AVISO
ANSM - Actualizado: 29/07/2016
Nombre del medicamento
NAUTAMINE, anotó la tableta
Di (acefilina) difenhidramina
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si los síntomas empeoran o persisten.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué NAUTAMINE, anotaron tableta y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar NAUTAMINE, anotaron tableta?
3. Cómo tomar NAUTAMINE, anotó tableta?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de NAUTAMINE, anotó tableta?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ NAUTAMINE, anotaron la tableta y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
NAUTAMINE, anotó tableta pertenece a una familia de medicamentos llamados antinaupathiques.
indicaciones
Este medicamento contiene un antihistamínico: difenhidramina.
Está indicado en adultos y niños mayores de 2 años en la prevención y el tratamiento de la cinetosis.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR NAUTAMINE, anotaron tableta?
Nunca NAUTAMINE, anotó la tableta:
· en niños menores de 2 años
· si es alérgico a la sustancia activa (difenhidramina) o cualquiera de los otros ingredientes en NAUTAMINE, anotó tableta. Una lista de los componentes en la sección 6,
· Si es alérgico a otro antihistamínico,
· si usted tiene un riesgo de glaucoma de ángulo estrecho (aumento de la presión en el ojo que puede sonar a la vista)
· si usted tiene cualquiera de los trastornos prostáticos (riesgo de bloqueo de orinar).
Este medicamento lo general no debe ser utilizado, salvo disposición en contrario por su médico si está amamantando.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Mi s son en g tiene rde s pe c ial s e
Triturar los comprimidos antes de dar a su hijo si es menor de 6 años, ya que podría tragarse torcida y ahogarse.
Antes de tomar este medicamento:
Consulte a su médico si tiene una enfermedad hepática o renal severa (insuficiencia hepática o renal grave) se puede ajustar la dosis de NAUTAMINE, anotó tableta.
De tomar este medicamento requiere recomendación médica, en las personas mayores:
· mareo propenso, hipotensión ortostática (caída de la presión arterial durante la transición a la posición vertical) o somnolencia,
· con el estreñimiento,
· que tiene de trastornos prostáticos.
Informe a su médico antes de tomar este antihistamínico.
La aparición de signos o síntomas sugestivos de abuso o difenhidramina medicamento debe ser cuidadosamente monitorizado.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
Los niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y NAUTAMINE, anotó la tableta
Este medicamento contiene un antihistamínico, difenhidramina. Otros fármacos contienen. No mezcle, a fin de no exceder la dosis máxima recomendada (ver sección 3 "Cómo tomar NAUTAMINE, tableta marcarán? "). |
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Evitar tomar un medicamento que contiene alcohol.
NAUTAMINE, anotó la tableta con la comida y la bebida
NAUTAMINE tableta, anotado puede provocar somnolencia extrema acentuado por el alcohol: abstenerse de beber bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Embarazo y la lactancia
embarazo
Puede tomar este medicamento durante el embarazo, siempre y cuando sea por un corto tiempo (unos días) y en las dosis recomendadas.
Al final del embarazo, el abuso de este medicamento puede causar efectos adversos en el recién nacido. Por lo tanto, hay que buscar siempre el consejo de su médico antes de usar.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
alimentación
Este medicamento pasa a la leche materna. Evitar el uso de este medicamento si está amamantando.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Precaución: somnolencia y disminución de la alerta provocada por este medicamento puede ser muy importante. Esto se acentúa por tomar bebidas alcohólicas o medicamentos que contengan alcohol.
3. Cómo tomar NAUTAMINE, anotó tableta?
Siempre siga los términos descritos en este manual. No exceda la dosis recomendada. se reportaron casos de abuso con difenhidramina.
Este medicamento es sólo para adultos y niños de 2 años.
Los comprimidos se obtuvieron: se pueden cortar en 2 partes iguales.
Adultos y niños mayores de 12 años:
Los comprimidos deben tragarse con un vaso de agua (por vía oral).
La dosis habitual es de 1 a 1,5 tabletas que han de tomarse media hora antes de la salida. Renovar tomado si es necesario después de 6 horas, que no exceda de 6 comprimidos por día.
Los niños de entre 6 y 12 años:
Los comprimidos deben tragarse con un vaso de agua (por vía oral).
La dosis habitual es de un comprimido tomado media hora antes de la salida. Renew tomado si es necesario después de 6 horas, para no exceder de 4 tabletas al día.
Los niños de entre 2 y 6 años:
Aplastar las mitades de comprimidos a continuación verter el polvo resultante en un vaso de agua (por vía oral).
La dosis habitual es de medio comprimido aplastado por malla para ser media hora antes del inicio. Renovar tomado si es necesario después de 6 horas, que no exceda de 4 tabletas de entramado de triturado diaria.
Si usted o su hijo ha tomado más NAUTAMINE, anotó la tableta debe: Consulte a su médico o emergencias médicas.
Si se olvida de NAUTAMINE, anotó la tableta:
Sin objeto.
Si deja de tomar NAUTAMINE, anotó la tableta:
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· Algunos efectos secundarios requieren inmediatamente para detener el tratamiento y informar a un médico
o Las reacciones alérgicas:
§ enrojecimiento de la piel (eritema), eczema, pequeñas manchas rojas (púrpura), manchas rojas en la piel con picor (urticaria),
§ hinchazón repentina de la cara y el cuello puede causar dificultad en la respiración (angioedema)
§ molestias brutal con una caída significativa de la presión arterial que puede ser peligrosa para la vida (shock anafiláctico)
o anormalidades visibles en un análisis de sangre:
§ disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia) se puede manifestar por la aparición o reaparición de una fiebre con o sin signos de infección.
§ disminución plaquetaria anormal que puede resultar en sangrado de la nariz o las encías (trombocitopenia),
§ disminución en el número de glóbulos rojos (anemia hemolítica) puede manifestarse por la aparición de palidez, una disnea acompañada o sin fiebre, dolor en las articulaciones, en el abdomen, ictericia, o malestar.
· Pueden ocurrir otros efectos secundarios, tales como:
o sedación o somnolencia,
o confusión, alucinaciones,
o trastorno del equilibrio, mareos, disminución de la memoria o la concentración (más común en los ancianos)
o dificultad para coordinar los movimientos
o temblores,
o membranas mucosas secas,
o agotamiento de la secreción de la leche,
o obstrucción urinaria,
o estreñimiento;
o palpitaciones, caída en la presión arterial durante la transición a la posición de pie (hipotensión ortostática),
o visión borrosa (trastornos de la acomodación, midriasis).
· Rara vez los signos de excitación: inquietud, nerviosismo, insomnio.
· Se ha informado de casos de abuso y dependencia de drogas con difenhidramina.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE NAUTAMINE, anotó tableta?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a una temperatura que no exceda de 30 ° C.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Contenía NAUTAMINE, anotó tableta
· El principio activo es:
Di (acefilina) ............................................. difenhidramina .............................................. 90 mg
Para un comprimido ranurado.
· Los demás componentes se hidratan sílice coloidal, almidón de patata, estearato de magnesio, carmín índigo (E132), celulosa microcristalina, etilcelulosa.
Lo NAUTAMINE, anotó la tableta y contenido del envase
Este medicamento está en la forma de tabletas ranuradas. Un paquete contiene 20 tabletas.
Titular de la autorización de comercialización
Sanofi Aventis FRANCIA
82 Avenue RASPAIL
94250 GENTILLY
Operador de la autorización en el mercado
Sanofi Aventis FRANCIA
82 Avenue RASPAIL
94250 GENTILLY
fabricante
Delpharm Dijon
6 BOULEVARD DE EUROPA
21800 QUETIGNY
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
Sin objeto.