AVISO
ANSM - Actualizado: 28/02/2011
Nombre del medicamento
Nicorette 2 mg tableta sublingual
nicotina
enmarcado
Lea este manual y en particular, el consejo de educación para la salud que se encuentra al final. La información que encontrará son importantes para ayudar a dejar de fumar.
· Este medicamento es una especialidad de la automedicación que se puede utilizar sin consulta o receta de un médico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, por favor, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿Qué es Nicorette 2 mg tableta sublingual y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR Nicorette 2 mg tableta sublingual?
3. CÓMO Nicorette 2 mg tableta sublingual?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN Nicorette 2 mg tableta sublingual?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿Qué es Nicorette 2 mg tableta sublingual y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Fármaco utilizado en dependencia de la nicotina.
indicaciones
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la dependencia del tabaco con el fin de aliviar los síntomas de abstinencia de la nicotina, en particular, los antojos de las personas que quieren dejar de usar tabaco.
Un soporte adecuado promueve la tasa de éxito de dejar de fumar.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR Nicorette 2 mg tableta sublingual?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
No tome Nicorette 2 mg comprimidos sublinguales en los siguientes casos:
· si no fuma o si usted es un fumador ocasional,
· en caso de alergia a uno de los componentes,
· en caso de enfermedad grave o reciente cardiovascular (infarto de miocardio reciente, angina inestable o empeoramiento de trastorno del ritmo cardíaco grave)
· Si derrame cerebral reciente.
En caso de duda, es esencial buscar el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con Nicorette 2 mg comprimidos sublinguales:
advertencias especiales
Para dejar de fumar exitosamente, para dejar de fumar por completo es esencial. Lea el consejo de educación para la salud. |
· Algunas enfermedades requieren un examen y un seguimiento médico antes de utilizar este medicamento. Por lo tanto, en caso de:
o enfermedad cardiovascular,
o deterioro grave o moderada hepática y / o insuficiencia renal grave,
o enfermedad de tiroides,
o diabetes,
o úlcera estomacal o duodenal evolución
o feocromocitoma (enfermedad adrenal resultante en la hipertensión grave)
Es esencial consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
· Es imperativo tomar los comprimidos sublinguales fuera del alcance de los niños.
De hecho, la dosis terapéutica destinada a los adultos podría causar intoxicaciones graves o la muerte en niños.
Precauciones de empleo
· Algunos de los signos traducen infradosificación. Si se siente, a pesar del tratamiento, una sensación de "falta" que incluye:
o antojo,
o trastornos irritabilidad, sueño,
o inquietud o impaciencia,
o dificultad para concentrarse
Consulte a su médico o farmacéutico. De hecho, puede ser necesario cambiar la dosis del medicamento.
· Algunas señales pueden indicar una sobredosis: si presenta signos de sobredosis, es decir:
o náuseas, dolor abdominal, diarrea,
o sialorrea,
o sudoración, dolor de cabeza, mareos, pérdida de la audición,
o debilidad general,
Es imprescindible para adaptar el tratamiento que ayuda a su médico o farmacéutico.
En caso de duda, no dude en preguntar a su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso si es un medicamento sin receta médica.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
embarazo
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo para usted y su hijo.
Dejar de fumar durante el embarazo requiere el asesoramiento y la atención médica. Así que hay que consultar al médico después de su embarazo o su médico de cabecera o un médico en un centro especializado en dejar de fumar.
alimentación
Si fuma mucho y que no tiene intención de dejar de fumar, usted no debe amamantar a su hijo, pero que recurrir a la alimentación artificial.
El uso de este fármaco debe evitarse durante la lactancia.
Sin embargo, si desea dejar de fumar y el pecho a su hijo, tomar el consejo de su médico o un médico en un centro especializado en dejar de fumar.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Sin objeto.
3. CÓMO Nicorette 2 mg tableta sublingual?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Para los adultos.
En pacientes menores de 18 años, este medicamento no debe ser usado sin una receta médica.
