AVISO
ANSM - Actualizado: 26/01/2017
Nombre del medicamento
LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 tableta microgramo
levonorgestrel
enmarcado
Por favor, lea el prospecto antes de tomar este medicamento.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si tienes alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Este medicamento se le ha recetado a usted. Nunca se lo dé a otra persona, aun cuando sus síntomas, puede dañarlos.
· Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 microgramos comprimido y para qué se utiliza?
2. LO QUE ANTES DE TOMAR LEVONORGESTREL BIOGARAN 1.500 microgramos comprimido?
3. CÓMO TOMAR LEVONORGESTREL BIOGARAN 1.500 microgramos comprimido?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN DE LEVONORGESTREL BIOGARAN 1.500 microgramos comprimido?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ LEVONORGESTREL BIOGARAN 1.500 microgramos comprimido y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Sin objeto.
indicaciones
LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 es un anticonceptivo de emergencia para ser utilizado en un plazo máximo de 72 horas (3 días) después de la relación sexual sin protección o el fracaso de su método anticonceptivo regular.
Estos son los siguientes:
· ningún anticonceptivo se ha utilizado durante el coito.
· método anticonceptivo no se ha utilizado correctamente, por ejemplo, si un condón se rompió, deslizado o haya sido objeto de si un pesario vaginal o diafragma se movieron, se rompió, se rompió o tiene fue retirado demasiado pronto, en caso de fallo de método interrumpe el coito (eyaculación de semen en la vagina o en los genitales externos).
Levonorgestrel BIOGARAN 1500 contiene un principio activo que es una hormona sintética levonorgestrel. Evita que el 85% de los embarazos si se toma dentro de las 72 horas de relaciones sexuales sin protección. No impide el embarazo en todos los casos y es más eficaz si se toma tan pronto como sea posible después del sexo sin protección. Se toma mejor dentro de las 12 horas de espera hasta el tercer día.
LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 es:
· la prevención de los ovarios liberan un óvulo;
· la prevención de un espermatozoide para fertilizar un óvulo ya liberado.
BIOGARAN Levonorgestrel puede evitar que quede embarazada si se toma dentro de las 72 horas después del coito sin protección. Es ineficaz si ya está embarazada. Si usted tiene otra relación sexual después de tomar LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 (o si sucede en el mismo ciclo menstrual), la tableta no tienen un efecto anticonceptivo y el riesgo de embarazo de nuevo ahora.
2. LO QUE ANTES DE TOMAR LEVONORGESTREL BIOGARAN 1.500 microgramos comprimido?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca LEVONORGESTREL BIOGARAN 1.500 microgramos comprimido en los siguientes casos:
· Si usted es alérgico al levonorgestrel o cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Advertencias y precauciones
Si cualquiera de los siguientes se aplica a usted, hable con su médico antes de tomar LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 como anticoncepción de emergencia puede que no le conviene. Su médico puede prescribir otro tipo de anticoncepción de emergencia.
· si está embarazada o sospecha que puede que ya está embarazada. Este medicamento no funcionará si ya está embarazada. Si ya está embarazada, el levonorgestrel BIOGARAN 1500 no se puede interrumpir el embarazo. LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500, por tanto, no es una "píldora de aborto".
Es posible que ya esté embarazada si:
· su período es más de 5 días de retraso o si se ha presentado sangrado inusual cuando debe producirse su próximo período.
· usted ha tenido relaciones sexuales sin protección no es más de 72 horas desde su último período.
Usando BIOGARAN LEVONORGESTREL 1500 no se recomienda si:
· usted tiene una enfermedad del intestino delgado (por ejemplo, enfermedad de Crohn) que inhibe la absorción del fármaco
· tiene problemas graves de hígado
· tiene antecedentes de embarazo ectópico (cuando el bebé se desarrolla fuera del útero)
· tiene antecedentes de enfermedad pélvica inflamatoria (inflamación de las trompas de Falopio).
Un embarazo ectópico previo o una infección previa de las trompas de Falopio aumentan el riesgo de aparición de un nuevo embarazo ectópico.
