AVISO
ANSM - Actualizado el: 26/09/2017
Nombre de la droga
ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solución de enjuague bucal
Digluconato de clorhexidina / hemihidrato de clorobutanol
Caja
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe usar este medicamento siguiendo cuidadosamente la información provista en este folleto o por su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que deba leerlo nuevamente.
· Pídale consejo o información a su farmacéutico.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
· Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 5 días.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es E LUDRIL 0.5 ml / 0.5 g por 100 ml de solución de enjuague bucal y en qué casos se usa?
2. ¿Qué debe saber antes de usar E LUDRIL 0.5 ml / 0.5 g por 100 ml de solución de enjuague bucal?
3. ¿Cómo usar E LUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml de solución de enjuague bucal?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar E LUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml de solución de enjuague bucal?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. ¿QUÉ ELUDRIL es 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml de solución de enjuague bucal Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico: PREPARACIONES ESTOMATOLÓGICAS - ANTI-INFECCIOSOS Y ANTISÉPTICOS PARA EL TRATAMIENTO ORAL LOCAL, código ATC: A01AB03
Este medicamento es una combinación de 2 antisépticos (digluconato de clorhexidina y hemihidrato de clorobutanol) que actúa combatiendo las bacterias en los dientes (placa o placa) y en la boca.
Al limitar el desarrollo de la placa bacteriana, también ayuda a reducir la inflamación de las encías.
Este medicamento se usa como un tratamiento complementario local para infecciones de la boca, así como durante la atención postoperatoria en odontoestomatología.
Esta situación ocurre :
• si padece una patología oral ,
• después de una operación oral .
Este medicamento está reservado para adultos y niños mayores de 6 años.
Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 5 días.
2. ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE USAR ELUDRIL 0.5 ml / 0.5 g por 100 ml de solución de enjuague bucal?
Nunca use ELUDRIL 0.5 ml / 0.5 g por 100 ml, solución de enjuague bucal:
· Si es alérgico a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
· en niños menores de 6 años.
Advertencias y precauciones.
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar ELUDRIL 0.5 ml / 0.5g por 100 ml de solución de enjuague bucal.
Este medicamento es para uso local en enjuagues bucales.
No trague la solución.
No ponga el producto en sus ojos, nariz u oídos. En caso de contacto, lavar inmediatamente con abundante agua.
El uso prolongado puede exponer la lengua, los dientes, las dentaduras postizas o los materiales de relleno a la decoloración. Esta coloración es reversible y puede evitarse con un cepillado diario de los dientes antes de usar enjuague bucal o con una solución dental para prótesis dentales y materiales de relleno.
En caso de persistencia de síntomas después de 5 días y / o fiebre asociada, se debe buscar la opinión de un médico o un cirujano dental.
La presencia de alcohol debe tenerse en cuenta en caso de abstinencia de alcohol.
Niños
Este medicamento no se recomienda para niños menores de 6 años .
En caso de que el medicamento se administre a un niño mayor de 6 años, debe asegurarse de que el niño no se lo trague porque este medicamento contiene alcohol.
Otros medicamentos y ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solución de enjuague bucal
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, ha usado recientemente o podría usar cualquier otro medicamento.
El principio activo, la clorhexidina, es incompatible con ciertas pastas dentales.
Por lo tanto, la solución de enjuague bucal solo debe usarse después de un corto tiempo después de cepillarse los dientes y después de enjuagar bien la boca. Debe haber un breve retraso entre el uso de pasta de dientes y la solución de enjuague bucal.
ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, solución de enjuague bucal con comida y bebida
Sin objeto.
Embarazo y lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento no debe usarse durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas.
No estudios no se ha realizado en la capacidad de usar o conducir máquinas o vehículos con ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml de solución de enjuague bucal.
ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml, la solución de enjuague bucal contiene
Sin objeto.
3. ¿CÓMO USAR ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml de solución de enjuague bucal?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este folleto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis recomendada es de 10 a 15 ml de solución dos veces al día (para diluir en la taza de medir)
Este medicamento debe usarse como enjuague bucal:
· Cepille sus dientes antes de cada uso y enjuague bien su boca con agua antes de usar ELUDRIL 0.5 ml / 0.5 g por 100 ml, solución de enjuague bucal.
· Vierta la dosis recomendada en la taza de medir.
· Llene hasta la línea superior con agua tibia (para diluir el medicamento)
· Luego realice el enjuague bucal hasta que se agote la taza medidora
· No trague la solución de enjuague bucal. Escupir en un fregadero después de completar el enjuague bucal y no enjuagar la boca.
