DOLIRHUME Cold rhinitis 16 tablets

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 08/08/2024

Dénomination du médicament

DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé

Paracétamol, chlorhydrate de pseudoéphédrine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé ?

3. Comment prendre DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé ?

6. Contenu de lÂemballage et autres informations.

1. QUÂEST-CE QUE DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : DECONGESTIONNANTS A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC : R01BA52.

Ce médicament contient 2 substances actives :

· le paracétamol qui calme la douleur et diminue la fièvre,

· la pseudoéphédrine, vasoconstricteur décongestionnant qui permet de dégager le nez.

Ce médicament est utilisé au cours des rhumes si vous avez le nez bouché, des maux de tête et/ou de la fièvre.

Ce médicament est réservé à lÂadulte et à lÂadolescent de plus de 15 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé :

· Chez lÂenfant de moins de 15 ans.

· Si vous êtes allergique au paracétamol ou à la pseudoéphédrine ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous êtes allergique au blé car ce médicament contient de lÂamidon de blé.

· Si vous avez une tension artérielle très élevée (hypertension sévère) ou si votre hypertension artérielle est non contrôlée par les traitements, un antécédent dÂattaque cérébrale (accident vasculaire cérébral), une maladie cardiaque ou une maladie des vaisseaux sanguins (insuffisance coronarienne sévère etc.).

· Si vous avez une pression élevée à lÂintérieur de lÂÂil (glaucome).

· Si vous avez une difficulté pour uriner dÂorigine prostatique ou autre.

· Si vous avez (ou avez eu) des convulsions.

· Si vous avez une maladie grave du foie (insuffisance hépatocellulaire).

· Si vous avez une maladie rénale aigüe ou chronique ou une insuffisance rénale.

· Si vous allaitez.

· En association avec les IMAO non sélectifs en raison du risque dÂhypertension paroxystique et de fièvre (hyperthermie) pouvant être fatale.

· Si vous prenez un autre médicament vasoconstricteur, assurez-vous que lÂassociation avec DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé nÂest pas contre-indiquée (voir le paragraphe « Autres médicaments et DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé »), en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

· En association aux sympathomimétiques de type alpha : vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez, qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale [étiléfrine, midodrine, naphazoline, oxymétazoline, phényléphrine (alias néosynéphrine), synéphrine, tétryzoline, tuaminoheptane, tymazoline], en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé.

· Il est impératif de respecter strictement la posologie, les contre-indications et la durée de traitement de 5 jours.

· En cas de surdosage ou de prise par erreur dÂune dose trop élevée (dose supérieure à la dose recommandée), consultez immédiatement votre médecin.

· La prise de paracétamol peut entrainer des troubles du fonctionnement du foie.

· La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.

· En cas de sevrage récent dÂun alcoolisme chronique, le risque dÂatteinte hépatique est majoré.

LÂune des substances actives de DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé, la pseudoéphédrine, présente un risque dÂabus, et la prise de fortes doses de pseudoéphédrine peut être toxique. Une utilisation continue peut entraîner la prise dÂune dose de DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé supérieure à la dose recommandée pour obtenir lÂeffet escompté, ce qui augmente le risque de surdosage. La dose et la durée de traitement maximales recommandées ne doivent pas être dépassées (voir rubrique « 3. COMMENT PRENDRE DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé ? »).

NE LAISSEZ PAS CE MÃDICAMENT Ã LA PORTÃE DES ENFANTS.

Prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament si une des conditions suivantes sÂapplique à vous :

· Si vous avez une hypertension artérielle,

· Si votre thyroïde fonctionne de manière excessive (hyperthyroïdie),

· Si vous avez des troubles de la personnalité,

· Si vous êtes diabétique,

· Si vous pesez moins de 50 kg,

· Si vous avez une maladie du foie,

· Si vous buvez fréquemment de lÂalcool ou que vous avez arrêté de boire de lÂalcool,

· Si vous souffrez de déshydratation,

· Si vous souffrez par exemple de malnutrition chronique, si vous êtes en période de jeûne, si vous avez perdu beaucoup de poids récemment, si vous avez plus de 75 ans ou si vous avez plus de 65 ans et que vous présentez des maladies de longue durée, si vous êtes atteint du virus du SIDA ou dÂune hépatite virale chronique, si vous souffrez de mucoviscidose (maladie génétique et héréditaire caractérisée notamment par des infections respiratoires graves), ou encore si vous êtes atteint de la maladie de Gilbert (maladie héréditaire associée à une augmentation du taux de bilirubine dans le sang),

· Si vous êtes allergique à lÂaspirine et/ou aux anti-inflammatoires non stéroïdiens,

· Si vous avez (ou avez eu) de lÂépilepsie ou des convulsions.

