AVISO
ANSM - Actualizado: 30/06/2017
Nombre de la droga
BEROCCA SIN AZÚCAR, tableta efervescente endulzada con aspartamo y acesulfamo de potasio
enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
· Hable con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. Ver la sección 4.
· Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 30 días.
No deje este medicamento al alcance de los niños.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es BEROCCA SIN AZÚCAR, tableta efervescente endulzada con aspartamo y acesulfamo de potasio y cuándo se usa?
2. ¿Qué información necesita saber antes de tomar BEROCCA SIN AZÚCAR, tableta efervescente endulzada con aspartamo y acesulfamo de potasio ?
3. ¿Cómo tomar BEROCCA SIN AZÚCAR, tableta efervescente endulzada con aspartamo y acesulfamo de potasio ?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar BEROCCA SIN AZÚCAR, tableta efervescente endulzada con aspartamo y acesulfamo de potasio ?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. QUÉ BEROCCA SIN AZÚCAR, tableta efervescente endulzada con aspartamo y acesulfamo de potasio Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Grupo farmacoterapéutico: POLIVITAMINAS CON ELEMENTOS MINERALES, código ATC: AA 11AA03 (tracto A-gastrointestinal y metabolismo) .
Este medicamento contiene magnesio.
Está indicado para los trastornos relacionados con la deficiencia de magnesio, especialmente en adultos mayores de 15 años. Este medicamento también contiene calcio, zinc, vitaminas B y C.
La asociación de varios de los siguientes síntomas puede sugerir una deficiencia de magnesio:
· nerviosismo, irritabilidad, ansiedad leve, emociones, cansancio, trastornos leves del sueño.
· manifestaciones de ansiedad, como espasmos digestivos o palpitaciones (corazón sano).
· calambres musculares, hormigueo.
La ingesta de magnesio puede mejorar estos síntomas.
Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor durante 30 días.
2. ANTES DE TOMAR BEROCCA SIN AZÚCAR, ¿tableta efervescente endulzada con aspartamo y acesulfamo de potasio?
No tome BEROCCA SIN AZÚCAR, tableta efervescente endulzada con aspartame y acesulfame de potasio:
· Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento, enumerados en la sección 6.
· Si tiene niveles excesivamente altos de cualquiera de las vitaminas contenidas en este medicamento en su sangre (hipervitaminosis).
· Si tiene insuficiencia renal grave (insuficiencia renal grave).
· Si tiene o ha tenido cálculos renales.
· Si tiene cálculos de oxalato cálcico (hiperoxaluria).
· Si tiene niveles excesivamente altos de calcio en la sangre (hipercalcemia grave) o en la orina (hipercalciuria), o si está recibiendo tratamiento o tiene una enfermedad y / o trastornos que conducen a un aumento excesivo en el nivel de calcio en su sangre y / o su orina (p. ej., tumores, metástasis óseas, exceso de hormona paratiroidea, granulomatosis, cálculos renales, endurecimiento del tejido debido a depósitos de calcio ... etc.).
· En caso de fenilcetonuria (enfermedad hereditaria detectada al nacer), debido a la presencia de aspartamo.
· Si tienes menos de 15 años.
Advertencias y precauciones
· Se han notificado reacciones alérgicas a las vitaminas B1, B2, B12 y B9 contenidas en BEROCCA SUGAR, tabletas efervescentes edulcoradas con aspartamo y acesulfamo de potasio, de leves a graves. Si experimenta síntomas de una reacción alérgica como enrojecimiento de la piel, sarpullido, picazón, urticaria, dificultad para respirar, aumento del ritmo cardíaco, náuseas o dolor de cabeza, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente y debe consultar a su médico. médico.
· Tenga en cuenta la ingesta de vitaminas y minerales de otras fuentes, como medicamentos, alimentos enriquecidos y suplementos dietéticos (riesgo de sobredosis).
· La vitamina C aumenta la absorción de hierro por su cuerpo. En el caso de hemocromatosis, contacte a su médico ya que el uso de este medicamento debe ser estrictamente controlado.
· La vitamina C se debe usar con precaución en caso de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (glóbulos rojos hereditarios), ya que las altas dosis de vitamina C (más de 1 gramo por día) promueven el riesgo de desarrollar anemia hemolítica (destrucción de glóbulos rojos).
· Vinculado a la presencia de vitaminas B9 y B12: la ingesta de este medicamento puede enmascarar la anemia por deficiencia de vitamina B12 y retrasar el diagnóstico.
· La vitamina C puede sesgar los resultados de las pruebas de control de glucosa en sangre y orina.
· Este medicamento contiene 263 mg de sodio por tableta. Para tener en cuenta en personas con una dieta estricta de sodio.
· Este medicamento contiene 4 mg de potasio por tableta. El nivel de potasio es inferior a 1 mmol para 2 tabletas, es decir "sin potasio".
· Este medicamento contiene isomalt y sorbitol. Su uso no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria rara).
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar BEROCCA SIN AZÚCAR, tableta efervescente endulzada con aspartame y acesulfame de potasio .