El número de comprimidos que se utilizará cada día depende de su dependencia de la nicotina puede ser evaluada mediante el test de Fagerström ( ver EDUCACIÓN PARA LA SALUD TIPS ).
El tratamiento de la dependencia de la nicotina se realiza generalmente en dos fases.
1ª fase
Tomar una tableta cada vez que el deseo de fumar.
Si son bajos a dependiente medio de la nicotina (puntuación de Fagerstrom de prueba 3 a 6), tomar un comprimido sublingual cada 1 a 2 horas a de 8 a 12 comprimidos al día. Si está fuertemente o muy fuertemente dependientes de la nicotina (Fagerström prueba de puntuación de 7 a 10), tomar 2 comprimidos por hora, un 16 a 24 comprimidos al día, que no exceda de 30 comprimidos al día.
La duración de esta fase es de aproximadamente 3 meses, pero puede variar según la respuesta individual.
2ª Fase
Cuando el deseo de fumar está completamente superada, reducir gradualmente el número de tabletas por día.
El tratamiento se detuvo cuando el consumo se reduce a 1 a 2 comprimidos por día.
Los antojos para recoger un cigarrillo puede ocurrir otra vez, mantienen las tabletas no utilizados.
Duración del tratamiento
La duración total del tratamiento no debe exceder de 6 meses. |
Sin embargo, una larga duración del tratamiento puede ser necesario para algunos "dejar de fumar" para evitar la recaída. En caso de dificultad de dejar de tomar este medicamento, consulte a su médico.
Forma de administración
la boca.
Coloque la tableta sublingual debajo de la lengua (o entre la mejilla y las encías) y dejar que se disuelva lentamente durante unos 30 minutos.
¡Atención! tableta sublingual no se debe tragar o masticar.
Instrucciones de plaquetas acompañados de un distribuidor (con los correspondientes diagramas)
El inserto ha sido diseñado específicamente para que sea difícil para extraer comprimidos sublinguales por los niños.
· Etapa 1
1. Abrir la máquina expendedora;
2. insertar la oblea que contiene los comprimidos en el distribuidor lado plano a continuación;
3. Cierre la válvula y asegúrese de que esté bien cerrada.
· Paso 2
4. Girar el disco hasta que se oiga un chasquido;
5. Asegúrese de que las muescas del disco se coloca justo delante del triángulo grabado en el distribuidor;
6. una tableta sublingual está ahora bien posicionada para ser extraído correctamente.
· Paso 3
7. ejercer una fuerte presión sobre el botón pulsador para extraer una tableta sublingual y colocarlo bajo la lengua;
8. para otro comprimido, repita desde el paso 4.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si toma más Nicorette 2 mg comprimidos sublinguales se debe: La sobredosis accidental o si un niño ha chupado o se ingiere una pastilla sublingual CONTACTAR CON UN MÉDICO O SERVICIO DE EMERGENCIA.
La intoxicación grave puede ocurrir y se manifiestan como hipotensión, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, postración, colapso circulatorio y convulsiones.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, Nicorette 2 mg comprimidos sublinguales pueden producir efectos adversos, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
La mayoría de las reacciones adversas aparecen en las primeras 3 a 4 semanas después de comenzar el tratamiento.
El tratamiento temprano de irritación o sensación de quemazón en la boca, irritación de la garganta, se puede producir tos. En la mayoría de los casos, los pacientes se acostumbran rápidamente a estos efectos después de unos pocos días.
Otros efectos secundarios observados son: dolor de cabeza, mareos, náuseas, trastornos digestivos, hipo, dolor de garganta, boca seca, rinitis, palpitaciones.
Más raramente aparición de trastornos del ritmo cardiaco.
Mareos, dolores de cabeza, trastornos del sueño, úlceras en la boca pueden estar relacionados con dejar de fumar y no a su tratamiento.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN Nicorette 2 mg tableta sublingual?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda de 30 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
Lo que está en Nicorette 2 mg comprimidos sublinguales?
El principio activo es:
La nicotina ................................................. .................................................. ....................................... 2,00 mg
Bajo la nicotina betadex ............................................. .................................................. ....... 17.10 mg
Para una tableta.
Los demás componentes son:
Betadex, sílice coloidal anhidra, crospovidona, estearato de magnesio.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué Nicorette 2 mg tableta sublingual y contenido del envase
Este medicamento está en la forma de comprimidos sublinguales. Recuadro 30 o 105 con el dispensador.
Este medicamento está en la forma de comprimidos sublinguales. Box 20, 30, 90, 100 o 150 con el caso.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
JOHNSON & JOHNSON belleza Salud FRANCIA
1, rue Camille Desmoulins
92130 Issy les Moulineaux
explotando
JOHNSON & JOHNSON belleza Salud FRANCIA
1, rue Camille Desmoulins
92130 Issy les Moulineaux
fabricante
MCNEIL AB
NORRBROPLATSEN 2
25109 HELSINGBORG
SUECIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
De acuerdo con la normativa.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
UN CONSEJO DE EDUCACIÓN / SALUD
Tan pronto como se deja de fumar:
· Va a absorber más sustancias irritantes y tóxicos del cigarrillo,
· Verá algunas mejoras: la desaparición gradual de los dolores de cabeza, tos, irritación de la garganta, dificultad para respirar,
· A menudo se tiene la satisfacción de encontrar un mejor sueño, sabores, olores de alimentos y mejorar su rendimiento físico,
· Va a disminuir su riesgo de desarrollar cáncer de pulmón o enfermedades cardiovasculares.
Nunca es demasiado tarde para dejar de fumar, incluso si ha fumado mucho y muchos. |
Lo que la dependencia del tabaco?
La dependencia del tabaco es doble:
· La adicción psicológica:
Fumar un cigarrillo implica un ritual de movimientos automáticos y repetitivos asociados con circunstancias especiales (el placer, la respuesta al estrés, estimulación intelectual, el apoyo a la moral, la necesidad de la sensación del gesto). Esta es la dependencia psicológica y conductual.
· La dependencia física:
La necesidad de la nicotina del cuerpo se debe a los efectos de esta sustancia sobre el sistema nervioso. Esta es la adicción física. La no satisfacción de lo que lleva a una falta de sensación (como se describe en el capítulo "Cómo superar su dependencia física?").
La terapia de reemplazo de nicotina diseñados para tratar la adicción.
¿Cómo superar su dependencia psicológica?
· El cese completo de fumar es necesario aumentar sus posibilidades de éxito, pero más:
o Elegir un gran día en el período de que encontrar el más favorable.
o Tome la última cajetilla de cigarrillos, su encendedor y poner los ceniceros.
o En un par de los fumadores, es preferible que el intento de parada se realizará simultáneamente por ambos cónyuges.
· Dile a tus amigos y compañeros de trabajo que está dejando de fumar. Pedirles que respetar su decisión (no fumen cerca de usted, no le ofrezcan cigarrillos).
· Prepararse para enfrentar el deseo de fumar. Puede ocurrir de forma repentina e intensa, especialmente durante las primeras semanas después de dejar de fumar, pero no dura más de 3 o 4 minutos.
Debe planear lo que va a hacer en este caso y actuar con rapidez para no "grieta", tales como:
o beber un vaso de agua,
o masticar un chicle,
o contar hasta 100,
o hacer algunas respiraciones profundas,
o fuera de la habitación,
o cambiar la actividad ...
· Evitar situaciones asociadas con la toma de cigarrillos (café, bebidas, ...), evitar las tentaciones (sentarse con los no fumadores).
Encuentra las compensaciones a fumar (ocio, deporte, actividades culturales ...).
¿Cómo superar su dependencia física?
Si usted es adicto a la nicotina, el éxito de su enfoque puede requerir el uso de sustitutos de la nicotina.
