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NiQuitin Transparent Patches 7mg/24h Last Step NiQuitin Transparent Patches 7mg/24h Last Step
NiQuitin Transparent Patches 7mg/24h Last Step NiQuitin Transparent Patches 7mg/24h Last Step
Over-the-counter medication

NiQuitin Transparent Patches 7mg/24h Last Step

Brand : Niquitin Niquitin
€28.88 EXCL. VAT €31.77 INCL. VAT
This product is an over-the-counter medication. Please consult the package insert before ordering online.
Out of stock
Reference : 3400930260388
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Niquitin 7 mg Anti-tobacco patches 24H step 3. NiQuitin patches are nicotine replacement products with proven efficacy. Transparent, they enable you to wean off smoking discreetly. They can provide invaluable help in your attempt to quit smoking.

Niquitin 7 mg Anti-smoking patches 24H step 3

For warnings, precautions for use and contraindications, please consult the instructions for use.

Patches are a good solution for smokers who want to take a treatment once a day and stop thinking about it. They are an invaluable aid to quitting smoking, because by using them, you double your chances of success.

24-hour effectiveness: NiQuitin Clear patches feature an exclusive control membrane. Thanks to this, a regulated amount of nicotine is delivered to the body over a 24-hour period, so the body always receives a constant dose of nicotine, which also helps fight the urge to light up a cigarette in the morning. NiQuitin Clear patches are transparent, offering a discreet solution.

NiQuitin patches ensure a constant and regular delivery of nicotine over 24 hours. They therefore enable you to fight cravings throughout the day. NiQuitin patches are 24-hour patches with a unique technology:

  • thanks to their flow-controlled membrane, they deliver a steady supply of nicotine over 24 hours
  • thanks to an adhesive pre-charged with nicotine, they release a greater quantity of nicotine during the first two hours to fight the urge to light up a cigarette after waking up: they thus help reduce morning withdrawal sensations.

Step by step :

Step 1 - 6 weeks

For the first six weeks, use NiQuitin Clear - Step 1. Each patch releases
21 mg of nicotine to the body. Stick on your first patch after
your last cigarette.

Step 2 - 2 weeks

For the next two weeks, continue with NiQuitin Clear - Step 2. Throughout the day
day (24 h), each patch delivers 14 mg of nicotine to the body.

Step 3 - 2 weeks

This brings you to the final step, NiQuitin Clear - Step 3. For 24 hours, each
patch delivers 7 mg of nicotine to the body. Have you followed the treatment to the end?
If so, you're more likely to succeed in quitting.

INSTRUCTIONS FOR USE NIQUITIN 7 MG 7 ANTI-TOBACCO PATCHES 24H STEP 3

COMPLETE STOPPING OF TOBACCO - Monotherapy :

NiQuitin patches are used in 2 or 3 stages, depending on your degree ofdependence on tobacco (Fagerström test), with decreasing dosages of 21 mg, 14 mg, 7 mg /24 hours. Gradually, the dosage of patches isreduced until you can do without nicotine.

Initial phase
3 to 4 weeks

Follow-up treatment
3 to 4 weeks

Therapeutic withdrawal
3 to 4 weeks

Fagerström test score of 5 or more or smokers of 20 cigarettes or more per day

Patch 21 mg/24 h

Patch 14 mg/24 h or

Patch 21 mg/24 h*

Patch 7mg/24 h

or Patch 14 mg/24 h

then Patch 7 mg/24 h*

Fagerström test score less than 5 or smokers of less than 20 cigarettes a day

Patch 14 mg/24 h or

increase to

Patch 21 mg/24 h*

Patch 14 mg/24 h or

Patch 7 mg/24 h**

Patch 7 mg/24 h or discontinuation**

*according to results on withdrawal symptoms.
** in case of satisfactory results

The total duration of treatment should not exceed 6 months.

Method of administration

Every day, preferably in the morning when you wake up, you only need to do one thing: place your patch on a dry, lesion-free area of skin where hair is scarce (trunk, upper arms). The location should be different every day.
Application time: 24 hours.
Treatment duration: 10 to 12 weeks.
Caution: NiQuitin patches cannot be cut, otherwise the effectiveness of nicotine delivery is no longer guaranteed.

PRECAUTIONS FOR USE NIQUITIN 7 MG 7 PATCHES ANTI TABAC 24H ETAPE 3

The total duration of treatment should not exceed 6 months.

In association with oral forms UNDER MEDICAL CONTROL :

If, during your treatment, you continue to experience cravings to smoke, or if your treatment has failed, consult your doctor.

It is preferable to stop smoking altogether.