Si vous êtes dans lÂune des situations suivantes, vous devez arrêter le traitement et contacter immédiatement votre médecin :

· sensation dÂaccélération des battements du cÂur,

· palpitations,

· douleurs dans la poitrine,

· maux de tête ou si vos maux de tête augmentent,

· nausées,

· troubles du comportement,

· augmentation de la tension artérielle,

· en cas dÂhépatite virale aiguë,

· une douleur abdominale soudaine ou des saignements par lÂanus peuvent survenir avec DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE, comprimé suite à une inflammation du côlon (colite ischémique). Si vous développez ces symptômes gastro-intestinaux, arrêtez de prendre DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE, comprimé et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical (voir rubrique « 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? »).

· Une réduction du flux sanguin vers votre nerf optique peut se produire avec DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE, comprimé. Si vous souffrez dÂune perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE, comprimé et contactez votre médecin ou demandez une assistance médicale immédiatement (voir rubrique « 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? »).

· Si vous développez une rougeur se généralisant à tout le corps, associée à des pustules et pouvant être accompagnée de fièvre, arrêtez de prendre DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé et contactez immédiatement votre médecin (voir rubrique « 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? »).

· Des cas de syndrome dÂencéphalopathie postérieure réversible (PRES) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) ont été rapportés suite à la prise de médicaments contenant de la pseudoéphédrine. PRES et RCVS sont des maladies rares qui peuvent entrainer une réduction de lÂapport sanguin au cerveau. Arrêtez la prise de DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé, et consultez un médecin immédiatement si vous présentez des symptômes qui peuvent être le signe de PRES ou RCVS (voir rubrique «4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? » pour les symptômes).

Consultez votre médecin si vous êtes dans lÂune des situations suivantes :

· écoulement du nez épais à jaunâtre,

· fièvre persistante,

· pas dÂamélioration au-delà de 5 jours de traitement.

Si vous devez avoir une anesthésie, arrêtez au préalable le traitement par ce médicament et prévenez lÂanesthésiste.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÃSITER, Ã DEMANDER LÂAVIS DE VOTRE MÃDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 g, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Vous ne devez jamais prendre DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé en même temps que :

· dÂautres vasoconstricteurs quÂils soient administrés par voie orale ou nasale (bupropion, cafédrine, phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine, étiléfrine, midodrine, naphazoline, oxymétazoline, synéphrine, tetryzoline, théodrénaline, tuaminoheptane), médicaments utilisés pour dégager le nez,

· le méthylphénidate, un médicament pour traiter le trouble de lÂattention avec une hyperactivité,

· un IMAO-A irréversible (iproniazide, phénelzine), médicament utilisé pour traiter certaines dépressions,

· un médicament susceptible dÂentrainer des convulsions.

Prévenez votre médecin car il est déconseillé dÂutiliser ce médicament si vous êtes déjà traité :

· par un médicament contenant un alcaloïde de lÂergot de seigle:

o dopaminergiques, comme de la bromocriptine, de la cabergoline, du lisuride ou du pergolide, médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson ou pour empêcher la montée du lait maternel,

o vasoconstricteurs, comme de la dihydroergotamine, de lÂergotamine, de la méthylergométrine, médicaments destinés à traiter la migraine et certains saignements génitaux,

· par du linézolide, un antibiotique,

Consultez votre médecin ou pharmacien :

· Si vous suivez un traitement anticoagulant par voie orale (antivitamines K), la prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/jour) pendant plus de 4 jours nécessite une surveillance renforcée des examens biologiques dont notamment de lÂINR. Dans ce cas, consultez votre médecin.

· Si vous prenez de la flucloxacilline (antibiotique), il existe un risque grave d'anomalie sanguine et plasmatique (acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l'objet d'un traitement urgent et qui peut survenir notamment en cas de septicémie (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang entraînant des lésions aux organes), de malnutrition, d'alcoolisme chronique, et si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées.

En cas dÂintervention chirurgicale programmée, il est préférable dÂinterrompre le traitement quelques jours avant lÂintervention.

Prévenez votre médecin que vous prenez ce médicament sÂil décide de vous prescrire une analyse de sang pour mesurer votre taux dÂacide urique ou votre taux de sucre.

DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé avec de lÂalcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte, sauf avis contraire de votre médecin.

Ce médicament contient une substance active (la pseudoéphédrine) qui passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous allaitez en raison des effets possibles chez le nourrisson.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé contient du lactose et du gluten.

· Ce médicament contient un sucre (le lactose) qui se décompose en galactose et en glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Si votre médecin vous a déjà dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

· Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de lÂamidon de blé). Il est donc peu susceptible dÂentraîner des problèmes en cas de maladie cÂliaque. Un comprimé ne contient pas plus de 6 microgrammes de gluten. Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cÂliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament (voir rubrique « Ne prenez jamais DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé »).