Para evaluar su nivel de dependencia, se ofrece el test de Fagerström.
test de Fagerström
¿Qué tan pronto después de despertarse fuma su primer cigarrillo? · dentro de los 5 minutos: 3 · 6 a 30 minutos: 2 · 31 a 60 minutos: 1 · después de 60 minutos: 0 | |
¿Le resulta difícil no fumar en lugares donde está prohibido? · Sí: 1 · no: 0 | |
¿Qué cigarrillo del día sería lo que más odias a renunciar? · primero: 1 · otra: 0 | |
¿Cuántos cigarrillos fuma al día? · 10 o menos: 0 · 11-20: 1 · 21-30: 2 · 31 o más: 3 | |
¿Usted fuma un ritmo más rápido por la mañana que por la tarde? · Sí: 1 · no: 0 | |
¿Usted fuma cuando está tan enfermo que debe permanecer en cama la mayor parte del día? · Sí: 1 · no: 0 | |
TOTAL DE PUNTOS | |
puntuación de 0 a 2: usted no es adicto a la nicotina.
Usted puede dejar de fumar sin necesidad de sustitutivos de la nicotina.
Pero si tiene miedo de que el juicio, tomar el consejo de su médico o farmacéutico.
Puntuación 3 a 4: usted es débilmente dependiente de la nicotina.
puntuación de 5 a 6: usted es moderadamente dependiente de la nicotina.
El uso de la terapia de reemplazo de nicotina aumentará sus posibilidades de éxito.
Tomar el consejo de su farmacéutico o médico para ayudarle a elegir el tratamiento más adecuado para usted.
puntuación de 7 a 10: usted es fuerte o muy fuertemente dependientes de la nicotina.
Se recomienda el uso de la terapia de reemplazo de nicotina para ayudar a superar esta adicción a la nicotina. Este tratamiento se debe utilizar la dosis adecuada y apropiada.
Tomar el consejo de su farmacéutico o su médico, posiblemente como parte de un cese de consultoría especializada fumar.
trastornos relacionados con la abstinencia pueden persistir mucho tiempo y duración del tratamiento deben ser suficientes, por lo general uno a tres meses.
Si se siente, a pesar del tratamiento, una sensación de "falta" persistente que incluye:
· antojo,
· trastornos irritabilidad, sueño,
· inquietud o impaciencia,
· dificultad para concentrarse,
Tomar el consejo de su médico o farmacéutico para obtener un ajuste de la dosis puede ser necesario.
¿Cómo puede ayudar?
· El apoyo de los profesionales de la salud
El apoyo, la orientación, el seguimiento que le puede traer a su médico o farmacéutico será de gran valor durante los primeros seis meses de su hábito de fumar parar. También puede utilizar un cese de consultoría especializada de fumar, especialmente si ya ha fallado.
· El apoyo psicológico
Dejar de fumar requiere una familia y el entorno social favorable. Si tiene miedo de que las dificultades son demasiado grandes, apoyo psicológico o tratamiento temporal pueden ayudar.
· dietética
En los meses después de dejar de fumar, se encuentra puede ser un aumento de peso modérée.Si tiene alguna preocupación en esta área, puede ponerse en contacto con un profesional de la salud que le puede asesorar.
Empezó a fumar de nuevo, ¿por qué?
Considere esto la recaída como un hipo, como un evento normal que enseña: la recaída no es un fracaso.
Analizar por qué eligió el tabaco.
· Debido a la dependencia física
Esto puede haber sido indebidamente contado o reaparecer después de varios meses, durante, por ejemplo, estancias prolongadas en atmósferas con humo.
· Debido a un aumento de peso excesivo se considere
Probablemente será necesario cambiar algunos hábitos alimenticios antes de su próximo intento de dejar de fumar.
· Debido a la falta de motivación, debido a un evento doloroso o un período difícil, debido a las dificultades psicológicas apareció para dejar de fumar (depresión, ansiedad ...), debido a una situación muy tentador. Entender la razón de la recaída para evitar, si es posible en el siguiente intento.
En cualquier caso, no dude en consultar a un profesional de la salud o para usar un agente de consulta especializada para dejar de fumar.
Si vuelve a fumar, no se desanime, la experiencia demuestra que las posibilidades de éxito aumentan después de uno o más intentos de dejar de fumar. |