection, or drinkable. The dosage of vitamins B12 Gerda is the same for adults, children and infants. The use of the injectable route is however reserved for the treatment of deficiencies linked to digestive malabsorption of vitamin B12, or for the treatment of deficiency linked to insufficient food intake when recourse to the oral route is not possible.
Vitamin B12 Gerda 1000mcg / 4ml 6 ampoules in injection solution is indicated in the treatment of vitamin B12 deficits due to a lack of absorption,
It is indicated in the treatment of anemia due to insufficient dietary intake of vitamin B12 in strict vegans for more than 4 years (diet without meat, dairy products, eggs or fish) and in this case it will be administered orally (ampoule drinkable).
By intramuscular injection in the treatment of vitamin B12 deficiencies:
Orally in the treatment of anemia due to insufficient dietary intake of vitamin B12 in vegans Strict: pour the contents of the ampoule into a glass of water.
Comment on the recommendations for use and dosage of Vitamin B12 1000MCG / 4ML GERDA 6 ampoules with our partner Avis checked after your purchase.
The active substance is : Cyanocobalamin (1000 µg for a 4 ml ampoule).
The other ingredients are : Concentrated hydrochloric acid, sodium chloride, water for injections.
This medicine should not be used in the following cases :
Take special care with VITAMIN B12 GERDA
Pregnancy and breast feeding
This medication, under normal conditions of use, can be used during pregnancy and lactation.
In general, you should seek advice from your doctor or pharmacist before taking any medication.
Vitamin B12 Gerda comes in a box containing 6 ampoules.
The daily requirement for vitamin B12 is quantitatively the lowest of all vitamins (2.5 μg on average). Its role is nevertheless essential.
One of the specificities of vitamin B12 is that it is only present in a form that is well absorbable by humans in products of animal origin, making it a vitamin with a high risk of deficiency in vegetarians, or even systematic in people. vegans or vegans in the absence of supplementation. In summary :
Pharmacovigilance Report an adverse drug reaction(s)
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2021
VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable
Cyanocobalamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable ?
3. Comment utiliser VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B03BA01.
Ce médicament destiné aux adultes, enfants et nourrissons contient de la vitamine B12. Il est indiqué :
· pour traiter les anémies (diminution du nombre de globules rouges dans le sang) et prévenir des atteintes neurologiques chez les personnes ayant un apport en vitamine B12 insuffisant.
· dans le cas de maladies susceptibles de diminuer lÂabsorption de la vitamine B12, telles que la maladie de Biermer, de la maladie dÂImerslund, chez les personnes ayant subi lÂablation de lÂestomac ou dÂune partie de lÂintestin.
NÂutilisez jamais VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la cyanocobalamine ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable.
· Ce médicament ne sera administré que lorsque le déficit en vitamine B12 sera établi.
· Durant le traitement, des prises de sang et des examens neurologiques doivent être effectués.
· En cas d'anémie mégaloblastique, le taux de potassium dans le sang (kaliémie) doit être attentivement surveillé pendant les deux premiers jours de traitement.
· Il conviendra de surveiller lÂefficacité du traitement en mesurant lÂacide méthylmalonique dans les urines ou la transcobalamine sanguine en particulier en cas dÂinsuffisance urinaire.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable avec des aliments et boissons
Pour la voie orale, ce médicament doit être pris de préférence à distance des repas.
Grossesse et allaitement
La vitamine B12 peut être administrée aux femmes enceintes chaque fois que nécessaire. La vitamine B12 est excrétée dans le lait maternel, mais son utilisation est compatible avec lÂallaitement, et même recommandée lorsque la quantité de vitamine B12 transmise à lÂenfant est insuffisante.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
LÂusage de la voie injectable est réservé au traitement des carences liées à une malabsorption digestive de la vitamine B 12 ou au traitement de la carence liée à un apport alimentaire insuffisant lorsque le recours à la voie orale nÂest pas possible.
· Par voie injectable intramusculaire (IM) :
o En traitement d'attaque : une ampoule par jour ou trois fois par semaine en IM, soit 10 ampoules au total.
o En traitement d'entretien : une ampoule en IM par mois.
