AVISO
ANSM - Actualizado: 09/08/2019
Nombre de la droga
ALOSTIL 2%, solución para aplicación cutánea
Minoxidil
Enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento siguiendo cuidadosamente la información proporcionada en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que deba volver a leerlo.
· Comuníquese con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si experimenta alguno de los efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a las reacciones adversas que no se mencionan en este prospecto. Ver sección 4.
· Debe comunicarse con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es ALOSTIL 2%, solución de aplicación cutánea y en qué casos se utiliza?
2. ¿Qué información debo saber antes de usar ALOSTIL 2%, solución para aplicación cutánea?
3. ¿Cómo utilizar ALOSTIL 2%, solución cutánea?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo conservar ALOSTIL 2%, solución cutánea?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ALOSTIL 2%, solución cutánea y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico: MINOXIDIL PARA USO LOCAL (D: medicamentos dermatológicos), código ATC: D11AX01 .
Este medicamento está indicado en casos de caída moderada del cabello (alopecia androgenética) en adultos, hombres o mujeres. Promueve el crecimiento del cabello y estabiliza el fenómeno de la caída del cabello.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR ALOSTIL 2%, solución cutánea?
Nunca use ALOSTIL 2%, solución para aplicación cutánea:
· Si es alérgico al minoxidil oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar ALOSTIL 2%, solución para aplicación cutánea.
En caso de enfermedades cardíacas incluso antiguas, es necesario consultar a un médico antes del primer uso de minoxidil.
No aplique minoxidil:
· en el caso de que la caída del cabello ocurra de manera irregular y / o repentina, caída del cabello después de una enfermedad, parto, tratamiento farmacológico o si se desconoce el motivo de la caída del cabello . NO USE ESTA MEDICINA Y SIGA EL CONSEJO DE SU MÉDICO. De hecho, el minoxidil no sería eficaz en este tipo de pérdida de cabello (ver Consejos de educación para la salud).
· en otra parte del cuerpo.
Detenga el tratamiento y consulte a su médico si experimenta enrojecimiento o irritación persistente del cuero cabelludo.
Es importante respetar la dosis recomendada y el modo de administración:
§ no aumente la dosis por aplicación, no aumente la frecuencia de aplicaciones,
§ Aplique minoxidil solo en un cuero cabelludo sano. Evite esta aplicación en caso de irritación, enrojecimiento persistente, inflamación, sensación de dolor en el cuero cabelludo,
§ no aplique minoxidil al mismo tiempo que ácido retinoico o antralina (medicamentos que a veces se usan en dermatología) o cualquier otro medicamento dermatológico irritante.
En caso de incumplimiento de la dosis recomendada y / o modo de administración, el paso de minoxidil a la circulación general podría incrementarse y producir efectos indeseables como dolor de pecho, descenso de la tensión arterial, taquicardia (aceleración de la frecuencia cardíaca), mareos o aturdimiento, aumento de peso repentino e inexplicable, hinchazón de manos y pies. Si aparecen estos síntomas, si empeoran o si aparecen nuevos síntomas: suspenda el tratamiento y consulte a su médico.
NO DEJE ESTA MEDICINA AL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
NO TRAGAR. NO INHALAR.
Use este medicamento solo con precaución
En caso de contacto accidental con el ojo, una herida, una membrana mucosa, la solución (que contiene etanol) puede provocar una sensación de ardor e irritación: enjuagar abundantemente con agua corriente.
No exponga el cuero cabelludo tratado al sol: es necesaria protección (sombrero).
Informe a su médico si tiene problemas cardíacos.
Este medicamento contiene 208 mg de propilenglicol por dosis.
En caso de duda, no dude en consultar a su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
Sin objeto
Otros medicamentos y ALOSTIL 2%, solución para aplicación cutánea
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Minoxidil no debe usarse al mismo tiempo que otros medicamentos (especialmente corticosteroides, tretinoína, antralina) en el cuero cabelludo.
ALOSTIL 2%, solución cutánea con alimentos y bebidas.
Sin objeto.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No tome este medicamento sin consultar a su médico o farmacéutico.
Es mejor no usar minoxidil durante el embarazo.
Asimismo, se debe evitar el uso de minoxidil en caso de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
El minoxidil puede causar mareos o hipotensión (ver sección 4 “¿POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?”). Si los pacientes tienen estos trastornos, no deben conducir ni utilizar máquinas.
ALOSTIL 2%, solución para aplicación cutánea contiene propilenglicol.
3. ¿CÓMO USAR ALOSTIL 2%, solución cutánea?
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico en caso de duda.
Use este medicamento solo en adultos.
