AVISO
ANSM - Actualizado el: 14/01/2019
Nombre de la droga
DAFLON 500 mg comprimido recubierto con película.
Fracción flavonoica purificada micronizada
enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento siguiendo cuidadosamente la información provista en este folleto o por su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que deba leerlo nuevamente.
· Pídale consejo o información a su farmacéutico .
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario que no se menciona en este folleto. Ver sección 4.
· Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor.
¿Qué contiene este folleto?
1. Qué es DAFLON 500 mg comprimido recubierto con película y para qué se utiliza
2. ¿Qué necesita saber antes de tomar DAFLON 500 mg comprimido recubierto con película?
3. ¿Cómo tomar DAFLON 500 mg comprimido recubierto con película?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar DAFLON 500 mg comprimido recubierto con película?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. ¿QUÉ DAFLON 500 mg comprimido recubierto con película ES Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico: VASCULOPROTECTORES / MEDICAMENTOS QUE ACTUAN EN CAPILARES / BIOFLAVONOIDES - Código ATC: C05CA53: sistema cardiovascular
Este medicamento es veinotónico (aumenta el tono de las venas) y vasculoprotector (aumenta la resistencia de los vasos sanguíneos pequeños).
Se recomienda en el tratamiento de los trastornos de la circulación venosa (piernas pesadas, dolor, impaciencia del primo decúbito) y en el tratamiento de los signos funcionales relacionados con la crisis hemorroidal.
2. ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR DAFLON 500 mg comprimidos recubiertos con película?
No tome DAFLON 500 mg comprimido recubierto con película:
· Si es alérgico a la fracción de flavonoides purificados micronizados oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones.
Crisis hemorroidal:
Si los trastornos hemorroidales no ceden en 15 días, es esencial consultar a su médico.
Trastornos de la circulación venosa:
Este tratamiento es más efectivo cuando se combina con un estilo de vida saludable.
· Evite la exposición al sol, el calor, la posición prolongada, el exceso de peso.
· Caminar y posiblemente usar medias adaptadas promueven la circulación sanguínea.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar DAFLON 500 mg comprimido recubierto con película.
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y DAFLON 500 mg comprimido recubierto con película.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
DAFLON 500 mg comprimido recubierto con película con comida y bebida
Sin objeto.
Embarazo y lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
embarazo
Como precaución, es mejor evitar el uso de DAFLON durante el embarazo.
alimentación
En ausencia de datos sobre el paso del medicamento a la leche materna, no se recomienda amamantar durante el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas.
Sin objeto.
DAFLON 500 mg comprimido recubierto con película contiene
Sin objeto.
3. ¿CÓMO TOMAR DAFLON 500 mg comprimido recubierto con película?
Siempre tome este medicamento exactamente como lo indique su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Insuficiencia venosa : la dosis recomendada es de 2 tabletas por día, una tableta al mediodía y una tableta por la noche con las comidas.
Crisis hemorroidal : la dosis recomendada es de 6 tabletas por día durante 4 días, luego 4 tabletas por día durante los próximos 3 días con las comidas.
Si toma más DAFLON 500 mg comprimido recubierto con película del que debiera
Consulte a su médico o farmacéutico de inmediato.
Los datos sobre sobredosis con DAFLON son limitados, pero los síntomas informados incluyen diarrea, náuseas, dolor abdominal, prurito y erupción cutánea.
Si olvidó tomar DAFLON 500 mg comprimido recubierto con película
Sin objeto.
Si deja de tomar DAFLON 500 mg comprimido recubierto con película
Sin objeto.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de los posibles efectos secundarios enumerados a continuación se define mediante el siguiente sistema:
· Muy frecuente (afecta a más de 1 de cada 10 usuarios)
· Frecuentes (afecta de 1 a 10 usuarios de cada 100)
· poco frecuente (afecta de 1 a 10 usuarios en 1,000)
· raro (afecta de 1 a 10 usuarios en 10,000)
· Muy raro (afecta a menos de 1 usuario en 10,000)
· frecuencia desconocida (los datos disponibles no permiten estimar la frecuencia)
Pueden incluir:
Frecuentes: diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos.
Poco frecuentes: colitis.
Raras: mareos, dolor de cabeza, malestar, erupción cutánea, prurito, urticaria.
Frecuencia desconocida: dolor abdominal, hinchazón aislada de la cara, párpados, labios. Excepcionalmente, angioedema.
Informe de efectos secundarios.
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario que no se menciona en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos de Salud (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. ¿CÓMO ALMACENAR DAFLON 500 mg, comprimido recubierto con película?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la caja. La fecha de vencimiento se refiere al último día de este mes.
Sin condiciones especiales de almacenamiento.
No deseche ningún medicamento a través de las aguas residuales o los residuos domésticos. Pídale a su farmacéutico que descarte cualquier medicamento que ya no use. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente .
6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene DAFLON 500 mg, comprimido recubierto con película
· Los principios activos son:
Fracción flavonoica purificada micronizada .............................................. ............................ 500,000 mg
Correspondiente a :
Diosmin 90 por ciento .............................................. .................................................. .... 450,000 mg
Flavonoides expresados como hesperidina 10 por ciento ........................................... ................. 50,000 mg
Humedad media ................................................ .................................................. ......... 20,000 mg
Para una tableta recubierta con película.
· Los otros componentes son:
Carboximetil almidón sódico, celulosa microcristalina, gelatina, estearato de magnesio, talco.
Recubrimiento con película : dióxido de titanio (E 171), glicerol, lauril sulfato de sodio, macrogol 6000, hipromelosa, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), estearato de magnesio.
Aspecto del comprimido recubierto con película de DAFLON 500 mg y contenido del envase
Este medicamento tiene la forma de una tableta recubierta con película. Cajas de 15, 20, 30, 36, 60, 100 o 120 tabletas recubiertas con película.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS DE SERVICIOS
50 CARNOT STREET
92284 SURESNES CEDEX
Operador de autorización de comercialización
LABORATORIOS DE SERVICIOS
50 CARNOT STREET
92284 SURESNES CEDEX
fabricante
LABORATORIOS DE LA INDUSTRIA DE SERVICIOS
905 RUTA DE SARAN
45520 GIDY
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
[para ser completado más tarde por el titular]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).