3. COMMENT PRENDRE DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé ?

Posologie

La dose habituelle est de 1 à 2 comprimés par prise, à renouveler 3 fois par jour en respectant un intervalle dÂau moins 4 heures entre chaque prise, sans dépasser 6 comprimés par jour.

Respectez toujours la dose indiquée dans cette notice.

NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 GRAMMES DE PARACÃTAMOL PAR JOUR (en tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leur formule).

· Situations particulières :

La dose maximale journalière de paracétamol ne doit pas dépasser 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/jour) dans les situations suivantes :

· si vous pesez moins de 50 kg,

· si vous avez une maladie du foie,

· si vous buvez fréquemment de lÂalcool ou que vous avez arrêté de boire de lÂalcool récemment,

· si vous souffrez de déshydratation,

· si vous souffrez par exemple de malnutrition chronique, si vous êtes en période de jeûne, si vous avez perdu beaucoup de poids récemment, si vous avez plus de 75 ans ou si vous avez plus de 65 ans et que vous présentez des maladies de longue durée, si vous êtes atteints du virus du SIDA ou dÂune hépatite virale chronique, si vous souffrez de mucoviscidose (maladie génétique et héréditaire caractérisée notamment par des infections respiratoires graves), ou encore si vous êtes atteints de la maladie de Gilbert (maladie héréditaire associée à une augmentation du taux de bilirubine dans le sang).

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mode dÂadministration

Ce médicament est utilisé par voie orale.

Vous devez avaler les comprimés tels quels avec un verre dÂeau.

Durée du traitement

La durée maximale du traitement que vous ne devez jamais dépasser est de 5 jours.

Ne poursuivez pas le traitement sans lÂavis de votre médecin si vous ne ressentez pas dÂamélioration ou en cas de persistance des symptômes au bout de 5 jours de traitement.

Si vous avez pris plus de DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé que vous nÂauriez dû :

CONSULTEZ IMMÃDIATEMENT VOTRE MÃDECIN OU LES URGENCES MÃDICALES.

Du fait de la présence de paracétamol :

Le surdosage peut être à lÂorigine dÂune maladie du foie (insuffisance hépatique), dÂun saignement gastro-intestinal, dÂune maladie du cerveau (encéphalopathie), dÂun coma, voire dÂun décès, et notamment chez les populations plus à risque telles que les jeunes enfants, les personnes âgées et dans certaines situations décrites dans « Avertissements et précautions » (maladie du foie, alcoolisme, malnutrition chronique, Â).

Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes dÂintoxication sont : nausées, vomissements, perte dÂappétit, douleurs abdominales, pâleur.

Le surdosage peut également entrainer : une atteinte du pancréas (pancréatite), une hyperamylasémie (augmentation du taux dÂamylase dans le sang), une maladie des reins (insuffisance rénale aiguë) et un problème de sang dans lequel les globules rouges, les globules blancs et les plaquettes sont tous réduits en nombre ce qui entraine :

· Une fatigue, un souffle court et une pâleur ;

· Des infections fréquentes telles que la fièvre, des frissons sévères, des maux de gorge ou des ulcères de la bouche ;

· Une tendance à saigner ou à présenter des ecchymoses spontanées, des saignements de nez.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Possible survenue de réactions allergiques avec lÂune des substances actives ou lÂun des autres composants de ce médicament.

Si vous êtes dans lÂune des situations suivantes, arrêtez immédiatement le traitement et avertissez votre médecin.

Du fait de la présence de pseudoéphédrine, les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Effets indésirables à fréquence indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles

· affections graves qui touchent les vaisseaux cérébraux connues comme syndrome dÂencéphalopathie réversible postérieur (PRES) et le syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS),

· attaque cérébrale (accidents vasculaires cérébraux ischémiques, accidents vasculaires hémorragiques, accident ischémique transitoire) notamment si vous ne respectez pas les contre-indications ou les avertissements et précautions, et/ou si vous présentez des facteurs de risque vasculaires (voir les paragraphes « Ne prenez jamais DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé » et « Avertissements et précautions »),

· maux de tête, convulsions,

· infarctus du myocarde,

· sensation dÂaccélération des battements du cÂur (tachycardie), palpitations,

· augmentation de la tension artérielle (hypertension artérielle),

· troubles ischémiques,

· symptômes maniaques tels que : insomnie, irritabilité et sautes dÂhumeur, surestime de soi, activité accrue ou agitation, accélération de la pensée, du flux de paroles et tendance à la distraction,

· troubles du comportement,

· hallucinations, agitation, anxiété, insomnie. Ces effets surviennent en particulier chez lÂenfant.

· crise de glaucome (augmentation de la pression au niveau de lÂÂil) chez les personnes à risque,

· réduction du flux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique) (voir le paragraphe « Avertissements et précautions »).

· troubles urinaires (diminution importante des urines, difficulté à uriner),

· nausées, vomissements, sécheresse buccale,

· Inflammation du côlon due à un apport de sang insuffisant (colite ischémique),

· plaques rouges sur la peau avec ou sans démangeaisons, démangeaisons avec ou sans plaques rouges sur la peau,

· sueurs,

· une fièvre soudaine, une rougeur de la peau ou de nombreuses petites pustules (symptômes possibles de la pustulose exanthématique aiguë généralisée - PEAG) peuvent survenir dans les 2 premiers jours du traitement avec ce médicament (voir rubrique « 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé ? »).

Arrêtez de prendre ce médicament si vous développez ces symptômes et contactez immédiatement votre médecin.

Arrêtez la prise de DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé immédiatement et consultez un médecin en urgence si vous développez des symptômes qui peuvent être le signe de syndrome dÂencéphalopathie postérieure réversible (PRES) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS). Ceci inclus :

· Céphalée sévère et dÂapparition soudaine

· Nausée

· Vomissement

· Confusion

· Convulsions

· Troubles de la vision

Du fait de la présence de paracétamol, les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Effets indésirables rares : peuvent affecter jusquÂà 1 personne sur 1 000

· réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou pouvant entrainer une difficulté à respirer (Âdème de Quincke), ou par un malaise brutal avec chute importante de la pression artérielle (choc anaphylactique). Si une allergie survient, vous devez immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.

· boutons et/ou rougeur de la peau, éruption cutanée, urticaire. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.

Effets indésirables très rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000

· effets indésirables cutanés graves.

· modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin : taux anormalement bas de certains globules blancs (leucopénie, neutropénie) ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes (thrombopénie) pouvant se manifester par des saignements du nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.

Effets indésirables à fréquence indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles

· éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brûlure laissant des tâches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament (érythème pigmenté fixe), difficulté à respirer (bronchospasme). Dans ce cas, consultez un médecin.

· diminution importante de certains globules blancs pouvant provoquer des infections graves (agranulocytose), destruction des globules rouges dans le sang (anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase).

· troubles du fonctionnement du foie.

· excès d'acide dans le sang causé par un excès d'acide pyroglutamique dû à un faible taux de glutathion.

· douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers lÂépaule gauche et la mâchoire dÂorigine allergique (syndrome de Kounis).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage.

à conserver à une température ne dépassant pas + de 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.

6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé

· Les substances actives sont :

Paracétamol.............................................................................................................. 500,00 mg

Chlorhydrate de pseudoéphédrine................................................................................ 30,00 mg

Pour un comprimé

· Les autres composants sont :

Amidon de blé, amidon de pomme de terre, carboxyméthylamidon sodique, lactose, stéarate de magnésium.

QuÂest-ce que DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé et contenu de lÂemballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Chaque boite contient 16 comprimés.

Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES-DE-GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES-DE-GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

Fabricant

OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS

1360 RUE EDOUARD BRANLY

14100 LISIEUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).

QUE FAIRE EN CAS DE RHUME ?

Le rhume est une infection bénigne aiguë qui guérit spontanément en 7 à 10 jours sans traitement.

La muqueuse nasale sécrète un liquide dont le rôle est dÂhumidifier en permanence lÂair inspiré et de lutter contre les agents infectieux.

Lorsque la muqueuse est irritée, elle gonfle et augmente sa sécrétion habituelle de liquide, on dit que le nez « coule ».

LÂécoulement nasal est au départ très liquide puis il sÂépaissit.

Cet épaississement nÂest pas le signe dÂune surinfection bactérienne mais correspond à une évolution normale du rhume.

LÂécoulement nasal peut sÂaccompagner dÂéternuements, de picotements des yeux, de douleurs de la gorge avec toux, maux de tête et une fièvre modérée (environ 38°C).

Ce quÂil faut faire :

Procédez à un lavage fréquent du nez avec des solutions de lavage adaptées (sérum physiologique, sprays dÂeau thermale ou dÂeau de mer) associé à un mouchage de nez.

Eviter lÂutilisation du même embout pour toute la famille. Lavez-vous les mains après chaque mouchage de nez ou après contact avec des objets « contaminés ».

Ce quÂil ne faut pas faire :

· fumer ou respirer la fumée des autres,

· rendre visite à une personne sensible (femme enceinte, jeune accouchée, nouveau-né, personne âgée ou personne avec baisse des défenses immunitaires) sans port de masque.

VIDAL DE LA FAMILLE

DOLIRHUME comprimé