PRESENTATION NIQUITIN 7 MG 7 PATCHES ANTI TABAC 24H ETAPE 3

Box of 7 patches 24h Niquitin 14mg Etape 3

IT IS IMPORTANT TO CONSULT A DOCTOR IF THERE IS NO IMPROVEMENT. IF IN DOUBT, ASK YOUR DOCTOR OR PHARMACIST FOR ADVICE.

YOUR PHARMACIST'S ADVICE

  • The degree of nicotine dependence is assessed by the number of cigarettes smoked per day, or by the Fagerström test.
  • This medication may be used as monotherapy or in combination with NIQUITIN 2 mg chewing gum or NIQUITIN 2 mg chewable tablets.

If used in combination, medical advice should be sought.

DRUG WARNINGS

Caution: this medicine is not like any other. Read the package insert carefully before ordering. Keep medicines out of the reach of children. If symptoms persist, ask your doctor or pharmacist for advice. Beware of incompatibilities with your current products.

  • Please inform your online pharmacist of your current treatments to identify any incompatibilities. The order validation form contains a personalized message field for this purpose.
  • Click here to find the package leaflet for this drug on the Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé website.

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 01/03/2023

Dénomination du médicament

NIQUITIN 7 mg/ 24 heures, dispositif transdermique

Nicotine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NIQUITIN 7 mg/ 24 heures, dispositif transdermique et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NIQUITIN 7 mg/ 24 heures, dispositif transdermique ?

3. Comment prendre NIQUITIN 7 mg/ 24 heures, dispositif transdermique ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NIQUITIN 7 mg/ 24 heures, dispositif transdermique ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE NIQUITIN 7 mg/24 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine - code ATC : N07BA01.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique, afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux darrêter leur consommation de tabac.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIQUITIN 7 mg/24 heures, dispositif transdermique ?

Ne prenez jamais NIQUITIN 7 mg/ 24 heures, dispositif transdermique :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel,

· en cas daffection de la peau pouvant gêner lutilisation dun système transdermique.

En cas de doute, il est indispensable de demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Afin de réussir à arrêter de fumer, larrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils déducation sanitaire.

Certaines maladies nécessitent un examen ainsi quun suivi médical avant dutiliser ce médicament. Ainsi en cas de :

· maladie cardio-vasculaire, hypertension artérielle sévère ou insuffisance cardiaque

· trouble vasculaire cérébral ou artérite des membres inférieurs

· diabète

· hyperthyroïdie ou phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère)

· insuffisance hépatique et/ou rénale sévère,

· ulcère de lestomac ou du duodénum en évolution,

· antécédents de convulsions.

Adressez-vous à votre médecin avant dutiliser NIQUITIN.

Si vous êtes atteint dulcères de l'estomac ou du duodénum ou dune inflammation de l'sophage ou de la gorge (le passage entre la bouche et l'estomac), la thérapie de substitution à la nicotine peut aggraver vos symptômes.

Si vous avez du diabète vous devez surveiller votre taux sanguin de sucre plus souvent que dhabitude lorsque vous commencez à utiliser les dispositifs transdermiques à la nicotine. Vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer.

Si vous êtes à lhôpital du fait dune crise cardiaque, de troubles sévères du rythme cardiaque ou dun infarctus, vous devez essayer darrêter le tabac sans utiliser de traitement de substitution à la nicotine sauf si votre médecin vous a recommandé den utiliser. Lors de votre sortie de lhôpital, vous pouvez utiliser un traitement de substitution à la nicotine normalement.

Si vous avez des problèmes cardiaques, vous devez consulter un professionnel de santé avant dutiliser un traitement de substitution à la nicotine pour arrêt progressif ou en association.

Si vous présentez des rougeurs de la peau, un gonflement ou un rash, vous devez arrêter dutiliser le dispositif transdermique et consultez un professionnel de santé.

Si vous présentez une dermatite, il est probable que vous ayez une réaction au dispositif transdermique.

En cas de doute ne pas hésiter à demander lavis de votre médecin ou votre pharmacien.

Précautions demploi

Certains signes traduisent un sous-dosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de « manque » comme notamment :

· besoin impérieux de fumer,

· irritabilité, troubles du sommeil,

· agitation,

· difficulté de concentration.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet, il peut être nécessaire de modifier la posologie du médicament.

Certains signes peuvent traduire un surdosage : en cas dapparition de signes de surdosage, cest-à-dire :

· nausées, douleurs abdominales, diarrhée,

· hypersalivation,

· sueurs, céphalées, étourdissement, baisse de laudition,

· faiblesse générale.

Il est impératif dadapter le traitement en vous aidant de lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

En cas dapparition de brûlures, de picotements, de démangeaisons, déruptions cutanées, lors dune exposition solaire, il est recommandé darrêter momentanément le traitement jusquà la disparition des symptômes.

