AVISO
ANSM - Actualizado: 05/10/2017
Nombre del medicamento
CETIRIZINA EG 10 mg comprimidos para chupar
dihidrocloruro de cetirizina
enmarcado
[Para no sujeto a medicamentos con receta:]
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 3 días.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué CETIRIZINA por ejemplo, 10 mg comprimidos para chupar y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar cetirizine por ejemplo, 10 mg comprimidos para chupar?
3. Cómo tomar CETIRIZINA por ejemplo, 10 mg comprimidos para chupar?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación CETIRIZINA EG 10 mg comprimidos para chupar?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ CETIRIZINA por ejemplo, 10 mg comprimidos para chupar y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico - código ATC:
dihidrocloruro de cetirizina es el ingrediente activo Cetirizina EG.
CETIRIZINA EG es un fármaco antialérgico.
En adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad, cetirizina EG se indica:
· para el tratamiento de síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne,
· para el tratamiento de los síntomas de la urticaria crónica (urticaria idiopática crónica).
El consejo médico se recomienda para la urticaria crónica idiopática.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR CETIRIZINA por ejemplo, 10 mg comprimidos para chupar?
Nunca CETIRIZINA EG:
· si tiene enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml / min);
· si es alérgico a la sustancia activa de la cetirizina EG o a uno de los otros ingredientes (excipientes) a la hidroxizina o derivados de piperazina (sustancias relacionadas contenidas en otras drogas).
Advertencias y precauciones
Tenga cuidado con CETIRIZINA por ejemplo, 10 mg comprimidos para chupar:
Si usted tiene enfermedad renal, consulte al médico; si es necesario, se le tome una dosis más baja. La nueva dosis será determinado por su médico.
Si usted tiene epilepsia o si está en riesgo de convulsiones, consulte a su médico.
No es capaz de interacción se describe para tener un efecto en particular en el caso de uso concomitante de cetirizina (usado a las dosis normales) y alcohol (en la concentración en sangre de 0,5 por mil correspondiente a un vaso vino). Al igual que con todos los antihistamínicos, sin embargo, se recomienda evitar tomar alcohol durante el tratamiento ..
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y cetirizina EG
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Debido al perfil de la cetirizina, no se esperan interacciones con otros fármacos.
CETIRIZINA EG con los alimentos y bebidas
La ingesta de alimentos no afecta significativamente a la absorción de la cetirizina.
Embarazo y la lactancia
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Como con otros medicamentos, el uso de la cetirizina EG debe evitarse durante el embarazo.
El uso accidental durante el embarazo no debe afectar al feto. Sin embargo, es mejor precaución para evitar su posterior procesamiento.
CETIRIZINA EG no debe tomarse durante la lactancia, ya que pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Los estudios clínicos no han demostrado ninguna alteración de estado de alerta, tiempo de reacción o la capacidad para conducir después de la administración de la cetirizina EG en las dosis recomendadas.
Si es probable que conducir o manejar herramientas o una máquina potencialmente peligrosa, no debe exceder la dosis recomendada. Debe evaluar cuidadosamente su respuesta al tratamiento con cetirizina con antelación.
En algunos pacientes susceptibles, el uso concomitante de alcohol u otros depresores del SNC puede causar disminución de la atención o capacidad de reacción.
CETIRIZINA EG contiene <{nombrar la / el excipiente (s)}>
Sin objeto.
3. CÓMO CETIRIZINA EG 10 mg comprimidos para chupar?
¿Cómo y cuándo se debe tomar CETIRIZINA EG?
Estas instrucciones deben seguirse a menos que su médico le haya dado instrucciones diferentes de cómo utilizar CETIRIZINA EG.
Siga estas instrucciones, de lo contrario CETIRIZINA EG puede no ser completamente efectivo.
dosificación
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
10 mg una vez por día o una tableta.
insuficiencia renal moderada a severa:
En pacientes con insuficiencia renal moderada a grave, la dosis se reducirá, respectivamente, a 5 mg una vez al día y 5 mg cada dos días.
Si cree que el efecto CETIRIZINA EG es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico.
Forma de administración
por vía oral.
Coloque la tableta en la lengua y dejar que se derrita antes de tragar.
Las instrucciones para el uso apropiado:
1. Retire una ampolla cuadrado según la línea de precorte.
2. Retire la película protectora.
3. Introducir la pastilla.
4. Coloque la tableta en la lengua y deje que se disuelva.
El comprimido se puede disolver en un poco de agua antes de ser tragado.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y sus molestias y se determinará su médico.
Si toma más de EG CETIRIZINA que se debe hacer
Póngase en contacto con su médico si cree que ha tomado más comprimidos CETIRIZINA EG que debiera. Su médico decidirá si es necesario, la acción.
En caso de sobredosis, reacciones adversas descritas a continuación pueden ocurrir con mayor intensidad. Se han reportado efectos adversos, tales como confusión, diarrea, mareos, fatiga, dolor de cabeza, malestar general, pupilas dilatadas, picazón, inquietud, sedación, somnolencia, estupor, aumento anormal de la frecuencia cardiaca, temblores y retención urinaria.
Si se olvida de CETIRIZINA EG
No tome una dosis doble para compensar la dosis que ha olvidado tomar
Si deja de tomar CETIRIZINA EG
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Desde la introducción, se han notificado las siguientes reacciones adversas. Frecuencia se definió como: (común: 1 en 100 1 en 10; raro: 1 en 1000 a 1 100; raros: 1 en 10.000 a 1 1000; muy raro: menos de 1 10 000).
· La sangre y el sistema linfático:
Muy raras: trombocitopenia (plaquetas bajo sanguíneos)
· Trastornos del estado general:
Frecuentes: Fatiga
· Trastornos cardíacos:
Raras: taquicardia (el corazón late demasiado rápido)
· Trastornos oculares:
Muy raros: trastornos de la acomodación, visión borrosa, giro ocular (movimiento circular incontrolado de los ojos)
· Trastornos gastrointestinales:
Común: sequedad de boca, náuseas, diarrea
Poco frecuentes: dolor abdominal.
· Trastornos generales y en el lugar de administración:
Poco frecuentes: astenia (fatiga extrema), malestar general,
Raras: edema (hinchazón de subcutánea)
· Trastornos del sistema inmunológico:
Raras: reacciones alérgicas, algunas graves (muy raro)
· Trastornos hepatobiliares:
Raras: anormalidades de la función hepática (niveles elevados de enzimas hepáticas)
· investigaciones:
Raras: aumento de peso
· Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: mareo, dolor de cabeza
Poco frecuentes: parestesia (sensación anormal de la piel)
Raras: convulsiones, movimientos
Muy raros: síncope, temblor, disgeusia (alteración del gusto)
· trastornos psiquiátricos:
Frecuentes: somnolencia
Poco frecuentes: agitación
Raros: agresividad, confusión, depresión, alucinaciones, insomnio
Muy raro: tic
· trastornos renales y urinarios:
Muy raras: dificultad para orinar
· respiratorio:
Frecuentes: faringitis, rinitis
· Piel y del tejido subcutáneo:
Poco frecuentes: prurito, rash
Raras: Urticaria
Muy raras: edema, exantema fijo medicamentoso
Efectos secundarios de informes
Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su <,> . Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN CETIRIZINA EG 10 mg comprimidos para chupar?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice CETIRIZINA por ejemplo, 10 mg comprimidos para chupar después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blister.
