AVISO
ANSM - Actualizado: 21/04/2017
Nombre del medicamento
GINKGO BIOGARAN 40 mg comprimidos recubiertos con película
Ginkgo (refinado y extracto seco cuantificada)
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué GINKGO BIOGARAN 40 mg comprimidos recubiertos con película y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar ginkgo BIOGARAN 40 mg película?
3. Cómo tomar GINKGO BIOGARAN 40 mg película?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación GINKGO BIOGARAN 40 película mg?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿Cuál es GINKGO BIOGARAN 40 mg película y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico: Otros fármacos para la demencia, código ATC: N06DX02.
drogas a base de hierbas indicado para el tratamiento sintomático de cierto deterioro cognitivo en los (especialmente trastornos de la memoria) de edad avanzada con la excepción de cualquier tipo de demencia confirmado, trastornos secundarios con las drogas, la depresión o los trastornos metabólica.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR GINKGO BIOGARAN 40 mg película?
Nunca GINKGO BIOGARAN 40 mg comprimidos recubiertos con película:
· si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en la sección 6.
· si está embarazada.
· si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico antes de tomar ginkgo BIOGARAN 40 mg comprimidos recubiertos con película:
· si usted tiene una predisposición a la hemorragia (campo hemorrágico) y si tiene anticoagulantes o antiplaquetarios.
· si usted tiene epilepsia.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa y galactosa (enfermedad hereditaria rara).
Debido al riesgo de aumento de la hemorragia en presencia de preparaciones de ginkgo, detener este medicamento 3 a 4 semanas antes de cualquier cirugía.
No se recomienda el uso concomitante de esta droga con efavirenz
Los niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y Ginkgo BIOGARAN 40 mg comprimidos recubiertos con película
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
GINKGO BIOGARAN puede cambiar el efecto de otros fármacos: anticoagulantes (femprocumona, warfarina, fármacos antiplaquetarios (clopidogrel, ácido salicílico y otra no esteroide anti-inflamatorio)
Si, se requiere una monitorización uso concomitante de este fármaco con warfarina, consulte a su médico
Si el uso concomitante de este medicamento con dabigatrán etexilato, el efecto de que se puede potenciar, consulte a su médico.
El uso concomitante de este fármaco con efavirenz no se recomienda debido al riesgo de disminución en el efecto de esta última.
Ginkgo puede aumentar la concentración de nifedipina. En algunas personas este aumento puede ser significativo y causar mareos y con el aumento de la intensidad de los sofocos.
GINKGO BIOGARAN 40 mg comprimidos recubiertos con película con alimentos, bebidas y alcohol
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Este medicamento es contra-indicado durante el embarazo.
El uso de este medicamento no se recomienda durante la lactancia.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
GINKGO BIOGARAN 40 mg comprimido recubierto contiene
celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón glicolato de sodio, povidona K30, sílice anhidra coloidal, talco, estearato de magnesio, Opadry II rojos 85F250017.
Excipiente con efecto conocido: lactosa.
3. CÓMO GINKGO BIOGARAN película 40 mg?
Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
dosificación
Los adultos y los ancianos.
Siempre exactamente como su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es de 3 comprimidos al día, repartidas a lo largo del día, en las comidas.
Forma de administración
Por vía oral.
Los comprimidos deben tragarse con medio vaso de agua en las comidas.
Duración del tratamiento
Cumplir con su médico.
Si usted ha tomado más GINKGO BIOGARAN 40 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera
Sin objeto.
Si se olvida de GINKGO BIOGARAN 40 mg comprimidos recubiertos con película
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar ginkgo BIOGARAN 40 mg comprimidos recubiertos con película
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Se han observado las siguientes reacciones adversas:
Con mucha frecuencia:
· Trastornos del sistema nervioso: dolores de cabeza.
frecuencia:
· Trastornos del sistema nervioso: vértigo.
· Trastornos gastrointestinales: diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos.
Con conocida:
· Trastornos de la circulación sanguínea y hemorragia sistema linfático de ciertos órganos se han reportado (ojos, nariz, hemorragia cerebral o gastrointestinal).
· Trastornos del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad (choque alérgico) puede ocurrir.
· pueden producirse las reacciones de alergia de la piel (eritema, edema, picor y enrojecimiento): Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE GINKGO BIOGARAN 40 mg película?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes.
No hay condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué GINKGO BIOGARAN contiene 40 comprimidos recubiertos con película mg
· El principio activo es:
Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (refinado y cuantificado extracto seco) ................................... ........ 40,0 mg
Para un comprimido recubierto.
Extracto cuantificó 22 a 27% de flavonoides, 2.6 a 3.2% de bilobalida, 2,8 a 3,4% de ginkgólidos
En primer disolvente de extracción: agua acetona
Informe de fármaco / extracto: 35-67: 1
· Los demás componentes son:
La celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz, glicolato sódico de almidón, povidona K30, sílice anhidra coloidal, talco, estearato de magnesio, Opadry II rojo 85F250017 [macrogol, talco, óxido de hierro rojo (E172), alcohol polivinílico, dióxido de titanio ( E171)] .
¿Qué GINKGO BIOGARAN 40 mg comprimidos recubiertos con película y el contenido del recipiente
Este medicamento está en la forma de comprimidos recubiertos con película.
Cada caja contiene 30 o 90 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización
TOP laboratorio PHARM
CAMPO MONTCAUSSON
31250 REVEL
FRANCIA
Operador de la autorización en el mercado
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
FRANCIA
fabricante
FARMEA
10 St. Thomas Bouché
ZAC Orgemont
49000 Angers
FRANCIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).