AVISO
ANSM - Actualizado: 30/06/2017
Nombre del medicamento
PARAPSYLLIUM, polvo para suspensión oral en sobres
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ PARAPSYLLIUM, polvo para suspensión oral en sobres y lo que es UTILIZA?
2. ¿Qué información antes de tomar PARAPSYLLIUM, polvo para suspensión oral en sobres?
3. Cómo tomar PARAPSYLLIUM, polvo para suspensión oral en sobres?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN PARAPSYLLIUM, polvo para suspensión oral bolsa?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ PARAPSYLLIUM, polvo para suspensión oral en sobres y lo que es UTILIZA?
Clasificación terapéutica
PESOS LAXANTES / LAXANTE LUBE
(A: Digestivas y metabólica)
indicaciones
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del estreñimiento.
2. ¿Qué información antes de tomar PARAPSYLLIUM, polvo para suspensión oral en sobres?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca PARAPSYLLIUM, polvo para suspensión oral en sobres en los siguientes casos:
· obstrucción intestinal (sentencia del tránsito intestinal),
· dolor abdominal de causa desconocida,
· impactación (enchufe fecal).
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con PARAPSYLLIUM, polvo para suspensión oral en sobres:
advertencias especiales
NO USO PROLONGADO sin consejo médico.
estreñimiento ocasional
Se puede estar relacionado con un cambio reciente en el estilo de vida (de viaje). La droga puede ser una ayuda en el tratamiento a corto. Cualquier estreñimiento reciente no explicada por el cambio de estilo de vida, problemas de estreñimiento acompañado de dolor, fiebre, hinchazón del abdomen debe buscar el asesoramiento del médico.
El estreñimiento crónico (de larga duración estreñimiento)
Puede estar relacionado a dos causas:
· es una enfermedad intestinal que requiere atención por el médico;
· es un desequilibrio de la función intestinal debido a los hábitos alimenticios y estilo de vida.
El tratamiento incluye entre otros:
· aumento de la ingesta dietética de origen vegetal (verduras, legumbres, pan integral, fruta ...)
· un aumento en el consumo de jugos de frutas y agua;
· un aumento de la actividad física (deporte, caminar ...)
· rehabilitación de reflejo de la defecación;
· a veces la adición a los alimentos.
Casos especiales de los niños
En los niños el tratamiento del estreñimiento se basa en las medidas de higiene de vida y la dieta: incluyendo el uso de la cantidad correcta de agua con la leche en polvo para lactantes, dieta rica en productos vegetales, añadiendo jugo de frutas.
No se recomienda el tratamiento a largo plazo con un laxante para los niños ya que el consumo regular puede poner en peligro el funcionamiento normal del reflejo de la defecación.
Precauciones de empleo
Use este medicamento con precaución en caso de:
· diabetes: tener en cuenta la presencia de sorbitol (3,284 g por sobre);
· obstrucción biliar;
· La administración concomitante de vitaminas A, D, E y K, cuya absorción puede ser disminuido;
· alteración de la motilidad intestinal;
· prolongado reposo en cama: riesgo de impactación fecal (enchufe fecal);
Las personas mayores deben asegurarse de beber en exceso.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Lista de excipientes con efecto conocido: sorbitol.
3. Cómo tomar PARAPSYLLIUM, polvo para suspensión oral en sobres?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
1 sobre al día.
Forma de administración
por vía oral.
Verter el contenido de un sobre en un vaso de agua o zumo de frutas.
Remover y beber inmediatamente.
La frecuencia de administración
Tomar 1 vez al día al acostarse.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento varía dependiendo de los síntomas.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Sin objeto.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, PARAPSYLLIUM, polvo para suspensión oral en sobres puede tener efectos adversos, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
Riesgo de hinchazón abdominal en el inicio del tratamiento.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN PARAPSYLLIUM, polvo para suspensión oral bolsa?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice PARAPSYLLIUM, polvo para suspensión oral en sobres después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
condiciones de almacenamiento
Este medicamento debe ser almacenado lejos de la humedad.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué es PARAPSYLLIUM, polvo para suspensión oral en sobres?
Los principios activos son:
Pulverizado tegumento mucilaginosa de semillas de psyllium (1) ........................................ .......................... 3,333 g
parafina líquida microencapsulado ............................................... .................................................. ..... 3,333 g
Cantidad igual a:
- Parafina líquida ligera .............................................. .................................................. ...................... 2,87 g
- Gelatina ................................................ .................................................. ........................................ 0,28 g
- dióxido de silicio (Syloid 244) .......................................... .................................................. ............ 0,14 g
- ácido sórbico ............................................... .................................................. ................................ 0,03 g
Si una bolsita de 10 g.
(1)tegumento pulverizó mucilaginosa semilla de Psyllium: Germen de la capa del polvo Ispaghul (Psyllium cáscara) obtenido a partir de semillas de "Plantago ovata" Forsk.
Los demás componentes son:
Sorbitol, sabor mango, sabor albaricoque, sílice anhidra coloidal.
Forma farmacéutica y contenido
Lo PARAPSYLLIUM, polvo para suspensión oral bolsa y contenido del envase
Este medicamento está en forma de polvo para suspensión oral en sobres. Recuadro 10, 30 o 200.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
ALFASIGMA FRANCIA
14 BOULEVARD DES FRERES VOISIN
92130 Issy-les-Moulineaux
explotando
ALFASIGMA FRANCIA
14 BOULEVARD DES FRERES VOISIN
92130 Issy-les-Moulineaux
fabricante
INDUSTRIA Opodex LABORATORIOS
36-42 AVENUE MARC SANGNIER
92390 Villeneuve-la-Garenne
o
LABORATORIOS MACORS
RUE Caillottes
ZI PLAINE des Isles
89000 AUXERRE
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.