AVISO
ANSM - Actualizado: 17/08/2017
Nombre del medicamento
Otipax, gotas de solución para los oídos
Fenazona clorhidrato / lidocaína
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Otipax, solución gotas óticas y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar Otipax, gotas óticas solución?
3. Cómo usar Otipax, gotas para la solución del oído?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de Otipax, gotas para la solución del oído?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ Otipax, gotas óticas solución y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico : USO antiálgica LOCAL / ANTI-INFLAMATORIA otológica (S: Cuerpo de sentido), código ATC: S02DC
indicaciones
El tratamiento local del dolor debido a algún tímpano del oído cerrado:
· congestiva La otitis media aguda
· Dicho flictenular otitis influenza
· Barotitis.
2. ¿Qué información ANTES DE USO Otipax, gotas de solución para los oídos?
Nunca utilizar Otipax, solución Gotas para los oídos en los siguientes casos:
· Si usted es alérgico a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· Si usted tiene un tímpano perforado,
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
advertencias especiales
Si se abre el tímpano, este fármaco puede causar efectos adversos en el oído medio.
MEDIDA DE PRECAUCIÓN POR antes de la administración, es apropiado para verificar la integridad de su tímpano por un médico.
Precauciones de empleo
La duración del tratamiento no debe exceder de 10 días. Si los síntomas persisten, consultar al médico.
En caso de duda no dude en preguntar a su médico o farmacéutico
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y Otipax, gotas de solución para los oídos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Otipax, solución Gotas para los oídos con alimentos, bebidas y alcohol
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
En uso normal, el fármaco puede, si es necesario, se administrará durante el embarazo o durante la lactancia.
En general, es durante el embarazo y la lactancia materna siempre busque el consejo de su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
deporte
Se llama la atención de los atletas al hecho de que esta especialidad contiene un ingrediente activo podría producir un resultado analítico positivo en los controles antidopaje.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
Otipax, gotas solución oído contiene glicerol y etanol.
3. CÓMO Otipax, gotas de solución para los oídos?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
dosificación
· Botella del cuentagotas o tubo, vierta cuatro gotas en el canal auditivo ejerciendo una ligera presión sobre la parte flexible del gotero, 2 a 3 veces por día en el oído doloroso.
Método y vía de administración
Uso auricular.
Cómo utilizar frasco gotero:
· Desatornillar el tapón del vial,
· Atornillar el gotero en la botella,
· Retire la tapa de goteo,
· Invertir el vial y apretar suavemente la punta para hacer 1 gota
· Pulse otra vez hasta 4 gotas
· Volver a sellar el tapón en la boquilla después de su uso.
manos calientes de la botella para evitar la sensación desagradable de la solución fría en el oído.
Duración del tratamiento
No exceda de 10 días de tratamiento. Si los síntomas persisten, consultar al médico.
Si ha utilizado más Otipax, solución Gotas para los oídos del que debiera
Sin objeto.
Si olvidó usar Otipax, gotas de solución para los oídos
Sin objeto.
Si deja de usar Otipax, solución para la instilación auricalaire
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· R ISK de reacciones locales a la irritación tipo alergia o enrojecimiento de la canal del oído. Efectos secundarios de informes
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr .
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE Otipax, gotas para la solución del oído?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El frasco de la vida después de la primera apertura: 30 días.
Tubo de vida útil después de la apertura: 10 días.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda de 30 ° C.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Contenía Otipax, gotas de solución para los oídos
Los principios activos son:
Fenazona ................................................. .................................................. ............................. 4 g
clorhidrato de lidocaína ............................................... .................................................. .......... 1 g
Por 100 g de gotas solución oído.
Los demás componentes son:
tiosulfato de sodio, etanol, glicerol, agua purificada.
Lo Otipax, solución Gotas para los oídos y contenido del envase
Este medicamento está en la forma de una solución para botella de infusión ótica o tubo de 16 g 5 g.
Titular de la autorización de comercialización
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCIA
Operador de la autorización en el mercado
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCIA
fabricante
BIOCODEX
1, Avenida Blas Pascal
60000 Beauvais
FRANCIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
Sin objeto.