No hay condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué CETIRIZINA EG contiene 10 mg comprimidos para chupar
· El principio activo es:
dihidrocloruro de cetirizina ............................................... ............................................... 10 mg
· Los demás componentes son betadex (contiene glucosa), povidona, ciclamato de sodio, celulosa en polvo, citrato monosódico, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, sabor a manzana (especialmente contiene maltodextrina)
¿Qué CETIRIZINA EG 10 mg, pastilla y el contenido del recipiente
Titular de la autorización de comercialización
EG Labo - Laboratorios Eurogenerics
El quinteto - Un edificio
12, RUE DANJOU
92517 Boulogne Billancourt CEDEX
Operador de la autorización en el mercado
EG Labo - Laboratorios Eurogenerics
El quinteto - Un edificio
12, RUE DANJOU
92517 Boulogne Billancourt CEDEX
fabricante
LOSAN Pharma GmbH
OTTO-HAHN-Strasse 13
79395 Neuenbürg
ALEMANIA
o
FAMAR SA
7 Anthoussa STR.
15344 Anthoussa
ATENAS
GRECIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
<{MM / AAAA}> <{mes año}.>
otro
Sin objeto.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Junta de educación para la salud:
a) Qu'Appelle es alérgica a usted, lo que es una reacción alérgica?
Una alergia es una reacción exagerada de nuestra sustancia corporal vis-à-vis considera como perjudicial: los alérgenos. Los alérgenos son los factores y sustancias que desencadenan alergias y trastornos asociados con ella.
Durante repetida e intensiva en contacto con nuestra organización con el alérgeno, se desencadena una reacción alérgica.
El medio de reacción alérgica todos los síntomas aparecen dentro de minutos u horas después de la exposición a los alérgenos. Estos alergenos se derivan de plantas, pelos de animales, alimentos, ácaros, molde o son sustancias relacionadas con el trabajo.
Esta reacción alérgica provoca la liberación de sustancias en el cuerpo, tales como la histamina sintió trastornos responsables.
Como cualquier enfermedad alérgica de la naturaleza, es importante consultar a un médico al menos una vez. TI determinar la necesidad incluyendo la realización de evaluación de las alergias.
b) ¿Cómo reconocer la rinitis alérgica, conjuntivitis alérgica estacional o no estacional, localizada urticaria aguda?
La rinitis alérgica se refleja por los siguientes síntomas: estornudos sucesiva, descarga nasal incoloro, obstrucción nasal (nariz bloqueada), picazón y la nariz de picadura. Se puede acompañar por la irritación de los ojos (lagrimeo, enrojecimiento), la garganta y la nariz.
Hay:
· rinitis o fiebre del heno alérgica estacional, sino que se producen cada año en la misma temporada, cuando la concentración de polen en el aire aumenta. Estas alergias debidas al polen son muy comunes y generalmente se presentan por primera vez durante la adolescencia. Se repiten cada año en el mismo período, de acuerdo con la presencia del polen responsable. Sin embargo, no es alérgico a todo el polen, pero uno o más de ellos solamente.
· La rinitis alérgica perenne se producen durante todo el año y dependen sobre todo los alérgenos del hogar tales como ácaros del polvo, el polvo, el moho, los animales domésticos.
· La conjuntivitis alérgica se caracteriza por ojos llorosos y picor de los ojos.
· Localizada urticaria aguda que resulta en placas con picor, enrojecimiento, edema (hinchazón).
c) Algunos consejos
Quitar el alérgeno (es decir, la exclusión) es la medida de elección para eliminar o reducir los síntomas de la alergia.
Para los alérgenos de origen: es esencial tomar medidas para reducir la presencia de alérgenos:
· El colchón debe ser completamente rodeada por una cubierta de plástico ácaros del polvo y las almohadas. El resorte de caja, a menos que sea listones o metal, debe estar rodeado por un plástico. Todas las camas se debe lavar dos veces al mes a 60 ° C si es posible.
· La habitación debe estar ventilado y limpiado con regularidad.
· En la planta evitará alfombras de noche y alfombras.
· Evitar los animales domésticos.
Durante la temporada de polen, es posible reducir la exposición al polen:
· En su jardín, diversificar las plantaciones evitando las especies más alergénicas (ciprés, cedro, abedul ...)
· Evitar cortar el propio césped durante la temporada de polen,
· El cultivar un huerto preferiblemente con gafas y una máscara protectora.