En todas las mujeres, la anticoncepción de emergencia debe tomarse tan pronto como sea posible después del coito sin protección. Algunos datos sugieren que el levonorgestrel BIOGARAN 1500 sería menos eficaz con un aumento en el peso corporal o el índice de masa corporal (IMC), pero estos datos son limitados y no concluyentes. El BIOGARAN LEVONORGESTREL 1500, por tanto, siempre es recomendable para todas las mujeres, independientemente de su peso o el IMC.
Se recomienda que se comunique con un profesional de la salud si está preocupado por los problemas asociados con la toma de un anticonceptivo de emergencia.
Los niños y adolescentes
El uso de este medicamento no se recomienda para niños. Los datos disponibles son muy limitados en mujeres menores de 16 años.
Si está preocupado con respecto a las enfermedades de transmisión sexual
Si no ha utilizado un condón (o si se rompió o se salió) durante las relaciones sexuales, puede ser posible que usted ha cogido una enfermedad de transmisión sexual o el VIH.
Este medicamento no le protegerá contra las enfermedades de transmisión sexual, los condones solamente puede hacer esto. Pregunte a su médico, enfermera / era de la práctica médica, clínica de planificación familiar o farmacéutico si tiene alguna duda.
Interacción con otros medicamentos
Otros medicamentos y BIOGARAN LEVONORGESTREL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden prevenir LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 actúan correctamente, incluyendo:
· barbitúricos y otros medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (primidona, fenitoína y carbamazepina, por ejemplo)
· medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis (rifampicina, rifabutina, por ejemplo)
· tratamiento contra la infección por VIH (ritonavir)
· un medicamento utilizado para tratar las infecciones fúngicas (griseofulvina)
· preparaciones de plantas medicinales que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
· un llamado ciclosporina fármaco (que deprime el sistema inmune)
Si usted toma los medicamentos antes mencionados, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500.
Frecuencia del levonorgestrel BIOGARAN
Sólo se debe utilizar LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 en situaciones de emergencia y no como un método anticonceptivo regular. Si LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 se utiliza más de una vez durante un ciclo menstrual, es menos fiable y puede alterar el ciclo (periodo).
LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 no es tan eficaz como los métodos habituales de anticoncepción. Su médico, enfermera / era de la práctica médica o centro de planificación familiar le puede asesorar de métodos anticonceptivos a lo largo plazo más eficaz, para ayudar a evitar quedar embarazadas.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
El embarazo, la lactancia y la fertilidad
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Usted no debe tomar este medicamento si ya está embarazada. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, es importante consultar a su médico. No se observaron efectos adversos de BIOGARAN LEVONORGESTREL 1500 sobre el desarrollo del niño en el seno materno se puso de relieve cuando LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 se utiliza como se ha descrito, pero su médico querrá comprobar que el embarazo no es ectópico (cuando el bebé crece fuera del útero). Esto es especialmente importante si se presenta dolor abdominal grave después de tomar LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 o si tiene antecedentes de embarazo ectópico, la cirugía en las trompas de Falopio o enfermedad inflamatoria pélvica.
El ingrediente activo de este medicamento se excreta en la leche materna. Por lo tanto, es recomendable tomar el comprimido inmediatamente después de la alimentación y evitar la lactancia materna durante al menos 8 horas después de tomar levonorgestrel, y aspirar la leche usando una bomba incansable leche durante 8 horas después de la administración de la tableta. De esta manera, se toma la tableta antes de la siguiente toma y disminuir la cantidad de sustancia activa que absorbe al bebé con leche.
LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 aumenta la posible aparición de trastornos menstruales que a veces puede conducir a la fecha temprana o tardía de la ovulación y por lo tanto cambiar la fecha de la fertilidad. Aunque los datos sobre la fertilidad a largo plazo pueden no estar disponibles después del tratamiento con BIOGARAN LEVONORGESTREL 1500, se espera un rápido retorno de la fertilidad y la anticoncepción, por tanto, regular debe ser continuado o iniciado tan pronto como sea posible después de el uso de levonorgestrel BIOGARAN 1500.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que levonorgestrel BIOGARAN tableta 1500 tiene una influencia sobre su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Sin embargo, si se siente cansado o se siente mareado, no conduzca y no utilice máquinas.
