AVISO
ANSM - Actualizado: 06/08/2017
Nombre del medicamento
ACTIVIR 5 por ciento, crema
aciclovir
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 5 días.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué ACTIVIR 5 por ciento, es que la crema se utiliza y en qué casos?
2. Qué necesita saber antes de usar ACTIVIR 5 por ciento, crema?
3. Cómo usar ACTIVIR 5 por ciento, crema?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de ACTIVIR 5 por ciento, crema?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ ACTIVIR 5 por ciento, crema y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico: VIRAL - código ATC: D06BB03
Está indicada en el tratamiento de brotes localizados de herpes labial (también llamado "herpes labial"), en adultos y niños mayores de 6 años.
2. ¿Qué información ANTES DE USO ACTIVIR 5 por ciento, crema?
Nunca use ACTIVIR 5 por ciento, crema:
· en niños menores de 6 años
· si un historial de hipersensibilidad a aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o cualquiera de los otros ingredientes en esta droga se menciona en la sección 6.
En caso de duda, se debe buscar el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
advertencias especiales
NO permitir que este medicamento en niños.
Precauciones de empleo
Se tomarán precauciones para evitar la introducción accidental de la crema en el ojo.
Para evitar la irritación local, evitar la aplicación de la crema en las membranas mucosas (oral y vaginal).
Si está severamente inmunocomprometidos (por ejemplo, SIDA, trasplante), consulte a su médico para el tratamiento de cualquier infección.
El excipiente propilenglicol puede causar irritación de la piel y el alcohol cetoestearílico puede inducir reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).
En ausencia de cicatrices después de 5 días de tratamiento o empeoramiento de su dolor frío:
Interrumpa el tratamiento y consulte a su médico inmediatamente.
· Si el empuje de herpes labial, algunas precauciones de higiene son necesarios para proteger el riesgo de transmisión del virus acompañantes.
Junto con su tratamiento para prevenir la transmisión del virus, debe cumplir con las siguientes normas de higiene:
· Evitar el contacto cercano, un beso, por ejemplo, con los que le rodean,
· No bese INFANTES AN,
· Tomar el consejo de su médico o farmacéutico en caso de duda sobre la naturaleza de su lesión,
· Lávese bien las manos si el contacto con la lesión,
· Durante el tratamiento, a fin de no difundir las lesiones no se frote los ojos o los párpados con las manos y si usted usa lentes de contacto, no humedecerlos con saliva,
· No toque ni rasque las lesiones.
· Si otra ubicación de su brote de herpes, nunca use esta crema, consulte a su médico.
Los niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y ACTIVIR 5 por ciento, crema
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
ACTIVIR 5 por ciento, crema con alimentos, bebidas y alcohol
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
embarazo
El uso de aciclovir a través de la piel es posible en las mujeres embarazadas, de acuerdo con las instrucciones.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, informe a su médico ya que sólo él puede juzgar la necesidad de continuar.
alimentación
Si la condición de la madre lo permite, la lactancia materna es posible con este medicamento.
En general, es durante el embarazo y la lactancia, siempre busque el consejo de su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
No existen datos sobre los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
ACTIVIR 5 por ciento, crema contiene: alcohol cetoestearílico, propilenglicol.
3. CÓMO ACTIVIR 5 por ciento, crema?
dosificación
Aplicar la crema a lesiones herpéticas y alrededor de las lesiones, 5 veces al día, cada aplicación que se está separada de al menos 3 a 4 horas sin aplicación noche.
Método y vía de administración
Dérmica.
Iniciar aplicaciones desde el primer picazón o ardor, incluso antes de que aparezcan las ampollas, el tratamiento es más eficaz si se administra al primer signo que anuncia un brote de herpes labial o herpes labial.
Lávese bien las manos antes y después de aplicar la crema en la llaga fría para evitar la propagación de la infección.
