AVISO
ANSM - Actualizado: 10/11/2017
Nombre de la droga
PASIFLORINA, solución oral en vial.
enmarcado
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este folleto o por su médico, farmacéutico o enfermero.
· Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo de nuevo.
· Hable con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si tiene efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. Ver apartado 4.
· Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es la solución oral de PASSIFLORINE y cuándo se usa?
2. ¿Qué información necesita saber antes de tomar la solución oral de PASSIFLORINE?
3. ¿Cómo tomar PASSIFLORINE, solución oral?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar PASSIFLORINE, solución oral?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. QUÉ PASSIFLORINE es una solución oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Grupo farmacoterapéutico: medicamento a base de hierbas - código ATC: N05B5
La solución oral de PASSIFLORINE es un medicamento tradicionalmente utilizado para reducir el nerviosismo, especialmente en el caso de:
Perception percepción exagerada de los latidos del corazón (palpitaciones) después de descartar cualquier enfermedad del corazón
Ÿ caso de trastornos del sueño
Debe hablar con su médico si no siente ninguna mejoría.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR PASSIFLORIN, solución oral?
NO tome PASIFLORINA, solución oral:
· Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, comuníquese con su médico antes de tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones.
No tome PASSIFLORINE, solución oral si tiene antecedentes de alergia a alguno de los ingredientes .
EN CASO DE DUDA, ES ESENCIAL CONSULTAR EL CONSEJO DE SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Tenga especial cuidado con PASSIFLORINE, solución oral:
Advertencias especiales
· Este medicamento contiene un 11,2% en volumen de etanol (alcohol), es decir, hasta 445 mg por cucharadita, equivalente a 111 ml de cerveza, 46 ml de vino por cucharadita . El uso de esta droga es peligroso en sujetos alcohólicos y se debe tener en cuenta en mujeres embarazadas o en período de lactancia, en niños y en grupos de alto riesgo, como insuficiencia hepática o epilépticos.
No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarosa / isomasa (enfermedades hereditarias raras).
Precauciones de empleo
EN CASO DE DUDA, NO DUDESE DE PREGUNTAR A SU MÉDICO O AL FARMACÉUTICO.
Niños y adolescentes
Sin objeto
Otros medicamentos y PASIFLORINA, solución oral:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
PASIFLORINA, solución oral con alimentos, bebidas y alcohol.
Sin objeto.
Embarazo y lactancia
· El uso de este medicamento generalmente debe evitarse durante el embarazo.
· Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico porque solo él puede juzgar la necesidad de continuar.
· Se debe evitar el uso de este medicamento durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas.
· Los conductores de vehículos y los usuarios de máquinas deben ser conscientes del efecto sedante de este medicamento, que puede provocar somnolencia o cambios reflejos.
La solución oral de PASSIFLORINE contiene: glicerol , sacarosa, parahidroxibenzoato de sodio, propil parahidroxibenzoato de sodio .
3. ¿CÓMO TOMAR PASIFLORINA, SOLUCIÓN ORAL?
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
dosificación
RESERVADO PARA ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 30 MESES.
En adultos
- nerviosismo, palpitaciones: 1 a 2 cucharaditas, mediodía y tarde, antes de las comidas.
- Trastornos del sueño: 1 a 4 cucharaditas, por la noche, antes de acostarse.
En niños mayores de 30 meses: 1 cucharadita por día.
Modo de administración
Vía oral. Diluir la solución en un poco de agua.
Si toma más PASSIFLORINE, solución oral de la que debiera
Sin objeto
¿Si olvidó tomar PASIFLORINA? Solucion oral
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar;
Si deja de tomar PASSIFLORINE, solución oral.
Sin objeto
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero para obtener más información.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, la solución oral de PASSIFLORINE puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Posibilidad de aparición de reacciones adversas del tipo de reacciones cutáneas y / o alérgicas.
Notificación de efectos secundarios.
Si tiene efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. También puede informar sobre los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos de Salud (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO CONSERVAR PASIFLORO, solución oral?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase.
Mantener alejado de la luz y la humedad.
No deseche ningún medicamento en el sistema de alcantarillado o en la basura doméstica. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL EMBALAJE Y OTRA INFORMACIÓN.
Qué contiene PASSIFLORINE, solución oral en vial
· Los principios activos son:
Pasiflora (extracto fluido) ............................................. .................................................. ........ 10.00 g
Espino (tinte) .............................................. .................................................. ................ 10.00 g
Para 100 ml.
· Los otros componentes son:
Sacarosa, glicerol, parahidroxibenzoato de sodio, parahidroxibenzoato de sodio, agua.
Aspecto de la solución oral de PASSIFLORINE y contenido del paquete
Este medicamento está en forma de una solución oral. Botella de 125 ml.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS DE THERATECH
20, rue jean daudin
75015 paris
Operador de la autorización de comercialización.
LABORATORIOS DE JOLLY JATEL
28, AVENUE CARNOT
78100 SANTA GERMAIN EN LAYE
fabricante
Desarrollo de farma
SITIO INDUSTRIAL DE CORBIGNY
58800 CORBIGNY
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo.
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
[A completar más tarde por el titular]
otro
Sin objeto.