AVISO
ANSM - Actualizado: 08/11/2016
Nombre del medicamento
Imortal 10 g de polvo para la bolsa de solución oral
monohidrato de lactitol
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 8 días.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Importal 10 g de polvo para el bolso oral y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar Importal 10 g polvo para solución oral en sobres?
3. Cómo tomar Importal 10 g de polvo para el bolso oral?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación Importal 10 g polvo para solución oral en bolsita?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ polvo Importal 10 g de solución oral en sobre y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico - código ATC: A06AD12.
Laxante osmótico HYPOAMMONIÉMIANT
(A: Digestivas y metabólica)
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del estreñimiento. También se puede utilizar para el tratamiento de la encefalopatía hepática (enfermedad del cerebro relacionada con la enfermedad del hígado).
2. ¿Qué información antes de tomar Importal 10 g polvo para solución oral en bolsita?
Nunca Importal:
· Si es alérgico (hipersensible) al principio activo oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· Si usted tiene una enfermedad del intestino grueso o colon, como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn.
· Si usted tiene o sospecha una obstrucción o perforación intestinal.
· Si usted tiene dolor abdominal (dolor de estómago) de causa desconocida
· Si la galactosemia, en los lactantes alimentados con leche materna y niños pequeños con intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria rara).
· Si el trastorno hidroelectrolítico existente.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Importal 10 g polvo para solución oral en bolsita.
advertencias especiales
BAJO NO ESTREÑIMIENTO EXTENDIDO OPERACIÓN (más de 8 días) sin consejo médico.
estreñimiento ocasional
Se puede estar relacionado con un cambio reciente en el estilo de vida (viajar).
La droga puede ser una ayuda en el tratamiento a corto. Cualquier estreñimiento reciente no explicada por el cambio de estilo de vida, problemas de estreñimiento acompañado de dolor, fiebre, hinchazón del abdomen debe buscar el asesoramiento del médico.
El estreñimiento crónico (de larga duración estreñimiento)
Puede estar relacionado a dos causas:
· es una enfermedad intestinal que requiere atención por el médico;
· es un desequilibrio de la función intestinal debido a los hábitos alimenticios y estilo de vida.
El tratamiento incluye entre otros:
· aumento de la ingesta dietética de origen vegetal (verduras, legumbres, pan integral, fruta ...)
· un aumento en el consumo de jugos de frutas y agua;
· un aumento de la actividad física (deporte, caminar ...)
· rehabilitación de reflejo de la defecación;
· a veces la adición a la dieta
Los niños y adolescentes
En los niños el tratamiento del estreñimiento se basa en las medidas de higiene de vida y la dieta: incluyendo el uso de la cantidad correcta de agua con la leche en polvo para lactantes, dieta rica en productos vegetales, añadiendo jugo de frutas.
ANTES no dude en preguntar a su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo
El uso de este fármaco no se recomienda en pacientes con fructosa deteriorada, intolerancia a la galactosa, galactosemia o mala absorción de glucosa y galactosa (enfermedades hereditarias raras).
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Otros medicamentos y Importal
Los laxantes no deben tomarse simultáneamente con otros medicamentos después de tomar un medicamento, espere por lo menos 2 horas antes de tomar el laxante.
Importal con los alimentos y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Dada la ausencia de absorción, no se espera ningún efecto durante el embarazo y la lactancia, por lo Importal se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Importal no tiene ninguna influencia conocida sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Importal contiene:
Sin objeto.
3. CÓMO Importal 10 g de polvo para bolsa de solución oral?
Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
La dosis debe ser adaptada a cada sujeto de acuerdo con los resultados.
La dosis recomendada es:
estreñimiento
Adultos: 2 sobres al día, en una sola toma.
Niños de 7 a 14 años: 1 sobre al día.
Si se produce diarrea, disminuir la dosis.
encefalopatía hepática
En todos los casos, la dosis ideal es aquel que conduce a dos deposiciones blandas por día.
Adultos: la dosis media es de 1 a 2 sobres de tres veces al día.
Método y vía de administración
Por vía oral.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento varía dependiendo de los síntomas.
Si usted ha tomado más Importal usted debe:
Sin objeto.
Si se olvida de Importal:
Sin objeto.
Si deja de tomar Importal:
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Al inicio del estudio, Importal puede causar malestar abdominal, tales como flatulencia o más raramente, dolor abdominal y en algunos casos la hinchazón. Tal malestar desaparece o se observa una mejoría después de varios días de tratamiento Importal.
Debido a las diferencias individuales, algunos pacientes, incluso la hora de tomar la dosis recomendada, puede sufrir de diarrea. Una reducción de la dosis a resolver este problema.
Efectos adversos raros (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000):
· dolor abdominal
· hinchazón
· diarrea
· flatulencia
· vómitos
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de uno de cada 10 000 pacientes):
· náusea
· ruidos gastrointestinales anormales
· prurito anal
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Importal 10 g, polvo para bolsa de solución oral?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje exterior.
Este medicamento debe ser almacenado lejos de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Importal que contiene 10 g de polvo para la bolsa de solución oral
· El principio activo es:
monohidrato de lactitol ................................................ .................................................. .......... 10 g
para una bolsita
¿Qué Importal 10 g, polvo para bolsa de solución oral y el contenido del recipiente
Este medicamento está en forma de polvo para la bolsa de solución oral. Box 10, 20, 60, 100 o 400.
Titular de la autorización de comercialización
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE Franscesco ACRAF Angelini SpA
VIA 70 AMELIA
00181 ROMA
ITALIA
Operador de la autorización en el mercado
SERB
40 Avenue Georges V
75008 PARIS
FRANCIA
fabricante
LAMPARA San Prospero
VIA DELLA PACE 25 / A
41030 San Prospero S / S (Módena)
ITALIA
o
FAMAR ORLEANS
5 AVENUE Concyr
45071 ORLEANS CEDEX 2
o
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO SPA ACRAF
22 VIA VECCHIA DEL PINOCHO
60100 Ancona (AN)
ITALIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
Sin objeto.