DONORMYL effervescent tablets is an over-the-counter medication. It contains an antihistamine with a sedative effect. It also has atropinic properties, which explain certain contraindications and side effects. It is used in the treatment of insomnia.
DONORMYL 15MG DRY EFFERVESCENT TABLETS 10
For warnings, precautions and contraindications, please refer to the DONORMYL 15MG effervescent tablets leaflet.
Insomnia is the leading cause of sleep disorders, which now affect almost 20% of the population. These disorders can have more or less serious consequences on health, and it is important to benefit from appropriate treatment.
DONORMYL effervescent tablets is a non-prescription medicine. It contains an antihistamine with a sedative effect. It also has atropinic properties, which explain certain contraindications and side effects. It is used to treat insomnia.
Insomnia is characterized by difficulty in getting enough sleep, to the point where it interferes with activities of daily living (sleepiness, reduced attention span, irritability, etc.). Some people naturally sleep only a few hours a night, with no harmful repercussions: they are therefore not insomniacs.
Symptoms
In the event of recurrent problems falling asleep, we recommend you also take EuphytoseNuit, a food supplement containing melatonin and passionflower. This formula is better suited to reducing the time it takes to fall asleep.
ACTIVE SUBSTANCE: DOXYLAMINE SUCCINATE. EXCIPIENT: MACROGOL 6000. CITRIC ACID, SODIUM BICARBONATE, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE, COLORANT, CROSCARMELLOSE SODIUM SALT, PURIFIED WATER, HYPROMELLOSE, LACTOSE MONOHYDRATE, MAGNESIUM STEARATE, DISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS, PROPYLENE GLYCOL, SODIUM, SODIUM BENZOATE, SODIUM SULFATE ANHYDROUS, TITANIUM SODIUM DIOXIDE.
Breast-feeding; possible during pregnancy, on medical advice. Closed-angle glaucoma; risk of urine retention (prostate adenoma); children under 15. DONORMYL 15MG scored effervescent tablets has atropinic effects.
It can cause acute glaucoma in predisposed individuals: the eye is red, hard and painful, with blurred vision. Urgent consultation with an ophthalmologist is necessary.
This medicine exposes elderly people who are used to getting up at night to the risk of falling at night.
DONORMYL Effervescent Tablets is a sleep aid. Driving or operating dangerous machinery within a few hours of taking DONORMYL is obviously contraindicated. The duration and intensity of the sedative effect vary greatly from one person to another. It is up to each individual to check, after the first few doses, that any persistence of drowsiness on awakening is compatible with the pursuit of usual activities.
Tube of 10 DONORMYL scored effervescent tablets
DONORMYL 15MG scored effervescent tablets is not a product like any other. Read the package insert carefully before ordering. Keep medicines out of the reach of children. If symptoms persist, ask your doctor or pharmacist for advice. Beware of incompatibilities with your current products.
1. Is Donormyl safe for long-term use? It is recommended that you consult a healthcare professional before using Donormyl long-term, especially if you have any underlying medical concerns.
2. How long does it take for Donormyl to work? The effects of Donormyl are generally felt within 30 minutes of taking the tablet.
3. Is Donormyl addictive? Although Donormyl can cause dependence if used inappropriately or in high doses, it is generally considered safe when used as directed. However, it is important to follow dosage recommendations and not to exceed the recommended dose.
Pharmacovigilance Report an adverse drug reaction(s)
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2023
DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable
Doxylamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable ?
3. Comment prendre DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : R06AA09
Ce médicament est préconisé dans lÂinsomnie occasionnelle chez lÂadulte.
Ne prenez jamais DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable
· si vous êtes allergique aux antihistaminiques, à la substance active ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez des antécédents de glaucome aigu (augmentation de la pression à l'intérieur de l'Âil),
· si vous avez des difficultés pour uriner chez l'homme (d'origine prostatique ou autre),
· si vous êtes un enfant de moins de 15 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable.
L'insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas obligatoirement la prise d'un médicament.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez le sujet âgé, en raison du risque de troubles cognitifs, de somnolence, de réactivité lente, et/ou de sensations vertigineuses/dÂétourdissements qui peuvent favoriser les chutes (par exemple en cas de lever nocturne), avec des conséquences souvent graves dans cette population.
Le succinate de doxylamine, comme tout hypnotique ou sédatif, est susceptible d'aggraver un syndrome d'apnées du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) préexistant.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours. Soyez attentif à tout signe évoquant un usage abusif ou une dépendance à ce traitement. Si vous avez des troubles liés à lÂusage de substance (alcool, médicament ou autre), la prise de DONORMYL est déconseillée.
La prise d'alcool est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.
En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu'il puisse adapter la posologie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient un antihistaminique, la doxylamine.
D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée (voir rubrique 3 « Comment prendre DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable ? »).
Ce médicament doit être évité en association avec lÂoxybate de sodium ou des médicaments contenant de lÂalcool.
LÂassociation de DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable avec les médicaments suivants doit être prise en compte :
· anticholinestérasiques,
· autres médicaments atropiniques,
· autres médicaments sédatifs,
· autres hypnotiques,
· morphiniques.
DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable avec des aliments, boissons et de lÂalcool
L'absorption d'alcool pendant ce traitement est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Le passage de ce médicament dans le lait maternel est possible. Compte tenu de ses propriétés sédatives ou au contraire excitantes qui pourraient retentir sur votre enfant (léthargie, baisse de tonus, ou au contraire insomnie), ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée sur la somnolence diurne et la baisse de vigilance attachées à l'emploi de ce médicament.
L'association avec d'autres médicaments sédatifs, avec lÂoxybate de sodium, et bien entendu avec l'alcool ou des médicaments contenant de lÂalcool, est déconseillée en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines.
Si la durée de sommeil est insuffisante, le risque de baisse de la vigilance est encore accru.
DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable contient du sodium et du benzoate de sodium (E211).
Ce médicament contient 563 mg de sodium (composant principal du sel de table) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 28,15 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin dÂun ou plus de comprimés effervescents quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Ce médicament contient 75 mg de benzoate de sodium (E211) par comprimé effervescent.
3. COMMENT PRENDRE DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable ?
Posologie
RESERVÃ A L'ADULTE.
La posologie recommandée est de ½ à 1 comprimé par jour chez l'adulte.
Chez l'adulte, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour si nécessaire.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique, la posologie la plus faible est recommandée.
Mode et voie dÂadministration
Voie orale.
Dissoudre le comprimé dans un verre d'eau.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
Une seule prise par jour, le soir, 15 Ã 30 minutes avant le coucher.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 2 à 5 jours.
Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans l'avis de votre médecin. En cas dÂinsomnie persistante, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez pris plus de DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable que vous nÂauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· somnolence diurne,
· constipation,
· rétention urinaire,
· bouche sèche,
· confusion,
· rhabdomyolyse (atteinte sévère des muscles),
· augmentation de la créatine phosphokinase (CPK) sanguine,
· troubles visuels (troubles de l'accommodation, vision floue, hallucinations, déficience visuelle),
· palpitations cardiaques.
· Des cas dÂabus et de dépendance ont été rapportés.
· Par ailleurs, les antihistaminiques H1 de première génération sont connus pour provoquer une sédation, des troubles cognitifs et des troubles de la performance psychomotrice.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver à lÂabri de lÂhumidité.
Bien reboucher le tube immédiatement après usage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable
· La substance active est :
Succinate de doxylamine.................................................................................................. 15 mg
Pour un comprimé effervescent sécable.
· Les autres composants sont :
Bicarbonate de sodium*, acide citrique anhydre, hydrogénophosphonate de sodium anhydre*, sulfate de sodium anhydre*, benzoate de sodium (E211)*, macrogol 6000. *Voir rubrique 2.
QuÂest-ce que DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent sécable. Boîte de 10 comprimés.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
Ou
UPSA SAS
304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
Hypnotique
doxylamine
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
DONORMYL 15 mg : comprimé sécable (blanc) ; boîte de 10.
Non remboursé - Prix libre -
DONORMYL 15 mg : comprimé effervescent sécable (blanc) ; boîte de 10.
Non remboursé - Prix libre -
Laboratoire UPSA
| p cp | p cp efferv | |
| Doxylamine succinate | 15 mg | 15 mg |
| Lactose | + | |
| Sodium | 484 mg |
Posologie usuelle:
Insomnia is a modern scourge. At a time when we all want to make the most of every moment, lack of sleep can seem to get in the way of our ambitions. That's where melatonin comes in, our precious ally in the quest for perfect rest. Let's find out together what's behind this mysterious compound. Melatonin is a hormone produced…
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