Dosis
Aplicar dos veces al día (una por la mañana y otra por la noche) una dosis de 1 ml en la zona de la calvicie del cuero cabelludo, comenzando por el centro de la zona a tratar.
La dosis diaria no debe superar los 2 ml, independientemente del tamaño de la zona a tratar.
Extienda el producto con la yema de los dedos de manera que cubra toda la zona a tratar (ver modo de aplicación según sistema de aplicación).
Antes y después de aplicar la solución, lávese bien las manos.
Aplicar sobre el cabello y el cuero cabelludo perfectamente secos.
Modo y vía de administración
Dérmico.
Uso externo.
Se suministran 2 aplicadores con la botella. El método de aplicación varía según el aplicador.
Pulverizador: este sistema es adecuado para su aplicación en grandes superficies.
1 - Retire la tapa exterior de la botella.
2 - Desenroscar y quitar el tapón interior provisto de dispositivo de seguridad para niños.
3 - Introducir el pulverizador en el frasco, enroscarlo firmemente y quitar el pequeño tapón transparente.
4 - Para la aplicación: dirigir el pulverizador hacia el centro de la superficie a tratar, presionar una vez y extender el producto con la yema de los dedos. Repetir la operación 6 veces para aplicar una dosis de 1 ml.
Evite inhalar el producto.
Después de la aplicación, retire el pulverizador, enjuáguelo y vuelva a enroscar el tapón provisto de un dispositivo de seguridad para niños en el frasco.
Pulverizador equipado con aplicador: este sistema es adecuado para su aplicación en pequeñas superficies o debajo del cabello.
1 - Retire la tapa exterior de la botella.
2 - Desenroscar y quitar el tapón interior provisto de dispositivo de seguridad para niños.
3 - Insertar el pulverizador en la botella, enroscarlo firmemente y quitar la pequeña tapa transparente.
4 - Tire firmemente hacia arriba para quitar la "cabeza" (marcada con una flecha) del pulverizador.
5 - Insertar el aplicador en la varilla del pulverizador (ahora sin cabeza) y empujar a fondo. Finalmente, retire la tapa (plástico transparente) del extremo del aplicador.
6 - De aplicación: dirigir el pulverizador hacia el centro de la superficie a tratar o debajo del cabello, presionar una vez y extender el producto con la yema de los dedos. Repetir la operación 6 veces para aplicar una dosis de 1 ml.
Evite inhalar el producto.
Después de la aplicación, retire el pulverizador y el aplicador, enjuáguelos y vuelva a enroscar el tapón equipado con un seguro para niños en el frasco.
Frecuencia de administración
Una aplicación de 1 ml por la mañana y 1 ml por la noche.
No aumente las dosis ni la frecuencia de aplicación.
Duración del tratamiento
El inicio y el grado de respuesta al tratamiento varían según el sujeto.
El resultado no es inmediato: detener la caída y / o el crecimiento del cabello puede no aparecer hasta algún tiempo después del inicio del tratamiento (alrededor de 3 o 4 meses). Dejar de usar ALOSTIL en ausencia de mejoría después de 4 meses de aplicación.
El aumento de la dosis o la frecuencia de aplicación no conducirá a mejores resultados.
Si ha usado más ALOSTIL 2%, solución para aplicación cutánea del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
La ingestión accidental puede producir efectos debido a la acción cardiovascular del minoxidil.
Mantener fuera del alcance de los niños. En caso de ingestión, comuníquese con un médico o con el servicio médico de emergencia de inmediato.
Si olvidó usar ALOSTIL 2%, solución para aplicación cutánea
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
Reanudar con la frecuencia habitual: 1 aplicación por la mañana y 1 aplicación por la noche.
Si deja de usar ALOSTIL 2%, solución para aplicación cutánea
Cuando se interrumpe el tratamiento, se detiene el recrecimiento y es previsible un retorno al estado inicial en 3 o 4 meses.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su médico de inmediato si nota alguno de los siguientes síntomas, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente.
· Hinchazón de la cara, labios o garganta que causa dificultad para tragar o respirar. Estos síntomas pueden ser un signo de una reacción alérgica grave (frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Otros posibles efectos secundarios:
· Posibilidad de irritación local con descamación, picazón, enrojecimiento de la piel, piel seca (especialmente debido a la presencia de etanol), acné, formación de vesículas, sangrado, ulceración, hipertricosis (desarrollo anormal del sistema capilar a distancia en el punto de aplicación), sensación de ardor, dolor. También se han informado dificultades para respirar.
· Más raramente, aparición de reacciones alérgicas (rinitis, erupciones localizadas o generalizadas, enrojecimiento generalizado), mareos, hormigueo, dolor de cabeza, debilidad, edema, alteración del gusto, infección del oído, visión borrosa, irritación ocular, neuritis (inflamación de un nervio), náuseas, vómitos.
