French pharmacy
Betadine SCRUB 4 PERCENT 10ML is an iodine-based antiseptic. It is indicated for the local and extra cleaning skin diseases and infected mucous membranes or at risk of becoming infected treatment; for antiseptic hand washing nursing staff and the surgeon's hands, and for the preoperative antiseptic wash.
For warnings, precautions for use and contraindications, please consult the instructions for use .
DO NOT LEAVE THIS MEDICINE IN THE REACH OF CHILDREN
BETADINE SCRUB 4 PERCENT 10ML is an iodine- based antiseptic. It is indicated for local adjunctive treatment and cleaning of affections of the skin and mucous membranes infected or at risk of becoming infected ; for antiseptic washing of the hands of nursing staff and the surgeon's hands, as well as for pre-operative antiseptic washing.
Skin disinfection: Protection of patients and staff
Human skin plays a decisive double role. The doctor and medical personnel must protect their skin and make sure that it does not transmit dangerous diseases. The patient's skin must be incised to be able to intervene inside his body.
Antisepsis of the skin is used to prevent the transmission of an infection to the skin, mucous membranes, wounds, and it also helps kill and eliminate germs present in the air (transient flora) and reduce the local flora (resident flora).
It is in particular the local flora which is targeted by the disinfection of the skin. Indeed, these germs pose a particular threat to the interior of the body. Disinfection is necessary before any medical intervention involving penetration of the skin barrier: punctures, injections, placement of catheters and surgical operations.
Method of administration: Cutaneous use.
The active substance is : povidone iodized at 4.0 g per 100 ml.
The other ingredients are : 60% ammonium salt solution of the alkylphenoxypolyethylene ethane sulfuric ester, bis (hydroxyethyl) lauramide, sodium hydroxide, purified water.
Like all medicines, BETADINE SCRUB 4%, solution for skin application in a single-dose container may have side effects, although not everyone gets them.
If you notice any side effects not listed in this leaflet, or if some side effects become serious, please tell your doctor or pharmacist.
IN CASE OF DOUBT DO NOT HESITATE TO ASK FOR THE OPINION OF YOUR DOCTOR OR PHARMACIST
This medication is in the form of medicated dressings. Bags of 10.
Attention, the drug is not a product like the others. Read the package leaflet carefully before ordering. Keep medicines out of the reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Beware of incompatibilities on your current products.
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ANSM - Mis à jour le : 18/12/2023
BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose
Povidone iodée
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
3. Comment utiliser BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques et désinfectants  code ATC : D08AG02
Ce médicament est un antiseptique contenant de lÂiode.
Il est indiqué pour :
· le traitement local d'appoint et le nettoyage des affections de la peau et des muqueuses, infectées ou risquant de sÂinfecter,
· le lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien.
NÂutilisez jamais BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose:
· chez lÂenfant âgé de moins de 1 an,
· pour la désinfection du matériel médico-chirurgical,
· en cas dÂantécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés. Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE,
· en cas dÂhyperthyroïdies et autres maladies aiguës de la thyroïde.
· avant, pendant et après l'administration dÂiode radio actif.
· en association avec des produits contenant du mercure.
Avertissements et précautions
Faites attention avec BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose :
Mises en garde spéciales
L'iode de ce médicament peut traverser la peau en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux fragiles ou fragilisées et passer dans la circulation générale (voir rubrique 4).
Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés (voir rubrique 4).
L'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois nécessite l'avis préalable de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi
Rincer après usage.
Eviter les coulures. Un contact prolongé avec la solution non séchée peut entrainer une irritation et rarement des réactions cutanées sévères à type de brûlures.
Autres médicaments et BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents.
BETADINE ne doit pas être utilisé en même temps que des produits contenant du mercure.
En raison dÂune possible interférence, veuillez informer votre médecin que vous utilisez BETADINE en cas dÂexamens thyroïdiens (scintigraphie, détermination de lÂiode lié aux protéines, tests diagnostiques avec de lÂiode radioactif) ou de traitement à lÂiode radioactif. Il est conseillé dÂattendre 4 semaines après lÂapplication de povidone iodée pour réaliser un examen ou un traitement par iode radioactif.
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.
Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.
Allaitement
L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser ce médicament.
Fertilité
Aucune donnée concernant lÂimpact de BETADINE sur la fertilité nÂest disponible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose contient
5,25 mg dÂacide benzoïque pour 10 ml. LÂacide benzoïque peut provoquer une irritation locale.
3. COMMENT UTILISER BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
Mode d'administration
Voie cutanée.
Pour le lavage des mains, le produit s'utilise pur à raison de 4 ml versés sur les mains préalablement mouillées. Frotter pendant 1 mn et rincer soigneusement à l'eau.
Pour le lavage chirurgical des mains, renouveler ce protocole pendant 3 Ã 5 mn, sur les mains et les avant-bras.
Pour le lavage des plaies souillées, utiliser le produit dilué au tiers. Rincer soigneusement à l'eau.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose que vous nÂauriez dû :
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.
Si vous oubliez dÂutiliser BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose :
Si vous arrêtez dÂutiliser BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose :
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· En cas d'usage répété et prolongé sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré, le nourrisson et le grand brûlé, il peut se produire une surcharge en iode susceptible de modifier le fonctionnement de la glande thyroïde. Des cas exceptionnels dÂhyperthyroïdie ont été rapportés.
· Des réactions cutanées locales peuvent se produire : dermites caustiques à type de brûlures en cas de macération et eczéma de contact.
· Possibilité dÂirritation de la peau et de réaction allergique locale.
· Une coloration réversible et transitoire peut apparaître sur la peau.
· En cas dÂutilisation prolongée ou extensive, des cas dÂhypothyroïdie peuvent se produire.
· Des cas de déséquilibre en sels minéraux de lÂorganisme et de la composition du sang ont été rapportés.
· Exceptionnellement des réactions d'allergie générale : urticaire, Âdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont BETADINE SCRUB 4%.
· En cas d'usage sur de larges surfaces et chez les grands brûlés, des effets généraux tels quÂune acidité élevée du sang (acidose métabolique) et des troubles de la fonction rénale ont été observés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose
· La substance active est :
Povidone iodée...................................................................................................................... 0,40 g
Pour un récipient unidose de 10 ml.
· Les autres composants sont :
Laureth sulfate dÂammonium, PEG 400, iodate de potassium, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.
Boîte de 5, 10, 50 ou 100 récipients unidose.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE Â TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE Â TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
MM/AAAA
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
Antiseptique local
polyvidone iodée
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
BÉTADINE SCRUB 4 % : solution moussante pour application cutanée ; flacon de 125 ml.
Remboursé à 30 %. - prix : 1,67 euro(s).
BÉTADINE SCRUB 4 % : solution pour application cutanée ; boite de 10 récipients unidoses.
Non remboursé - Prix libre -
Laboratoire Viatris Santé
| p 100 ml | p unidose | |
| Polyvidone iodée | 4 g | 0,4 g |
| Agent moussant | + | + |
Posologie usuelle:
Lavage des mains : verser la contenu d'une dosette ou 4 ml de solution dans les mains mouillées et frotter avec la solution pure pendant quelques minutes, puis rincer abondamment à l'eau.What is the conduct to take in case of a burn? And how do you treat her? Let's start with the role of the skin In order to prevent a burn from getting infected automatically, the skin plays an indispensable role in ensuring this function. It acts as a barrier, both mechanical, chemical and bacterial. The cohesion of the cells…
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