Paracetamol is a medicine vignetted indicated for the symptomatic treatment of mild to moderate and / or febrile states pain.
For warnings, precautions for use and contraindications, please consult the instructions for use.
In what situations can paracetamol be used ?
EFFERALGAN 80 mg suppository is recommended for infants from 4 to 6 kg (i.e. from 1 month to 4 months). It is advisable to use 1 suppository at 80 mg, to be renewed if necessary after 6 hours, without exceeding 4 suppositories per day. The interval between two takes will be a minimum of 6 hours. Rectal route.
PARACETAMOL 80 MG. EXCIPIENTS: SEMI-SYNTHETIC GLYCERIDES; QSP 1 SUPPOSITORY.
Allergy to paracetamol or other constituents; hepatocellular insufficiency; recent history of proctitis; anite; rectal bleeding. EFFERALGAN 80 mg suppository is a medicine containing paracetamol. It is essential to avoid overdose by checking the absence of paracetamol in the composition of other drugs. The maximum recommended dose should not be exceeded. Suppositories are not suitable for diarrhea.
Blister 10 suppositories.
Attention, the drug is not a product like the others. Read the package leaflet carefully before ordering. Keep medicines out of the reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Beware of incompatibilities on your current products.
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ANSM - Mis à jour le : 05/08/2022
EFFERALGANMED 80 mg, suppositoire
Paracétamol
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours en cas de fièvre ou 5 jours en cas de douleur.
1. Qu'est-ce que EFFERALGANMED 80 mg, suppositoire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EFFERALGANMED 80 mg, suppositoire ?
3. Comment prendre EFFERALGANMED 80 mg, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EFFERALGANMED 80 mg, suppositoire ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE EFFERALGANMED 80 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRÃTIQUES-ANILIDES - code ATC : N02BE01.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures.
Cette présentation est réservée au nourrisson pesant de 4 à 6 kg (environ 1 à 4 mois) : lire attentivement la notice, rubrique "Posologie".
Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours, en cas de fièvre ou 5 jours en cas de douleur.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EFFERALGANMED 80 mg, suppositoire ?
Ne prenez jamais EFFERALGANMED 80 mg, suppositoire :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· En raison de la présence de la lécithine dérivée de lÂhuile de soja, ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie à l'arachide ou au soja.
· Si vous avez une maladie grave du foie.
· Si vous avez une inflammation récente anale ou rectale ou un saignement récent du rectum.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EFFERALGANMED 80 mg, suppositoire.
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin.
Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent.
Vérifiez que vous ne prenez pas dÂautres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription.
Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée.
(voir rubrique 3 « Comment prendre EFFERALGANMED 80 mg, suppositoire ? »).
Avec les suppositoires, il y a un risque d'irritation locale, d'autant plus fréquent et intense que la durée du traitement est prolongée, le rythme d'administration est élevé et la posologie est forte.
En cas de diarrhée, la forme suppositoire nÂest pas adaptée.
· Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
Informez votre médecin avant de prendre ce médicament si une des conditions suivantes s'applique à vous :
· Si vous avez une maladie du foie ou des reins,
· Si vous êtes atteint(e) du syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique),
· Ou en cas dÂabus dÂalcool (consommation excessive dÂalcool (3 boissons alcoolisées ou plus chaque jour)),
· Si vous souffrez de déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) (pouvant conduire à une anémie hémolytique),
· Si vous avez des problèmes de nutrition (malnutrition (réserves basses en glutathion hépatique), anorexie, boulimie ou cachexie (perte de poids importante)),
· Si vous avez des problèmes de déshydratation, dÂhypovolémie (perte importante dÂeau corporelle).
Si vous souffrez dÂune hépatite virale aiguë ou en cas de découverte dÂune hépatite virale aiguë pendant votre traitement avec EFFERALGANMED 80 mg, suppositoire, parlez-en à votre médecin. Votre traitement pourrait être suspendu par votre médecin.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Chez un enfant traité par du paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité. LÂassociation ne doit être instaurée et surveillée que par un médecin.
Autres médicaments et EFFERALGANMED 80 mg, suppositoire
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Vous devez contacter votre médecin si vous prenez un médicament qui ralentit la coagulation (anticoagulants oraux). A fortes doses, EFFERALGANMED 80 mg, suppositoire peut augmenter l'action de votre anticoagulant. Si nécessaire, votre médecin adaptera la posologie de votre anticoagulant.
Vous devez contacter votre médecin si vous prenez de la flucloxacilline (antibiotique de la classe des pénicillines) en raison du risque accru dÂacidose métabolique, en particulier si vous présentez un facteur de risque de déficit en glutathion tel quÂune insuffisance rénale sévère, un sepsis (infection générale grave de l'organisme par des germes pathogènes), une malnutrition ou un alcoolisme chronique.
Signalez que votre enfant prend ce médicament si son médecin lui prescrit un dosage du taux d'acide urique ou du sucre dans le sang.
EFFERALGANMED 80 mg, suppositoire avec des aliments, boissons et de lÂalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
A titre informatif : Au besoin, EFFERALGANMED 80 mg, suppositoire peut être utilisé pendant la grossesse et lÂallaitement. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à lÂarrêt du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le paracétamol nÂa aucun effet ou quÂun effet négligeable sur lÂaptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
EFFERALGANMED 80 mg, suppositoire contient de la lécithine dérivée de lÂhuile de soja (contenue dans les glycérides semi-synthétiques).
Si vous êtes allergique à lÂarachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE EFFERALGANMED 80 mg, suppositoire ?
Posologie
Cette présentation est réservée au nourrisson pesant de 4 à 6 kg (environ 1 à 4 mois).
La posologie du paracétamol dépend du poids de l'enfant ; les âges sont mentionnés à titre d'information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée.
Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l'enfant : elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.
En raison du risque d'irritation rectale, l'administration de suppositoire doit être la plus courte possible, ne doit pas dépasser 4 prises par jour et sera remplacée dès que possible par un traitement par voie orale.
En cas de diarrhée, la forme suppositoire n'est pas adaptée.
|
Poids (âge) |
Dose par administration |
Intervalle dÂadministration |
Dose journalière maximale |
|
4 kg à 6 kg (environ 1 à 4 mois) |
80 mg |
6 heures |
320 mg par jour |
Pour les enfants, la dose totale en paracétamol ne doit pas excéder 80 mg/kg/j.
La dose maximale journalière ne doit pas excéder 60 mg/kg par jour dans les situations suivantes :
· atteintes graves du foie,
· syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique),
· alcoolisme chronique,
· malnutrition chronique,
· déshydratation.
Si vous avez l'impression que l'effet de EFFERALGANMED 80 mg, suppositoire est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Mode et voie d'administration
Voie rectale.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
· Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.
Insuffisance rénale
En cas de maladie des reins (insuffisance rénale), lÂintervalle minimum entre 2 prises devra être modifié en suivant votre fonction rénale selon le tableau suivant :
|
Clairance de la créatinine |
Intervalle dÂadministration |
|
cl >10 mL/min |
6 heures |
|
cl <10 mL/min |
8 heures |
La dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée :
· à 5 jours en cas de douleur,
· à 3 jours en cas de fièvre.
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, si elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de EFFERALGANMED 80 mg, suppositoire que vous nÂauriez dû
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales.
Un surdosage peut être mortel.
Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes d'intoxication sont : nausées, vomissements, pâleur, malaise, sudation, perte dÂappétit, douleurs abdominales.
Si vous oubliez de prendre EFFERALGANMED 80 mg, suppositoire
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre EFFERALGANMED 80 mg, suppositoire
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
· rougeur de la peau, éruption cutanée, urticaire. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
· taches de sang sur la peau (purpura). Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
Effets indésirables très rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
· réactions cutanées graves. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
· modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin : taux anormalement bas de certains globules blancs (leucopénie, neutropénie) ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes (thrombopénie) pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
Effets indésirables à fréquence indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles
· éruption ou rougeur cutanée ou réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (Âdème de Quincke) ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle (choc anaphylactique). Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
· diarrhées, douleurs abdominales, anomalie du bilan hépatique.
· avec la forme suppositoire, il y a un risque d'irritation rectale ou anale (voir Avertissements et précautions).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EFFERALGANMED 80 mg, suppositoire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EFFERALGANMED 80 mg, suppositoire
· La substance active est :
Paracétamol..................................................................................................................... 80 mg
Pour un suppositoire.
· Les autres composants sont :
Glycérides semi-synthétiques (dont lécithine dérivée de lÂhuile de soja*). *Voir rubrique 2.
QuÂest-ce que EFFERALGANMED 80 mg, suppositoire et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suppositoires.
Boîte de 10.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
304, avenue du docteur jeaN bru
47000 agen
ou
UPSA SAS
979, AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
Conseil dÂéducation sanitaire :
QUE FAIRE EN CAS DE FIÃVRE :
La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre et comprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de la température au-delà de 38°C peut être considérée comme une fièvre.
Ce médicament est destiné au nourrisson pesant de 4 à 6 kg (environ 1 à 4 mois).
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologies indiquées.
Vous pouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesures suivantes :
· se découvrir,
· boire régulièrement pour éviter tout risque de déshydratation,
· ne pas rester dans un endroit trop chaud.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
· si d'autres signes inhabituels apparaissent,
· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,
CONSULTEZ IMMÃDIATEMENT VOTRE MÃDECIN.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR :
L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résister varient d'une personne à l'autre.
· S'il n'y a pas d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale (notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revient régulièrement,
· si elle s'accompagne d'autres signes comme un état de malaise général, de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, une diminution de la force dans un membre,
· si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ IMMÃDIATEMENT VOTRE MÃDECIN.
Antalgique et antipyrétique
paracétamol
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
EFFERALGANMED pédiatrique : solution buvable (arôme caramel, vanille) ; flacon de 90 ml (180 doses de 15 mg) avec seringue doseuse graduée en kg.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,38 euro(s).
EFFERALGANMED pédiatrique : solution buvable (arôme caramel, vanille) ; flacon de 150 ml (300 doses de 15 mg) avec cuillère doseuse graduée en kg.
Remboursé à 65 %. - prix : 2,10 euro(s).
EFFERALGANMED 80 mg : poudre effervescente pour solution buvable ; boîte de 12 sachets.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).
EFFERALGANMED 80 mg : suppositoire ; boîte de 10.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,20 euro(s).
EFFERALGANMED 150 mg : poudre effervescente pour solution buvable (arôme orange) ; boîte de 12 sachets.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,23 euro(s).
EFFERALGANMED 150 mg : suppositoire ; boîte de 10.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,29 euro(s).
EFFERALGANMED 250 mg : poudre effervescente pour solution buvable (arôme orange) ; boîte de 12 sachets.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,31 euro(s).
EFFERALGANMED 300 mg : suppositoire ; boîte de 10.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,34 euro(s).
Laboratoire UPSA
| p dose-kg | p sachet | p suppos | |
| Paracétamol | 15 mg | 80 mg | 80 mg |
| Benzoate de sodium | + | ||
| Sodium | 66 mg | ||
| Sorbitol | + | ||
| Sucre | 0,17 g |
| p sachet | p suppos | |
| Paracétamol | 150 mg | 150 mg |
| Aspartam | + | |
| Benzoate de sodium | + | |
| Sodium | 55,7 mg | |
| Sorbitol | + |
| p sachet | p suppos | |
| Paracétamol | 250 mg | 300 mg |
| Aspartam | + | |
| Benzoate de sodium | + | |
| Sodium | 93 mg | |
| Sorbitol | + |
Posologie usuelle:
Travelling is an experience and an opportunity to create beautiful memories. A touch of sunshine, the caress of the wind, long roads to clear your mind, what more could you want? No need to hesitate, pack your bags and let's go! Whatever the means of transport or the destination, the preparations remain almost the same... Oops, this time, no! You…
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