· En algunos casos raros, ha habido una caída de la presión arterial, una aceleración del pulso, palpitaciones, caída del cabello, especialmente al inicio del tratamiento, un cambio en el color y / o textura del cabello, dolor en el pecho, cambio en la función del hígado.
En todos estos casos, debe interrumpir el tratamiento e informar a su médico.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos secundarios, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos secundarios que no se mencionan en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema de notificación nacional: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE ALOSTIL 2%, solución para aplicación cutánea?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
· Producto inflamable
· Almacenar a temperatura ambiente (15 ° C a 25 ° C).
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN
Composición de ALOSTIL 2%, solución para aplicación cutánea
· El principio activo es:
Minoxidil ................................................. .................................................. .......................... 2 g
Por 100 ml de solución para aplicación cutánea.
· Los otros componentes son:
Propilenglicol, etanol al 96 por ciento, agua purificada.
¿Qué es ALOSTIL 2%, solución para aplicación cutánea y contenido del embalaje exterior?
Este medicamento se presenta en forma de solución para aplicación cutánea. Caja de 1, 2 o 3 viales de 60 ml.
Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
Titular de la autorización de comercialización
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCIA
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Operador de autorización de comercialización
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCIA
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricante
JANSSEN CILAG SA
DOMINIO MAIGREMONT
27100 VAL DE REUIL
Nombres de la droga en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó este prospecto es:
[para ser completado más tarde por el titular]
{MM / AAAA}
Otro
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).
Consejos de educación para la salud:
a / ¿Qué es la alopecia androgenética?
Normalmente el cabello tiene una vida útil de 3 a 6 años y caen de 50 a 100 cabellos por día.
La pérdida de cabello más significativa puede ocurrir estacionalmente (en otoño) o después del parto: esta pérdida es normal, transitoria y no es necesario iniciar el tratamiento.
La alopecia se define por una pérdida de cabello superior a 100 cabellos por día. Hay dos tipos de alopecia:
· alopecia aguda,
· alopecia crónica.
· La alopecia aguda (pérdida repentina del cabello durante un período corto) puede ser difusa o en parches (alopecia areata) y con mayor frecuencia son de causa conocida (cuidado agresivo del cabello, mal estado general, pérdida de peso mal equilibrada, ciertos medicamentos, shock psíquico , estrés ...). Estas alopecia aguda no deben tratarse con este medicamento.
· La alopecia crónica (a largo plazo) casi siempre es difusa. En ocasiones se deben a una enfermedad específica (tiroidea, metabólica ...) y no deben tratarse con este medicamento.
En la gran mayoría, estas alopecias crónicas son de origen poco conocido, la mayoría de las veces de naturaleza hereditaria: es la alopecia androgenética. Solo este tipo de alopecia se puede tratar con minoxidil.
b / ¿Cómo reconocer la alopecia androgenética?
En mujeres | | | |
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Nivel 1 | Etapa 2 | Etapa 3 | |
La alopecia androgenética es difusa: hay una disminución generalizada de la densidad del cabello. El cabello se aclara gradualmente desde la raya.
Inhumanos | | | |
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Nivel 1 | Etapa 2 | Etapa 3 | |
La alopecia androgenética comienza con una calvicie de los golfos temporales.
Luego aparece una ligera tonsura en la parte superior de la cabeza.
Estas dos áreas desprovistas de cabello se agrandarán gradualmente: la alopecia androgenética evoluciona gradualmente a la calvicie.
c / Algunos consejos de uso
· Utilice un champú suave (preferiblemente sin silicona).
Si se lava con champú después de aplicar minoxidil, respete un período de 4 horas después de este.
· Si está aplicando minoxidil después del champú, se recomienda hacerlo en el cuero cabelludo seco.
· Puede utilizar un secador de pelo después de aplicar minoxidil, preferiblemente en una posición cálida.
· Puede utilizar espumas, geles o aerosoles para peinar con un retraso mínimo de 1 hora entre aplicaciones.
· No existe interacción entre tu tratamiento con minoxidil y tus permanentes o tratamientos de coloración, pero es preferible limitarlos por su agresividad sobre el cabello.
· Si planea estar al sol después de aplicar minoxidil, se recomienda que se cubra el cabello.
d / Alguna información adicional
· Al inicio del tratamiento, durante un breve período de tiempo, puede producirse un aumento de la caída del cabello. Este cabello estaba destinado a caerse y lo hace más rápido. Esto es normal, continúe con el tratamiento.
· El primer cabello que crezca será suave, esponjoso y poco visible. A medida que continúe con su tratamiento, pueden cambiar y espesarse.