· Par voie orale : verser le contenu de l'ampoule dans un verre d'eau.
o En traitement d'attaque : une ampoule par jour pendant 15 jours à 1 mois.
o En traitement d'entretien : une posologie de 2 000 µg/semaine est recommandée soit 2 ampoules par semaine.
La posologie devra être adaptée en fonction de lÂintensité de la carence.
Chez la femme enceinte ou qui allaite : une posologie par voie orale de 4 000 µg (durant les 2 premiers trimestres de la grossesse) et 5 000 µg (durant le 3ème trimestre et lÂallaitement) tous les 15 jours chez les femmes enceintes/allaitantes ayant un apport en vitamine B12 insuffisant.
Chez le nourrisson : une posologie par voie orale de 2000 µg/semaine est recommandée si elle nÂest pas apportée par lÂallaitement.
Mode et voie d'administration
Voies injectable intramusculaire et orale.
Mode dÂemploi pour ouvrir les ampoules de type O.P.C.
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Ampoules du site Haupt Pharma Livron |
Ampoules du site Laboratórios Basi |
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Tenir le corps de lÂampoule dÂune main, entre le pouce et lÂindex replié, la tête de lÂampoule dirigée vers le haut. Tapoter le haut de lÂampoule pour faire descendre lÂéventuel liquide prisonnier de la tête de lÂampoule. La rupture de lÂampoule se fera au niveau du rétrécissement entre la tête et le corps de lÂampoule, sous le point coloré où est présent un trait de prédécoupe, comme indiqué par le trait en pointillé sur le schéma (et non au niveau des traits colorés situés sur la tête de lÂampoule). |
Tenir le corps de lÂampoule dÂune main, entre le pouce et lÂindex replié, la tête de lÂampoule dirigée vers le haut. Tapoter le haut de lÂampoule pour faire descendre lÂéventuel liquide prisonnier de la tête de lÂampoule. La rupture de lÂampoule se fera au niveau du rétrécissement entre la tête et le corps de lÂampoule, sous le point coloré où est présent un trait de prédécoupe, comme indiqué par le trait en pointillé sur le schéma. |
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Le point coloré imprimé sur la tête de lÂampoule, doit être dirigé vers le haut et face à vous. Avec la deuxième main recouvrir la tête de lÂampoule dÂune compresse, tenir la tête de lÂampoule serrée entre le pouce sur le point coloré et lÂindex replié, par-dessus la compresse. |
Le point coloré imprimé sur la tête de lÂampoule, doit être dirigé vers le haut et face à vous. Avec la deuxième main recouvrir la tête de lÂampoule dÂune compresse, tenir la tête de lÂampoule serrée entre le pouce sur le point coloré et lÂindex replié, par-dessus la compresse. |
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LÂampoule sÂouvre en exerçant une pression avec le pouce (effet de levier) vers le bas en résistant avec lÂindex opposé replié (point dÂappui). Précautions lors de lÂouverture : Les deux mains ne doivent ni sÂécarter (effet dÂarrachement), ni se rapprocher lÂune de lÂautre, ni exercer de torsion. La pression appliquée doit être constante et ne doit pas être disproportionnée par rapport à la force que nécessite lÂouverture de lÂampoule. |
LÂampoule sÂouvre en exerçant une pression avec le pouce (effet de levier) vers le bas en résistant avec lÂindex opposé replié (point dÂappui). Précautions lors de lÂouverture : Les deux mains ne doivent ni sÂécarter (effet dÂarrachement), ni se rapprocher lÂune de lÂautre, ni exercer de torsion. La pression appliquée doit être constante et ne doit pas être disproportionnée par rapport à la force que nécessite lÂouverture de lÂampoule. |
ou
Mode dÂemploi pour ouvrir les ampoules de type scoring
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Ampoules du site Haupt Pharma Livron |
Ampoules du site Laboratórios Basi |
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Tenir le corps de lÂampoule dÂune main, entre le pouce et lÂindex replié, la tête de lÂampoule dirigée vers le haut. Tapoter le haut de lÂampoule pour faire descendre lÂéventuel liquide prisonnier de la tête de lÂampoule. La rupture de lÂampoule se fera au niveau du rétrécissement entre la tête et le corps de lÂampoule où est présent un trait de prédécoupe, comme indiqué par le trait en pointillé sur le schéma. |