Lista de excipientes con efecto conocido
LEVONORGESTREL BIOGARAN contiene lactosa
En caso de intolerancia a un hidrato de carbono en la leche (lactosa), debe tenerse en cuenta que cada comprimido contiene LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 142,5 mg de lactosa.
Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 microgramos comprimido?
Las instrucciones para el uso adecuado
La anticoncepción de emergencia es más eficaz cuando se utiliza de forma rápida. De hecho, su eficacia disminuye en aproximadamente media entre 24 y 72 horas. |
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
El tratamiento es de un comprimido.
El comprimido debe tomarse tan pronto como sea posible, si es posible dentro de las 12 horas después del coito sin protección y no después de un plazo de 72 horas (3 días) después de la comunicación.
Este tratamiento requiere tomar una pastilla una vez.
Si se producen vómitos dentro de tres horas de tomar la tableta, otro comprimido debe tomarse inmediatamente.
Este medicamento se puede tomar en cualquier momento del ciclo.
Si ha utilizado este medicamento debido a una pastilla del olvido, debe continuar tomando el paquete actual hasta el final. Si usted no tiene un punto al final de la oblea, es necesario asegurarse de que no está embarazada.
Después del uso de la anticoncepción de emergencia y hasta el regreso de su próximo período se recomienda encarecidamente el uso posterior en el sexo un método anticonceptivo local (condones, capuchón cervical, espermicida).
Método y vía de administración
por vía oral.
El comprimido se debe tragar con un vaso de agua.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha tomado más cantidad de levonorgestrel BIOGARAN tableta 1.500 microgramos del que debiera:
No hubo pruebas de toxicidad aguda del fármaco cuando se toma más dosis.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de LEVONORGESTREL BIOGARAN 1.500 microgramos comprimido:
La eficacia de este medicamento no está asegurado si la tableta no fue tomada en las condiciones recomendadas. En este caso, asegúrese de que no está embarazada, si no tiene su período de tiempo.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, el levonorgestrel BIOGARAN 1.500 microgramos comprimido es probable que tenga efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
Los efectos indeseables que se han observado son:
· náuseas, vómitos, diarrea,
· mareos, fatiga, dolor de cabeza,
· dolor abdominal bajo,
· una sensación de tensión de los senos,
· retraso de la menstruación.
· El sangrado puede hacer creer las reglas pueden ocurrir después de tomar este medicamento.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 microgramos comprimido?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice LEVONORGESTREL BIOGARAN 1.500 microgramos comprimido después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
condiciones de almacenamiento
Conservar el blister en el paquete, lejos de la luz.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay LEVONORGESTREL BIOGARAN 1.500 microgramos comprimido?
El principio activo es:
Levonorgestrel ................................................. .................................................. ............ 1500 microgramos
Para una tableta.
Los demás componentes son:
almidón de patata, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, talco, lactosa monohidrato.
Forma farmacéutica y contenido
Lo LEVONORGESTREL BIOGARAN 1.500 microgramos comprimido y contenido del envase
Este medicamento está disponible en forma de comprimido. Recuadro 1 tableta.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
GEDEON RICHTER PLC.
Gyömrői ÚT 19-21.
BUDAPEST 1103
HUNGRÍA
explotando
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 PALOMAS
fabricante
GEDEON RICHTER SA
Gyömrői UT 19-21
BUDAPEST 1013
HUNGRÍA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
[Para completar a nivel nacional]
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
UN CONSEJO DE EDUCACIÓN / SALUD
a) Algunos conceptos:
· el ciclo menstrual
El ciclo menstrual es el tiempo que transcurre entre dos episodios de reglas. Muy a menudo, el ciclo dura 28 días, que comienza el primer día de la menstruación y termina en el primer día de las siguientes reglas. Sin embargo, el tiempo de ciclo puede variar de una mujer a otra.
Las reglas se producen cuando una mujer no está embarazada.
· fertilización
En la mitad del ciclo, un óvulo es expulsado a través de uno de los ovarios 2 (este momento se llama "ovulación"). En general, la ovulación se produce a mitad del ciclo, pero puede ocurrir en cualquier momento del ciclo.
