AVISO
ANSM - Actualizado: 04/05/2016
Nombre del medicamento
gel de Synthol
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 5 días.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ Synthol, gel y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información ANTES DE USO Synthol, gel?
3. CÓMO Synthol, gel?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN DE Synthol, gel?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ Synthol, gel y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
OTRAS tópica para las articulaciones y dolor MÚSCULO; código ATC: M02AX10.
indicaciones
Este medicamento se recomienda en adultos y niños mayores de 7 años, el tratamiento adyuvante local de las lesiones leves (contusiones, golpes).
2. ¿Qué información ANTES DE USO Synthol, gel?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use Synthol, gel:
· Si es alérgico (hipersensible) a levomentol en veratrol, resorcinol, ácido salicílico, las sustancias activas más cercano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en la sección 6.
· Si usted tiene un historial de alergia a los salicilatos, en un medicamento relacionado (AINE, aspirina) u otros constituyentes,
· En los niños y las personas de edad con una historia de convulsiones (febriles o no) debido a la presencia de derivados terpénicos (levomentol, el aceite esencial de lavanda y linalool).
No aplicar en los ojos, la piel dañada, independientemente de las lesiones de la lesión que rezuma, eczema, lesión infectada, quemadura o herida.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar Synthol, gel.
Este medicamento es sólo para adultos y niños mayores de 7 años.
Esta especialidad contiene derivados terpénicos (levomentol, el aceite esencial de lavanda y linalool) que puede conducir a dosis excesivas de accidentes con convulsiones en niños. Siga las instrucciones:
· no utilizar en niños menores de 7 años
· nunca aplique una dosis superior a la recomendada (ver sección "3. Cómo usar Synthol, gel?")
· No aplicar sobre una gran área del cuerpo,
· siga la frecuencia y el tiempo de procesamiento recomendada.
En el caso de la epilepsia antigua o reciente, PIDA SU CONSEJO MÉDICO.
Después de la aplicación, es necesario lavarse las manos para evitar el contacto accidental con los ojos.
Interacción con otros medicamentos
Otros medicamentos y Synthol, gel
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
Cuando la lactancia materna, es mejor no utilizar este medicamento y en todo caso se va a aplicar en los senos.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
gel Synthol contiene alcohol
3. CÓMO Synthol, gel?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
1 aplicado a la zona dolorosa 2-3 veces al día.
Lávese las manos después de la aplicación
Forma de administración
dérmico
Duración del tratamiento
En ausencia de mejoría después de 5 días de tratamiento, consulte a su médico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usa más Synthol, gel debe:
Enjuagar con abundante agua.
Consulte con su médico o farmacéutico.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si olvidó usar Synthol, gel:
No tome una dosis doble para compensar la dosis única se ha perdido.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· Riesgo de reacción local.
· raros casos de dermatitis de contacto requieren han reportado la interrupción del tratamiento.
· enrojecimiento de la piel posibilidad en el lugar de aplicación.
· Debido a la presencia de derivados terpénicos y en caso de no cumplimiento con las dosis recomendadas:
o riesgo de convulsiones en los niños
o posibilidad de agitación, confusión en los ancianos
Debido a la presencia de alcohol, aplicaciones frecuentes a la piel puede causar irritación y sequedad de la piel.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE Synthol, gel?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
condiciones de almacenamiento
Este medicamento es para mantener a temperaturas por debajo de 25 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
No tire los medicamentos al alcantarillado o en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
Que contiene gel de Synthol:
Los principios activos son:
Levomentol ................................................. .................................................. .................................. 0,520 g
Veratrol ................................................. .................................................. ....................................... 0,250 g
Resorcinol ................................................. .................................................. ..................................... 0,030 g
ácido salicílico ................................................ .................................................. ............................. 0,100 g
Por 100 g de gel
Los demás componentes son:
composición aromática (acetato de linalilo, esencial de lavanda aceite, linalool, cumarina, geraniol) alcohol bencílico, hidroxietilcelulosa, ácido cítrico monohidrato, Macrogol lauril éter, 96% de etanol, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
apariencia Synthol, y de gel contenido del envase
Este medicamento está en forma de gel. Tubo de 75 g y 100 g.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTH
100 ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78164 Marly-le-Roi CEDEX
explotando
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTH
100 ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78164 Marly-le-Roi CEDEX
fabricante
Boots Company PLC
BEESTON SITIO ROAD THANE
NOTTINGHAMSHIRE NG2 3AA
REINO UNIDO
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se revisó el folleto es la MM / AAAA.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
UN CONSEJO DE EDUCACIÓN / SALUD
OTRAS tópicos para el dolor de las articulaciones y los músculos
Sólo había un trauma o contusión Benin, puede utilizar el gel para aliviar su dolor.
Pero si hay una pérdida completa de la función, es decir, si no se puede servir a la extremidad superior o la extremidad inferior y en el caso de hematoma ( "azul") importante, también debe inmediatamente su médico.