Tenir le corps de lÂampoule dÂune main, entre le pouce et lÂindex replié, la tête de lÂampoule dirigée vers le haut. Tapoter le haut de lÂampoule pour faire descendre lÂéventuel liquide prisonnier de la tête de lÂampoule. La rupture de lÂampoule se fera au niveau du rétrécissement entre la tête et le corps de lÂampoule où est présent un trait de prédécoupe, comme indiqué par le trait en pointillé sur le schéma. |
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Avec la deuxième main recouvrir la tête de lÂampoule dÂune compresse, tenir la tête de lÂampoule serrée entre le pouce et lÂindex replié, par-dessus la compresse. |
Avec la deuxième main recouvrir la tête de lÂampoule dÂune compresse, tenir la tête de lÂampoule serrée entre le pouce et lÂindex replié, par-dessus la compresse. |
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LÂampoule sÂouvre en exerçant une pression avec le pouce (effet de levier) vers le bas en résistant avec lÂindex opposé replié (point dÂappui). Précautions lors de lÂouverture : Les deux mains ne doivent ni sÂécarter (effet dÂarrachement), ni se rapprocher lÂune de lÂautre, ni exercer de torsion. La pression appliquée doit être constante et ne doit pas être disproportionnée par rapport à la force que nécessite lÂouverture de lÂampoule. |
LÂampoule sÂouvre en exerçant une pression avec le pouce (effet de levier) vers le bas en résistant avec lÂindex opposé replié (point dÂappui). Précautions lors de lÂouverture : Les deux mains ne doivent ni sÂécarter (effet dÂarrachement), ni se rapprocher lÂune de lÂautre, ni exercer de torsion. La pression appliquée doit être constante et ne doit pas être disproportionnée par rapport à la force que nécessite lÂouverture de lÂampoule. |
Dans le cas où l'ampoule ne se casserait pas correctement (présence de particules de verre), celle-ci ne doit pas être utilisée.
Durée du traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable que vous nÂauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez dÂutiliser VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable
Sans objet.
Si vous arrêtez dÂutiliser VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La fréquence de ces effets indésirables est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Interrompez votre traitement et consultez immédiatement votre médecin si vous observez une réaction allergique. Elle peut se manifester notamment par des démangeaisons, une urticaire, un eczéma, une rougeur de la peau, un Âdème (gonflement), pouvant être sévères, un Âdème généralisé, un brusque gonflement du visage et du cou (Âdème de Quincke), voire un malaise intense et brutal avec chute de la pression artérielle (choc).
· Acné
· Coloration en rouge des urines (due à lÂélimination urinaire de la vitamine B12)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à l'abri de la lumière.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable
· La substance active est :
Cyanocobalamine.......................................................................................................... 1000 µg
Pour une ampoule de 4 ml.
· Les autres composants sont :
Acide chlorhydrique concentré, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable IM et buvable en ampoule. Boîte de 6 ampoules de 4 ml.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
SUBSTIPHARM
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
SUBSTIPHARM
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
HAUPT PHARMA LIVRON
1 RUE COMTE DE SINARD
26250 LIVRON-SUR-DROME
ou
LABORATÃRIOS BASI
INDÃSTRIA FARMACÃUTICA, S.A.
PARQUE INDUSTRIAL MANUEL LOURENÃO FERREIRA
LOTES 8, 15 E 16, MORTÃGUA, 3450-232,
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
Antianémique
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
VITAMINE B12 GERDA 250 µg : comprimé sécable(rose) ; boîte de 24.
Non remboursé - Prix libre -
VITAMINE B12 GERDA 1 000 µg/4 ml : solution injectable (IM) et buvable ; boîte de 6 ampoules de 4 ml.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,95 euro(s).
Laboratoire Substipharm
p cp | p amp | |
Cyanocobalamine (vitamine B12) | 250 µg | 1 000 µg |
Lactose | + | |
Glucose | + | |
Saccharose | + |
Posologie usuelle: