AVISO
ANSM - Actualizado: 20/07/2017
Nombre del medicamento
EXTRANASE 900 nK, comprimido recubierto entérico
Bromelaines
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consultar a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ EXTRANASE 900 nK gastrorresistente recubierto y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR EXTRANASE 900 nK, tableta con recubrimiento entérico?
3. Cómo tomar EXTRANASE 900 nK, tableta con recubrimiento entérico?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN EXTRANASE 900 nK, tableta con recubrimiento entérico?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ EXTRANASE 900 nK gastrorresistente recubierto y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Enzyme denomina anti-edema
(Sistema musculoesquelético M.)
indicaciones
tratamiento adyuvante de la consecuente edema a un trauma o cirugía.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR EXTRANASE 900 nK, tableta con recubrimiento entérico?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Contra-indicaciones
Nunca EXTRANASE 900 nK, tableta con recubrimiento entérico en los siguientes casos:
· alergia a cualquier componente,
· menores de 6 años.
EN CASO DE DUDA, ES IMPRESCINDIBLE para hacerle a su médico o farmacéutico
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tener cuidado con EXTRANASE 900 nK, tableta con recubrimiento entérico:
Precauciones de empleo
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa y galactosa o sacarasa / isomaltasa (enfermedad hereditaria rara).
Este medicamento debe usarse con precaución en pacientes con problemas de riñón, hígado o pacientes que sufren de trastornos de la coagulación.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos:
Para evitar interacciones entre las medicinas POSIBLES VARIAS deben informar de cualquier otro tratamiento en curso para su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
Este medicamento debe utilizarse con precaución durante el embarazo y la lactancia.
En general, es durante el embarazo y la lactancia materna siempre buscan el consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Lista de excipientes efecto conocido: lactosa, sacarosa.
3. Cómo tomar EXTRANASE 900 nK, tableta con recubrimiento entérico?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
La dosis diaria para orientación es:
Adultos: 3 comprimidos 3 veces al día.
En niños de 6 a 15 años: 1 tableta 3 veces al día.
Método y vía de administración
ORAL
Los comprimidos deben tragarse con un poco de agua, sin aplastarlas.
Duración del tratamiento
No utilizar sin consejo médico prolongado.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha tomado más EXTRANASE 900 nK, tabletas con recubrimiento entérico que debiera:
Una sobredosis de potencial puede manifestarse como dolor de estómago (vómito, dolor y náuseas).
Si usted ha tomado más EXTRANASE 900 nK, comprimido gastrorresistente recubierto que debemos, en contacto con su médico.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· particularmente en riesgo de alergia requieren la interrupción del tratamiento.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr . Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN EXTRANASE 900 nK, tableta con recubrimiento entérico?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice EXTRANASE 900 nK, tableta con cubierta entérica después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda de 30 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay EXTRANASE 900 nK, tabletas con recubrimiento entérico?
El principio activo es:
Bromélaines ................................................. .................................................. ...................... 900 nanokatales
Para un comprimido recubierto entérico.
Los demás componentes son:
Fosfato ácido cálcico anhidro, macrogol 4000, almidón de maíz, talco, estearato de magnesio, lactosa, ftalato de acetato de celulosa, ftalato de dietilo, goma laca, goma árabe, betacaroteno (E160), sacarosa, dióxido de titanio (E171), polisorbato 60 , cera de carnauba, cera de abejas blanca.
Forma farmacéutica y contenido
Lo EXTRANASE 900 nK, tabletas con recubrimiento entérico y contenido del envase
Este medicamento está en forma de comprimido recubierto entérico. Recuadro 40 o 80 comprimidos.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
ROTTAPHARM
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
explotando
Mylan SAS MÉDICA
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabricante
Fulton MEDICINALI SPA
VIA MARCONI, 28/9
20020 ARESE (MI)
ITALIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.