AVISO
ANSM - Actualizado: 20/04/2017
Nombre del medicamento
Duphalac 66.5 PERCENT botella solución oral
lactulosa
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de varios días.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Duphalac 66,5 POR CIENTO botella de solución oral y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar Duphalac 66,5 POR CIENTO botella de solución oral?
3. Cómo tomar Duphalac 66,5 POR CIENTO botella de solución oral?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de Duphalac 66,5 POR CIENTO botella de solución oral?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ PORCENTAJE 66,5 Duphalac botella de solución oral y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico - código ATC:
Duphalac contiene un laxante llamado lactulosa. Esto hace que las heces más suaves y fáciles de eliminar, mediante la elaboración de agua en el intestino. No se absorbe en su cuerpo.
· Duphalac se usa para tratar el estreñimiento (poco frecuentes, heces duras y secas) haciendo heces blandas.
· Duphalac se utiliza en el tratamiento de la encefalopatía hepática, sistémico (enfermedad del hígado que causa dificultad para pensar, confusión, temblores, nivel de conciencia incluyendo coma disminuido).
2. LO QUE DEBE SABER ANTES Duphalac 66,5 POR CIENTO botella de solución oral?
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Nunca Duphalac 66,5 POR CIENTO botella de solución oral:
· si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento figuran en la sección 6;
· en el caso de enfermedades del intestino grueso o colon o presiones evolutivas, como la colitis, la enfermedad de Crohn;
· en los casos de obstrucción intestinal;
· en caso de perforación digestiva o perforación es sospechoso;
· en caso de dolor abdominal (dolor de estómago) de causa indeterminada.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Duphalac 66,5 POR CIENTO botella de solución oral.
BAJO NO uso prolongado ESTREÑIMIENTO (de 8 días) sin consejo médico.
estreñimiento ocasional
Se puede estar relacionado con un cambio reciente en el estilo de vida (viajar). La droga puede ser una ayuda en el tratamiento a corto. Cualquier estreñimiento reciente no explicada por el cambio de estilo de vida, problemas de estreñimiento acompañado de dolor, fiebre, hinchazón del abdomen debe buscar el asesoramiento del médico.
El estreñimiento crónico (de larga duración estreñimiento)
Puede estar relacionado a dos causas:
· es una enfermedad intestinal que requiere atención por el médico;
· es un desequilibrio de la función intestinal debido a los hábitos alimenticios y estilo de vida.
El tratamiento incluye entre otros:
· aumento de la ingesta dietética de origen vegetal (verduras, legumbres, pan integral, fruta ...)
· un aumento en el consumo de jugos de frutas y agua;
· un aumento de la actividad física (deporte, caminar ...)
· rehabilitación de reflejo de la defecación;
· a veces la adición a los alimentos.
Casos especiales de los niños
En los niños el tratamiento del estreñimiento se basa en las medidas de higiene de vida y la dieta: incluyendo el uso de la cantidad correcta de agua con la leche en polvo para lactantes, dieta rica en productos vegetales, añadiendo jugo de frutas.
En los lactantes y los niños, la prescripción Duphalac debe ser excepcional, ya que puede impedir el normal funcionamiento del reflejo de exención.
Precauciones de empleo
Por favor, consulte a su médico antes de tomar Duphalac si sufre de afecciones o enfermedades médicas, en particular:
· si usted tiene:
o una intolerancia a la galactosa, galactosemia,
o de la mala absorción de glucosa o galactosa (enfermedades hereditarias raras)
o una deficiencia de lactasa de Lapp
o de intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria rara)
· si usted es diabético.
La dosis que normalmente se utiliza en el tratamiento de estreñimiento no es probable que afecte pacientes diabéticos.
Si usted es diabético y está recibiendo tratamiento para la encefalopatía hepática, la dosis Duphalac será mayor. Esta alta dosis contiene una mayor cantidad de azúcar. Por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de su medicamento para la diabetes.
Chronic utilizar una dosis inadecuada (que resulta en más de 2 a 3 deposiciones sueltas por día) o el mal uso puede dar lugar a trastornos del equilibrio diarrea y electrolitos.
Si tiene tendencia a desarrollar trastornos electrolíticos (por ejemplo, en caso de insuficiencia renal o hepática, teniendo simultáneamente diuréticos), hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Duphalac.
Debe beber una cantidad suficiente de líquido (aproximadamente 1,5 a 2 litros por día, 6 a 8 vasos) durante el tratamiento con laxantes.
Si se toma Duphalac durante varios días sin mejoría en su condición o si los síntomas empeoran, consulte a su médico.
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y Duphalac 66,5 POR CIENTO botella de solución oral
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Duphalac 66.5 PERCENT botella de solución oral con comida y bebida
Duphalac puede tomarse con o sin comida. No hay restricciones en lo que se puede comer o beber.
Embarazo y la lactancia
Duphalac se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Duphalac no tiene ninguna influencia o insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Duphalac 66.5 PERCENT, solución oral vial contiene azúcar.
