AVISO
ANSM - Actualizado: 07/08/2015
Nombre del medicamento
Fervex DÍA FRÍO Y Tabletas NOCHE
Paracetamol 500 mg, ácido ascórbico 200 mg, maleato de clorfeniramina 4 mg clorhidrato de pseudoefedrina 60 mg
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para usted.
· Este medicamento puede ser utilizado en la automedicación se solía decir, sin consulta o receta de un médico.
· Si symtômes persitent a-dela de 4 días de tratamiento, si agrravent o si aparecen nuevos síntomas, busque el consejo de su médico o su phamacien.
· Este manual está hecho para ayudar a pesar de que este medicamento. Sigue así, es posible que tenga que volver a leerlo.
NO permitir que este medicamento fuera del alcance de los niños
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿Qué es lo utiliza Fervex FRÍO DÍA Y NOCHE comprimidos recubiertos con película y en qué casos?
2. Qué necesita saber antes de tomar, comprimidos recubiertos con película Fervex FRÍO día y noche?
3. Cómo tomar Fervex FRÍO día y noche, comprimido recubierto con película?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación Fervex COLD día y noche, comprimido recubierto con película?
6. Información adicional.
1. ¿QUÉ Fervex DÍA FRÍO Y Tabletas noche y QUÉ SE UTILIZA?
Clasificación terapéutica
Descongestionante para uso sistémico.
Este medicamento combina tres ingredientes activos: un analgésico antipirético (paracetamol), un descongestionante nasal vasoconstrictor (pseudoefedrina), un antihistamínico (clorfeniramina).
indicaciones
Este fármaco está indicado en adultos y niños mayores de 15 años en el tratamiento de los resfriados en:
· sensaciones congestión nasal
· de la descarga nasal claro,
· dolor de cabeza y / o fiebre.
2. ¿Qué información antes de tomar Fervex COLD día y noche, comprimido recubierto con película?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
tabletas Nunca Fervex COLD día y noche recubierto con película en los siguientes casos:
· Si la historia de alergia a los componentes del producto, incluyendo antihistamínicos.
· Los niños menores de 15 años.
· Si usted tiene un accidente cerebrovascular.
· En la hipertensión severa o desequilibrada por el tratamiento.
· En la enfermedad grave de corazón (CHD).
· Si usted tiene algunas formas de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
· En caso de dificultad para orinar o de otro origen prostático.
· En caso de convulsiones antiguos o recientes.
· En caso de enfermedad grave del hígado o del riñón debido a la presencia de paracetamol.
· Si está amamantando.
· En combinación con inhibidores no selectivos de la MAO, debido al riesgo de la hipertensión paroxística y la hipertermia puede ser fatal.
· En combinación con otra acción indirecta simpaticomimético: vasoconstrictores para la congestión en la nariz, ya sean administrados por vía oral o por vía nasal [fenilefrina (neosinefrina alias), pseudoefedrina, efedrina] y metilfenidato, debido al riesgo de la vasoconstricción y / o crisis hipertensiva.
· En combinación con alfa-simpaticomiméticos vasoconstrictores: para la congestión en la nariz, ya sean administrados por vía oral o por vía nasal [etilefrina, midodrina, nafazolina, oximetazolina, fenilefrina (neosinefrina alias), sinefrina, tetrizolina, tuaminoheptano, timazolina], por debido al riesgo de vasoconstricción y / o crisis hipertensiva.
La combinación de dos descongestionantes se indica contra-, independientemente de la vía de administración (oral y / o nasal): una asociación de este tipo es inútil y peligroso y corresponde a un mal uso.
En general, usted no debe utilizar este medicamento a menos que su médico durante el embarazo.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tener cuidado con Fervex COLD día y noche, comprimido recubierto con película:
advertencias especiales
NO permitir que este medicamento en niños.
· es imperativo observar estrictamente la dosificación, el período de tratamiento de 4 días, y en contra de las indicaciones.
· sobredosis o tomadas por error de una dosis demasiado alta, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Este medicamento contiene acetaminofén. Otros fármacos contienen. No mezcle, a fin de no exceder la dosis diaria recomendada (ver Dosificación).
Durante el tratamiento, si la sensación de aceleración de los latidos del corazón, palpitaciones, aumento de la apariencia o dolores de cabeza, náuseas aparición de, comportamiento anormal, interrumpir el tratamiento inmediatamente y póngase en contacto con su médico.
