Green 10 percent betadine solution for mouthwash is used in the oropharyngeal cavity to rinse and gargle.
For warnings, precautions for use and contraindications, please consult the instructions for use .
Betadine green 10 percent mouthwash solution is an antiseptic solution (containing iodine) for mouthwash. It is a local adjunctive treatment of infections of the oral cavity and it allows post-operative care in stomatology.
The active substance is : Povidone iodine 10.00g for 85% glycerol, mint flavor, sodium saccharin, sodium hydroxide, purified water. Mouthwash solution. 125 ml bottle.
This medication should generally not be used : in children under 6 years of age, in combination with antiseptics derived from mercury.
Precautions for use :
Taken in large quantities or repeatedly : this medicine can change the natural microbial balance of the mouth, this medicine may affect the functioning of the thyroid or cause interference with functional explorations of the thyroid gland.
In case of old or recent epilepsy. Ask your doctor for advice; in case of doubt, do not hesitate to seek the advice of your pharmacist or dental specialist.
125 ml bottle. Solution for local application
Attention, the drug is not a product like the others. Read the package leaflet carefully before ordering. Keep medicines out of the reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Beware of incompatibilities on your current products.
Betadine green 10 percent mouthwash solution should not be used in patients with hyperthyroidism or other thyroid conditions, Duhring's herpetiformis dermatitis (very rare herpetic skin condition), if hypersensitivity to iodine or another component, in patients who are to undergo radiotherapy with labeled iodine and in newborns and infants under 6 months of age. Following thyroid disease, do not use green betadine 10 percent mouthwash solution should not be used in infants under 6 months of age. In small children, green betadine 10 percent mouthwash solution should only be used on medical prescription and if they are able to rinse their mouths and gargle properly. The solution must be spit out after use. Green Betadine 10 percent mouthwash solution should not be used simultaneously with preparations containing chlorhexidine, sulfadiazine silver, alkaline substances or mercury, as these may reduce the effect. Please inform your doctor, or pharmacist if you suffer from another illness, are allergic or are taking or already using other medicines for external use (even self-medication!).
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ANSM - Mis à jour le : 11/02/2024
BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche
Povidone iodée
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant dÂutiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
3. Comment utiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS POUR L'ODONTO-STOMATOLOGIE / AUTRES AGENTS POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL / DIVERS - code ATC : A01AD11.
Ce médicament, est une solution antiseptique (contenant de l'iode) pour bain de bouche.
C'est un traitement local d'appoint des infections de la cavité buccale et il permet les soins post-opératoires en stomatologie.
NÂutilisez jamais BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche :
· antécédents d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés.
Les réactions dÂintolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE.
· dans le cas dÂun usage répété, à partir du 2ème trimestre de la grossesse, ainsi quÂen cas dÂallaitement.
· chez lÂenfant âgé de moins de 6 ans.
· en cas dÂhyperthyroïdies et autres maladies aiguës de la thyroïde.
· avant, pendant et après l'administration dÂiode radioactif.
· en association avec des produits contenant du mercure.
Avertissements et précautions
Faites attention avec BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche :
Précautions d'emploi
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, consulter un médecin ou votre spécialiste dentaire.
L'iode contenu dans ce médicament peut traverser les muqueuses et passe dans la circulation générale (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (arôme menthe).
L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche.
Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir Posologie).
Pris en quantité importante ou de façon répétée :
ce médicament, peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche;
ce médicament est susceptible de retentir sur le fonctionnement de la thyroïde ou de provoquer des interférences avec les explorations fonctionnelles de la glande thyroïde.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
En cas d'utilisation oropharyngée, prendre des précautions pour éviter l'aspiration du produit dans les voies respiratoires car cela peut entraîner des complications telles qu'une infection pulmonaire.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre spécialiste dentaire.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche
L'emploi simultané ou successif d'autres antiseptiques par voie locale buccale est à éviter.
BETADINE ne doit pas être utilisé en même temps que des produits contenant du mercure.
En raison dÂune possible interférence, veuillez informer votre médecin que vous utilisez BETADINE en cas dÂexamens thyroïdiens (scintigraphie, détermination de lÂiode lié aux protéines, tests diagnostiques avec de lÂiode radioactif) ou de traitement à lÂiode radioactif. Il est conseillé dÂattendre 4 semaines après lÂapplication de povidone iodée pour réaliser un examen ou un traitement par iode radioactif.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En raison de la présence d'iode, l'usage répété de ce médicament est contre-indiqué à partir du deuxième trimestre de la grossesse ou en cas d'allaitement et nÂest pas recommandé pendant le premier trimestre de grossesse.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser ce médicament.
