AVISO
ANSM - Actualizado: 07/11/2016
Nombre de la droga
Jarabe DROSETUX
enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
· Hable con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. Ver la sección 4.
· Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 3 días.
Aviso de resumen
Qué contiene este folleto:
1. ¿Qué es DROSETUX, jarabe y en qué casos se usa?
2. ¿Qué información necesita saber antes de tomar DROSETUX, jarabe?
3. ¿Cómo tomar DROSETUX, jarabe?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar DROSETUX, jarabe?
6. Información adicional.
1. QUÉ DROSETUX, jarabe Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clase farmacoterapéutica
Sin objeto.
Indicaciones terapéuticas
Esta medicina homeopática se usa tradicionalmente en el tratamiento de tos seca, irritación y en tos molestas no productivas.
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN ES NECESARIA ANTES DE TOMAR DROESETUX, jarabe?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Contra-indicaciones
Nunca tome DROSETUX, jarabe:
· Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos oa cualquiera de los componentes de este medicamento, enumerados en la sección 6.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Advertencias y precauciones de uso:
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa / isomaltasa (enfermedades hereditarias raras).
Este medicamento contiene:
· 2.1 g de sacarosa para una dosis de 2.5 ml,
· 4.2 g de sacarosa para una dosis de 5 ml,
· 12.6 g de sacarosa para una dosis de 15 ml,
que debe tenerse en cuenta en la ración diaria en caso de una dieta baja en azúcar o diabetes.
Interacciones con otras drogas
Otros medicamentos y DROSETUX, jarabe:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Interacciones con productos herbales o terapias alternativas
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y lactancia
Dada la información disponible, el uso de jarabe DROSETUX es posible en mujeres embarazadas o lactantes.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico. o farmacéutico antes de tomar esta medicina
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad de conducir o usar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
DROSETUX, jarabe contiene la sacarosa.
3. ¿CÓMO TOMAR DROPS, jarabe?
Instrucciones para un buen uso
Sin objeto.
Dosis, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Vía oral
Este medicamento no debe usarse en niños menores de 30 meses de edad sin consejo médico.
dosificación
Desde el inicio de los primeros síntomas de irritación de tos seca y tos no productiva:
Adulto: tome una dosis de 15 ml con el vaso dosificador de 2 a 3 veces al día.
Niños a partir de 5 años: tomar 1 dosis de 5 ml con la taza de medir de 3 a 5 veces al día.
Niños menores de 5 años: tomar 1 dosis de 2.5 ml con la taza de medir de 3 a 4 veces al día.
Frecuencia de administración
Las capturas deben distribuirse durante el día, preferiblemente fuera de las comidas.
Espacie los disparos tan pronto como mejore.
Deje de tomarlo tan pronto como desaparezcan los síntomas.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento es de 5 días. Si no mejora después de 3 días, consulte a un médico.
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis
Si toma más DROPS, jarabe del que debiera:
Consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Instrucciones para omitir una o más dosis
Si olvidó tomar DROSETUX, jarabe:
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
Riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, solicite más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informes de efectos secundarios
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr .
Al informar los efectos secundarios, puede brindar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO GUARDAR DROSETUX, jarabe?
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No tome DROPS, jarabe después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Condiciones de conservación
No hay precauciones especiales para el almacenamiento.
No almacenar más allá de 1 año después de la apertura.
Si es necesario, advierta contra algunos signos visibles de deterioro
No deseche ningún medicamento en el alcantarillado o con la basura doméstica. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de sustancias activas y excipientes
Qué contiene DROSETUX, jarabe
Los principios activos son :
Arnica montana 4 CH .............................................. .................................................. ............................ 0.1 g
Belladonna 4 CH ............................................... .................................................. ................................. 0,1 g
Cina 4 CH ............................................... .................................................. .......................................... 0,1 g
Coccus cactus 5 CH .............................................. .................................................. ................................ 0.1 g
Corallium rubrum 4 CH .............................................. .................................................. .......................... 0,1 g
Cuprum metallicum 5 CH .............................................. .................................................. ....................... 0.1 g
Drosera 4 CH ............................................... .................................................. ...................................... 0,1 g
Ferrum phosphoricum 5 CH .............................................. .................................................. .................. 0,1 g
Ipeca 4 CH ............................................... .................................................. .......................................... 0,1 g
Solidago virga aurea 3 DH ............................................. .................................................. ...................... 0,1 g
Por 100 g de jarabe
Los otros componentes son :
Solución de sacarosa, benzoato de sodio (E211), ácido cítrico monohidratado (E330), agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
Aspecto de DROSETUX, jarabe y contenido del paquete:
Este medicamento está en forma de jarabe.
Una lata contiene una botella de 150 ml y una taza de medir (15 ml) graduada a 2,5 ml, 5 ml y 15 ml.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de producción responsable de la liberación del lote, si es diferente
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
titular
Boiron
2 AVENIDA DE LYONNAIS OCCIDENTAL
69510 MESSIMY
FRANCIA
explotando
Boiron
2 AVENIDA DE LYONNAIS OCCIDENTAL
69510 MESSIMY
FRANCIA
fabricante
Boiron
2 AVENIDA DE LYONNAIS OCCIDENTAL
69510 MESSIMY
FRANCIA
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del aviso
La última fecha en que se revisó por última vez este prospecto es el {fecha}.
AMM en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
Información de internet
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).
Información reservada para profesionales de la salud
Sin objeto.
otro
Sin objeto.