Naabak Collyre Allergic Conjunctivitis is an ocular solution that soothes symptoms related to ocular allergies.
Naabak eye drops in solution is a solution intended for the relief of ocular symptoms of allergic origin, such as conjunctivitis or blepharoconjunctivitis.
Its active principle is sodium N-acetyl aspartyl glutamine acid, ideally dosed at 4.9 g per 100 ml of ophthalmic solution.
Formulated with excipients including sodium hydroxide or hydrochloric acid, as well as water for injections.
Ophthalmic route
1 drop, 2 to 6 times a day for adults and children.
Instill the drop of eye drops into the conjunctival sac, pulling the lower eyelid slightly downwards and looking upwards.
After improvement of symptoms, treatment should be continued throughout the period of risk of allergy.
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Naabak eye drops Allergic conjunctivitis is formulated with:
The active substances are:
N-acetyl aspartyl glutamic acid sodium 4.9 g For 100 ml of solution.
The other components are:
Excipients: sodium hydroxide or hydrochloric acid, water for injections.
What are the side effects and contraindications?
External use. Respect the mode of use. Wash hands well before use. Store in a clean, dry place away from heat, light and moisture. Always keep out of reach of children. Pregnant and breastfeeding women seek advice from a healthcare professional. This eye drop should not be used in case of allergy/hypersensitivity to its active substance, or to any of its excipients. It should not be used in children under 4 without prior medical advice. In case of severe conjunctival allergy, it is necessary to consult your doctor. The prescribed or recommended dosage should not be exceeded, and treatment should not be interrupted without medical advice. The wearing of soft lenses is authorized by the absence of preservative within the instilled drops. In order not to contaminate the drug, it is necessary to avoid touching the eye with the tip of the bottle. Tell your doctor or pharmacist about any other medication you have recently or are currently using, in order to avoid possible interactions between the various medications.
Presentation - Packaging
Naabak Eye drops Allergic conjunctivitis comes in the form of a 10 ml bottle.
Pharmacovigilance Report an adverse drug reaction(s)
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2016
NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution
Acide N-acétyl aspartyl glutamique sodique
Si vous avez dÂautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTI-ALLERGIQUE OCULAIRE
(S = organe des sens)
Ce médicament est préconisé pour soulager les symptômes oculaires d'origine allergique (conjonctivites, blépharoconjonctivites)
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
NÂutilisez jamais NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à lÂacide N-acétyl aspartyl glutamique ou à lÂun des autres composants contenus dans NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution:
Mises en garde spéciales
Ne pas injecter, ne pas avaler
L'absence de conservateur dans les gouttes instillées autorise le port des lentilles souples.
Ne pas toucher l'Âil avec l'embout du flacon.
Précautions d'emploi
· Chez l'enfant de moins de 4 ans, NE PAS UTILISER SANS AVIS MEDICAL.
· En cas d'allergie conjonctivale sévère, CONSULTER VOTRE MEDECIN
· Ne pas dépasser la posologie prescrite ou conseillée, ne pas interrompre votre traitement sans avis médical
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Si vous utilisez actuellement (ou avez prévu d'utiliser) un autre collyre, attendez 15 minutes entre les instillations.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE OU DE L'ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT D'UTILISER UN MEDICAMENT.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT UTILISER NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
1 goutte, 2 Ã 6 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie ophtalmique.
Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent être prises:
· Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'application,
· Ne pas toucher l'Âil ou les paupières avec l'embout du flacon.
Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival, en tirant légèrement la paupière inférieure et en regardant vers le haut.
Le temps d'apparition d'une goutte est plus long qu'avec un flacon de collyre classique.
Reboucher le flacon après utilisation.
Fréquence dÂadministration
En moyenne, 2 Ã 6 fois par jour.
Durée du traitement
1 flacon de 5 ml permet un traitement d'environ 20 jours à la posologie moyenne préconisée.
Après amélioration de la symptomatologie, le traitement doit être poursuivi pendant toute la période de risque d'allergie.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution que vous nÂauriez dû :
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· Possibilité de sensations brèves de brûlures ou de picotements au moment de l'instillation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après première ouverture : le collyre peut être conservé 3 mois.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ?
Les substances actives sont:
Acide N-acétyl aspartyl glutamique sodique ........................................................................................... 4,9 g
Pour 100 ml de solution.
Les autres composants sont:
Excipients: hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre ; Flacon de 5 ou 10 ml.
Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Laboratoires THEA
12 Rue Louis Blériot
ZI du Brezet
63100 CLERMONT FERRAND
LABORATOIRES THISSEN
Rue de la Papyrée 2-4
1420 BRAINE-L'ALLEUD
BELGIQUE
ou
EXCELVISION
Rue de la Lombardière
07100 ANNONAY
ou
FARMILA-THEA FARMACEUTICI SPA
Via E. Fermi 50
20019 SETTIMO MILANESE (MI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dÂapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Collyre antiallergique
acide spaglumique
.Présentations. Composition.Indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
NAABAK 4,9 % : collyre ; flacon de 10 ml avec filtre.
Remboursé à 30 %. - prix : 5,39 euro(s).
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml : collyre ; boîte de 10 récipients-unidoses de 0,4 ml.
Non remboursé - Prix libre -
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml : collyre ; boîte de 36 récipients-unidoses de 0,4 ml.
Remboursé à 30 %. - prix : 3,96 euro(s).
Laboratoire Théa Pharma
| p 100 ml | p 0,4 ml | |
| Acide spaglumique, sel de sodium | 4,9 g | 19,6 mg |
Posologie usuelle:
1 goutte, 2 à 6 fois par jour.
