NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/05/2021
Dénomination du médicament
SÃdatif PC, granules
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SÃDATIF PC, granules et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SÃDATIF PC, granules ?
3. Comment prendre SÃDATIF PC, granules ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SÃDATIF PC, granules ?
6. Contenu de lÂemballage et autres Informations.
1. QUÂEST-CE QUE SÃDATIF PC, granules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
SÃDATIF PC, granules est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les états anxieux et émotifs, les troubles mineurs du sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SÃDATIF PC, granules ?
Ne prenez jamais SÃDATIF PC, granules
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Chez lÂenfant de moins de 1 an.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) dÂune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Enfants
Chez lÂenfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter un médecin.
Autres médicaments et SÃDATIF PC, granules
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
SÃDATIF PC, granules avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Compte-tenu des hauteurs de dilution des souches composant, SÃDATIF PC, granules, ce médicament peut être pris durant la grossesse et lÂallaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SÃDATIF PC, granules contient du saccharose et du lactose
3. COMMENT PRENDRE SÃDATIF PC, granules ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Médicament réservé à lÂadulte et lÂenfant de plus de 1 an. Sur avis médical chez lÂenfant de 1 an à 30 mois.
Posologie
5 granules jusquÂÃ 3 fois par jour.
Mode dÂadministration
Voie orale.
Adulte et enfant de plus de 6 ans : laisser fondre les granules sous la langue , de préférence à distance des repas.
Enfant de moins de 6 ans : dissoudre les granules dans un peu dÂeau, en raison du risque de fausse route.
Durée de traitement
Le traitement devra être arrêté dès la disparition des symptômes et doit être aussi bref que possible.
Un avis médical doit être pris après 7 jours de traitement en lÂabsence dÂamélioration.
Adulte :
La durée de traitement ne doit pas dépasser 15 jours.
Enfant :
Chez lÂenfant de 1 an à 30 mois, la durée du traitement doit être évaluée par le médecin traitant.
Chez lÂenfant de plus de 30 mois, le traitement ne doit pas dépasser 10 jours. Si les troubles persistent, le traitement devra être réévalué.
Utilisation chez les enfants
Chez lÂenfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter un médecin.
Si vous avez pris plus de SÃDATIF PC, granules que vous nÂauriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SÃDATIF PC, granules
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SÃDATIF PC, granules
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SÃDATIF PC, granules ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SÃDATIF PC, granules
· Les substances actives sont :
Aconitum napellus ................................................................................................................... 6 CH
Belladonna .............................................................................................................................. 6 CH
Calendula officinalis ................................................................................................................ 6 CH
Chelidonium majus .................................................................................................................. 6 CH
Valeriana officinalis ................................................................................................................. 4 CH
Viburnum opulus ..................................................................................................................... 6 CH
Pour un tube de 4 g.
· Les autres composants sont : Lactose, saccharose.
QuÂest-ce que SÃDATIF PC, granules et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de granules.
Il est conditionné dans une boîte contenant 2 tubes de 4 g.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 avenue de lÂOuest Lyonnais
69510 Messimy
France
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 avenue de lÂOuest Lyonnais
69510 Messimy
France
Fabricant
BOIRON
2 avenue de lÂOuest Lyonnais
69510 Messimy
France
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).