Aplicar la crema con el dedo, desbordando ampliamente alrededor de la lesión.
Cierre firmemente el dispensador de tubo o de la bomba después de su uso.
Condiciones de uso de la bomba:
Se recomienda que al menos 3 a 4 lento y lleno de presión, tan perfecto cebar el dispositivo de bomba de la primera utilización y por lo tanto garantizar la entrega óptima del producto.
La frecuencia de administración
Las aplicaciones son para ser distribuidos en todo el día, con un intervalo de al menos 3 a 4 horas entre aplicaciones.
Por ejemplo, aplicar la crema por la mañana después del desayuno al mediodía, después del almuerzo, después del té, la noche después de la cena, la noche antes de acostarse.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento no debe exceder de 5 días sin consejo médico.
Uso en niños y adolescentes
No utilice esta crema en niños menores de 6 años.
Si ha utilizado más ACTIVIR 5 por ciento, la crema debe:
Consulte con su médico o farmacéutico.
Si olvidó usar ACTIVIR 5 por ciento, crema:
Sin objeto.
Si deja de usar ACTIVIR 5 por ciento, crema:
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Debido a la naturaleza de los eventos adversos, no es posible determinar qué efectos están relacionados con el medicamento y que están relacionados con la enfermedad.
Adversas poco frecuentes (afectan de 1 a 10 de cada 1000): una sensación de hormigueo o quemaduras transitorios, piel seca, descamación de la piel, picor.
Los efectos adversos raros (afectan a 1 y 10 de cada 10.000): eritema, dermatitis de contacto.
Las reacciones adversas muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10 000): Los casos de urticaria y se han reportado angioedema (hinchazón repentina de la cara y el cuello de origen alérgico).
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE ACTIVIR 5 por ciento, crema?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25 ° C. No refrigerar.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Contenía ACTIVIR 5 por ciento, crema
· El principio activo es:
aciclovir ................................................. .................................................. ............................. 5,00 g
· Los demás componentes son:
propilenglicol, poloxámero 407, lauril sulfato de sodio, alcohol cetoestearílico, vaselina, dimeticona 20, parafina líquida, agua purificada, monoestearato de glicerol, estearato de macrogol 100.
Lo ACTIVIR 5 por ciento, crema y contenido del envase
Este medicamento viene en forma de crema. Tubo 2 g.
Titular de la autorización de comercialización
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTH
100, ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78164 MARLY LE ROI CEDEX
Operador de la autorización en el mercado
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTH
100, ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78164 MARLY LE ROI CEDEX
fabricante
OPERACIONES Wellcome Glaxo
HAMIRE ROAD
Barnard Castle
Durham DL 12 de agosto de DT
REINO UNIDO
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
otro
Junta de educación para la salud
Las llagas de fiebre o herpes oral se deben a una infección causada por un virus llamado virus del herpes simple. Después de la infección primaria, el virus persiste en el cuerpo sin causar síntomas.
Con motivo de un evento como la fatiga, la menstruación, la fiebre, la emoción o la exposición al sol, el virus puede a veces ser "reactivado" y provocar la aparición de vesículas (ampollas) en racimos alrededor de los labios, llamado "ampollas febriles". Estas ampollas son contagiosas hasta la aparición de costras signo de curación.
Existen señales de alerta ubicados en el lugar habitual de la lesión, que por lo general se traduce en una sensación de ardor y / u hormigueo.
Estas señales son importantes para saber:
· pronto se hizo evidente que hay que iniciar el tratamiento que previene la replicación viral y puede prevenir o limitar el desarrollo de herpes labial,
· también se le apareció pronto que hay que respetar las normas de higiene que le ha asignado en las precauciones de seguridad para reducir el riesgo de transmisión del virus.
Sin embargo, el aciclovir puede actuar sobre los virus que persisten en un estado latente en el cuerpo y el aciclovir no impide la aparición de recaídas después de la interrupción del tratamiento.