Si vous arrêtez progressivement le tabac (par exemple en utilisant les dispositifs transdermiques à la nicotine avant darrêter de fumer) et que vous ressentez des effets indésirables, vous devez arrêter de fumer. Si les effets ne sestompent pas, vous devez retirer le dispositif transdermique ; vous pourrez recommencer à lutiliser à nouveau lorsque vous vous sentez mieux.

(Voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Lors de la prise de ce médicament, une dépendance pourrait survenir.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Il est impératif de tenir le dispositif transdermique hors de la portée des enfants avant et après utilisation.

Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter.

En effet la dose thérapeutique destinée à ladulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez lenfant.

Tenir tout médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Autres médicaments et NIQUITIN 7 mg/24 heures, dispositif transdermique

Larrêt du tabac, avec ou sans ce médicament, peut modifier laction de certains autres médicaments pris en même temps. Des ajustements de dose par votre médecin peuvent être nécessaires.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

NIQUITIN 7 mg/24 heures, dispositif transdermique avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il est très important darrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant car cela peut ralentir la croissance de votre bébé. Il a été observé chez les femmes enceintes fumeuses des retards de croissance ftale, des accouchements prématurés et des morts ftales tardives.

Larrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein dun centre spécialisé dans le sevrage tabagique. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer sans traitement de substitution nicotinique, ce médicament peut vous être recommandé par votre médecin.

Allaitement

Lutilisation de ce médicament doit être évitée pendant lallaitement, car la nicotine passe dans le lait maternel et peut affecter votre enfant. Cependant, si vous désirez arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez lavis de votre médecin ou dun médecin au sein dun centre spécialisé dans le sevrage tabagique.

Lutilisation de doses de substitut nicotinique à prendre de façon intermittente peut minimiser la quantité de nicotine présente dans le lait maternel, par rapport aux patchs, car lintervalle de temps entre la prise du substitut et lallaitement peut être allongé autant que possible.

Fertilité

Le tabagisme peut avoir des conséquences sur la fertilité de la femme et de lhomme. Cependant, la contribution spécifique de la nicotine sur ces effets chez lêtre humain nest pas connue.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

NIQUITIN 7 mg/24 heures, dispositif transdermique ne contient pas dexcipient à effet notoire.

3. COMMENT PRENDRE NIQUITIN 7 mg/24 heures, dispositif transdermique ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Réservé à l'adulte et à lenfant de plus de 15 ans.

Population pédiatrique

Les données disponibles chez les adolescents (15-17 ans) sont limitées. Il est recommandé de prendre lavis dun professionnel de santé avant dutiliser ce médicament chez les adolescents (15-17 ans).

Trois tailles de timbres sont disponibles : 7, 15 et 22 cm2 correspondant à 3 dosages différents : 7,14 et 21 mg/24 heures.

Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström (voir Conseils déducation sanitaire) ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin.

La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de « manque ». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage : relisez le chapitre sur les précautions demploi et nhésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.

Le traitement se déroule en 3 périodes :

o Période initiale : elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre dobtenir larrêt du tabac.

o Suivi du traitement : cette période consolide larrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique.

o Sevrage thérapeutique : cette période doit vous permettre darrêter le traitement.

Lensemble du traitement dure en moyenne 3 mois.

La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle.

Si pendant votre traitement vous continuez de ressentir des envies irrépressibles de fumer ou si votre traitement a échoué, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN. Il pourra vous conseiller dassocier les dispositifs transdermiques NIQUITIN à des formes orales de substitution (gommes à mâcher NIQUITIN 2 mg ou comprimés à sucer NIQUITIN 2 mg).

La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois.

· Arrêt complet du tabac

Phase initiale 3 à 4 semaines

Suivi de traitement 3 à 4 semaines

Sevrage tabagique 3 à 4 semaines

Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeur de 20 cigarettes ou plus par jour

NIQUITIN 21 mg/24 h

NIQUITIN 14 mg/24 h ou NIQUITIN 21 mg/24h*

NIQUITIN 7 mg/24 h ou NIQUITIN 14 mg/24 h puis NIQUITIN 7 mg/24 h*

Score inférieur à 5 au test de Fagertröm ou Fumeur de moins de 20 cigarettes par jour

NIQUITIN 14 mg/24 h ou augmentation à NIQUITIN 21 mg/24 h*

NIQUITIN 14 mg/ 24 h ou NIQUITIN 7 mg/24 h**

NIQUITIN 7 mg/24 h ou arrêt du traitement**

* Selon les résultats sur les symptômes de sevrage.