Para la botella de dosis única de 15 ml, diluya el contenido de la botella en medio vaso de agua y realice el enjuague bucal.
La duración del tratamiento puede ser de 2 semanas en inflamaciones gingivales y periodontitis. La duración del tratamiento solo puede extenderse más allá de 2 semanas por consejo médico.
Uso en niños
RESERVADO PARA ADULTOS Y NIÑOS DE MÁS DE 6 AÑOS
Si usa más ELUDRIL 0.5 ml / 0.5 g por 100 ml, solución de enjuague bucal de la que debe
No se espera una sobredosis en condiciones normales de uso de esta solución de enjuague bucal.
En caso de ingestión, pueden producirse efectos locales, como una sensación de ardor en la boca y la garganta, irritación local en la garganta y el esófago. Si se ha ingerido una gran cantidad, es posible que tenga síntomas de molestias digestivas (náuseas, vómitos, dolor de estómago y diarrea), leve inconsistencia en el movimiento o toxicidad hepática.
Póngase en contacto con su médico, dentista o centro de control de intoxicaciones si ha ingerido una gran cantidad.
Debido al contenido de alcohol del producto sin diluir, la ingestión accidental de grandes cantidades de enjuague bucal por parte de los niños requiere atención médica inmediata para la acción adecuada.
Si olvidó usar ELUDRIL 0.5 ml / 0.5 g por 100 ml, solución de enjuague bucal
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
Si deja de usar ELUDRIL 0.5 ml / 0.5 g por 100 ml, solución de enjuague bucal
Sin objeto.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos secundarios encontrados con ELUDRIL 0.5 ml / 0.5 g por 100 ml, solución de enjuague bucal son generalmente leves y desaparecen después de suspender el tratamiento.
Pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios (frecuencia no conocida):
· Sarpullido en la piel, picazón, hinchazón de la boca, cara o cuello que pueden causar dificultad para respirar. Esto podría ser una reacción alérgica al medicamento. Si nota estos efectos, debe interrumpir este tratamiento de inmediato y contactar a su médico lo antes posible.
· Cambio en el gusto o sensación de ardor en la lengua, especialmente al inicio del tratamiento. Estos efectos desaparecen cuando se continúa el tratamiento.
· Coloración marrón de la lengua. Esto no es dañino y desaparece cuando se suspende el tratamiento.
· Tinción de dientes, prótesis y materiales de restauración dental. Esta coloración se puede evitar fácilmente mediante el cepillado diario de los dientes, y su dentista puede eliminarla.
· Hinchazón de las glándulas salivales (glándulas parótidas) que desaparece cuando se suspende el tratamiento.
· Peeling de la piel dentro de la boca. Si esto sucede, debe diluir el enjuague bucal con un 50% de agua y consultar a un médico.
Informe de efectos secundarios.
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos de Salud (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml de solución de enjuague bucal?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el frasco. La fecha de vencimiento se refiere al último día de este mes.
No conservar a temperatura superior a 25 ° C.
No deseche ningún medicamento a través de las aguas residuales o los residuos domésticos. Pídale a su farmacéutico que descarte cualquier medicamento que ya no use. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g por 100 ml de solución de enjuague bucal
· Los principios activos son:
Digluconato de clorhexidina ............................................... ................................................. 0.100 g
En forma de solución de digluconato de clorhexidina .......................................... ................ 0,5 ml
Hemihidrato de clorobutanol ................................................ .................................................. ....................................... 0,5 g
Por 100 ml
· Los demás componentes son: glicerol, etanol al 96 por ciento, docusato de sodio, levomentol, solución alcohólica de aceite esencial de menta, agua purificada, rojo cochinilla A (E124).
Qué ELUDRIL 0.5 ml / 0.5g por 100 ml, solución de enjuague bucal y contenido del paquete
Este medicamento está en forma de una solución transparente de enjuague bucal de color rosa en una botella de 15 ml, 90 ml, 200 ml o 500 ml con una taza medidora, excepto los 15 ml.
No todas las presentaciones pueden ser comercializadas.
Titular de la autorización de comercialización
MEDICAMENTO PIERRE FABRE
45 LUGAR ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Operador de autorización de comercialización
MEDICAMENTO PIERRE FABRE
45 LUGAR ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Fabricante
PRODUCCIÓN DE MEDICAMENTO PIERRE FABRE
ESTABLECIMIENTO DE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
[para ser completado más tarde por el titular]
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Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).
