The antiallergic action of HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE is related to the antihistaminic properties of cetirizine. It acts for 24 hours on all the symptoms of rhinitis and / or allergic conjunctivitis seasonal or not (sneezing, runny nose, itchy eyes and / or nasal), as well as urticaria (itchy patches, redness, edema).
The antiallergic action of HUMEX ALLERGY CETIRIZINE is linked to the antihistamine properties of cetirizine . It acts for 24 hours on all symptoms of rhinitis and / or allergic conjunctivitis, seasonal or not (sneezing, runny nose, itchy eyes and / or nose), as well as hives (plaques with itching, redness, edemas).
Adults and children over 6 years old. Medical advice is recommended for chronic idiopathic urticaria. The duration of treatment depends on the type, duration and your symptoms and is determined by your doctor.
One film-coated tablet contains 10 mg cetirizine dihydrochloride.
Excipient: one film-coated tablet contains 80.00 mg lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
Caution
Attention, the drug is not a product like the others. Read the package leaflet or the SPC carefully before ordering. Keep medicines out of the reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Beware of incompatibilities on your current products.
Humex comes in tablet form.
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ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dichlorhydrate de cétirizine
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
1. Qu'est-ce que HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE.
HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE est un médicament utilisé dans le traitement de lÂallergie.
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE est indiqué :
· pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle,
· pour le traitement des symptômes de l'urticaire chronique (urticaire chronique idiopathique).
Un avis médical est recommandé pour l'urticaire chronique idiopathique.
Ne prenez jamais HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
· si vous avez une maladie grave des reins (nécessitant une dialyse) ;
· si vous êtes allergique au dichlorhydrate de cétirizine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine (substances actives apparentées contenues dans d'autres médicaments).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Si vous avez une insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin ; si nécessaire, vous devrez prendre une dose inférieure. La posologie adaptée sera déterminée par votre médecin.
Si vous avez des problèmes pour uriner (en raison de problèmes au niveau de la moelle épinière ou de problèmes de vessie ou de prostate), demandez conseil à votre médecin.
Si vous êtes épileptique ou si vous présentez des risques de convulsions, demandez conseil à votre médecin.
Il n'a pas été observé d'interaction spécifique entre la cétirizine utilisée aux doses recommandées et l'alcool (jusqu'à la concentration sanguine dÂalcool de 0,5 pour mille (g/l) correspondant à un verre de vin). Toutefois, aucune donnée nÂest disponible lors de la prise concomitante de doses plus importantes de cétirizine et dÂalcool. Par conséquent, comme avec tout autre antihistaminique, il est recommandé d'éviter la prise d'alcool avec HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Si vous devez passer des tests pour le diagnostic de lÂallergie, demandez à votre médecin si vous devez arrêter de prendre ce médicament quelques jours avant leur réalisation car il peut en modifier les résultats.
Enfants
Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 6 ans car la forme comprimé ne permet pas lÂadaptation nécessaire de la dose.
Autres médicaments et HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments
LÂabsorption de HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable nÂest pas modifiée par la prise dÂaliments.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE doit être évitée pendant la grossesse. L'utilisation par inadvertance en cours de grossesse ne devrait pas avoir dÂeffet délétère sur le fÂtus. Cependant, ce médicament ne doit être administré que si nécessaire et après avis médical.
La cétirizine passe dans le lait maternel. Un risque dÂeffets indésirables chez les nouveau-nés allaités ne peut pas être exclu. Par conséquent, vous ne devez pas prendre HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable pendant lÂallaitement sans avoir demandé lÂavis de votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d'altération de la vigilance, du temps de réaction ou de la capacité à conduire après administration de HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE aux doses recommandées.
Cependant, si vous êtes susceptible de conduire un véhicule, de faire des activités potentiellement dangereuses ou dÂutiliser des machines, vous devez évaluer au préalable votre propre réaction au traitement par HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable. Vous ne devez pas dépasser la dose recommandée.
HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) dÂune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.
Le comprimé peut être divisé en 2 doses égales.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour, soit 1 comprimé.
Enfants de 6 Ã 12 ans :
La dose recommandée est de 5 mg deux fois par jour, soit un demi comprimé deux fois par jour.
Insuffisance rénale :
Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée, la dose recommandée est de 5 mg une fois par jour.
Si vous souffrez dÂune maladie grave du rein, veuillez contacter votre médecin qui pourra adapter la dose en conséquence.
Si votre enfant souffre dÂune maladie du rein, veuillez contacter votre médecin qui pourra adapter la dose en fonction des besoins de votre enfant.
Si vous pensez que l'effet de HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE est trop faible ou trop fort, consultez votre médecin.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend du type, de la durée et de lÂévolution de vos symptômes et est déterminée par votre médecin.
Si vous avez pris plus de HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable que vous nÂauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Votre médecin décidera alors, si nécessaire, des mesures à prendre.
En cas de surdosage, les effets indésirables décrits ci-dessous peuvent apparaître avec une intensité augmentée. Des effets indésirables tels que confusion, diarrhée, sensations vertigineuses, fatigue, céphalée, malaise (sensation de mal être), dilatation des pupilles, démangeaison, agitation, sédation, somnolence (envie de dormir), stupeur, augmentation anormale du rythme cardiaque, tremblements et rétention urinaire (difficulté à vider complètement la vessie) ont été rapportés.
Si vous oubliez de prendre HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Rarement, une réapparition du prurit (démangeaisons intenses) et/ou de lÂurticaire est susceptible de se produire si vous arrêtez de prendre HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants sont rares ou très rares ; cependant, en cas dÂapparition, vous devez arrêter immédiatement votre traitement et consulter votre médecin :
· Réactions allergiques, y compris réactions graves et angiÂdème (réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage et de la gorge).
Ces réactions peuvent apparaître immédiatement après la première prise du médicament ou de façon retardée.
Effets indésirables fréquents (peut concerner jusquÂà 1 patient sur 10)
· Somnolence
· Sensations vertigineuses, maux de tête
· Pharyngite (maux de gorge), rhinite (nez bouché, qui coule) (chez lÂenfant)
· Diarrhée, nausées, sècheresse de la bouche
· Fatigue
Effets indésirables peu fréquents (peut concerner jusquÂà 1 patient sur 100)
· Agitation
· Paresthésie (sensations anormales au niveau de la peau)
· Douleur abdominale
· Prurit (démangeaison), éruption cutanée
· Asthénie (fatigue intense), malaise (sensation de mal être)
Effets indésirables rares (peut concerner jusquÂà 1 patient sur 1 000)
· Réactions allergiques, parfois graves (très rare)
· Dépression, hallucinations, agressivité, confusion, insomnie
· Convulsions
· Tachycardie (battements du cÂur trop rapides)
· Anomalies du fonctionnement du foie
· Urticaire
· Âdème (gonflement)
· Prise de poids
Effets indésirables très rares (peut concerner jusquÂà 1 patient sur 10 000)
· Thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines)
· Tics (contractions musculaires involontaires répétées)
· Syncope (évanouissement), dyskinésie (mouvements involontaires), dystonie (contraction musculaire anormalement prolongée), tremblements, dysgueusie (altération du goût)
· Vision floue, troubles de lÂaccommodation (difficultés à voir de façon nette), crises oculogyres (mouvements circulaires incontrôlés des yeux)
· AngiÂdème (réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage et de la gorge), érythème pigmenté fixe (allergie aux médicaments)
· Troubles de lÂélimination de lÂurine (incontinence nocturne, douleur et/ou difficultés à uriner)
Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Augmentation de lÂappétit
· Idées suicidaires (pensées récurrentes ou préoccupations liées au suicide), cauchemars
· Amnésie (perte de mémoire), troubles de la mémoire
· Vertige (impression de rotation ou de mouvement)
· Rétention urinaire (incapacité à vider complètement la vessie)
· Prurit (démangeaisons intenses) et/ou urticaire à lÂarrêt du traitement
· Arthralgie (douleurs aux articulations), myalgie (douleur musculaire)
· Pustulose exanthématique aiguë généralisée (éruption cutanée avec des cloques contenant du pus)
· Hépatite (inflammation du foie)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le blister.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HUMEX ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Dichlorhydrate de cétirizine.............................................................................................. 10 mg
· Les autres composants sont :
Noyau : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage : OPADRY BLANC (lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171), hypromellose (E464), macrogol 4000).