** En cas de résultats satisfaisants.

· Arrêt progressif

Si vous avez des difficultés à arrêter de fumer complètement, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

Il pourra envisager la possibilité de vous laisser fumer pendant les 2 premières semaines du début de traitement avec les dispositifs transdermiques NIQUITIN. NIQUITIN 7 mg/24 heures, dispositif transdermique pourra être utilisé dans la phase de suivi et de sevrage comme décrit ci-dessous.

Préparation à l'arrêt

Phase initiale

Suivi de traitement

Sevrage thérapeutique

Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeur de 20 cigarettes ou plus par jour

2 semaines

6 semaines

2 semaines

2 semaines

NIQUITIN 21 mg/24 h/j

NIQUITIN 21 mg/24 h/j

NIQUITIN 14 mg/24 h/j

NIQUITIN 7 mg/24 h/j

Préparation à l'arrêt

Phase initiale

Suivi de traitement

Sevrage thérapeutique

Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeur de moins de 20 cigarettes par jour

2 semaines

6 semaines

2 semaines

2 semaines

NIQUITIN 14 mg/24h/j ou augmentation à NIQUITIN 21 mg/24 h*

NIQUITIN 14 mg/24h /j ou augmentation à NIQUITIN 21 mg/24 h*

NIQUITIN 7 mg/24 h/j ou augmentation à NIQUITIN 14 mg/24 h *

NIQUITIN 7 mg/24 h/j ou arrêt de traitement

* Selon les résultats sur les symptômes de sevrage.

Mode et voie d'administration

Voie transdermique.

Ouvrez le sachet à laide dune paire de ciseau et sortez le dispositif transdermique.

Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée.

Appliquez NIQUITIN immédiatement après ouverture sur une surface de peau propre, sèche, sans pilosité, de préférence le matin au réveil.

Ne pas appliquer sur une surface de peau rouge, irritée ou lésée.

Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fermement contre la peau avec la paume de la main pendant 10 secondes.

Le dispositif doit rester en place 24 heures.

Une zone de peau utilisée pour un dispositif ne doit plus être utilisée pour un nouveau dispositif pendant au moins 7 jours.

Eviter les zones avec des plis cutanés ou lorsque la peau se plisse. Le dispositif doit être conservé dans son sachet protecteur fermé jusquà son utilisation.

Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même, placez-le dans le sachet duquel vous avez pris votre nouveau dispositif transdermique après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr, hors de portée des enfants ou animaux.

Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants.

Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et toujours se laver les mains à leau uniquement après application.

Ne pas couper le dispositif transdermique.

En cas de bain de mer ou en piscine prolongé, vous avez 2 possibilités :

· avant le bain, retirer le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien sèche,

· recouvrez le dispositif transdermique dun pansement adhésif étanche pendant la durée du bain.

En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus.

Durée du traitement

La réduction de la consommation du tabac doit vous conduire progressivement à un arrêt complet du tabac.

Cet arrêt doit être tenté le plus tôt possible dans les 6 mois suivant le début du traitement. Si au-delà de 6 mois après le début du traitement, la tentative darrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès dun professionnel de santé pour envisager une autre stratégie.

Si vous avez pris plus de NIQUITIN 7 mg/24 heures, dispositif transdermique que vous nauriez dû

En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé ou sest appliqué un dispositif transdermique CONTACTEZ UN MEDECIN OU UN SERVICE DURGENCE.

Une intoxication grave peut survenir et se manifester par une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions.

Si vous avez utilisé trop de dispositifs transdermiques, vous pouvez commencer à vous sentir mal, étourdi et malade. Retirez les dispositifs transdermiques et lavez votre peau avec de leau, et séchez, puis consultez immédiatement un médecin.

Si vous oubliez de prendre NIQUITIN 7 mg/24 heures, dispositif transdermique

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre NIQUITIN 7 mg/24 heures, dispositif transdermique

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables sont listés ci-dessous par fréquence dapparition.

Très fréquent (affecte plus de 1 personne sur 10)

· réactions cutanées à lendroit dapplication du dispositif transdermique,

· troubles du sommeil incluant insomnies et troubles de lonirisme,

· nausées, vomissements,

· céphalées,

· sensation de vertiges.

Fréquent (affecte entre 1 personne sur 10 et 1 personne sur 100)

· nervosité,

· tremblements,

· respiration courte,

· toux,

· gorge douloureuse ou gonflée,

· indigestion,

· douleurs stomacales,

· diarrhée,

· constipation,

· sudation,

· sécheresse buccale,

· douleurs articulaires, musculaires, de poitrine ou des membres,

· fatigue et faiblesse générale,

· palpitation (sentir son cur battre),

Très rare (affecte moins de 1 personne sur 10 000).

· photosensibilité de la peau,

· symptômes dune réaction allergique sévère qui inclut sifflements respiratoires soudains, oppression de la poitrine, rash cutané, sensation de faiblesse générale.

