AVISO
ANSM - Actualizado: 24/06/2014
Nombre de la droga
COCCULINE, tableta orodispersible
enmarcado
Lea este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para su tratamiento.
Si tiene más preguntas, si no está seguro, solicite más información a su médico o farmacéutico.
· Guarde este folleto, es posible que deba volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, hable con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten 24 horas después del viaje, consulte a un médico.
· Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Aviso de resumen
En este folleto:
1. ¿QUÉ ES COCCULINE, tableta orodispersible Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. ANTES DE TOMAR COCCULINE, ¿tableta orodispersible?
3. ¿CÓMO TOMAR COCCULINE, tableta orodispersible?
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
5. ¿CÓMO GUARDAR COCCULINE, tableta orodispersible?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ ES COCCULINE, tableta orodispersible Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica
Sin objeto
Indicaciones terapéuticas
COCCULINE, la tableta orodispersible es una medicina homeopática usada tradicionalmente en la cinetosis.
2. ANTES DE TOMAR COCCULINE, ¿tableta orodispersible?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
· Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Contra-indicaciones
Sin objeto.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con COCCULINE, tableta orodispersible:
· El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o síndrome de malabsorción de glucosa o galactosa (enfermedades hereditarias raras).
Interacciones con otras drogas
Sin objeto
Interacciones con alimentos y bebidas
Comida y bebidas
Es mejor tomar este medicamento fuera de las comidas.
Interacciones con productos herbales o terapias alternativas
Sin objeto
Uso durante el embarazo y la lactancia
embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
alimentación
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto
Efectos sobre la capacidad de conducir o usar máquinas
Sin objeto
Lista de excipientes con efecto conocido
Información importante sobre algunos de los componentes de COCCULINE, tableta orodispersable
Este medicamento contiene lactosa.
3. ¿CÓMO TOMAR COCCULINE, tableta orodispersible?
Instrucciones para un buen uso
Sin objeto
Dosis, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Medicina reservada para adultos y niños mayores de 18 meses.
· En adultos:
2 tabletas para chupar 3 veces al día el día antes y el día del viaje.
2 tabletas para chupar al inicio de los síntomas. Renueve el enchufe si es necesario.
· En niños:
1 tableta para chupar 3 veces al día el día anterior y el día del viaje.
1 tableta para chupar al inicio de los síntomas. Renueve el enchufe si es necesario.
Deje de tomarlo tan pronto como desaparezcan los síntomas
Modo de administración
Ruta sublingual
En niños de 18 meses a 6 años, disuelva la tableta en un poco de agua antes de tomarla por el riesgo de un aborto espontáneo.
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis
Sin objeto
Instrucciones para omitir una o más dosis
Sin objeto
Riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, COCCULINE, comprimidos bucodispersables puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. ¿CÓMO GUARDAR COCCULINE, tableta orodispersible?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice COCCULINE, comprimidos bucodispersables después de la fecha de caducidad que figura en el envase.
Condiciones de conservación
Mantener a una temperatura no superior a 30 ° C.
Si es necesario, advierta contra algunos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no deben tirarse a la alcantarilla o a la basura. Pregúntele a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que no usa. Estas medidas protegerán el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de sustancias activas y excipientes
¿Qué contiene COCCULINE, tableta orodispersible?
Los principios activos son:
Cocculus indicus 4CH ............................................... .................................................. ................... 0.625 mg
Nux vomica 4CH ............................................... .................................................. ........................... 0.625 mg
Tabacum 4CH ................................................ .................................................. ............................. 0.625 mg
Petróleo 4CH ................................................ .................................................. ............................ 0.625 mg
Para una tableta bucodispersable de 250 mg.
Los otros componentes son:
Lactosa, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué es COCCULINE, tableta orodispersible y el contenido del paquete?
Este medicamento viene en forma de una caja de 40 comprimidos bucodispersables.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de producción responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
Boiron
2 AVENIDA DE LYONNAIS OCCIDENTAL
69510 MESSIMY
explotando
Boiron
2 AVENIDA DE LYONNAIS OCCIDENTAL
69510 MESSIMY
fabricante
Boiron
2 AVENIDA DE LYONNAIS OCCIDENTAL
69510 MESSIMY
FRANCIA
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto
Fecha de aprobación del aviso
La última fecha en que se aprobó este aviso es {date}.
AMM en circunstancias excepcionales
Sin objeto
Información de internet
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de Afssaps (Francia).
Información reservada para profesionales de la salud
Sin objeto
otro
Sin objeto