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 6 ou 7.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
Conseil dÂéducation sanitaire :
a) Qu'appelle t'on allergie, qu'est-ce qu'une réaction allergique ?
L'allergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à -vis de substances qu'il considère comme nocives : les allergènes. Les allergènes sont les facteurs et substances déclenchant l'allergie et les troubles qui y sont associés.
Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avec l'allergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne l'ensemble des symptômes apparaissant quelques minutes ou quelques heures après l'exposition aux allergènes. Ces allergènes sont issus de plantes, de poils d'animaux, d'aliments, d'acariens, de moisissures ou sont des substances d'origine professionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans l'organisme de substances telles que l'histamine responsable des troubles ressentis.
Comme toute maladie de nature allergique, il est important de consulter un médecin au moins une fois. IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D'EFFECTUER UN BILAN ALLERGOLOGIQUE.
b) Comment reconnaître une rhinite allergique, une conjonctivite allergique saisonnière ou non saisonnière, l'urticaire aiguë localisée ?
La rhinite allergique se traduit par les symptômes suivants : éternuements successifs, écoulement nasal incolore, obstruction nasale (nez bouché), démangeaisons et picotements du nez. Elle peut être accompagnée d'irritations des deux yeux (larmoiements, rougeurs), de la gorge et du nez.
On distingue :
· Les rhinites allergiques saisonnières ou rhume des foins : elles surviennent chaque année à la même saison, lorsque la concentration des pollens augmente dans l'air. Ces allergies dues aux pollens sont très fréquentes et se manifestent généralement pour la première fois pendant l'adolescence. Elles se répètent chaque année à la même période, en fonction de la présence du ou des pollens responsables. Cependant, vous n'êtes pas allergique à tous les pollens, mais à un ou plusieurs d'entre eux seulement.
· Les rhinites allergiques perannuelles se manifestent tout au long de l'année et dépendent le plus souvent des allergènes domestiques comme les acariens, la poussière, les moisissures, les animaux domestiques.
· La conjonctivite allergique se caractérise par des larmoiements et picotements des deux yeux.
· L'urticaire aiguë localisée se traduit par des plaques avec démangeaisons, rougeur, Âdème (gonflement).
c) Quelques conseils pratiques
Faire disparaître l'allergène (c'est l'éviction) est la mesure de choix pour supprimer ou réduire les symptômes de l'allergie.
Pour les allergènes de maison : il est indispensable de prendre des mesures pour réduire la présence d'allergène :
· Le matelas devra être totalement entouré d'une housse plastique anti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s'il est en lattes ou en métal, devra être entouré d'un plastique. Toute la literie devra être lavée deux fois par mois à 60° C si possible.
· La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement.
· Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes.
· Evitez les animaux domestiques.
Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l'exposition aux pollens :
· Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espèces les plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleauxÂ),
· Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique,
· Jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.
Antiallergique
Ce médicament est un générique de ZYRTECSET et de VIRLIX (qui n'est plus commercialisé).
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
HUMEX ALLERGIE CÉTIRIZINE : comprimé sécable ; boîte de 7.
Non remboursé - Prix libre -
Laboratoire Urgo Healthcare
| p cp | |
| Cétirizine dichlorhydrate | 10 mg |
| Lactose | + |
Posologie usuelle:
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