Vous pouvez avoir de légères rougeurs et démangeaisons, brûlures et picotements de la peau où le dispositif transdermique était placé. Cela disparaît rapidement après retrait du dispositif transdermique. Rarement, une réaction plus sévère au site dapplication peut survenir. Si cela se produit, cessez dutiliser le dispositif transdermique et prévenez votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NIQUITIN 7 mg/24 heures dispositif transdermique ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NIQUITIN 7 mg/24 heures, dispositif transdermique

· La substance active est :

Nicotine............................................................................................................................. 36,00 mg

Pour un dispositif transdermique de 7 cm2.

· Les autres composants sont :

Copolymère éthylène/acétate de vinyle (40% AV)

Support occlusif : éthylène, acétate de vinyle, téréphtalate de polyéthylène.

Membrane de contrôle du débit : film de polyéthylène.

Adhésif de contact : polyisobutylène.

Couche protectrice détachable : film de polyester siliconé.

Quest-ce que NIQUITIN 7 mg/24 heures, dispositif transdermique et contenu de lemballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de dispositifs transdermiques en sachets ; Boîte de 7, 14 ou 28.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE PERRIGO FRANCE

20, RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE PERRIGO FRANCE

20, RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Fabricant

FAMAR A.V.E ANTHOUSSA PLANT

ANTHOUSSA AVENUE 7

ANTHOUSSA ATTIKI

15344

GRECE

OU

LTS LOHMANN THERAPIE-système AG

LOHMANNSTR.2

ANDERNACH

RHEINLAND-PFALZ

55626

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Conseil déducation sanitaire :

S'arrêter de fumer le plus tôt possible entraîne des bénéfices immédiats pour la santé. Il n'est jamais trop tard pour arrêter de fumer même si on a fumé longtemps et beaucoup.

Dès que vous arrêterez de fumer:

· vous n'absorberez plus les substances irritantes et toxiques de la cigarette,

· vous pourrez constater certaines améliorations: disparition progressive des maux de tête, de la toux, de l'irritation de la gorge, des essoufflements,

· vous aurez souvent la satisfaction de retrouver un meilleur sommeil, la saveur des aliments, les odeurs et d'améliorer vos performances physiques,

· vous diminuerez vos risques de développer un cancer du poumon ou une maladie cardiovasculaire. Par ailleurs, dans les maladies cardiaques ou artérielles (angine de poitrine, artérite des membres inférieurs ), il est particulièrement impératif de réussir à arrêter de fumer.

Qu'est-ce que la dépendance tabagique ?

La dépendance au tabac est double:

· Dépendance psychologique:

Fumer une cigarette entraîne un rituel de gestes automatiques et répétitifs associé à des circonstances particulières (plaisir, réponse au stress, stimulation intellectuelle, soutien pour le moral, besoin du geste de convivialité). Il s'agit de la dépendance psychologique et comportementale.

· Dépendance physique:

Le besoin de l'organisme en nicotine est dû aux effets de cette substance sur le système nerveux. Il s'agit de la dépendance physique. La non-satisfaction de ce besoin entraîne une sensation de manque (voir description dans le chapitre "Comment surmonter votre dépendance physique?").
Les substituts nicotiniques visent à traiter cette dépendance.

Comment surmonter votre dépendance psychologique ?

· L'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès, mais de plus:

o choisissez un jour J dans la période qui vous paraît la plus favorable.

o jetez votre dernier paquet de cigarettes, votre briquet et rangez vos cendriers.

o dans un couple de fumeurs, il est préférable que la tentative d'arrêt soit faite en même temps par les deux conjoints.

· Prévenez vos proches et vos collègues de travail que vous cessez de fumer. Demandez-leur de respecter votre décision (ne pas fumer près de vous, ne plus vous proposer de cigarettes).

· Préparez-vous à faire face au désir de fumer. Il peut survenir brutalement et de manière intense surtout pendant les premières semaines après l'arrêt du tabac, mais ne dure pas plus de 3 ou 4 minutes.

Vous devez prévoir ce que vous ferez dans ce cas-là et agir très vite pour ne pas "craquer" comme par exemple:

o boire un grand verre d'eau,

o mâcher un chewing-gum,

o compter jusqu'à 100,

o faire quelques respirations profondes,

o sortir de la pièce,

o changer d'activité...

· Evitez les situations associées à la prise de cigarettes (café, apéritif,...), évitez les tentations (installez-vous avec les non-fumeurs). Trouvez des compensations à la cigarette (loisirs, sport, activité culturelle...).

Comment surmonter votre dépendance physique ?