Informe a su médico si usted tiene:
· hipertensión,
· de enfermedades del corazón, hipertiroidismo (tiroides hiperactiva),
· de trastornos de la personalidad,
· diabetes,
· predisposición al estreñimiento, vértigo y trastornos urinarios.
Informe a su médico si está tomando:
· un inhibidor selectivo de MAO-A (moclobemida, toloxatona)
· un tratamiento que contiene un alcaloide de cornezuelo de centeno:
o la dopamina, tales como bromocriptina, cabergolina, lisurida o pergolida (por ejemplo antiparkinsoniano)
o vasoconstrictor, tales como dihidroergotamina, ergotamina, de metilergonovina, metisergida, (por ejemplo, migraña)
· linezolid.
Precauciones de empleo
Si usted sufre de una enfermedad hepática o renal severa, es necesario consultar a su médico antes de tomar este medicamento (debido a la presencia de paracetamol).
Este medicamento puede provocar somnolencia incrementado por el alcohol: lo mejor es comenzar el tratamiento de la tarde y abstenerse del alcohol o medicamentos que contienen alcohol durante el tratamiento.
Si la descarga nasal purulenta, la persistencia de fiebre, ninguna mejora después de 4 días de tratamiento, consulte a su médico.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos:
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Este medicamento contiene un vasoconstrictor, pseudoefedrina.
Este fármaco no debe administrarse en combinación con:
· otros vasoconstrictores tanto si se administran por vía oral o por vía nasal (fenilefrina (neosinefrina alias), pseudoefedrina, efedrina, metilfenidato, etilefrina, midodrina, nafazolina, oximetazolina, sinefrina, tetrizolina, tuaminoheptano, timazolina);
· un inhibidor no selectivo de MAO-A (iproniazida).
Usted no debe usar este medicamento si está siendo tratado:
· por un fármaco inhibidor de MAO-A selectivo, medicamento recetado en algunos estados depresivos;
· y / o otros dopaminérgicos o vasoconstrictores drogas tales como bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida o dihidroergotamina, ergotamina, metilergonovina, metisergida, los medicamentos prescritos para el tratamiento de trastornos neurológicos o endocrinos o migraña ;
· por linezolid.
Tomar bebidas alcohólicas o medicamentos que contienen alcohol deben evitarse durante el período de tratamiento.
Recomendarle que tome este medicamento si su médico le recete una dosis de ácido úrico o azúcar en la sangre.
Para evitar los efectos adversos de una sobredosis, No implican sin consejo médico otros medicamentos que contienen vasoconstrictor, paracetamol o antihistamínicos. EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN su médico o farmacéutico. |
Interacciones con alimentos y bebidas
Alimentos y Bebidas
Abstenerse de bebidas alcohólicas durante el periodo de tratamiento.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
embarazo
El uso de este medicamento no se recomienda durante el embarazo.
alimentación
Debido a los posibles efectos adversos en los niños, a tomar el medicamento está en contra-indica si está amamantando.
deporte
deporte
Se llama la atención de los atletas al hecho de que la pseudoefedrina podría producir un resultado analítico positivo en los controles antidopaje.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas
Se llama la atención, sobre todo para los conductores y operadores de maquinaria, sobre el riesgo de somnolencia o estado de alerta declive ligado a la utilización de este medicamento.
Esto se acentúa por el consumo de bebidas alcohólicas, medicamentos que contienen alcohol o drogas sedantes.
Lista de excipientes con efecto conocido
Sin objeto.
3. CÓMO Fervex COLD día y noche, comprimido recubierto con película?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Esta presentación es para adultos y niños mayores de 15 años.
La dosis es:
· 1 comprimido al día (claro) en la mañana, repetir si es necesario para el almuerzo y la cena
· noche 1 tableta (oscuro) a la hora de acostarse.
Las capturas deben estar espaciados por lo menos 4 horas.
No superar la dosis máxima de 3 comprimidos al día y una tableta de la noche por 24 horas.
EN CASO DE DUDA, contacte con su médico o farmacéutico.
Método y vía de administración
por vía oral.
Swallow el comprimido con un vaso lleno de agua.
