AVISO
ANSM - Actualizado: 04/06/2017
Nombre del medicamento
MYCOHYDRALIN 500 mg tableta vaginal
clotrimazol
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta cualquier efecto secundario ,, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 7 días.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué MYCOHYDRALIN 500 mg tableta vaginal y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar MYCOHYDRALIN 500 mg tableta vaginal?
3. Cómo usar MYCOHYDRALIN 500 mg tableta vaginal?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación MYCOHYDRALIN 500 mg tableta vaginal?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ MYCOHYDRALIN 500 mg vaginal tablet y para qué se utiliza?
ANTIFÚNGICA LOCAL (G: sistema genitourinario y hormonas sexuales).
Está indicada en el tratamiento de infecciones vaginales por hongos en las levaduras susceptibles (enfermedades causadas por hongos).
Si vulvar asociado alcanza, se recomienda completar el tratamiento con la aplicación vaginal de una crema de clotrimazol 1% de las lesiones.
Este medicamento es sólo para adultos.
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 7 días.
2. ¿Qué información ANTES DE USO MYCOHYDRALIN 500 mg tableta vaginal?
Nunca use MYCOHYDRALIN 500 mg tableta vaginal:
· Si es alérgico al principio activo oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
Este medicamento NO se debe utilizar con un condón masculino o diafragma de látex.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar MYCOHYDRALIN 500 mg tableta vaginal.
advertencias
No se trague el comprimido debe ser colocado en el fondo de la vagina.
Si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas antes o durante el uso de MYCOHYDRALIN 500 mg tableta vaginal, consulte a su médico:
· Fiebre, náuseas, vómitos
· dolor abdominal inferior
· El dolor de espalda o el hombro
· Las secreciones vaginales acompañadas de olores
· sangrado vaginal
Precauciones de empleo
Si candidiasis, se recomienda utilizar un jabón de pH ácido (pH que favorece la multiplicación de Candida).
Las duchas vaginales debe ser evitado.
El uso de tampones internos, espermicidas, condones o diafragmas debe evitarse durante el tratamiento con MYCOHYDRALIN 500 mg tableta vaginal (riesgo de romper el condón o diafragma).
Se recomienda evitar las relaciones sexuales si micosis vulvovaginales para reducir el riesgo de infección asociado.
El médico también puede tratar a su pareja sexual para evitar que se recontaminación.
El tratamiento puede causar sensación de ardor local y el aumento de la picazón. Generalmente, estos fenómenos espontáneamente dan paso a un procesamiento adicional. Si los síntomas persisten después de 24 a 48 horas, consulte a su médico.
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y MYCOHYDRALIN 500 tableta vaginal mg
No utilizar con productos espermicidas (riesgo de inactivación), o con un condón o diafragma de látex (riesgo de rotura del condón o diafragma).
Clotrimazole puede interactuar con el metabolismo de tacrolimus y sirolimus. Para reducir el riesgo de sobredosis de tacrolimus o sirolimus, informe a su médico o farmacéutico antes de usar Mycohydralin.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
MYCOHYDRALIN 500 mg tableta vaginal con alimentos, bebidas y alcohol
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Usando MYCOHYDRALIN 500 tableta vaginal mg es posible durante el embarazo. Sin embargo, y como medida de precaución, es preferible evitar el uso del producto durante el primer trimestre del embarazo.
Durante el embarazo y como medida de precaución, no se recomienda el uso del aplicador.
Es posible que el clotrimazol pasa a la leche materna. Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el periodo de tratamiento.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
3. CÓMO MYCOHYDRALIN 500 mg tableta vaginal?
Siempre use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
dosificación
por vía vaginal, NO tragar.
la administración única de un comprimido por la noche para poner en la vagina.
Si los síntomas persisten más allá de tres días, una segunda tableta vaginal se puede administrar.
Si los síntomas persisten durante más de 7 días, consulte a su médico.
siempre use este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Forma de administración
· Sin utilizar un aplicador:
Después de un lavado a fondo de las manos, profundamente introducir la tableta en la vagina, de preferencia en una posición de acostado. La forma más fácil es mentir sobre su espalda con las rodillas dobladas y separadas.
· Utilizar con el aplicador:
Utilice el aplicador para insertar la píldora en la vagina, de preferencia a la hora de acostarse.
1- Retire el aplicador del paquete. Tire del émbolo (A) hasta el tope. Retire la tableta su blister y empuje de los 1 cm en el aplicador (B) de modo que la parte redondeada de la pastilla o fuera del aplicador. | |
2 Coloque el aplicador en la entrada de la abertura vaginal y luego insertar profundamente en la vagina, de preferencia en una posición de acostado. La forma más fácil es mentir sobre su espalda con las rodillas dobladas y separadas. 3- mantenga el aplicador en esta posición y presione el pistón (A) a fin de depositar la tableta en la vagina. Retirar con cuidado el aplicador. | |
4- Después del uso, limpiar a fondo el aplicador con agua caliente (no hirviendo). Para ello, eliminar completamente la Un vástago del aplicador B, más allá del tope. El aplicador no debe ser arrojado al inodoro. | |
Si ha utilizado más MYCOHYDRALIN 500 mg comprimidos vaginales que se debe hacer
Ningún caso de sobredosis se ha reportado hasta la fecha.
Si olvidó usar MYCOHYDRALIN 500 mg tableta vaginal
Sin objeto.
Si deja de usar MYCOHYDRALIN 500 mg tabletas vaginales
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· Picor, enrojecimiento, erupciones cutáneas,
· irritación vaginal, sensación de ardor, inflamación,
· Disminución de la presión arterial, pérdida de la conciencia,
· sensación de asfixia,
· El sangrado vaginal, dolor local, molestias,
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN MYCOHYDRALIN 500 mg tableta vaginal?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
No hay condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué MYCOHYDRALIN contiene 500 mg de la tableta vaginal
· El principio activo es:
Clotrimazol ................................................. .................................................. ................ 500 mg
Para un comprimido vaginal.
· Los demás componentes son: lactosa, almidón de maíz, ácido láctico, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, crospovidona, hipromelosa, celulosa microcristalina, lactato de calcio.
¿Qué MYCOHYDRALIN 500 mg tableta vaginal y contenido del envase
Este medicamento está en la forma de tableta vaginal. Recuadro 1 tableta con aplicador.
Titular de la autorización de comercialización
BAYER HEALTHCARE SAS
220 Avenida de Investigación
59120 LOOS
Operador de la autorización en el mercado
BAYER HEALTHCARE SAS
33 rue de l'Industrie
74240 GAILLARD
fabricante
BAYER AG
51368 LEVERKUSEN
ALEMANIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
<{MM / AAAA}> <{mes año}.>
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Junta de educación para la salud:
Las micosis vulvovaginales son infecciones frecuentes de las membranas mucosas en las partes íntimas de las mujeres (vulva y la vagina) principalmente causadas por un hongo llamado Candida albicans. Este hongo se encuentra naturalmente en el cuerpo, pero ciertos factores pueden causar la proliferación anormal del hongo y causar una infección. Este desequilibrio de la flora vaginal resulta en una infección de levadura que puede estar asociada con una infección fúngica de la vulva.
Los factores que pueden favorecer el desarrollo de micosis vulvovaginales son numerosas:
· Tomar ciertos medicamentos: antibióticos, esteroides, etc.
· diabetes
· Factores hormonales: la anticoncepción hormonal, la menopausia, el embarazo
· Higiene inadecuada
b / ¿Cómo reconocer una micosis vulvovaginal?
Los principales síntomas de las infecciones por hongos son:
· prurito
· La quema de las partes íntimas de sensaciones
· Las pérdidas blancas
· Dolor durante o después del sexo
c / Consejos en caso de micosis vulvovaginales:
· limpieza íntima con un jabón básico. Evitar jabones de ácidos con pH promueve el crecimiento de Candida albicans.
· El uso de tampones internos, espermicidas, condones o diafragmas debe evitarse durante el tratamiento con MYCOHYDRALIN 500 mg tableta vaginal (riesgo de romper el condón o diafragma).
· Se recomienda evitar las relaciones sexuales si micosis vulvovaginales para reducir el riesgo de infección asociado.
d / consejos para evitar micosis vulvovaginales:
· Evitar los jabones detergentes también, la higiene excesiva, las duchas vaginales y sprays íntimos.
· Para evitar la contaminación, se debe considerar el tratamiento de la pareja sexual.