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ARCALION 200 MG state of tiredness
Over-the-counter medication

ARCALION 200 MG state of tiredness

€12.70 EXCL. VAT €13.97 INCL. VAT
This product is an over-the-counter medication. Please consult the package insert before ordering online.
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Reference : 3400931408888
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ARCALION 200 MG STATE OF FATIGUE PASSENGER

It is indicated in some states of the adult passenger fatigue (15 + years).

ARCALION 200 MG State of temporary fatigue

For warnings, precautions for use and contraindications, please consult the Arcalion instructions for use.

Description of ARCALION 200 MG PASSENGER FATIGUE CONDITION

This medication is indicated in certain states of temporary fatigue in adults (over 15 years).

Arcalion dosage

RESERVED FOR ADULTS

2 to 3 tablets per day.
The tablets are to be swallowed as they are with a large glass of water, dividing the intakes at morning and midday meals.
Duration of treatment limited to 4 weeks.

Method and route of administration of Arcalion
Oral use

Duration of Arcalion treatment

Do not use more than 4 weeks

If you take more ARCALION 200 mg, coated tablet than you should:
Symptoms of overdose may include restlessness and tremors of the extremities.
If you take more ARCALION 200 mg, coated tablet than you should, contact your doctor.

The active substance is :
Sulbutiamine ............................ 200 mg
For a coated tablet

Sulbutiamine is a molecule derived from vitamin B1. It is used as a non-amphetamine psychostimulant, especially in cases of memory impairment and asthenia. Sulbutiamine is marketed by Servier under the brand Arcalion
   
The other components are :
Corn starch, starch poison, anhydrous glucose, lactose monohydrate, magnesium stearate, talc, sodium bicarbonate, carmellose sodium, white beeswax, titanium dioxide (E171), ethylcellulose, orange-yellow aluminum lake S ( E110), glycerol monooleate, polysorbate 80, povidone, sucrose, anhydrous colloidal silica (Aerosil 130).
   
List of excipients with known effect: glucose, lactose, orange-yellow aluminum lake S (E110) and sucrose.

Precautions for use

If your doctor has told you that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.

Never take ARCALION 200 mg, coated tablet in the following case:

  • History of allergy to any of the constituents of the tablet.

IN CASE OF DOUBT, IT IS ESSENTIAL TO ASK FOR THE OPINION OF YOUR DOCTOR OR PHARMACIST.

Take special care with ARCALION 200 mg coated tablet:

Special warnings
The use of this drug Arcalion is not recommended in patients with glucose and / or galactose malabsorption syndrome (rare hereditary diseases), galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or sucrase / isomaltase (rare hereditary diseases) ), or intolerance to fructose.

This Arcalion medication contains an azo agent (E110) and may cause allergic reactions.

Precautions for use
In the event of persistence of disorders beyond 4 weeks, consult your doctor.
IF IN DOUBT DO NOT HESITATE TO ASK FOR THE OPINION OF YOUR DOCTOR OR PHARMACIST.

Use of other drugs
IN ORDER TO AVOID POSSIBLE INTERACTIONS BETWEEN SEVERAL MEDICINAL PRODUCTS, YOU MUST SYSTEMICALLY REPORT ANY OTHER TREATMENT IN PROGRESS TO YOUR DOCTOR OR PHARMACIST.
If you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, tell your doctor or pharmacist.

Pregnancy and breast feeding

  • It is best not to use this Arcalion medication during pregnancy.
  • If you discover that you are pregnant during treatment, consult your doctor, who alone can judge the need for further treatment.
  • The use of this medication should be avoided while breastfeeding.
  • In general, it is advisable during pregnancy and breastfeeding to always ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.

List of excipients with known effect: glucose, lactose, orange-yellow aluminum lake S (E110) and sucrose.

Arcalion packaging

Box of 30 or 60 tablets.

Summary of product characteristics Arcalion (ANSM)

advice

Stress and various tensions sometimes generate a state of temporary tiredness in very many people, in particular active women more frequently subject to overwork, by dint of juggling between work, home and children! Solutions exist to overcome this feeling of exhaustion.

