COUNCIL Viatris Mylan Trimébutine 100 mg 20 tablets is indicated for digestive pain or biliary disease in adults. It corrects the associated transit disorders.
For warnings, precautions for use and contraindications, please consult the instructions for use of Trimébutine 100 mg Viatris Mylan.
This medication is indicated for pain in digestive or biliary diseases in adults . It corrects associated transit disorders .
Pharmacotherapeutic group: Musculotropic antispasmodic - ATC code: A03AA05.
Antispasmodics are, as their name suggests, drugs intended to regulate contractures, convulsions or spasms, generally digestive, genital or urinary. They are not analgesics but, by acting on the involuntary contraction of the muscles, they help to relieve certain pains.
Musculotropic antispasmodics have fewer side effects than cholinergic antispasmodics because they act directly on the muscles to promote their relaxation.
The active substance is : Trimébutine maleate 100 mg
For one tablet.
The other ingredients are : Lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, sodium carboxymethyl starch (type A), anhydrous colloidal silica, magnesium stearate.
RESERVED FOR ADULTS.
The recommended dose is 1 tablet, 3 times a day.
Administration mode
If you take more Trimébutine Viatris Mylan 100 mg tablet than you should :
Immediately consult your doctor or pharmacist.
If you forget to take Trimébutine Viatris Mylan 100 mg tablet :
Do not take a double dose to make up for the dose you forgot to take;
If you stop taking Trimébutine Viatris Mylan 100 mg tablet :
Not applicable.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse for more information.
Do not take Trimébutine Viatris Mylan 100 mg tablet :
If in doubt, it is essential to seek the advice of your doctor or pharmacist.
Warnings and precautions
Pregnancy and breast feeding
This medication will only be used during pregnancy on the advice of your doctor. If you discover that you are pregnant during treatment, consult your doctor as only he can judge the need to continue it.
It is best not to take this medication if you are breast-feeding.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Box of 20 tablets
Attention, the drug Trimébutine 100 mg Viatris Mylan is not a product like the others. Read the package leaflet for Trimébutine 100 mg Viatris Mylan carefully before ordering. Keep medicines out of the reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Beware of incompatibilities on your current products.
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ANSM - Mis à jour le : 14/06/2022
TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, comprimé
Maléate de trimébutine
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
1. Qu'est-ce que TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL100 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL100 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL100 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL100 mg, comprimé ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE - code ATC : A03AA05.
Ce médicament est indiqué chez lÂadulte dans le traitement des douleurs spasmodiques de lÂintestin.
Ne prenez jamais TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la trimébutine ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· en cas d'intolérance ou d'allergie au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten).
Ce médicament est destiné à lÂadulte ; il ne doit en aucun cas être administré à un enfant de moins de 2 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, comprimé.
Si la douleur persiste plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, tel que :
· forte fièvre ;
· douleur « en coup de poignard » ;
· diarrhée et vomissements abondants ;
· selles sanguinolentes ou noires ;
· fièvre accompagnée de brûlures en urinant ;
· retard des règles ;
· ou lorsque la douleur fait suite à un traumatisme tel qu'une chute ou un accident de la circulation, consultez votre médecin.
Autres médicaments et TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de lÂalcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament si vous allaitez. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, comprimé contient du lactose, du saccharose, de lÂamidon de blé.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de lÂamidon de blé) et est donc peu susceptible dÂentraîner des problèmes en cas de maladie cÂliaque.
Une dose ne contient pas plus de 2,28 microgrammes de gluten.
SI vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cÂliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, comprimé ?
RESERVE A L'ADULTE.
La dose habituelle est de 1 comprimé, 3 fois par jour et peut être augmentée exceptionnellement à 2 comprimés 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
3 prises par jour.
Durée du traitement
La durée d'utilisation recommandée est de 3 jours. En l'absence de tout signe d'alerte, la durée maximale d'utilisation sera de 7 jours.
Si vous avez pris plus de TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, comprimé que vous nÂauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Vous pouvez présenter les symptômes suivants : problèmes cardiaques, somnolence, convulsions, perte de conscience (coma).