Duphalac puede contener pequeñas cantidades de azúcar de la leche (lactosa), galactosa, o épilactose fructosa (ver precauciones de sección).
3. CÓMO USAR Duphalac 66.5 PERCENT botella de solución oral?
Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
dosificación
estreñimiento:
Este fármaco se puede administrar una vez por día, por ejemplo el desayuno o dos veces al día.
Al cabo de unos días, dependiendo de su respuesta al tratamiento, la dosis puede ser ajustada para alcanzar la dosis de mantenimiento. Varios días (2-3) pueden ser requeridos antes de que el tratamiento tampoco.
La dosis media:
Los niños y bebés
Los bebés de 0 a 12 meses: hasta 5 ml por día
Niños de 1 a 6 años: 5 a 10 ml o de 1 a 5 ml marca 1 graduación 10 ml por día
Los niños de 7 a 14 años:
· Tratamiento de ataque: 15 ml o 15 ml el día de graduación.
· Tratamiento de mantenimiento: 10 ml o 10 ml de 1 día de la graduación.
Adultos y adolescentes
· tratamiento de ataque: de 15 a 45 ml o 1 de la graduación de 15 ml a 3 pasos de 15 ml por día.
· Tratamiento de mantenimiento: 10 a 25 ml o 10 ml 1 garrapata a 1 graduación 25 ml por día.
Si se produce diarrea, disminuir la dosis.
Uso en niños y adolescentes
En los lactantes y los niños, la prescripción Duphalac debe ser excepcional, ya que puede impedir el normal funcionamiento del reflejo de exención.
No dar a los niños Duphalac (<14 años) sin consultar a un médico para obtener una receta y sin una estrecha supervisión.
En pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal o hepática, no ajuste de la dosis es necesario ya que la exposición a la lactulosa es insignificante.
encefalopatía hepática
En todos los casos, la dosis ideal es aquel que conduce a dos deposiciones blandas por día.
Uso en adultos: la dosis media es de 15 a 30 ml o 1 de la graduación de 15 ml a 1 de graduación 30 ml, 3 veces por día.
Uso en niños y adolescentes: están disponibles para el tratamiento de niños (recién nacidos hasta los 18 años) con encefalopatía hepática no hay datos.
Forma de administración
por vía oral.
Tomar dosis cada día a la misma hora.
Tragar la medicación de forma rápida y sin mantenerla en la boca.
Duphalac 66,5 por ciento puede ser tomado puro o diluido en una bebida.
En el cubo, tomada por dosis se da en ml (de 2,5 a 30 ml).
Enjuague el cubo con agua limpia después de cada uso y vuelva a colocar la tapa del frasco.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento varía dependiendo de los síntomas.
Si usted ha tomado más Duphalac 66,5 POR CIENTO botella de solución oral del que debiera:
En caso de sobredosis, se pueden producir diarrea o dolor abdominal.
Si usted ha tomado más Duphalac que usted debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si se olvida de Duphalac 66,5 POR CIENTO botella de solución oral:
Sin objeto.
Si deja de tomar Duphalac 66,5 POR CIENTO botella de solución oral:
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Se han notificado las siguientes reacciones adversas:
· Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas que utilizan este medicamento)
o diarrea.
· Frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas que utilizan este medicamento)
o flatulencia (hinchado)
o náuseas,
o vómitos,
o dolor abdominal.
· Poco frecuentes (afecta a 1 de cada 100 personas que utilizan este medicamento)
o desequilibrio electrolítico causada por la diarrea.
Hinchazón puede ocurrir al principio del tratamiento, por lo general se detienen después de unos días.
Cuando se utilizan dosis más altas que la dosis recomendada, se pueden producir dolor abdominal y diarrea.
Si altas dosis se administran durante un período prolongado (por lo general en la encefalopatía hepática), desequilibrio electrolítico puede ocurrir debido a la diarrea.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE Duphalac 66,5 POR CIENTO botella de solución oral?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25 ° C. No refrigere (riesgo de cristalización).
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Contenía Duphalac 66.5 PERCENT botella solución oral
· El principio activo es:
La lactulosa ................................................. .................................................. ............................ 66,5 g
Como lactulosa líquido.
Para 100 ml de solución
· Los otros componentes componentes son:
Ninguno.
Lo Duphalac 66,5 POR CIENTO botella de solución oral y contenido del envase
Este medicamento está en forma de solución oral incoloro a marrón amarillo, viscoso y claro.
Este medicamento está disponible en 200 ml matraz de 300 ml, 500 ml o 1000 ml.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Mylan SAS MÉDICA
42 RUE Rouget de Lisle
92150 Suresnes
Operador de la autorización en el mercado
Mylan SAS MÉDICA
42 RUE Rouget de Lisle
92150 Suresnes
fabricante
BIOLÓGICOS ABBOTT BV
Veerweg 12
8121 AA OLST
PAÍSES BAJOS
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
Sin objeto.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).