AVISO
ANSM - Actualizado: 23/11/2016
Nombre del medicamento
Fervex COLD Paracetamol / vitamina gránulos NIÑOS C / feniramina sin azúcar para bolsa de solución oral
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 3 días.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
En este prospecto:
1. Lo que los niños pheniramine sin azúcar Fervex FRÍO Paracetamol / VITAMINA C /, granulado para solución oral en sobres y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar Paracetamol Fervex FRÍO / niños pheniramine sin azúcar VITAMINA C /, gránulos para solución oral en sobres?
3. Cómo tomar paracetamol Fervex FRÍO / niños pheniramine sin azúcar VITAMINA C /, granulado para solución oral en sobres?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de paracetamol Fervex FRÍO / niños pheniramine sin azúcar VITAMINA C /, granulado para solución oral en sobres?
6. Contenido del embalaje y otra información
1. ¿QUÉ Fervex NIÑOS frío Paracetamol / vitamina C / feniramina sin azúcar, gránulos para solución oral en sobre y para qué se utiliza?
Otros medicamentos para el resfriado en combinación, código ATC: R05X
Este medicamento está indicado para el tratamiento de los resfriados y durante nasofaringitis niño (de 6 años):
· las claras de nariz y ojos llorosos, lagrimeo
· estornudos, dolor de cabeza y / o fiebre.
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 3 días.
2. ¿Qué información antes de tomar COLD Fervex Paracetamol / vitamina NIÑOS C / feniramina sin azúcar, gránulos para solución oral en bolsita?
Nunca Fervex COLD Paracetamol / vitamina NIÑOS C / feniramina sin azúcar, gránulos para solución oral en sobres en los siguientes casos:
· Los niños menores de 6 años
· si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en la sección 6,
· si tiene ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión ocular)
· si usted tiene problemas para orinar prostática o de otra manera,
· si tiene una enfermedad hepática grave debido a la presencia de paracetamol.
En general, usted no debe utilizar este medicamento a menos que su médico durante el embarazo y la lactancia.
en caso de duda, es esencial buscar el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Paracetamol Fervex FRÍO / vitamina C NIÑOS / pheniramine sin azúcar, gránulos para solución oral en sobres
advertencia
NO permitir que este medicamento fuera del alcance de los niños
· es imperativo observar estrictamente la dosificación, el período de tratamiento de 3 días, y contraindicaciones.
· absorción de las bebidas alcohólicas, los fármacos que contienen alcohol o sedantes medicamentos no se recomienda durante el tratamiento.
Si sobredosis o tomadas por error de una dosis demasiado alta, póngase en contacto con su médico inmediatamente. Este medicamento contiene paracetamol y feniramina. Otros fármacos contienen. No mezcle, a fin de no exceder la dosis diaria recomendada (ver sección "Dosis").
· Informe a su médico o farmacéutico de tomar otro medicamento en el mismo período.
· Este medicamento contiene un agente colorante azo (E110) y puede causar reacciones alérgicas.
Si usted sufre:
· grave del hígado o del riñón,
· predisposición al estreñimiento, vértigo y problemas urinarios, este medicamento debe usarse sólo después de consultar a su médico.
precauciones
· Dónde: descarga nasal purulenta, la persistencia de fiebre, ninguna mejora después de 3 días de tratamiento, consulte a su médico.
Los niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y / vitamina gránulos NIÑOS C / feniramina sin azúcar Fervex COLD paracetamol para bolsa de solución oral
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Para evitar los efectos adversos de una sobredosis, no implican sin consejo médico otros medicamentos que contienen antihistamínicos o paracetamol. EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN su médico o farmacéutico.
Fervex COLD Paracetamol / vitamina gránulos NIÑOS C / feniramina sin azúcar para bolsa de solución oral con alimentos, bebidas y alcohol
Este medicamento puede provocar somnolencia incrementado por el alcohol: lo mejor es comenzar el tratamiento de la tarde y de abstenerse de bebidas alcohólicas durante el periodo de tratamiento.
El embarazo, la lactancia y la fertilidad
El tomar este medicamento no se recomienda durante el embarazo.
El tomar este medicamento no se recomienda durante la lactancia.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Se llama la atención, especialmente para los conductores y operadores de máquinas sobre las posibilidades somnoliento o menos alerta unidos a la utilización de este medicamento.
Esto se acentúa por el consumo de bebidas alcohólicas, medicamentos que contienen alcohol o drogas sedantes.
Fervex COLD Paracetamol / vitamina gránulos NIÑOS C / feniramina sin azúcar para bolsa de solución oral contiene S. yema
3. CÓMO COLD Fervex Paracetamol / niños feniramina sin azúcar VITAMIN C /, granulados para solución oral en bolsita?
Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
La dosis recomendada es:
· Los niños de 6 a 10 años: 1 sobre 2 veces en 24 horas.
· Los niños de 10 a 12 años: 1 sobre 3 veces en 24 horas.
· Los niños de 12 a 15 años: 1 sobre 4 veces 24 horas.
Las bolsas son repita si es necesario después de 4 horas como mínimo.
EN CUALQUIER CASO, A LA ORDEN cumplir estrictamente su médico.
Método y vía de administración
por vía oral.
Las bolsas deben ser tomadas en cantidad suficiente de agua, fría o caliente.
La frecuencia de administración
En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml / min), el intervalo entre 2 dosis será de al menos 8 horas.
Duración del tratamiento
La duración máxima del tratamiento es de 3 días.
Uso en niños y adolescentes
Esta presentación es para niños (a partir de 6 años).
Si toma más de paracetamol Fervex FRÍO / niños pheniramine sin azúcar VITAMINA C /, granulado para solución oral en sobres que debiera:
Pare el uso y consulte a un médico inmediatamente.
Si se olvida de Fervex FRÍO Paracetamol / vitamina C NIÑOS / pheniramine sin azúcar, granulado para solución oral en sobres:
No tome una dosis doble para compensar la dosis única se ha perdido.
Si deja de tomar Paracetamol Fervex FRÍO / vitamina C NIÑOS / pheniramine sin azúcar, granulado para solución oral en sobres:
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· Desencadenar un ataque de glaucoma agudo en individuos susceptibles.
· Trastornos urinarios (disminución significativa en la orina, dificultad para orinar).
· Una boca seca, visión borrosa, estreñimiento.
· trastornos de la memoria o la concentración, confusión, mareos (más común en los ancianos).
· incoordinación motora, temblores.
· Somnolencia, aturdimiento, más marcado en el tratamiento temprano.
· Una caída en la presión arterial durante la transición a la posición de pie puede estar acompañado por mareos.
· En raros casos, es posible que se produzca enrojecimiento o erupción de la piel o una reacción alérgica que puede resultar en inflamación repentina de la cara y el cuello o molestia con una caída brutal de la presión arterial. Usted debe parar inmediatamente el tratamiento, informe a su médico y nunca tomar medicamentos que contienen paracetamol o feniramina,
· Excepcionalmente, se observaron cambios biológicos que requieren una monitorización análisis de sangre: anormalmente bajos niveles de ciertas células de la sangre o ciertos glóbulos blancos como plaquetas que pueden resultar en hemorragias nasales o goma de mascar. En este caso, consultar a un médico.
Otros efectos secundarios en niños y adolescentes
Sin objeto.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico> o su enfermera / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Fervex COLD Paracetamol / vitamina gránulos NIÑOS C / feniramina sin azúcar para bolsa de solución oral?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
No hay condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos al alcantarillado o en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene Fervex COLD Paracetamol / vitamina gránulos NIÑOS C / feniramina sin azúcar para bolsa de solución oral
Los principios activos son:
Maleato de feniramina ............................................... .................................................. ...... 0,0100 g
El paracetamol ................................................. .................................................. ..................... 0,2800 g
Ácido ascórbico................................................ .................................................. ............... 0,1000 g
Para un 3 g bolsita.
Los demás componentes son:
El manitol, ácido cítrico anhidro, povidona, citrato de magnesio anhidro, potasio acesulfamo aroma de frambuesa contiene Sunset Yellow (E110).
¿Qué Fervex COLD Paracetamol / vitamina NIÑOS C / feniramina, gránulos para la bolsa de solución oral y el contenido del recipiente
Este medicamento está en forma de una bolsa en gránulos.
La casilla 8, 12 o 16 bolsitas.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
Operador de la autorización en el mercado
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
fabricante
UPSA SAS
304 Avenue Jean MÉDICO BRU
47000 Agen
o
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 PASO
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
{} Mes años.
otro
Información detallada sobre el producto está disponible en el sitio web de la ANSM (Francia).