Une surveillance en milieu spécialisé pourra être nécessaire et un traitement symptomatique administré.
Si vous oubliez de prendre TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, comprimé
Si vous arrêtez de prendre TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, ou souhaitez arrêter de prendre votre traitement, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Peu fréquent (peut affecter jusquÂà une personne sur 100)
· Eruption cutanée.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Réactions allergiques : démangeaisons, urticaire, Âdème de la face (Âdème de Quincke), choc anaphylactique.
· Manifestations cutanées : éruption en relief (macules, papules), érythème, eczéma (dermite de contact).
· Réactions cutanées sévères : rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée), rougeur de la peau accompagnée de fièvre (érythème polymorphe, toxidermie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, comprimé
· La substance active est :
maléate de trimébutine.......................................................................................................... 100 mg
pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
lactose monohydraté, saccharose, mannitol, gélatine, macrogol 6000, stéarate de magnésium, amidon de blé.
QuÂest-ce que TRIMEBUTINE VIATRIS CONSEIL 100 mg, comprimé et contenu de lÂemballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé ; boîte de 10 ou 20.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
ou
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
ou
VIATRIS SANTE
360, AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
CONSEIL D'EDUCATION SANITAIRE
a) Qu'est-ce qu'un mal de ventre ?
Les douleurs abdominales ont de très nombreuses origines et peuvent provoquer des troubles très douloureux et perturbants, elles peuvent traduire : un problème gastro-intestinal, rénal, hépatique, génital, voire même cardiaque.
Les douleurs dues à des troubles de la digestion ou les infections gastro-intestinales sont en principe passagères.
De nombreuses personnes souffrent régulièrement de maux de ventre sans cause connue : on parle alors de troubles fonctionnels intestinaux. Cette affection récidivante, parfois appelée « colite » ne s'aggrave généralement pas et n'entraîne pas de complications.
b) Quelques conseils pratiques
Si vos maux de ventre sont dus à une alimentation inadéquate ou trop grasse, adoptez un régime plus digeste. Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes :
· mangez lentement et calmement, mâchez bien afin d'éviter d'avaler trop d'air ;
· si vous avez tendance à souffrir de ballonnements, limitez l'absorption d'aliments tels que les oignons, le chou et la choucroute, les haricots, les lentilles, les radis, le raifort, les poireaux, les fruits à noyau (par exemple les abricots), le son et les édulcorants artificiels. Essayez de déterminer les produits qui génèrent chez vous le plus de flatulences, pour les éliminer systématiquement ou restreindre leur proportion ;
· prenez trois repas par jour sans négliger le petit déjeuner qui doit prendre au moins 15 minutes ;
· buvez régulièrement au moins un litre d'eau par jour, réparti tout au long de la journée.
La constipation peut induire une sensation désagréable de lourdeur, des crampes dans le ventre ou des douleurs à la défécation. Afin de la prévenir, respectez autant que possible, les règles hygiéno-diététiques suivantes :
· buvez au moins un à deux litres de liquide par jour (eau, jus de fruits, soupe). N'abusez ni du café ni du thé ni des boissons gazeuses ;
· enrichissez votre alimentation en fibres (fruits, légumes, céréales complètes, noix, pruneauxÂ) ;
· faites de l'exercice, sans oublier de boire pendant et après l'effort.
Lorsque les douleurs situées dans l'abdomen sont dues à des spasmes du tube digestif il est possible de les soulager à l'aide de médicaments antispasmodiques.
En l'absence d'amélioration des symptômes au bout de 3-4 jours de traitement et/ou d'apparition d'une fièvre élevée, d'une douleur en coup de poignard, de sang dans les selles il est indispensable de consulter un médecin.
N'HESITEZ PAS A DEMANDER CONSEIL A VOTRE PHARMACIEN.
Antispasmodique à visée digestive
Ce médicament est un générique de DÉBRIDAT
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
TRIMÉBUTINE VIATRIS CONSEIL : comprimé ; boîte de 20.
Non remboursé - Prix libre -
Laboratoire Viatris Santé
p cp | |
Trimébutine maléate | 100 mg |
Lactose | + |
Amidon de blé | + |
Posologie usuelle: