AVISO
ANSM - Actualizado: 02/05/2017
Nombre del medicamento
Smecta 3 g ORANGE-vainilla, polvo para suspensión oral en sobres
diosmectita
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Smecta 3 g ORANGE-vainilla, polvo para suspensión oral bolsa y en qué casos se utiliza para?
2. Qué necesita saber antes de tomar Smecta 3g NARANJA-vainilla, polvo para suspensión oral en sobres?
3. Cómo tomar Smecta 3 g ORANGE-vainilla, polvo para suspensión oral bolsa?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Almacenamiento de Smecta 3 g ORANGE-vainilla, polvo para suspensión oral bolsa?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ Smecta 3g ORANGE-vainilla, polvo para suspensión oral en sobre y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico: OTRAS ADSORBENTE INTESTINO - código ATC: A07BC05.
Este medicamento contiene una sustancia activa diosmectita.
Diosmectita es una arcilla natural purificado que cubre y protege la mucosa digestiva. Actúa mediante el aumento de la resistencia de la mucosa que recubre la pared intestinal y por su unión a patógenos tales como bacterias, virus, toxinas.
Está indicada en el tratamiento:
· La diarrea aguda en lactantes y niños, además de rehidratación oral, y en los adultos;
· La diarrea crónica (a largo plazo) en adultos;
· El dolor asociado con la enfermedad funcional del intestino en los adultos.
2. ¿Qué información antes de tomar Smecta 3g ORANGE-vainilla, polvo para suspensión oral en sobres?
Nunca Smecta 3 g ORANGE-vainilla, polvo para suspensión oral en sobres:
· Si usted es alérgico a diosmectita o cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Smecta 3g NARANJA-Vainilla:
· Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares. Este medicamento contiene dos azúcares (glucosa y sacarosa). Su uso no está recomendado en pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa y galactosa o sacarasa / isomaltasa (enfermedad hereditaria rara).
· Si usted tiene un historial de estreñimiento severo.
Consulte a su médico:
· En la diarrea aguda, si sus síntomas no mejoran o empeoran después de 3 días de tratamiento.
· Si su dolor digestivo asociada con fiebre o vómitos.
El uso prolongado o repetido de Smecta 3g NARANJA VANIILLE no se recomienda sin consejo médico.
niños
En niños y bebés, el tratamiento de la diarrea aguda debe hacerse en combinación con la administración precoz de la solución de rehidratación oral (SRO) para prevenir la deshidratación.
medidas dietéticas adicionales
Este tratamiento es un complemento a las reglas dietéticas:
· Rehidratar por abundantes bebidas, salados o dulces, para compensar la pérdida de fluido debido a la diarrea (el adulto promedio de ingesta diaria de agua es de 2 litros)
· Continuar s''alimenter durante la diarrea, con exclusión de ciertos alimentos, especialmente frutas y verduras crudas, verduras, comidas picantes y alimentos congelados o bebidas,
· Al centrarse en carnes a la parrilla, arroz.
Otros medicamentos y Smecta 3 g ORANGE-vainilla, polvo para suspensión oral en sobres
Tomando este fármaco puede disminuir la absorción de otros fármacos ingeridos simultáneamente. Ningún medicamento debe tomarse al mismo tiempo que Smecta 3g NARANJA-vainilla.
Es necesario tomar el espacio Smecta 3g NARANJA-Vainilla de la de otro fármaco a lo largo de 2 horas, si es posible.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Smecta 3 g ORANGE-vainilla, polvo para suspensión oral bolsa con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Smecta 3 g ORANGE vainilla se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No hay estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, el efecto esperado es nula o insignificante.
Smecta 3 g ORANGE-vainilla, polvo bolsita para suspensión oral contiene:
La glucosa y la sacarosa. Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Smecta contiene 0,679 g de glucosa por bolsita.
3. CÓMO Smecta 3 g ORANGE-vainilla, polvo para suspensión oral bolsa?
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
dosificación
El tratamiento de la diarrea aguda:
En bebés y niños:
· Antes de 1 año: 2 sobres al día durante 3 días y luego 1 sobre al día.
· A partir de 1 año: 4 bolsas por día durante 3 días y 2 sobres diarios.
Adultos: Una media de 3 sobres al día. En la práctica, la dosis se puede doblar por el tratamiento temprano.
Otra información:
Adultos: Una media de 3 sobres al día.
Método y vía de administración
por vía oral.
El contenido de la bolsa tienen que ser suspendido justo antes de su uso.
En niños y bebés: contenido de la bolsa se puede suspender en una botella de 50 ml de agua a extenderse por el día, o mezclados con un alimento semi-líquido: suspensión, compota, puré, "pequeña -Pot ", etc.
Adultos: El contenido del paquete puede diluirse en un medio vaso de agua.
Si toma más de Smecta 3g NARANJA-vainilla, polvo para suspensión oral en sobres que debiera
Tomando una demasiado grande dosis de 3 g Smecta ORANGE-VANILLA puede causar estreñimiento, que normalmente desaparece cuando se reduce la dosis o que se detiene el tratamiento. Consulte a su médico o farmacéutico.
Si se olvida de Smecta 3g NARANJA-vainilla, polvo para suspensión oral en sobres
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar Smecta 3 g ORANGE-vainilla, polvo para suspensión oral en sobres
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Los efectos adversos que pueden producirse con Smecta 3 g ORANGE-VANILLA se enumeran a continuación en orden de frecuencia.
Frecuentes (pueden ocurrir hasta 1 de cada 10 personas)
· estreñimiento
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 en 100)
· erupción
Rare (puede ocurrir incluso a 1 en 1000)
· urticaria
No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
· reacción alérgica que puede manifestarse los siguientes signos: enrojecimiento de la piel, comezón, hinchazón de la cara y la garganta, dificultad para respirar, desmayos, colapso.
Si experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar inmediatamente a un médico.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Smecta 3 g ORANGE-vainilla, polvo para suspensión oral bolsa?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene 3 g Smecta ORANGE-vainilla, polvo para suspensión oral en sobres
· El principio activo es:
Diosmectita ................................................. .................................................. ................ 3,000 g
· Los demás componentes son: monohidrato de glucosa, sacarina sódica, aroma de naranja *, ** aroma de vainilla.
* Composición de maltodextrina aroma de naranja, sacarosa, goma árabe (E414), ésteres de mono- y diacetiltartárico de mono y diglicéridos de ácidos grasos (E472e), dióxido de silicio (E551), aroma de naranja.
** Composición de sabor a vainilla: maltodextrina, sacarosa, triacetato de glicerilo (E1518), dióxido de silicio (E551), alcohol etílico, lecitina de soja (E322), la fragancia de vainilla.
¿Qué Smecta 3 g ORANGE-vainilla, polvo para suspensión oral bolsa y el contenido del recipiente
Este medicamento está en forma de polvo para suspensión oral en sobres.
Box 18, 30, 60 o 100 paquetes.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Ipsen Pharma
65 GEORGE MUELLE GORSE
92100 Boulogne-Billancourt
Operador de la autorización en el mercado
Ipsen Pharma
65 GEORGE MUELLE GORSE
92100 Boulogne-Billancourt
fabricante
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
CALLE ETHE VIRTON
28100 DREUX
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
{} Mes años.
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).