Symptoms differ depending on the state of fatigue, but remain relatively similar. Problems with concentration, attention, or even drowsiness can be easily detectable symptoms. A person suffering from fatigue will also be physically affected. Lack of strength, lack of desire, migraines, dull complexion, each action becomes an effort.

Treating the cause of the tiredness is the best remedy. To relieve this state of fatigue, there are however valid natural solutions. These include a balanced and suitable diet, rich in: vitamin C, antioxidants, vitamins E and B, magnesium and iron. The use of essential oils can be effective in cases of fatigue: the essential oil of peppermint or that of black spruce have a stimulating effect.

Drug warnings

Attention, the drug Arcalion is not a product like the others. Read the package leaflet carefully before ordering. Keep medicines out of the reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Beware of incompatibilities on your current products.

  • Please inform your online pharmacist of the treatments in progress in order to identify any incompatibilities. The order validation form contains a personalized message field provided for this purpose.
  • Click here to find the package leaflet for this Arcalion medication on the website of the National Agency for the Safety of Medicines and Health Products.
  • Pharmacovigilance: Declare one or more undesirable effect (s) linked to the use of an Arcalion medication.

Pharmacovigilance Report an adverse drug reaction(s)

Download PDF leaflet

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/06/2021

Dénomination du médicament

ARCALION 200mg, comprimé enrobé

Sulbutiamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 semaines.

Que contient cette notice ?

1. QuÂest-ce que ARCALION 200 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ?

3. Comment prendre ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ?

6. Contenu de lÂemballage et autres informations.

1. QUÂEST-CE QUE ARCALION, 200 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Vitamine B1, non associée  code ATC : A11DA02

Ce médicament est indiqué dans certains états de fatigue passagers de lÂadulte.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 semaines.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARCALION, 200 mg, comprimé enrobé ?

Ne prenez jamais ARCALION 200 mg, comprimé enrobé :

· si vous êtes allergique à la sulbutiamine ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

En cas de persistance des troubles au-delà de 4 semaines, consultez votre médecin.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier\ère avant de prendre ARCALION 200 mg, comprimé enrobé.

Enfants et adolescents

ARCALION ne doit pas être utilisé chez lÂenfant et lÂadolescent.

Autres médicaments et ARCALION 200 mg, comprimé enrobé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. ARCALION peut interagir avec les médicaments suivants :

· les diurétiques (utilisés dans le traitement de lÂhypertension artérielle) peuvent augmenter lÂélimination urinaire de la thiamine (vitamine B1, dérivé de la sulbutiamine).

· Les agents bloquants neuro-musculaires (utilisés lors des anesthésies générales) dont les effets peuvent être augmentés avec la thiamine (vitamine B1, dérivé de la sulbutiamine).

ARCALION 200 mg, comprimé enrobé, avec des aliments, boissons et de lÂalcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Par mesure de précaution, il est préférable dÂéviter lÂutilisation dÂARCALION pendant la grossesse. Prévenez votre médecin si vous pensez être enceinte.

Allaitement

Vous ne devez pas prendre ARCALION si vous allaitez. Prévenez immédiatement votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de débuter lÂallaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ARCALION 200 mg, comprimé enrobé contient du glucose, du lactose, du saccharose, de la laque aluminique de jaune orangé S (E 110) et du sodium.

Si votre médecin vous a informé(e) dÂune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient du glucose, du lactose et du saccharose. LÂutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et/ou galactose (maladies héréditaires rares), une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou en sucrase/ isomaltase (maladies héréditaires rares), ou une intolérance au fructose.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le jaune orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques (voir rubrique 4. « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

ARCALION 200mg, comprimé enrobé contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, cÂest-à-dire quÂil est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE ARCALION, 200 mg, comprimé enrobé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

La dose recommandée est de 2 à 3 comprimés par jour. ARCALION est réservé à lÂadulte.

Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre dÂeau, en répartissant les prises au repas du matin et du midi.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 semaines. Ne pas utiliser plus de 4 semaines.

Si vous avez pris plus de ARCALION 200 mg, comprimé enrobé que vous nÂauriez dû

En cas de surdosage, les symptômes peuvent inclure de lÂagitation et des tremblements des extrémités.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien

Si vous oubliez de prendre ARCALION 200 mg, comprimé enrobé

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre ARCALION 200 mg, comprimé enrobé

Sans objet.

Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été observés :

Peu fréquent (survenue chez moins de 1 utilisateur sur 100 mais chez plus de 1 utilisateur sur 1 000)

· éruption cutanée,

· envie de vomir (nausées), vomissements,

· agitation,

· maux de tête,

· tremblements,

· malaise.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)

· douleurs au niveau de lÂestomac, diarrhée.

En raison de la présence de jaune orangé S, risque de réactions allergiques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Plaquette thermoformée : les comprimés doivent être conservés à une température ne dépassant pas 25°C.

Pilulier : les comprimés doivent être conservés à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.

6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ARCALION 200 mg, comprimé enrobé

· La substance active est :

Sulbutiamine.......................................ÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂ200 mg

Pour un comprimé enrobé

· Les autres composants sont :

Amidon de maïs, empois dÂamidon, glucose anhydre, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, talc, bicarbonate de sodium, carmellose sodique, cire dÂabeille blanche, dioxyde de titane (E171), éthylcellulose, laque aluminique de jaune orangé S (E 110), monooléate de glycérol, polysorbate 80, povidone, saccharose, silice colloïdale anhydre (Aerosil 130).

QuÂest-ce que ARCALION 200 mg, comprimé enrobé et contenu de lÂemballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 15, 20, 30, 60 ou 100 comprimés enrobés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché

LES LABORATOIRES SERVIER

50, RUE CARNOT

92284 SURESNES CEDEX

FRANCE

Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché

LES LABORATOIRES SERVIER

50, RUE CARNOT

92284 SURESNES CEDEX

FRANCE

Fabricant

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE

905 ROUTE DE SARAN

45520 GIDY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).

VIDAL DE LA FAMILLE

ARCALION

Fiche révisée le : 30/11/2010

Psychostimulant

sulbutiamine

.Présentations. Composition.Indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

ARCALION 200 : comprimé (orange) ; boîte de 30.
Non remboursé - Prix libre -

ARCALION 200 : comprimé (orange) ; boîte de 60.
Non remboursé - Prix libre -

Laboratoire Les Laboratoires Servier

COMPOSITION  (sommaire)
 p cp 
Sulbutiamine 200 mg 
Lactose 

INDICATIONS  (sommaire)
C'est un médicament qui appartient à la famille des psychostimulants.
Il est utilisé dans les états d'apathie, d'abattement, de manque d'énergie.
ATTENTION  (sommaire)
L'apathie, l'abattement peuvent être les seuls symptômes d'une dépression qui nécessite un traitement spécifique : consultez votre médecin.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est mal connu. L'évaluation du risque éventuel lié à son utilisation est individuelle : demandez conseil à votre pharmacien ou à votre médecin.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d'eau au cours des repas du matin et du midi.

Posologie usuelle:

  • Adulte : 2 ou 3 comprimés par jour.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 4 semaines sans avis médical.
CONSEILS (sommaire)
Une fatigue persistante ne doit pas vous conduire à augmenter ou prolonger les prises de ce médicament ; consultez votre médecin.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Tremblements, maux de tête, agitation, malaise, réaction allergique cutanée, intolérance digestive.


LEXIQUE  (sommaire)


dépression
Maladie associant le plus souvent un sentiment de fatigue, d'inutilité, de culpabilité, d'incapacité à accomplir les tâches quotidiennes. Une perte d'appétit et des troubles du sommeil sont fréquents. Les pulsions suicidaires sont l'un des signes de gravité de la dépression.


intolérance
Effet indésirable, le plus souvent digestif, lors de la prise d'un médicament. L'irritation de l'estomac due à l'aspirine est une intolérance et non une allergie.


psychostimulants
Médicament qui stimule l'attention et la vigilance.


réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


symptômes
Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.

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