Si vous êtes dépendant à la nicotine, le succès de votre démarche peut nécessiter l'utilisation de substituts nicotiniques.

Afin d'évaluer votre niveau de dépendance, le test de Fagerström vous est proposé.

TEST DE FAGERSTROM

Combien de temps après votre réveil fumez-vous votre première cigarette?

· dans les 5 minutes: 3

· de 6 à 30 minutes: 2

· de 31 à 60 minutes: 1

· après 60 minutes: 0

Trouvez-vous difficile de ne pas fumer dans les endroits où c'est interdit?

· oui: 1

· non: 0

A quelle cigarette de la journée vous serait-il le plus difficile de renoncer?

· la première: 1

· une autre: 0

Combien de cigarettes fumez-vous par jour?

· 10 ou moins: 0

· 11 à 20: 1

· 21 à 30: 2

· 31 ou plus: 3

Fumez-vous à un rythme plus soutenu le matin que l'après-midi?

· oui: 1

· non: 0

Fumez-vous lorsque vous êtes si malade que vous devez rester au lit presque toute la journée?

· oui: 1

· non: 0

TOTAL DES POINTS

score de 0 à 2: vous n'êtes pas dépendant à la nicotine. Vous pouvez arrêter de fumer sans avoir besoin de substitut nicotinique. Si toutefois vous redoutez cet arrêt, prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin.

score de 3 à 4: vous êtes faiblement dépendant à la nicotine.

score de 5 à 6: vous êtes moyennement dépendant à la nicotine. L'utilisation de substituts nicotiniques va augmenter vos chances de réussite. Prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin afin qu'il vous aide à choisir le traitement le plus adapté à votre cas.

score de 7 à 10: vous êtes fortement ou très fortement dépendant à la nicotine. L'utilisation de substituts nicotiniques est recommandée pour vous aider à surmonter cette dépendance à la nicotine. Ce traitement doit être utilisé à dose suffisante et adaptée.

Prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin, éventuellement dans le cadre d'une consultation spécialisée d'aide au sevrage tabagique.

Les troubles liés au sevrage peuvent persister longtemps et la durée du traitement devra être suffisante, le plus souvent de un à trois mois.

Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de «manque» persistante comme notamment:

· besoin impérieux de fumer,

· irritabilité, troubles du sommeil,

· agitation ou impatience,

· difficulté de concentration.

Prenez l'avis de votre médecin ou votre pharmacien car une adaptation des doses peut être nécessaire.

Comment vous faire aider ?

· Le soutien des professionnels de santé

L'accompagnement, les conseils, le suivi que peuvent-vous apporter votre médecin ou votre pharmacien seront précieux pendant les six premiers mois de votre arrêt du tabac. Vous pouvez aussi recourir à une consultation spécialisée d'aide au sevrage tabagique, en particulier si vous avez déjà échoué.

· Le soutien psychologique

Arrêter de fumer nécessite un environnement familial et social favorable. Si vous craignez que les difficultés soient trop importantes, un soutien psychologique ou un traitement temporaire peut vous aider.

· La diététique

Dans les mois qui suivent l'arrêt du tabac, vous constaterez peut-être une prise de poids modérée. Si vous avez des inquiétudes dans ce domaine, vous pouvez vous adresser à un professionnel de santé qui saura vous conseiller.

Vous avez recommencé à fumer, pourquoi ?

Considérez cette rechute comme un accident de parcours, comme un événement normal qui permet d'apprendre: la rechute n'est pas un échec.

Analysez les raisons pour lesquelles vous avez repris le tabac.

· A cause de la dépendance physique

Celle-ci peut avoir été mal prise en compte ou bien réapparaître au bout de plusieurs mois, à l'occasion, par exemple, de séjours prolongés dans des atmosphères enfumées.

· A cause d'une prise de poids jugée excessive

Il sera sans doute nécessaire de modifier un peu vos habitudes alimentaires avant votre prochaine tentative d'arrêt du tabac.

· A cause d'une baisse de motivation, à cause d'un événement douloureux ou d'une période difficile, à cause de difficultés psychologiques apparues à l'arrêt du tabac (dépression, anxiété...), à cause d'une situation très tentante. Comprenez la raison de cette rechute pour la prévenir si possible lors de la prochaine tentative.

Dans tous les cas, n'hésitez pas à demander conseil auprès d'un professionnel de santé ou à recourir à une consultation spécialisée d'aide au sevrage tabagique.

Si vous avez recommencé à fumer, ne vous découragez pas, l'expérience montre que vos chances de succès augmentent après une ou plusieurs tentatives d'arrêt.

VIDAL OF THE FAMILY

NIQUITIN transdermal patch

Medication for smoking cessation

nicotine

. Presentations . Composition . Indications . Contraindications . Warning . Drug Interactions . Pregnancy and breastfeeding . Directions for use and dosage . Advice . Undesirable effects . Lexicon

PRESENTATIONS (summary)

NIQUITIN 7 mg / 24 h: transdermal device of 7 cm2; box of 28.
-

NIQUITIN 14 mg / 24 h: transdermal device 15 cm2; box of 7.
-

NIQUITIN 14 mg / 24 h: transdermal device 15 cm2; box of 28.
-

NIQUITIN 21 mg / 24 h: transdermal device of 22 cm2; box of 7.
-

NIQUITIN 21 mg / 24 h: transdermal device of 22 cm2; box of 28.
-

Omega Pharma Laboratory

COMPOSITION (summary)
p 7 cm2 p 15 cm2 p 22 cm2
Nicotine released / 24 h 7 mg 14 mg 21 mg

INDICATIONS (summary)
This medication helps smokers detoxify tobacco. The transdermal device (patch) contains nicotine, the main active substance in tobacco; it passes through the skin, gains blood and acts on the nervous system, thus allowing the smoker not to feel the symptoms due to smoking cessation.
It is used exclusively in nicotine-dependent smokers, that is, who swallow the smoke and can not do without smoking for more than a few hours.
CONTRAINDICATIONS (summary)
This medication should not be used in the following cases:
  • non-smoker or occasional smoker,
  • extensive skin disease that does not allow the patch to stick.
WARNING (Contents)
The setting of the patch must lead to a complete stop of the tobacco.
Do not use other medicines containing nicotine, such as chewing gums.
Do not leave the new or used stamp within the reach of children: unintentional application can cause serious accidents. Fold the stamp before discarding.
Precautions are necessary in case of stomach or duodenal ulcer , renal or hepatic insufficiency . In these situations, prior medical consultation is essential before using this medication and a cessation of smoking without alternative treatment may be necessary.
DRUG INTERACTIONS (summary)
The products contained in tobacco smoke can accelerate the rate of elimination of certain drugs, especially theophylline. When smoking cessation, these drugs can see their effect strengthened and signs of overdose may appear. Contact your doctor in case of any doubt.
PREGNANCY AND BREAST-FEEDING (summary)
Pregnancy :
Smoking in pregnant women may cause fetal growth retardation. Stopping tobacco is always desirable. In women who are highly dependent on nicotine, the use of this medication may be an aid, but the effects of nicotine alone on the fetus are poorly understood. This drug has the advantage of not exposing the fetus to other toxic substances present in tobacco smoke. In summary: if the ideal is not to smoke and not to expose the fetus to nicotine intake, the use of this drug is a lesser evil compared to tobacco.

Breastfeeding:
Nicotine passes into breast milk, and breast-feeding is not recommended during treatment.
DIRECTIONS FOR USE AND DOSAGE (summary)
There are 3 dosages corresponding to 3 different patch surfaces: the amount of nicotine passing through the blood is proportional to the surface area of the patch .
The strongest dosage is for large smokers or nicotine-rich cigarette smokers; a high dependence on nicotine may also lead moderate smokers to prefer strong dosage.
In practice, it is useful to know the signs of under or overdose to adapt the choice of dosage after 1 or 2 days of treatment:
  • the overdose results in the condition of the smoker who has smoked too much and is mainly reflected in a nauseous condition and headaches. Difficulty in sight or hearing, trembling, dizziness are also possible;
  • an under-dosage causes symptoms of lack: irritability, nervousness, stomach cramps (kind of painful hunger), difficulty concentrating.
Once weaning is achieved, a shorter patch should be changed after a period of 3 to 4 weeks and then stopped after use of the lowest dosage.
Apply the patch to a dry, low-haired area with no skin lesions. Release the adhesive surface and carefully apply the patch by pressing the entire surface. Change location every day.

Usual dosage:

  • Adult: the stamp is placed in the morning after the toilet. It should normally be kept until the next day.
It is recommended not to exceed 6 months of continuous treatment.
TIPS (summary)
This medication can be used by smokers without medical advice. It is available without a prescription and can be accessed directly in certain pharmacies. Nevertheless, do not hesitate to have your choice chosen by your pharmacist. His advice is precious. He can help you determine the best time to quit and explain the causes of failure.
Nicotine taken by way skin to replace the cigarette has the same cardiovascular harmful than that in tobacco. Only the risk of lung cancer disappears. When smoking cessation is motivated by urgent medical reasons: recent infarction , arteritis , gastritis or ulcer , it is preferable to stop the absorption of nicotine in all its forms.
Like all smoke-free methods used to help smokers, this drug can only be effective when the will to quit is personal and accompanied by strong motivation. It is this motivation that will make it possible to fight against the desire to smoke, without being forced to make constant appeal to the will that dulls over time. A cessation of lasting tobacco in the smoker assumes that the smoker considers tobacco to be a poison, an unacceptable addiction. It must be done to the idea that it will never smoke, from the beginning of weaning. Every day without tobacco must be experienced as a release, not as a calvary. The smoker who is in this state of mind is a good candidate for definitive weaning.
Stopping smoking, which is a real drug, causes many problems: weight gain is frequent, concentration disorders can last several weeks. A mild depressive condition is possible. the weight gain should be controlled by a diet, and if possible by a sports program that has the advantage of reconciling the smoker with his body. Do not hesitate to consult your doctor in case of difficulty; his advice and experience will be invaluable in the fight against relapses.
Keeping the patch at night helps to fight the symptoms of lack at the rising. Nevertheless, the night port can cause sleep disturbances. In this case, it may be preferable to remove the patch at bedtime.
Remember to wash hands after application and avoid contact with eyes or nose.
POSSIBLE ADVERSE EFFECTS (summary)
Local reactions: redness and itching at the level of the application, which may necessitate stopping the treatment in the event of a significant reaction.
Also: palpitations , headaches, insomnia, dizziness , dreams, nausea, vomiting.


GLOSSARY (summary)


arteritis
Arterial disease favored by smoking and most often localized to the legs. It is characterized by a thickening of the arterial walls which interferes with blood circulation and causes pain during walking (intermittent claudication). Lower limb arteritis increases the risk of myocardial infarction and requires medication. At an advanced stage, it can be treated surgically.
Synonym: Occlusive arteriopathy of the lower limbs.


addiction
Psychic or physical need caused by taking certain natural or medicinal substances. This condition may be accompanied, at cessation of the catch, by various symptoms, grouped under the term of withdrawal syndrome.


transdermal device
System, sometimes called patch or patch, allowing the absorption of a drug through the skin: it ensures the diffusion of the active substance to the blood vessels of the dermis. The substance then circulates in the blood and can act as if it had been swallowed or injected. This device avoids the first-pass effect of the liver.


duodenum
A part of the intestine into which food from the stomach penetrates.


depressed state
State of moral suffering associating a demotivation, a fatigue, a feeling of uselessness, of self-depreciation. In the absence of treatment, the depressive state may develop into a serious depression with a sense of incurability, guilt, and a suicidal risk.


gastritis
Inflammation of the stomach favored by stress, tobacco, alcohol and certain drugs such as aspirin or anti-inflammatory drugs.


infarct
Destruction of part of the cardiac muscle (myocardium), deprived of blood by obstruction of its arteries.


hepatic
Inability of the liver to perform its function, which is essentially the elimination of some waste, but also the synthesis of many biological substances essential to the body: albumin, cholesterol and coagulation factors (vitamin K, etc.).


renal failure
Inability of the kidneys to eliminate waste or medicinal substances. Advanced renal insufficiency does not necessarily result in a decrease in the amount of urine excreted. Only a blood test and creatinine dosage may reveal this disease.


palpitations
Abnormal perception of irregular heartbeat.


overdose
Excessive intake of a drug may result in an increase in the intensity of adverse effects or even in the development of specific adverse effects.
This overdose may result from accidental or voluntary poisoning for suicide, so consult your local Poison Control Center (listed in the appendix to the book). However, in most cases, overdose is the result of an error in the understanding of the prescription, or the search for an increase in efficacy by exceeding the recommended dosage. Finally, untimely self-medication may lead to excessive absorption of the same substance contained in different drugs. Some drugs are particularly prone to this risk because they are (wrongly) considered to be harmless: vitamins A and D, aspirin, etc. Stopping or decreasing drug intake helps to remove the disorders associated with an overdose.


symptoms
Trouble felt by a person with an illness. The same symptom can translate different diseases and the same disease does not necessarily give the same symptoms in all the patients.


ulcer
Injury of skin, mucous membranes or cornea.
  • Leg ulcer: chronic wound due to poor circulation of blood.
  • Gastroduodenal ulcer: a localized wound in the mucosa of the stomach or duodenum due to excess acidity and very often to the presence of a bacterium (Helicobacter pylori). The ulcer is favored by stress, alcohol, smoking and certain medications (aspirin, NSAIDs, etc.).


dizziness
Symptom that can mean an impression of loss of balance (common sense) or, more strictly, a sense of rotation on oneself or the environment (medical sense).


way
  • Pathway (route of administration) used to administer drugs: oral, sublingual, subcutaneous, intramuscular, intravenous, intradermal, transdermal.
  • Set of hollow organs allowing the passage of air (airways), food (digestive tract), urine (urinary tract), bile (bile ducts), etc.

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