AVISO
ANSM - Actualizado: 05/06/2015
Nombre del medicamento
Smecta 3 g fresa, polvo para suspensión oral en sobres
diosmectita
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿Qué Smecta 3 g fresa, polvo para suspensión oral bolsa y en qué casos se utiliza para?
2. Qué necesita saber antes de tomar Smecta 3g fresa, polvo para suspensión oral en sobres?
3. Cómo tomar Smecta 3 g fresa, polvo para suspensión oral bolsa?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Almacenamiento de Smecta 3 g fresa, polvo para suspensión oral bolsa?
6. Información adicional.
1. ¿QUÉ Smecta 3g fresa, polvo para suspensión oral en sobres y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
OTRAS INTESTINO ADSORBENTE
indicaciones
Se indica:
· para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda en lactantes y niños, además de rehidratación oral, y en los adultos,
· para el tratamiento sintomático de la diarrea crónica,
· en el tratamiento sintomático del dolor asociado con trastornos œsogastroduodénales y cólicos.
2. ¿Qué información antes de tomar Smecta 3g fresa, polvo para suspensión oral en sobres?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Contra-indicaciones
Nunca Smecta 3 g fresa, polvo para suspensión oral en sobres:
· si es alérgico (hipersensible) a diosmectita o cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Advertencias y precauciones
Si los síntomas no desaparecen en 7 días, consulte a su médico.
Si el dolor se asocia con fiebre o vómitos, consulte a su médico inmediatamente.
Smecta 3g FRESA debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de estreñimiento severo.
En niños y bebés, el tratamiento de la diarrea aguda debe hacerse en combinación con la administración precoz de la solución de rehidratación oral (SRO) para prevenir la deshidratación.
Este tratamiento es un complemento a las reglas dietéticas:
· rehidratar por abundantes bebidas, salados o dulces, para compensar la pérdida de fluido debido a la diarrea (el adulto promedio de ingesta diaria de agua es de 2 litros)
· la alimentación de la diarrea tiempo, con exclusión de ciertos insumos, particularmente verduras crudas, frutas, verduras, comidas picantes y alimentos congelados o bebidas,
· con énfasis en carnes a la parrilla, arroz.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con mala absorción de glucosa y galactosa.
Interacción con otros medicamentos
Otros medicamentos y Smecta 3 g fresa, polvo para suspensión oral en sobres
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta; Hable con su médico o farmacéutico.
Como medida de precaución, no debe tomar este medicamento al mismo tiempo, y otro fármaco.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
Este medicamento debe utilizarse durante el embarazo sólo por consejo de su médico.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo él puede juzgar la necesidad de continuar.
ASK el consejo de su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Smecta 3 g fresa, polvo bolsita para suspensión oral contiene glucosa.
3. CÓMO Smecta 3 g fresa, polvo para suspensión oral bolsa?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
El tratamiento de la diarrea aguda
En bebés y niños:
· Antes de 1 año: 2 sobres al día durante 3 días y luego 1 sobre al día.
· Después de 1 año: 4 bolsas por día durante 3 días y 2 sobres diarios.
adultos:
En promedio 3 sobres al día. En la práctica, la dosis se puede doblar por el tratamiento temprano.
más información
En bebés y niños:
· Antes de 1 año: 1 sobre al día.
· Entre 1 y 2 años: 1 a 2 sobres al día.
· Después de 2 años: 2 a 3 sobres al día.
adultos:
En promedio 3 sobres al día.
Método y vía de administración
Por vía oral.
El contenido de la bolsa tienen que ser suspendido justo antes de su uso.
En los niños y los bebés:
Los contenido de la bolsa se puede suspender en una botella de 50 ml de agua a extenderse por el día, o mezclados con un alimento semi-líquido: suspensión, compota, puré, "olla pequeña" ...
adultos:
El contenido de la bolsita se pueden diluir en medio vaso de agua
Frecuencia y hora a la que el fármaco debe administrarse
Administrar preferentemente:
· después de las comidas en la esofagitis,
· entre las comidas en otras indicaciones.
Duración del tratamiento
Sin objeto.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si toma más de Smecta 3g fresa, polvo para suspensión oral en sobres que debiera:
Consulte con su médico o farmacéutico.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de Smecta 3g fresa, polvo para suspensión oral en sobres:
No tome una dosis doble para compensar la dosis única se ha perdido.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· estreñimiento, por lo general ceder a la dosis más baja, pero puede en raros casos dar lugar a la interrupción del tratamiento,
· flatulencia,
· vómitos.
En la comercialización, se han notificado casos raros de reacciones alérgicas incluyendo urticaria, exantema, prurito y angioedema. También se han notificado casos de empeoramiento de estreñimiento.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Smecta 3 g fresa, polvo para suspensión oral bolsa?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice Smecta 3 g fresa, polvo para suspensión oral después de la fecha de caducidad impresa en la caja y la bolsa.
La fecha de caducidad es el último día del mes.
condiciones de almacenamiento
No hay condiciones especiales de conservación.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
No tire los medicamentos al alcantarillado o en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
Que contiene 3 g STRAWBERRY Smecta, polvo para suspensión oral en sobres
El principio activo es:
Diosmectita ................................................. .................................................. ........................ 3,00 g
Para una bolsa.
Los demás componentes son:
monohidrato de glucosa, sacarina sódica, aroma de fresa *.
* Composición del sabor de fresa: maltodextrina, propilenglicol, goma árabe, mezcla de aroma natural y síntesis.
Forma farmacéutica y contenido
Aspecto de Smecta 3 g fresa, polvo para suspensión oral bolsa y el contenido del recipiente
Este medicamento está en forma de polvo para suspensión oral en sobres.
Cajas 10, 12, 18, 30 o 60 bolsitas.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
titular
IPSEN PHARMA
65, quai Georges Gorse
92100 Boulogne Billancourt
explotando
IPSEN PHARMA
65, quai Georges Gorse
92100 Boulogne Billancourt
fabricante
industria BEAUFOUR IPSEN
CALLE ETHE VIRTON
28100 DREUX
FRANCIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en que el prospecto ha sido revisado en <{MM / AAAA}> <{mes año}.>
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.