Niños y adolescentes menores de 15 años
· Este medicamento es para adultos y adolescentes mayores de 15 años.
Otros medicamentos y BEROCCA SIN AZÚCAR, tableta efervescente endulzada con aspartamo y acesulfamo de potasio
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
BEROCCA SIN AZÚCAR, tableta efervescente endulzada con aspartame y acesulfame de potasio con comida
Tenga en cuenta la ingesta de vitaminas y minerales de alimentos enriquecidos y suplementos dietéticos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
embarazo
No hay datos o datos limitados (menos de 300 embarazos) sobre el uso de BEROCCA SUGAR, una tableta efervescente endulzada con aspartame y acesulfamo de potasio en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes para concluir sobre la toxicidad reproductiva. Como precaución, es mejor evitar el uso de BEROCCA SUGAR, una tableta efervescente endulzada con aspartame y acesulfame de potasio durante el embarazo.
alimentación
Las vitaminas y minerales de BEROCCA SUGAR, una tableta efervescente endulzada con aspartame y acesulfame de potasio se excretan en la leche materna. No hay datos suficientes sobre sus efectos en recién nacidos / bebés.
fertilidad
No existen datos sobre los efectos de BEROCCA SUGAR, tableta efervescente endulzada con aspartamo y acesulfamo potásico sobre la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
SIN AZÚCAR BEROCCA, tableta efervescente endulzada con aspartame y acesulfame de potasio tiene un efecto nulo o insignificante en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
SIN AZÚCAR BEROCCA, tableta efervescente endulzada con aspartame y acesulfame de potasio contiene aspartame (fuente de fenilalanina), isomalt y sorbitol.
3. ¿CÓMO TOMAR BEROCCA SIN AZÚCAR, tableta efervescente endulzada con aspartamo y acesulfamo de potasio?
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Dosificación / Método de administración / Frecuencia de administración / Duración del tratamiento
En adultos, la dosis habitual es de 1 a 2 tabletas por día para disolverlas en un vaso de agua.
Debido a la presencia de vitamina C, tome este medicamento preferiblemente por la mañana.
La duración habitual del tratamiento es de 1 mes.
Si ha tomado más BEROCCA SIN AZÚCAR, una tableta efervescente endulzada con aspartame y acesulfame de potasio, debe tener:
Consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Si olvidó tomar BEROCCA SUGAR, tableta efervescente endulzada con aspartame y acesulfame de potasio:
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Desconocido (no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
· Reacciones alérgicas de leves a graves (shock), principalmente relacionadas con la presencia de vitamina B1, que incluyen síntomas como sarpullido, urticaria, hinchazón, picazón, problemas cardíacos y respiratorios.
· Diarrea, náuseas, vómitos,
· Dolor de cabeza,
· Riesgo de coloración amarilla de la orina (cromaturia) sin consecuencias clínicas, relacionada con la presencia de vitamina B2.
Informes de efectos secundarios
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a brindar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO ALMACENAR BEROCCA SIN AZÚCAR, tableta efervescente endulzada con aspartamo y acesulfamo de potasio?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de EXP. La fecha de vencimiento se refiere al último día de este mes.
Almacenar a una temperatura que no exceda los 25 ° C y protegido de la humedad
No deseche ningún medicamento en el alcantarillado o con la basura doméstica. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL EMBALAJE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene BEROCCA SUGAR, tableta efervescente endulzada con aspartame y acesulfame de potasio
· Los principios activos son :
Clorhidrato de tiamina (vitamina B1), riboflavina (vitamina B2), clorhidrato de piridoxina (vitamina B6), cianocobalamina (vitamina B12), nicotinamida (vitamina PP o B3), ácido pantoténico (vitamina B5), biotina (vitamina B8 o H) , Ácido fólico (Vitamina B9), Ácido ascórbico (Vitamina C), Calcio, Magnesio, Zinc.
· Los otros componentes son:
Ácido cítrico anhidro, bicarbonato de sodio, carbonato de sodio, cloruro de sodio, acesulfamo de potasio, aspartamo, remolacha roja (E162), β-caroteno 1% SD, sabor de naranja (aceite esencial de naranja, maltodextrina, goma arábiga) , polisorbato 60, manitol, sorbitol, isomalt.
¿Qué es BEROCCA SUGAR, tableta efervescente endulzada con aspartamo y acesulfamo de potasio y contenido del paquete?
Este medicamento viene en forma de una tableta efervescente. Caja de 10, 15, 20, 30, 45 o 60 tabletas.
No todas las presentaciones pueden ser comercializadas.
Titular de la Autorización de Comercialización
BAYER HEALTHCARE SAS
AVENIDA DE INVESTIGACIÓN
59120 LOOS - FRANCIA
Operador de la autorización de comercialización
BAYER HEALTHCARE SAS
33, INDUSTRY STREET
74210 GAILLARD - FRANCIA
fabricante
DELPHARM GAILLARD
33, INDUSTRY STREET
74240 GAILLARD - FRANCIA
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
{mes YYYY}
otro
Sin objeto.