Fertilité
Les données actuelles concernant lÂimpact de BETADINE sur la fertilité sont limitées.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche contient de lÂarôme menthe (huile essentielle de menthe, alcool (éthanol)) et du sodium
Ce médicament contient 80 mg dÂalcool (éthanol) par 10 mL équivalent à 8,0 mg/mL.
LÂabsorption dÂéthanol est négligeable lors dÂune utilisation conforme aux instructions.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par 10 mL, cÂest-à -dire quÂil est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Utilisation locale en bain de bouche.
NE PAS AVALER.
La posologie est de 1 à 2 cuillerées à café dans un verre d'eau tiède, en bain de bouche, quatre fois par jour.
Mode d'administration
SE CONFORMER A L'AVIS DE VOTRE SPECIALISTE DENTAIRE.
Fréquence d'administration
SE CONFORMER A L'AVIS DE VOTRE SPECIALISTE DENTAIRE.
Durée du traitement
SE CONFORMER A L'AVIS DE VOTRE SPECIALISTE DENTAIRE.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche que vous nÂauriez dû
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.
LÂingestion orale massive ou lÂabsorption de larges volumes de povidone iodée suite à lÂexposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses sont susceptibles d'entraîner une intoxication grave. Contacter rapidement un médecin car celle-ci est à traiter en milieu spécialisé. Les symptômes sont les suivants : troubles gastro-intestinaux, accélération du rythme cardiaque, baisse de la tension artérielle, état de choc, Âdème de la glotte entraînant une asphyxie, Âdème pulmonaire, affection pulmonaire, convulsions, fièvre, excès de sodium dans le sang et insuffisance rénale (y compris absence dÂémission dÂurine).
Si vous oubliez dÂutiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche
Ne prenez pas de dose double pour compenser. Reprenez le cours normal de votre traitement.
Si vous arrêtez dÂutiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Exceptionnellement, des réactions d'hypersensibilité (allergie) : urticaire, Âdème de Quincke, choc anaphylactique (allergique), réaction anaphylactoïde, ont été décrites avec des produits contenant de la povidone, dont les spécialités BETADINE.
En cas d'apparition de réactions cutanées, le traitement doit être arrêté immédiatement.
En cas d'administrations répétées et d'usage exagéré, ce produit peut, d'une part se révéler irritant pour les muqueuses, d'autre part il peut se produire une surcharge iodée susceptible d'entraîner un dysfonctionnement de la glande thyroïde. Des cas exceptionnels dÂhyperthyroïdie ont été rapportés.
En cas dÂutilisation prolongée ou extensive, des cas dÂhypothyroïdie peuvent se produire.
En cas dÂaspiration, des cas dÂinflammation des poumons (pneumopathie inflammatoire) ont été rapportés.
Possibilité d'irritations se manifestant au niveau des muqueuses.
Une coloration réversible et transitoire peut apparaître sur la peau (cette coloration sÂélimine à lÂeau).
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées, possibilité d'agitation et de confusion mentale chez les sujets âgés.
Suite à lÂexposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses, une acidité élevée du sang (acidose métabolique) et des cas dÂinsuffisance rénale aiguë peuvent se produire.
Des cas de déséquilibre en sels minéraux de lÂorganisme et de la composition du sang ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche après la date de péremption indiquée sur le flacon après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après première ouverture du flacon, ce médicament doit être conservé maximum 6 mois à une température ambiante.
Avant ouverture : pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche
La substance active est :
· Povidone iodée 10,00 g
· Pour 100 mL de solution.
Les autres composants sont :
· Glycérol à 85 pour cent, arôme menthe (contenant notamment de lÂalcool (éthanol)), saccharine sodique, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de solution pour bain de bouche. Flacon de 125 mL ou 500 mL
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE Â TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE Â TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
MEDA MANUFACTURING
Avenue J.F. Kennedy
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
Préparation buccale antiseptique
povidone iodée
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
BÉTADINE : solution pour bain de bouche (arôme menthe) ; flacon de 125 ml.
Non remboursé - Prix libre -
BÉTADINE : solution pour bain de bouche et gargarisme ; boîte de 10 récipients unidoses de 10 ml.
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Laboratoire Viatris Santé
| p 100 ml | |
| Povidone iodée | 10 g |
| Menthe, essence | + |
Posologie usuelle:
