AVISO
ANSM - Actualizado: 23/06/2017
Nombre del medicamento
jarabe de NAUSICALM
dimenhidrinato
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ jarabe NAUSICALM Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR NAUSICALM, jarabe?
3. Cómo tomar NAUSICALM, jarabe?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN DE NAUSICALM, jarabe?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ jarabe NAUSICALM Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clasificación terapéutica
ANTINAUPATHIQUE.
(N: Sistema nervioso central)
indicaciones
Está indicado para:
· prevenir y tratar el mareo en los adultos y niños de 2 años,
· tratar las náuseas y vómitos pasajeros (no más de 2 días) y sin fiebre en adultos y niños de tan sólo 6 años.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR NAUSICALM, jarabe?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Contra-indicaciones
Este medicamento no debe ser usado en los siguientes casos:
· algunas formas de glaucoma (aumento de la presión en el ojo)
· dificultad para orinar prostática o de otra manera,
· alergia conocida a los antihistamínicos (medicamentos para el tratamiento de ciertas alergias)
· Los niños menores de 2 años en la prevención y el tratamiento de la enfermedad de movimiento,
· menores de 6 años en el tratamiento de las náuseas y vómitos pasajeros. Las náuseas y los vómitos se presentan en niños menores de 6 años pueden tener diferentes orígenes y por lo tanto deben conducir a la consulta médica.
Este medicamento lo general no debe ser utilizado, salvo disposición en contrario por su médico, si la lactancia.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con el jarabe NAUSICALM:
advertencias especiales
¡Atención! Este medicamento contiene alcohol: o 3,15 g por 150 ml botella. |
Este medicamento contiene sacarosa. Su uso no está recomendado en pacientes con alteración de la sacarosa (una enfermedad hereditaria rara).
Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216) y puede causar reacciones alérgicas.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo
· Este medicamento contiene 3,6 g de sacarosa por cucharadita y 10,8 g de sacarosa por cucharada de tenerse en cuenta en la ración diaria en caso de dieta baja en azúcar o diabetes.
· Debido a la presencia de alcohol, informe a su médico en caso de enfermedad hepática, epilepsia o el embarazo.
· Como medida de precaución, no use este medicamento en caso de asma bronquial.
· En caso de enfermedad a largo plazo del hígado o los riñones consulte a su médico para que pueda ajustar la dosis.
· De tomar este medicamento requiere recomendación médica, en las personas mayores:
o propensos a estreñimiento, vértigo o somnolencia,
o tener trastornos de la próstata.
Informe a su médico antes de tomar este antihistamínico.
La aparición de signos o síntomas sugestivos de abuso o dimenhidrinato medicamento debe ser cuidadosamente monitorizado.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Este medicamento contiene un antihistamínico, dimenhidrinato. Otros fármacos contienen. No mezcle con el fin de no sobrepasar la dosis máxima recomendada ( ver Dosificación ). |
Interacciones con alimentos y bebidas
Alimentos y Bebidas
Este medicamento puede provocar somnolencia aumentado por el alcohol: abstenerse del alcohol o de las drogas que contienen alcohol durante el tratamiento.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
No tome este medicamento sin consultar con el consejo de su médico o farmacéutico. |
embarazo
Este medicamento debe utilizarse durante el embarazo sólo en el consejo de su médico. Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo él puede juzgar la necesidad de continuar.
Al final del embarazo, este medicamento puede causar efectos adversos en el recién nacido. Por lo tanto, siempre se debe buscar el consejo de su médico antes de usar y no hacer, en ningún caso exceder la dosis recomendada.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
alimentación
Este fármaco en la leche materna, su decisión no se recomienda durante la lactancia.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas
Somnolencia y vigilancia reducida unido a la utilización de este medicamento pueden ser significativos y que sea peligrosa la conducción de vehículos y utilizar máquinas.
Esto se acentúa por el consumo de bebidas o medicamentos contienen alcohol alcohólicas, que se deben evitar.
Lista de excipientes con efecto conocido
Lista de excipientes efecto conocido: sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216).
3. Cómo tomar NAUSICALM, jarabe?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
· el mareo
o Los niños de 2 a 5 años: 1/2 a 1 cucharadita.
o dosis máxima: 75 mg / 24 h, 5 cucharaditas por 24 horas.
o Niños de 6 a 15 años: 1 a 2 cucharaditas.
dosis máxima: 150 mg / 24 h, o 10 cucharaditas por 24 horas.
o Adultos (de 15 años): 1 a 2 cucharadas.
Tomar o administrar este medicamento media hora antes de la salida. Su decisión, posiblemente, puede ser renovado durante el viaje.
· En el tratamiento sintomático de las náuseas y vómitos sin fiebre en adultos y niños a partir de 6 años
o Niños de 6 a 15 años: 1 a 2 cucharaditas cada 6 a 8 horas.
dosis máxima: 150 mg / 24 h, o 10 cucharaditas por 24 horas.
o Adultos (de 15 años): 1 a 2 cucharadas de cada 6 a 8 horas.
dosis máxima: 400 mg / 24 h, 8 cucharadas por 24 horas.
Forma de administración
por vía oral.
La frecuencia de administración
Si usted está tomando o si se le da el jarabe NAUSICALM para prevenir el mareo, tomas o administrar media hora antes de la salida. Durante el viaje, posiblemente, su decisión podrá ser renovada, sin exceder las dosis máximas recomendadas.
Duración del tratamiento
Si usted está tomando o si se va a administrar jarabe de NAUSICALM para tratar las náuseas y los vómitos sin fiebre (sólo en adultos y niños a partir de 6 años), que no exceda los 2 días de tratamiento. Si los síntomas persisten después de 2 días, se requiere el consejo médico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha tomado más jarabe de NAUSICALM usted debe:
En la absorción masiva de dolencias o trastornos de la conciencia SENTENCIA TEZ TRATAMIENTO Y CONSULTAR un médico inmediatamente.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, jarabe NAUSICALM puede causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
· Algunos efectos secundarios necesite inmediatamente parar el tratamiento y contar una MÉDICO
o Las reacciones alérgicas:
§ Tipo de erupción cutánea (eritema, eczema, púrpura, urticaria);
§ edema angioneurótico (urticaria con hinchazón repentina de la cara y el cuello que puede causar dificultad para respirar);
§ shock anafiláctico.
o caída significativa en las células blancas en la sangre puede manifestarse por la aparición o reaparición de una fiebre con o sin signos de infección.
o disminución anormal de plaquetas en la sangre puede dar lugar a sangrado de la nariz o de las encías.
· Pueden ocurrir otros efectos secundarios, tales como:
o Somnolencia, disminución de la conciencia.
o Mala memoria o concentración, mareos (más común en los ancianos), trastornos del equilibrio.
o incoordinación, temblores.
o Confusión, alucinaciones.
o La boca seca, visión borrosa, retención urinaria, estreñimiento, palpitaciones, caída de presión de la sangre.
· Más raramente, pueden aparecer signos de excitación (agitación, nerviosismo, insomnio).
· Muy raros casos de movimientos anormales de la cabeza y el cuello en los niños.
· Se ha informado de casos de abuso y dependencia de drogas con dimenhidrinato.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr .
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE NAUSICALM, jarabe?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Fecha de caducidad
No use el jarabe NAUSICALM después de la fecha de caducidad indicada en la botella.
condiciones de almacenamiento
Una vez abierto el frasco: jarabe mantiene durante 30 días.
Almacenar en el envase original, protegido de la luz.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay NAUSICALM, jarabe?
El principio activo es:
Dimenhidrinato ................................................. .................................................. ............... 0,472 g
Para 150 ml.
Los demás componentes son:
La sacarosa, aroma, metilparabeno, propilparabeno, agua purificada caramelo.
Forma farmacéutica y contenido
Lo NAUSICALM, jarabe y contenido del envase
Este medicamento está en forma de jarabe. 150 ml botella.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
LABORATORIOS NOGUES
43 rue de Neuilly
92000 Nanterre
explotando
LABORATORIOS NOGUES
43 rue de Neuilly
92000 Nanterre
fabricante
LABORATORIOS NOGUES
43 rue de Neuilly
92000 Nanterre
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
TIPS EDUCACIÓN PARA LA SALUD
QUÉ HACER SI náuseas y vómitos?
Las náuseas y los vómitos son síntomas comunes. Pueden ocurrir en respuesta a los malos olores, en respuesta a un alimento o bien aceptado en la enfermedad.
Si se producen vómitos, piensa que beber mucho, a menudo las bebidas azucaradas o saladas para compensar la pérdida de líquidos debido a los vómitos.
Sin embargo:
· Si otros trastornos (dolor y / o fiebre), o si se repiten.
· Si el vómito se acompaña de la bilis o la sangre.
· Si las náuseas y el vómito persisten más de 2 días a pesar del tratamiento.
· Si las náuseas y vómitos empeoran.
CONSULTE A SU MÉDICO inmediatamente porque puede ser patologías graves.