LACRIFLUID 0.13% EYE DROPS SINGLE DOSE 6

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 11/02/2022

Dénomination du médicament

LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose

Carbomère 980

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pour récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pour récipient unidose ?

3. Comment utiliser LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pour récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pour récipient unidose ?

6. Contenu de lÂemballage et autres informations.

1. QUÂEST-CE QUE LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pour recipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC

SUBSTITUT LACRYMAL, code ATC : S01XA20 (S = organes sensoriels)

LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose est indiqué en cas de sécheresse oculaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pour récipient unidose ?

NÂutilisez jamais LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose

· si vous êtes allergique à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Respecter les doses prescrites.

Si les symptômes persistent ou sÂaggravent, consultez votre médecin.

Ce collyre en solution en récipient unidose ne contient pas de conservateur. Ne pas conserver un récipient unidose déjà ouvert pour une utilisation ultérieure.

Enfants et adolescents

Enfants et adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans.

La sécurité et l'efficacité de LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre pour solution en récipient unidose, à la posologie recommandée pour les adultes a été établie par l'expérience clinique, mais aucune donnée d'étude clinique n'est disponible.

Autres médicaments et LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose

En cas de traitement concomitant par un autre collyre attendre 15 minutes entre les deux instillations

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose avec des aliments, boissons et de lÂalcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant dÂutiliser tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Un trouble visuel peut se produire après instillation du produit et peut durer quelques minutes. Attendez le rétablissement de la vision normale avant de conduire un véhicule ou dÂutiliser des machines.

LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose contient le/les excipient (s):

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?

Posologie

Instillez une goutte de collyre dans lÂ(les) Âil (yeux) affecté(s) et renouvelez lÂopération 2 à 3 fois dans la journée en fonction de votre besoin.

Mode dÂadministration

Voie ophtalmique

· Chaque unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.

· Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à lÂinstillation.

· Agitez vigoureusement la dose, ouverture vers le bas, avant de mettre une goutte.

· Tirez la paupière inférieure vers le bas et regardez vers le haut. Exercez une pression douce et progressive sur lÂunidose pour instiller une goutte dans le coin intérieur de lÂÂil.

· Evitez le contact de lÂembout avec lÂÂil et les paupières.

· Jetez lÂunidose après utilisation. Ne la conservez pas pour une utilisation ultérieure.

Si vous avez lÂimpression que lÂeffet de LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose que vous nÂauriez dû

Des surdosages accidentels par voie oculaire ou orale ne présentent pas de danger.

Si vous oubliez dÂutilise LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre

Si besoin, vous pouvez mettre une goutte de collyre en solution dans l'Âil ou les yeux malade(s) et puis poursuivre votre traitement comme prévu initialement.

Si vous arrêtez dÂutiliser LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· trouble visuel, sensation de brûlure ou de picotements passagers après lÂinstillation jusquÂà ce que le collyre se répartisse uniformément à la surface de lÂÂil ;

· sensation de paupières collées. ;

· réactions dÂirritation ou dÂhypersensibilité.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

Jeter un récipient unidose après utilisation. Ne pas conserver un récipient unidose déjà ouvert pour une utilisation ultérieure.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.

6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en recipient unidose

· La substance active est :

Carbomère 980 ............................................................................................................... 0,13 g

Pour 100 g de solution.

· Les autres composants sont :

Excipients : sorbitol, édétate disodique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

QuÂest-ce que LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose et contenu de lÂemballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution en récipient unidose contenant 0,4 g de solution. La solution est incolore et translucide. Boîte de 10, 20, 30 ou 60 récipients unidoses. Les récipients unidoses sont conditionnés en sachets de 5 récipients unidoses.

Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES EUROPHTA

"LES INDUSTRIES"

2, RUE DU GABIAN

98000 MONACO

Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES EUROPHTA

"LES INDUSTRIES"

2, RUE DU GABIAN

98000 MONACO

Fabricant

LABORATOIRE UNITHER

ESPACE INDUSTRIEL NORD

151, RUE ANDRE DUROUCHEZ

CS 28028

80084 AMIENS CEDEX 2

FRANCE

Ou

EXCELVISION

RUE DE LA LOMBARDIERE

07100 ANNONAY

FRANCE

Ou

LABORATOIRE UNITHER

1 RUE DE LÂARQUERIE

50200 COUTANCES

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).

VIDAL DE LA FAMILLE

LACRIFLUID