NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2024
Dénomination du médicament
ABUFENE 400 mg, comprimé
Bêta-alanine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ABUFENE 400 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ABUFENE 400 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ABUFENE 400 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ABUFENE 400 mg, comprimé ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE ABUFENE 400 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G02CX.
La bêta-alanine est un acide aminé inhibiteur non hormonal des bouffées de chaleur de la ménopause.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé dans les bouffées de chaleur de la ménopause.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ABUFENE 400 mg, comprimé ?
Ne prenez pas ABUFENE 400 mg, comprimé
· si vous êtes allergique à la substance active ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la présence dÂamidon de blé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ABUFENE 400 mg, comprimé :
Mises en garde spéciales
La persistance des symptômes, lÂaggravation ou lÂapparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
En cas de survenue dÂeffets secondaires cutanés (éruption, prurit), le traitement doit être arrêté.
Le traitement par ce médicament ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.
ABUFENE peut être administré en cas de maladie cÂliaque. LÂamidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cÂliaque.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ABUFENE 400 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre utiliser tout autre médicament.
ABUFENE 400 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de lÂalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ABUFENE 400 mg, comprimé contient de lÂamidon de blé (gluten).
3. COMMENT PRENDRE ABUFENE 400 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de de 1 à 2 comprimés par jour. Cette dose peut être portée à 3 comprimés par jour si nécessaire.
Mode dÂadministration
Voie orale.
Durée du traitement
Il est conseillé de prendre le médicament pendant des périodes de 5 à 10 jours jusqu'à lÂarrêt des bouffées de chaleur. En cas de réapparition des bouffées de chaleur, une nouvelle cure médicamenteuse pendant une même durée peut être envisagée. Une dépendance à ce médicament nÂest pas attendue.
En cas de persistance ou dÂaggravation des bouffées de chaleur, consultez votre médecin
Utilisation chez les enfants
Sans objet.
Si vous avez pris plus de ABUFENE 400 mg, comprimé que vous nÂauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ABUFENE 400 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ABUFENE 400 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin, ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez :
· des signes dÂune réaction allergique grave (réaction anaphylactique) tels que gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue qui rend difficile lÂingestion ou la respiration, essoufflement, sensation de perte de conscience.
Les effets indésirables sont mentionnés ci-dessous, classés par ordre de fréquence :
Très rare (peut affecter jusquÂà 1 personne sur 10000) :
· fourmillements passagers, le plus souvent dans les extrémités des membres supérieurs et inférieurs.
· éruption au niveau de la peau, démangeaisons
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Réactions allergiques :
· gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue qui rend difficile lÂingestion ou la respiration, essoufflement
· pâleur de la peau, faiblesse et rapidité du pouls ou sensation de perte de conscience
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ABUFENE 400 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ABUFENE 400 mg, comprimé
· La substance active est :
Bêta-alanine .................................................................................................................. 400,00 mg
· Les autres composants sont : Stéarate de magnésium, palmitostéarate de glycérol (précirol), silice hydratée (Levilite), amidon de blé.
QuÂest-ce que ABUFENE 400 mg, comprimé et contenu de lÂemballage extérieur
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
FRANCE
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
FRANCE
Fabricant
EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE-EUROPHARTEC
1, RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
FRANCE
ou
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
PARC MECATRONIC
03410 SAINT VICTOR
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Conseil dÂéducation sanitaire :
La ménopause :
Chez la femme, la ménopause est une période marquée par la diminution de la production dÂhormones sexuelles (estrogènes) par les ovaires. Les saignements mensuels (règles) deviennent irréguliers, puis diminuent progressivement jusquÂà lÂaménorrhée (absence de règle). Une femme est considérée ménopausée au bout dÂune année dÂabsence de règles. Pour la majorité des femmes, la ménopause est observée vers l'âge de 50 ans. Dans certains cas, elle peut survenir de façon naturelle entre 40 et 55 ans.
Chez la majorité des femmes, la ménopause sÂaccompagne de multiples troubles dits « climatériques » comme les bouffées de chaleur ou la sécheresse vaginale. Ces troubles sont liés à la baisse de production dÂestrogène et peuvent avoir une intensité variable en fonction des femmes. Les bouffées de chaleur sont dÂune durée de 30 secondes à deux minutes et peuvent survenir au début de la ménopause. Elles peuvent être spontanées ou déclenchées par des facteurs externes. La nuit, elles peuvent s'accompagner d'une forte transpiration (sueurs nocturnes) et perturber le sommeil. Les bouffées de chaleur durent en général quelques mois au début de la ménopause puis s'atténuent mais cela varie dÂune femme à une autre.
Les traitements de la ménopause :
Chez les femmes ménopausées présentant des troubles climatériques suffisamment gênants pour altérer la qualité de vie, un traitement hormonal substitutif peut être instauré si la patiente le souhaite. La dose minimale efficace et la durée la plus courte possible sont préconisées, dans le respect des précautions dÂemploi et des contre-indications.
Il existe des traitements non hormonaux qui visent à soulager certains symptômes de la ménopause. Les avantages et les inconvénients de chaque médicament doivent être pris en compte avant dÂinstaurer un traitement.