La frecuencia de administración
Las capturas deben estar espaciados por lo menos 4 horas.
En la enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal grave), el intervalo entre las dosis de por lo menos 8 horas.
Duración del tratamiento
El tiempo de uso está limitado a 4 días. En ausencia de mejora, si los síntomas persisten después de 4 días de tratamiento, consultar a un médico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha tomado más comprimidos de Fervex FRÍO día y noche recubiertos con película del que debiera:
DETENER el tratamiento y CONSULTAR un médico inmediatamente.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de Fervex FRÍO día y noche, Comprimidos recubiertos con película:
No tome una dosis doble para compensar la dosis única se ha perdido.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, Fervex FRÍO día y la noche comprimidos recubiertos con película pueden tener efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
Debido a la presencia de la pseudoefedrina, el fármaco puede causar:
Las reacciones generales tales como:
· dolores de cabeza, golpes,
· palpitaciones, hipertensión empuje, un infarto de miocardio, sudoración, trastornos del comportamiento, náuseas, vómitos,
· desencadenar un ataque de glaucoma agudo en personas susceptibles puede resultar en el ojo rojo y doloroso,
EN TAL CASO, PARA EL TRATAMIENTO Y con su médico inmediatamente.
También se puede producir:
· manifestaciones alérgicas,
· trastornos urinarios (disminución significativa en la orina, dificultad para orinar)
· sequedad en la boca,
· convulsiones, alucinaciones, agitación, trastornos del comportamiento y el insomnio se han descrito particularmente en los niños,
· trastornos de la memoria o la concentración, confusión, mareos (más común en los ancianos)
· descoordinación motora, temblores,
· somnolencia, aturdimiento, más marcó el inicio del tratamiento,
· reacciones alérgicas:
o erupción tipo (enrojecimiento, picor, urticaria, eczema),
o angioedema (hinchazón repentina de la cara y el cuello que puede causar dificultad para respirar)
o choque anafiláctico (reacción alérgica grave, muy grave)
· caída de la presión arterial durante la transición a la posición de pie puede estar acompañada de mareos,
· más raramente, cambios en los recuentos sanguíneos se han reportado con antihistamínicos,
· inusualmente accidente cerebrovascular hemorrágico han sido reportados en pacientes tratados con fármacos que contienen un vasoconstrictor, especialmente en caso de sobredosis de incumplimiento contra-indicaciones o advertencias, o en pacientes con factores de riesgo vascular (ver secciones 2. ¿Qué información para saber antes de tomar Fervex FRÍO día y noche, comprimido recubierto con película, subtítulos: "no tome Fervex FRÍO día y la noche comprimidos recubiertos con película en los siguientes casos", "tener cuidado con Fervex COLD día y noche, comprimido recubierto con película ".
EN TAL CASO, PARA EL TRATAMIENTO Y con su médico inmediatamente.
Debido a la presencia de paracetamol:
· En raros casos, es posible que se produzca enrojecimiento o erupción de la piel o una reacción alérgica que puede resultar en inflamación repentina de la cara y el cuello o molestia con una caída brutal de la presión arterial. Usted debe parar inmediatamente el tratamiento, informe a su médico y nunca tomar medicamentos que contienen paracetamol.
· Excepcionalmente, se observaron cambios biológicos que requieren una monitorización análisis de sangre: anormalmente bajos niveles de ciertos componentes de la sangre (plaquetas) que pueden resultar en hemorragias nasales o goma de mascar. En este caso, consultar a un médico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través de declaración: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr . Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Fervex COLD día y noche, comprimido recubierto con película?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas no superiores a 25 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay Fervex FRÍO día y noche, comprimido recubierto con película?
Los principios activos son:
Composición de una tableta claro (para el día)
El paracetamol ................................................. .................................................. ............................. 500.00 mg
El ácido ascórbico (vitamina C) ............................................ .................................................. .......... 200.00 mg
Clorhidrato de pseudoefedrina ............................................... .................................................. 60.00 mg ..