Si los espermatozoides están en la vecindad del huevo, la "fertilización" (es decir, el encuentro del óvulo y el esperma para crear un embrión) puede tener lugar.
Al cabo de unos días, el óvulo fertilizado se adhiere (o "punto de apoyo") en el útero y comienza el embarazo.
· anticoncepción
Los métodos anticonceptivos están diseñados para prevenir:
o o la ovulación: este es el caso de las píldoras anticonceptivas,
o es la fertilización (reunión de la esperma y el óvulo): este es el caso de los condones,
o o bien si la implantación del óvulo es fertilizado: este es el caso del DIU.
· La anticoncepción de emergencia
La anticoncepción de emergencia tiene como objetivo bloquear la ovulación o prevenir la fertilización durante un ciclo.
Sin embargo, es ineficaz desde el comienzo de la ejecución.
En ausencia de anticoncepción, una mujer nunca se puede descartar la posibilidad de quedar embarazada después de tener sexo.
Si ha utilizado este medicamento y que no suelen tener la anticoncepción, se recomienda consultar a su médico para discutir un método anticonceptivo regular adecuado para usted.
b) Los recordatorios de riesgo después de la relación sexual sin preservativo y consejos
Si sospecha que un embarazo, esto puede significar que usted no utiliza un condón (o que ha abusado) durante las relaciones sexuales. Por lo que puede haber contraído una enfermedad de transmisión sexual o el virus del SIDA, si usted no sabe la salud de su pareja o si tiene múltiples parejas. Consultar el más rápido a su médico para que pueda ofrecer detección y el tratamiento temprano posiblemente.
En su próxima sexo, debería tomar las medidas más apropiadas para su situación para evitar un embarazo no deseado o una enfermedad de transmisión sexual y para prevenir la infección con el virus del SIDA.
Consulte a su médico o una clínica de planificación familiar o llame a los siguientes números:
Fil salud de los jóvenes: 0800235236
SIDA servicio de información: 0800840800
GLOSARIO
· El embarazo ectópico:
embarazo que se desarrolla fuera del útero, por lo general en una trompa de Falopio. Las señales de advertencia incluyen dolor abdominal persistente, retraso de la menstruación, sangrado vaginal, síntomas del embarazo (náuseas, sensación de tensión de los senos). Estos síntomas deben conducir a una rápida atención médica.
· PID:
infección de las trompas de Falopio, a menudo causa dolor abdominal, fiebre y de descarga vaginal.
EN RESUMEN
puntos importantes | Qué hacer |
Usando LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 tableta microgramos debe ser excepcional. | |
LEVONORGESTREL BIOGARAN tableta 1.500 microgramos se puede utilizar en cualquier momento del ciclo. | |
No se recomienda tomar LEVONORGESTREL BIOGARAN tableta 1.500 microgramos si ha tenido un embarazo ectópico o si usted ha tenido en el pasado salpingitis. | En caso de duda, o si son sus reglas parecen anormales o si su periodo no llega, o si tiene dolor abdominal, consulte a su médico. |
El comprimido debe tomarse tan pronto como sea posible después del coito sin protección. | |
El tratamiento consiste en tomar un único comprimido. | Si vomita dentro de 3 horas después de tomar la pastilla, otro comprimido debe tomarse inmediatamente. |
LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 tableta microgramo es eficaz sólo 7 a 9 de cada 10 veces. | 1500 Si ha perdido un período de más de 5 osos en relación con la hora prevista, realice una prueba de embarazo para asegurarse de que no está embarazada. |
Después de tomar LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 tableta microgramos, utilizar una anticoncepción local a las siguientes reglas. | Si usted no tiene un punto al final del siguiente paquete, debe asegurarse de que no está embarazada. |
Si ha utilizado este medicamento debido a una pastilla del olvido, debe continuar tomando el paquete actual hasta el final. | |
Tomando LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 tableta microgramo no evita el riesgo de enfermedades de transmisión sexual (incluyendo el SIDA). | En caso de duda, consulte a su médico o llame a uno de los siguientes números: Fil salud de los jóvenes: 0800235236 SIDA servicio de información: 0800840800 |