Los demás componentes son:
almidón pregelatinizado de maíz, almidón de maíz, ácido esteárico, laminado *, ** pulimento, agente colorante rojo *** agente colorante azul ****
* Recubrimiento:
almidón de maíz modificado (E1440), glicerol dibehenato (E471), dióxido de titanio (E171), ácido esteárico vegetal (E570), sorbitol (E420)
** Pulidora:
agua purificada, cera de abejas, cera de carnauba, polisorbato 20, ácido sórbico
*** Agente colorante rojo (E129)
Alimentos Rojo 17, Colour Index No. 16035, laca roja Allura aluminio
**** colorante azul Agent (E132)
Indigotina, CI Pigmento Azul 63, Colour Index No. 73015
Composición de una tableta oscuro (durante la noche)
El paracetamol ................................................. ................................................ 500 00 mg
maleato de clorfeniramina ............................................... ................................. 4,00 mg
Los demás componentes son:
croscarmelosa sódica, hipromelosa, celulosa microcristalina, povidona, behenato de glicerilo, estearato de magnesio, recubrimiento * abrillantador **
* Recubrimiento:
Hipromelosa (E464), propilenglicol (E1520), dióxido de titanio (E171), carmoisina (E122), carmín índigo (E132)
** Pulidora:
agua purificada, cera de abejas, cera de carnauba, polisorbato 20, ácido sórbico
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué Fervex COLD día y noche, tableta y contenido del envase recubierto con película
Este medicamento está en la forma de comprimidos recubiertos con película.
Recuadro 12 comprimidos recubiertos con película claras y comprimidos recubiertos con película 4 oscuras.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
explotando
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
fabricante
UPSA SAS
304 Avenue Jean MÉDICO BRU
47000 AGEN
o
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 PASO
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia) www.ansm.sante.fr
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
UN CONSEJO DE EDUCACIÓN / SALUD
"¿Qué hacer CUANDO nariz o la boca nariz para Fundido":
Este medicamento se utiliza en el tratamiento de la sensación de congestión nasal y dolor de cabeza y / o fiebre durante los resfriados en adultos y niños mayores de 15 años.
El resfriado común es una infección aguda benigna muy común que afecta a la mucosa nasal (revestimiento interno de la nariz). Este revestimiento secreta un líquido cuya función es humedecer el aire inspirado constantemente y luchar contra los agentes infecciosos. Cuando este revestimiento se irrita, se hincha y aumenta su secreción normal de líquido, de manera que la nariz "obstruido" o la nariz "carreras".
Para limitar la aparición de los síntomas, respetar lo más posible, las siguientes normas de higiene:
· lavarse las manos con regularidad, especialmente antes de las comidas o durante su preparación;
· cubrirse la boca al toser o estornudar;
· menudo sonarse la nariz con pañuelos desechables (no se vuelva a contaminar) y tirarlos en una papelera inmediatamente después de su uso y lavarse las manos;
· evitar la visita a una mujer acaba de dar a luz a su bebé recién nacido, una persona mayor o una persona tratados con inmunosupresores (corticoides, fármacos para la enfermedad de la sangre o cáncer ...). En estos casos, se recomienda el uso de una máscara.
Para su comodidad:
· beber suficiente;
· humedecer la mucosa nasal con soluciones adecuadas de lavado (solución salina pulverizadores de agua térmicos o de agua salada). Evitar el uso de la misma pieza nasal para toda la familia.
· evitar fumar o respirar humo de segunda mano;
· dormir con la cabeza elevada para mejorar el flujo de aire en las fosas nasales obstruidas y dormir lo suficiente;
· la necesidad de proteger la piel del labio superior y la nariz con una crema para repetir snuffings tiende a irritar la piel;
· evitan los acondicionadores de aire deshumidificar el aire y secar la mucosa nasal, la temperatura ideal de la habitación debe estar alrededor de 18-20 ° C;
· ventilar las habitaciones con regularidad.
"¿Qué hacer si la fiebre":
La temperatura normal del cuerpo varía de un individuo a otro y entre 36,5 ° C y 37,5 ° C. Un aumento de más de 0,8 ° C se considera fiebre.
Adultos y niños mayores de 15 años: si los síntomas que causa son demasiado molesto, puede tomar este medicamento que contenga acetaminofén respetando las dosis indicadas.
Con esta droga, fiebre debe bajar rápidamente. Sin embargo:
· Si aparecen otros signos (como una erupción)
· si la temperatura permanece más de 3 días o si empeora,
· Si los dolores de cabeza se vuelven violentos, o en caso de vómitos,
CONSULTAR su médico inmediatamente.